Teva-Dolobene gél (régi:Dolobene gél) 1x50g
1.634 Ft
Egységár: 1.815 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
500 NE heparinum natricum
0,025 g dexpanthenolum
0,1666 g dimethylsulfoxydatum hydricum
1 g gélben
Egyéb összetevők: trometamol, carbomer 980, izopropil-alkohol,
chemophor CO 455, citronella olaj, rózsa olaj, fenyőtű olaj, tisztított
víz.
<*>ADAGOLÁS <*>
A gélt naponta 2-4 alkalommal kell az érintett területre felvinni.
Egy térd nagyságú felületre általában 3 cm gélcsík szükséges.
A gélt a bőrfelületre vagy horzsolások esetén a fájdalmas terület
környékére kell vékony rétegben felvinni és elosztani.
Kötések alkalmazása esetén: a gél felvitele után csak akkor szabad a
kötést felhelyezni, ha a gél túlnyomórészt beszívódott a bőrbe, ill. az
alkoholtartalma elpárolgott (néhány perc). Különösen légmentesen záródó
kötéseknél (mint amilyenek a tapaszok) kell erre ügyelni.
Iontoforézishez a gélt a katód alá kell felvinni.
A Dolobene-Ratiopharm gél mint hatóanyagot tartalmazó kontakt gél
ultrahang-terápiára is alkalmas (fonoforézis).
Az alkalmazás időtartama a panaszok súlyosságához és lefolyásához
igazodik.
A kezelés helyén egyéb gyógyszerek, kozmetikumok és vegyi anyagok nem
fordulhatnak elő. A Dolobene-Ratiopharm gél nyálkahártyákra (szem, száj,
orr), nyílt sebekre vagy beteg, sérült bőrre (pl. besugárzás, erős
napégés után, műtéti heg) nem vihető fel.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Alkalmazása előtt az érintett bőrfelületet a gyógyszerektől és
kemikaliáktól meg kell tisztítani. Nem vihető fel nyílt sebre vagy beteg,
ill. sérült bőrfelületre (pl. napégés után, operációs heg).
Ügyelni kell arra, hogy a gél szembe ne kerüljön.
TERHESSÉG idején történő alkalmazása nem ajánlott, mivel nincs elegendő
tapasztalat humán terhességre vonatkozóan, azonban néhány állatfajtánál
teratogen hatásokat tudtak kiváltani dimetil-szulfoxiddal.
Szoptatás ideje alatt a gél alkalmazása nem ajánlott. Ismeretes, hogy a
DMSO átjut az anyatejbe.
<*>JAVALLAT <*>
Duzzanatok, vérömlenyek okozta panaszok és az izmok, inak, ínhüvelyek,
szalagok, ízületek mechanikai sérüléseit - mint amilyenek a zúzódások
és nyomódások, rándulások és húzódások - követő gyulladásos állapotok;
teniszkönyök, íngyulladások, ínhüvelygyulladások, nyálkatömlő-gyulladások.
Akut neuralgia, periarthritis humeroscapularis.
Felületes visszér panaszok kezelése.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
Ne alkalmazza, ha allergiás a dimetil-szulfoxidra, a heparin-nátriumra, a dexpantenolra vagy a Dolobene gél egyéb összetevőjére,
-ha asztmás,
-ha súlyos májkárosodásban szenved,
-ha súlyos vesekárosodásban szenved,
-labilis keringés esetén,
-terhesség és szoptatás alatt,
-5 év alatti gyermekeknél.
Ne alkalmazza a Dolobene gélt nyílt sebeken !
A Dolobene gélt és a szulindak gyulladásgátló fájdalomcsillapítót tilos egyidejűleg alkalmazni!
A Dolobene gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
·Ne kenje a Dolobene gélt nyálkahártyára (szem, száj, orr), nyílt sebekbe vagy sérült, illetve előzőleg
károsodott bőrfelszínre (pl. sugárkezelést követően, súlyos fokú napégés után vagy műtéti hegekre), mivel a készítményben lévő izopropil-alkohol fájdalmas reakciókat idézhet elő.
