Venter 1000mg granulátum 50x
3.509 Ft
Egységár: 77 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
1000 mg szukralfát tasakonként.
Fontosabb segédanyag: 760 mg laktóz-monohidrát tasakonként (2 g).
<*>ADAGOLÁS <*>
Gyomor vagy nyombélfekély: A szukralfát napi adagja 4 x 1 g. A három főétkezés előtt,
valamint közvetlenül lefekvés előtt kell 1-1 tablettát, ill. 1-1 tasak granulátumot
bevenni.
A napi dózis 2 x 2 gramm adagolásban is alkalmazható.
Ulcus betegségben rendszerint 4-6 hét alatt begyógyul a fekély; szükség esetén
legfeljebb 12 hétre növelhető a kezelés időtartama. A Ventert legalább 4-8 hétig kell
szedni, célszerű csak a fekély gyógyulását bizonyító ellenőrző vizsgálat után
abbahagyni az alkalmazást.
Nyombélfekély kiújulásának megelőzése: 2 x 1 g szukralfát (2 x 1 tabletta vagy tasak)
naponta.
Gastro-oesophagealis reflux: a három főétkezés (reggeli, ebéd, vacsora) előtt,
valamint közvetlenül lefekvés előtt kell 1-1 tablettát, ill. 1-1 tasak granulátumot
bevenni.
Hyperphosphataemia kezelése: a három főétkezés (reggeli, ebéd, vacsora) előtt,
valamint közvetlenül lefekvés előtt kell 1-1 tablettát, ill. 1-1 tasak granulátumot
bevenni. Enyhébb esetekben alacsonyabb napi adag is elegendőnek bizonyulhat.
Károsodott veseműködésű betegek: nem szükséges módosítani a Venter adagolását.
Idült veseelégtelenségben, ill. haemodialysissel kezelt betegek esetében nem szabad
megfeledkezni az alumínium felhalmozódás veszélyeiről.
Gyermekek: a Venter biztonságosságát és hatásosságát 14 évesnél fiatalabb
gyermekek esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja: a szukralfátot éhgyomorra (étkezés előtt 1/2-1 órával) kell
bevenni. A tabletta egészben, kevés folyadékkal vagy - a granulátumhoz hasonlóan -
fél pohár vízben feloldva is bevehető.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
TERHESSÉG ideje alatt kizárólag akkor alkalmazható, ha az anya kezelésének
várható előnyei felülmúlják a magzatot fenyegető, lehetséges kockázatot.
SZOPTATÁS: nem ismert, hogy a szukralfát kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a
szoptatás ideje alatt körültekintően kell alkalmazni.
A szukralfát kis mennyiségben alumíniumot tartalmaz, amely felszívódik a
tápcsatornából. Noha élettani körülmények között az alumínium a vesén keresztül
kiürül, súlyos veseelégtelenségben felhalmozódhat a szervezetben. Más, alumíniumot
tartalmazó gyógyszerek (pl. bizonyos savlekötők) egyidejű alkalmazásakor megnő az
alumínium kumulációjának veszélye. A szervezetben felhalmozódott alumínium
toxikus hatásokat fejthet ki. Veseelégtelenségben a szérum alumínium- és
foszfátszintet ellenőrizni kell.
Bezoár-képződésről számoltak be szukralfát beadása után elsősorban intenzív
osztályokon kezelt, súlyos állapotú betegek esetén. A betegek többsége (beleértve az
újszülötteket, akiknek szukralfát nem ajánlott) olyan egészségi állapotban volt, amely
hajlamosít bezoár-képződésre (például késedelmes gyomorürülés műtét miatti
gyógyszeres terápiát követően, vagy olyan betegségek, amelyek csökkentik a
motilitást), vagy egyidejűleg szondatáplálást kaptak.
Gyermekek: a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiányában a
Venter alkalmazása 14 éves kor alatt nem javasolt.
A Venter granulátum laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes
galaktóz intoleranciában, laktóz intoleranciában vagy glükóz-galaktóz
malabszorpcióban ez a gyógyszer nem szedhető.
TÚLADAGOLÁS: Tünetek: a szukralfát egyszeri, nagy adagja feltehetően nem okoz
mérgezést. A készítmény túladagolása után rendszerint nem jelentkeztek szubjektív
panaszok. Néhány beteg émelygést, hányást és gyomorfájdalmat panaszolt.
A készítmény túladagolása után el kell távolítani a tápcsatornából a még fel nem
szívódott gyógyszert, majd tüneti kezelés javasolt.
