Zovirax Duo 50mg/g+10mg/g krém ajakherpeszre 2g
2.655 Ft 2.360 Ft
Egységár: 2.655 Ft /
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*> 50 mg aciklovir
10 mg hidrokortizon (1%)
1 gramm krémben.
<*>ADAGOLÁS <*> Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
A krém alkalmazása előtt és után kezet kell mosni, valamint a fertőzés súlyosbodásának, illetve továbbterjedésének megelőzése érdekében kerülni kell a hólyagok felesleges dörzsölését vagy törölközővel való érintését.
Felnőttek illetve 12 éves és idősebb serdülők
A Zovirax Duo-t naponta öt alkalommal - kb. 3-4 óránként, az éjszakai kezelés kihagyásával - 5 napon át kell alkalmazni. A kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni, lehetőleg az első jelek vagy tünetek megjelenését követően, azonnal. Minden alkalommal elegendő mennyiségű krémet kell felvinni az érintett terület befedésére, beleértve a hólyagok külső széleit is, ha azok jelen vannak.
A kezelés 5 napig tart. Ha a hólyagok 10 nap után is jelen vannak, a beteget orvoshoz kell irányítani.
Gyermekek
A Zovirax Duo biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*> TERHESSÉG: A Zovirax Duo terhesség alatt csak abban az esetben alkalmazható, ha a potenciális terápiás előnyök meghaladják az alkalmazásból eredő esetleges ismeretlen kockázatokat. Mindazonáltal a topikálisan alkalmazott aciklovirből és hidrokortizonból származó szisztémás expozíció nagyon csekély mértékű.
Az aciklovir forgalomba hozatalt követő terhességi regiszterében bármely gyógyszerformában alkalmazott aciklovir-expozíciónak kitett terhességek kimenetelei szerepelnek. Az aciklovir-expozíciónak kitett személyeknél a regiszter nem mutatott emelkedést a születési rendellenességek számában az általános populációhoz képest.
A hidrokortizonra vonatkozóan rendelkezésre álló kiterjedt klinikai adatok nem mutatnak fokozott teratogenitási kockázatot a topikális kortikoszteroidok klinikai alkalmazásával kapcsolatban. Alacsony expozíció mellett végzett állatkísérletekben a fejlődési toxicitás vonatkozásában káros hatásokat figyeltek meg.
SZOPTATÁS:Az aciklovir és a hidrokortizon szisztémás alkalmazás esetén átjut az anyatejbe. Azonban a Zovirax Duo anyai alkalmazását követően a szoptatott csecsemőkbe átjutó dózisok elhanyagolhatóak. A Zovirax Duo azonban csak abban az esetben használható szoptatás során, ha alkalmazása egyértelműen szükséges.
Termékenység:Nem állnak rendelkezésre humán adatok a topikálisan alkalmazott Zovirax Duo termékenységre gyakorolt hatásának értékeléséről.
JÁRMŰVEZETÉS: A Zovirax Duo nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kizárólag külsőleges alkalmazásra: az ajkakon és az arcon jelentkező herpesz kezelésére alkalmazandó. Nem alkalmazható a nyálkahártyákon (pl. szemben, szájüregben, orrban vagy a nemi szerveken).
A Zovirax Duo nem alkalmazható a genitális herpesz kezelésére.
Különösen vigyázni kell, hogy szembe ne kerüljön.
Súlyos, kiújuló herpes labialis esetén ki kell zárni egyéb fennálló betegségeket.
Nem alkalmazható okkluzív kötéssel, pl. tapasszal vagy speciális herpesztapasszal.
A Zovirax Duo nem alkalmazható immunhiányos betegek esetén a pseudo-opportunista fertőzések, illetve a gyógyszerre rezisztens patogén törzsek kialakulásának lehetősége miatt, amelyek szisztémás antivirális kezelést igényelnek.
Fel kell hívni az ajakherpeszben szenvedők figyelmét arra, hogy kerüljék a vírus terjesztését, különösen aktív laesiók fennállása esetén (pl. az alkalmazás előtt és után mossanak kezet).
Kerülni kell a hosszútávú, folyamatos alkalmazást. A gyógyszer 5 napnál tovább nem alkalmazható.
Az egyidejűleg fennálló, egyéb eredetű dermatitisz esetén történő alkalmazást nem vizsgálták.
Cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz). Propilén-glikolt tartalmaz, mely bőrirritációt okozhat.
<*>JAVALLAT <*> A kiújuló herpes labialis (ajakherpesz) korai jeleinek és tüneteinek kezelésére, az ajakherpesz fekélyes hólyagokká történő progressziója csökkentése érdekében, immunkompetens felnőttek, illetve 12 éves és ennél idősebb serdülőknél.
<*>ELLENJAVALLAT <*> A készítmény hatóanyagaival, a valaciklovirral vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A Herpes simplex vírustól eltérő bármely más vírus által okozott, illetve gombás, bakteriális vagy parazitás eredetű bőrfertőzés.
<*>MELLÉKHATÁS <*> Az aciklovir hatóanyag önmagában történő alkalmazásával kapcsolatos forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján nagyon ritka mellékhatásként azonosították az azonnali túlérzékenységi reakciókat, beleértve az angiödémát.
Gyermekek
A 12-17 éves serdülőknél a biztonságossági profil hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*> A Zovirax Duo-val nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Zovirax Duo 50 mg/g és 10 mg/g ajakherpesz krém
aciklovir és hidrokortizon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zovirax Duo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zovirax Duo alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zovirax Duo-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zovirax Duo-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zovirax Duo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zovirax Duo két hatóanyagot tartalmaz: aciklovirt és hidrokortizont. Az aciklovir egy vírusellenes hatóanyag, amely segít legyőzni az ajakherpeszt okozó vírust. A hidrokortizon egy enyhe szteroid, amely csökkenti az ajakherpesszel járó gyulladást.
A Zovirax Duo felnőttek és 12 éves, illetve idősebb serdülők kezelésére használható.
A Zovirax Duo krémet az ajkakon és az arcon jelentkező herpesz korai jeleinek és tüneteinek (pl. bizsergés, viszketés, illetve bőrpír) kezelésére alkalmazzák, hogy csökkentsék a herpeszes hólyagok kialakulásának esélyét.
Ha a herpeszes hólyag ki is alakult, a Zovirax Duo kb. fél vagy egy nappal lerövidíti a gyógyulás időtartamát a hatóanyagokat nem tartalmazó krémhez képest.
Az ajakherpeszt a herpesz szimplex vírus okozza. A vírus hólyagokat és sebesedéseket okoz elsősorban az ajkakon, de néha az arc más részein is. Az ajakherpesz akkor alakulhat ki, amikor a szervezet immunrendszere legyengül, például megfázás vagy egyéb fertőzés következtében. A stressz, az erős napfény, az alacsony hőmérséklet vagy a menstruáció szintén kiválthatja az ajakherpesz megjelenését.
Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
OGYÉI/47651/2016
2. Tudnivalók a Zovirax Duo alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Zovirax Duo-t
- ha allergiás az aciklovirra, a valaciklovirra, a hidrokortizonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- bármely ajakherpesztől eltérő bőrfertőzés esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Csak az ajkakon és az arcon jelentkező herpesz kezelésére alkalmazza a Zovirax Duo-t.
Beszéljen kezelőorvosával, ha súlyos, kiújuló ajakherpeszben szenved, hogy megbizonyosodjon, hogy nincs-e valamilyen más egészségügyi probléma a háttérben.
Ne alkalmazza a Zovirax Duo-t:
- a szemben, a szájüregben, az orrban, illetve a nemi szerveken.
- a nemi szerveken jelentkező (genitális) herpesz kezelésére.
- ha immunrendszere nem működik megfelelően (pl. ha csontvelő-átültetést hajtottak végre Önnél, vagy HIV fertőzött).
- semmilyen fedőkötéssel, pl. ragtapasszal vagy herpesztapasszal.
Mosson kezet a gyógyszer alkalmazása előtt és után annak érdekében, hogy az ajakherpesz ne súlyosbodjon, illetve ne fertőzzön meg másokat.
Ne használja a gyógyszert 5 napnál hosszabb ideig.
Gyermekek
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknél, mert nem ismeretes, hogy hatásos, vagy biztonságos-e az ő esetükben.
Egyéb gyógyszerek és a Zovirax Duo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve az orvosi vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Nem ismert, hogy a Zovirax Duo hatását egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása befolyásolhatja-e.