A javasoltnál nagyobb dózisok tartós alkalmazása esetén - különösen a beszűkült
veseműködésű betegekben - alumínium halmozódhat fel a szervezetben. Az
alumínium különféle, toxikus hatásokat fejthet ki, többek között encephalopathiat és
osteomalaciat idézhet elő.
Az encephalopathia tünetei: dysarthria, apraxia, myoclonus, dementia, rángógörcsök,
ill. súlyos esetben coma, majd exitus. Az osteomalacia kialakulására csontfájdalom,
pathologiás törések és csont- deformitások figyelmeztetnek.
Kezelés: abba kell hagyni a szukralfát adását. Mikrofilter-membránnal haemodialysist
kell végezni, és deferoxamint kell adni. A deferoxamin kelátképző vegyület, ami
mobilizálja a szövetekből a lerakódott alumíniumot, eközben azonban megemelkedik a
szérum alumíniumszintje. A vérből peritonealisan vagy haemodialysissel, valamint
mikrofiltrációval távolítható el az alumínium.
<*>JAVALLAT <*>
Gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére.
Nyombélfekély kiújulásának megelőzése.
Uraemiás, dialysis alatt álló vesebetegek hyperphosphataemiájának kezelése.
Mindezeken kívül a szukralfát stressz-fekély kialakulásának megelőzésére, valamint
enyhe fokú gastro-oesophageális reflux kezelésére is javallt.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
- A készítmény hatóanyagával vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
- Veseelégtelenség.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: fejfájás, álmatlanság vagy aluszékonyság, szédülés.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: székrekedés.
Ritka: bezoár-képződés.
Nagyon ritka: hasmenés, hányinger, hányás, flatulentia, szájszárazság.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nagyon ritka: viszketés, bőrkiütés.
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
Nagyon ritka: hátfájás.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
A szukralfát-kezelés ideje alatt savlekötők is adhatók, azonban ezek és a szukralfát
bevételének időpontjai között legalább fél órának kell eltelnie.
Az alumíniumürítés csökkenésével járó állapotokban az egyidejűleg adott
gyógyszerek (pl. bizonyos savlekötők) alumínium tartalma felhalmozódhat a
szervezetben.
A szukralfát csökkentheti egyes gyógyszerek (többek között a tetraciklinek, a
cimetidin, a ranitidin, a fluorokinolon-típusú antibiotikumok, a digoxin, a szabályozott
kioldódású teofillin, a dikumarin, a ketokonazol, az l-thyroxin, a kinidin, valamint a
fenitoin) felszívódását.
Ezeket a gyógyszereket legalább 2 órával a szukralfát alkalmazása előtt vagy az után
kell bevenni.
A táplálék fehérjéi és bizonyos gyógyszerek megkötik a szukralfátot. Szondatáplálás
esetén a szukralfátot külön és nem a tápláló oldatokkal vagy más gyógyszerekkel kell
a tápcsatornába juttatni.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Legfeljebb 25 C-on, nedvességtől védve tárolandó.
<*>EGYÉB <*> TÚLADAGOLÁS: A sucralfate egyszeri, nagy adagja feltehetően nem okoz
mérgezést. A készítmény túladagolása után rendszerint nem jelentkeztek
szubjektív panaszok. Néhány beteg émelygést, hányást és gyomorfájdalmat
panaszolt. A készítmény túladagolása után el kell távolítani a
tápcsatornából a még fel nem szívódott gyógyszert, majd tüneti kezelés
javasolt. A javasoltnál nagyobb dózisok tartós alkalmazása esetén
- különösen a beszűkült veseműködési betegekben - alumínium halmozódhat
fel a szervezetben. Az alummínium különféle, toxikus hatásokat fejthet
ki, többek között az encephalopathiat és osteomalaciat idézhet elő.
Az encephalopathia tünetei: dysarthria, apraxia, myoclonus, dementia,
rángógörcsök, ill. súlyos esetben coma majd exitus. Az ostermalacia
kialakulására csontfájdalom, pathológiás törések és csont- deformitások
figyelmeztetnek. Kezelés: Abba kell hagyni a sucralfate adását.
Mikrofilter-membránnal haemodialysist kell végezni és deferoxamint kell
adni.
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Venter 1000 mg tabletta
Venter 1000 mg granulátum
szukralfát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 hét után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Venter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Venter szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Ventert?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ventert tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Venter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére, illetve nyombélfekély kiújulásának megelőzésére alkalmazható, valamint védi a gyomornyálkahártyát a gyomorsav káros hatásától.