A Zovirax Duo egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ne használja a krémet közvetlenül étkezés előtt, mert esetlegesen lenyalhatja.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhesség során vagy szoptatás alatt, kivéve, ha kezelőorvosa véleménye alapján a lehetséges előnyökből származó haszon meghaladja az ismeretlen kockázatok által jelentett veszélyt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Zovirax Duo nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Zovirax Duo propilén-glikolt és cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
A propilén-glikol bőrirritációt okozhat. A cetil-sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
3. Hogyan kell alkalmazni a Zovirax Duo-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag külsőleges alkalmazásra!
Felnőttek, illetve 12 éves és idősebb gyermekek
A krémet naponta öt alkalommal 5 napig alkalmazza (kb. 3 – 4 óránként az ébrenlét ideje alatt). A kezelést ajánlott minél előbb megkezdeni, lehetőleg az első jelek vagy tünetek megjelenésekor (pl. bizsergés, bőrpír vagy viszketés).
Ne alkalmazza a gyógyszert 5 napnál hosszabb ideig. Ha tünetei 10 nap után is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.
Az alkalmazás módja
Mosson kezet a gyógyszer alkalmazása előtt és után annak érdekében, hogy az ajakherpesz ne súlyosbodjon, illetve ne fertőzzön meg másokat.
Ha az érintett bőrterület kifekélyesedik, a szükségesnél többször ne érjen a fekélyes területhez, hogy megelőzze a fertőzés átterjedését más testrészeire vagy a szemeire.
Ha az előírtnál több Zovirax Duo-t alkalmazott
Ha Ön véletlenül túl sok krémet alkalmazott vagy lenyelte a krémet, nem valószínű, hogy bármilyen kellemetlen egészségügyi hatás jelentkezne.
Azonban, ha nagy mennyiségű krémet nyelt le, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette alkalmazni a Zovirax Duo-t
Ha elfelejtett alkalmazni egy adagot, alkalmazza, amikor eszébe jut, majd folytassa a kezelést a szokásos módon.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az allergiás reakció alábbi tüneteinek bármelyikét észleli (nagyon ritka mellékhatás: 10 000 ember közül legfeljebb 1-nél jelentkezik):
- az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat,
- csalánkiütés.
Az alábbi mellékhatások előfordulási gyakoriságuk szerint vannak felsorolva:
Gyakori mellékhatások (10 ember közül legfeljebb 1-nél jelentkeznek):
- bőrszárazság vagy hámlás.
Nem gyakori mellékhatások (100 ember közül legfeljebb 1-nél jelentkeznek):
- átmeneti égő, bizsergő vagy szurkáló érzés, olykor közvetlenül a gyógyszer alkalmazását követően,
- viszketés.
Ritka mellékhatások (1000 ember közül legfeljebb 1-nél jelentkeznek):
- bőrpír,
- a bőr színének megváltozása,
- helyi, viszkető és égő érzéssel járó irritáció vagy bőrkiütés a krém alkalmazásának területén.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Zovirax Duo-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, illetve EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felnyitást követő felhasználhatósági időtartam: 3 hónap.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha úgy látja, hogy megváltozott a krém külleme és/vagy állaga.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zovirax Duo?
- A készítmény hatóanyagai az aciklovir és a hidrokortizon. 1 gramm krém 50 mg aciklovirt és 10 mg hidrokortizont tartalmaz.
- Egyéb összetevők: folyékony paraffin, propilén-glikol, izopropil-mirisztát, nátrium-lauril-szulfát, cetil-sztearil-alkohol, fehér lágy paraffin, Poloxamer 188, citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid, sósav és tisztított víz.
Milyen a Zovirax Duo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Zovirax Duo tubusonként 2 g krémet tartalmaz. A Zovirax Duo fehér krém.
A tubus polietilénnel laminált alumíniumból vagy alumíniumból készült.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest,
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó
Glaxo Wellcome Operations
Harmire Road
Barnard Castle
County Durham
Egyesült Királyság
OGYI-T-23182/01 1x2 g alumínium tubus
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Belgium, Cseh Köztársaság, Egyesült Királyság, Lengyelország, Németország, Portugália, Szlovákia: Zovirax Duo.
Dánia, Finnország, Spanyolország, Svédország: Zoviduo.
Ausztria: Activir Duo.
Franciaország: Xerclear.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. április