Ezenkívül vesebetegségben a vér kórosan magas foszfátszintjének csökkentésére is rendelheti az orvos.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 hét után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Venter szedése előtt
Ne szedje a Ventert:
- ha allergiás a szukralfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Önnek súlyos vesebetegsége (veseelégtelensége) van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Venter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A szukralfát kis mennyiségben alumíniumot tartalmaz, amely felszívódik a tápcsatornából. Noha élettani körülmények között az alumínium a vesén keresztül kiürül, súlyos veseelégtelenségben felhalmozódhat a szervezetben. Más, alumíniumot tartalmazó gyógyszerek (pl. bizonyos savlekötők) egyidejű alkalmazásakor megnő az alumínium kumulációjának veszélye. A szervezetben felhalmozódott alumínium toxikus hatásokat fejthet ki. Veseelégtelenségben a szérum alumínium- és foszfátszintet ellenőrizni kell.
Bezoár-képződést figyeltek meg olyan, szukralfát-kezelésben részesülő betegeknél, akik valamilyen betegség, gyógyszeres kezelés vagy operáció következtében kialakult bélmozgás-zavarban szenvedtek.
Gyermekek és 14 év alatti serdülők
Megfelelő adatok hiányában a Venter alkalmazása 14 év alatti gyermekek esetén nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Venter
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Abban az esetben, ha Ön savlekötő készítményt is szed, legalább fél órával az antacid bevétele előtt vagy az után kell bevennie a szukralfátot. A Venter befolyásolja a tetraciklinek, a cimetidin, a ranitidin, egyes antibiotikumok, a digoxin, a szabályozott kioldódású teofillin, a dikumarin, a ketokonazol, az l-tiroxin, a kinidin, valamint a fenitoin hatékonyságát. Ezért a Venter és egyéb gyógyszerek bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie.
A kezelőorvosa által előírt ideig szedje a Ventert.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető a készítmény.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a rendelkezésre álló adatok szerint nem befolyásolja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Venter granulátum laktóz-monohidrátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a készítményt.
3. Hogyan kell szedni a Ventert?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 14 év feletti serdülők részére:
Gyomor- vagy nyombélfekély kezelése, gasztroözofageális reflux esetén, valamint a vér kórosan magas foszfátszintjének csökkentésére naponta 4‑szer 1 tabletta vagy tasak.
A három főétkezés előtt ½ - 1 órával, valamint közvetlenül lefekvés előtt kell 1 tablettát, ill. 1 tasak granulátumot bevenni.
Nyombélfekély kiújulásának megelőzésére 2-szer 1 tabletta vagy tasak naponta.
A tablettát egészben, kevés folyadékkal vagy fél pohár vízben feloldva kell bevenni.
A tasak tartalmát fél pohár vízben feloldva kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Megfelelő adatok hiányában a Venter alkalmazása 14 év alatti gyermekek esetén nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Ventert vett be
Ha nagy mennyiségű Ventert vesz be egyszerre tévedésből vagy egy gyermek nyelt le véletlenül a készítményből, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni a Ventert
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, mielőbb pótolja a mulasztást, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje. A továbbiakban az eredetileg előírt adagolási rend szerint szedje a gyógyszert.
Ha másik orvoshoz fordul vagy kórházba utalják, tájékoztassa az Önnel foglalkozó egészségügyi szakembereket az Ön által szedett gyógyszerekről. A szukralfát ugyanis csökkentheti bizonyos gyógyszerek felszívódását. Ezenkívül, ha Ön vesebeteg, a szukralfát-kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrizni kell vére alumínium és foszfát szintjét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- székrekedés.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bezoár-képződés (részlegesen megemésztett vagy megemésztetlen anyagokból összeállt csomók a gyomorban).
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás, álmatlanság vagy aluszékonyság, szédülés;
- tápcsatornai rendellenességek (hasmenés, hányinger, hányás, teltségérzés, szájszárazság);
- viszketés, bőrkiütés;
- hátfájás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ventert tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on, nedvességtől védve tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Venter
- A készítmény hatóanyaga a szukralfát. 1000 mg szukralfát tablettánként vagy tasakonként.
- A Venter tabletta egyéb összetevői: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő.
- A Venter granulátum egyéb összetevői: povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidát.
Milyen a Venter külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tabletta: fehér színű, szagtalan, íztelen, mindkét végén lekerekített henger alakú, enyhén domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Granulátum: 2 g fehér vagy csaknem fehér, szabadon folyó granulátum.
A Venter elérhető: 50 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban, ill. 50 db 2 g-os granulátum tasakban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
OGYI-T-1798/01 (Venter tabletta)
OGYI-T-1798/02 (Venter granulátum)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. december