·Az egyéb szerek által okozott nemkívánatos hatások elkerülése érdekében a bőrt a Dolobene gél alkalmazása előtt meg kell tisztítani, továbbá közvetlenül a Dolobene gél felvitele előtt és után semmilyen más kozmetikum, valamint kémiai hatóanyag nem vihető fel a kezelt felületre.
·A Dolobene gél egyik hatóanyagával, a dimetil-szulfoxiddal (DMSO) végzett kezelés során fokozott fényérzékenység következhet be, emiatt a Dolobene géllel végzett kezelés alatt kerülnie kell a nagyfokú napsugárzás hatásait, valamint a szolárium használatát. Fényérzékenységi reakciók kialakulásakor (amelyek a nap által okozott leégés bőrreakcióihoz hasonlók) a Dolobene géllel folytatott kezelést le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Erythema, viszketés és égő érzés az alkalmazás helyén felléphetnek.
Ezek a tünetek a további kezelés alatt általában eltűnnek. Esetenként
allergiás bőrtünetek. Átmenetileg a száj fokhagyma szagúvá válhat. Az
ízérzékelés megváltozása néhány perc múlva eltűnik.
Egyes esetekben heveny allergiás reakciók jelentkezhetnek urticariával és
Quincke-oedemával.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
A DMSO elősegíti más, lokálisan alkalmazott anyag felszívódását (a
gyógyszerek penetrációja erősödhet).
A nemszteroid antiflogisztikum sulindac egyidejű alkalmazását kerülni
kell, mivel toxikus reakciót idézhet elő (perifériás neuropathia).
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Teva-Dolobene gél
dimetil-szulfoxid (DMSO), heparin-nátrium, dexpantenol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Dolobene gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Teva-Dolobene gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Teva-Dolobene gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Teva-Dolobene gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Dolobene gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Teva-Dolobene gél az alkalmazás helyén gyulladáscsökkentő, véralvadásgátló, fájdalomcsillapító hatást biztosít és csökkenti a duzzanatot.
A Teva-Dolobene gél a következők kezelésére szolgál:
Duzzanatok, vérömlenyek, illetve gyulladások okozta panaszok, amelyek az izmok, inak, ínhüvelyek, szalagok, ízületek zárt sérülései, pl. zúzódások és nyomódások, rándulások és húzódások, teniszkönyök, íngyulladások, ínhüvelygyulladások, nyálkatömlő-gyulladások, neuralgiák (idegfájdalmak), kar- és vállmerevség után jelentkeznek.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Teva-Dolobene gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Teva-Dolobene gélt:
- ha allergiás a dimetil-szulfoxidra, a heparin-nátriumra, a dexpantenolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha asztmás,
- ha súlyos májkárosodásban szenved,
- ha súlyos vesekárosodásban szenved,
- labilis keringés esetén,
- terhesség és szoptatás alatt,
- 5 év alatti gyermekeknél.
Ne alkalmazza a Teva-Dolobene gélt nyílt sebeken (lásd "3. Hogyan kell alkalmazni a Teva-Dolobene gélt?” pont).
A Teva-Dolobene gélt és a szulindak gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítót tilos egyidejűleg alkalmazni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Teva-Dolobene gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
· Ne kenje a Teva-Dolobene gélt nyálkahártyára (szem, száj, orr), nyílt sebekbe vagy sérült, illetve előzőleg károsodott bőrfelszínre (pl. sugárkezelést követően, súlyos fokú napégés után vagy műtéti hegekre), mivel a készítményben lévő izopropil‑alkohol fájdalmas reakciókat idézhet elő.
· Az egyéb szerek által okozott nemkívánatos hatások elkerülése érdekében a bőrt a Teva-Dolobene gél alkalmazása előtt meg kell tisztítani, továbbá közvetlenül a Teva-Dolobene gél felvitele előtt és után semmilyen más kozmetikum, valamint kémiai hatóanyag nem vihető fel a kezelt felületre.
· A Teva-Dolobene gél egyik hatóanyagával, a dimetil-szulfoxiddal (DMSO) végzett kezelés során fokozott fényérzékenység következhet be, emiatt a Teva-Dolobene géllel végzett kezelés alatt kerülnie kell a nagyfokú napsugárzás hatásait, valamint a szolárium használatát. Fényérzékenységi reakciók kialakulásakor (amelyek a nap által okozott leégés bőrreakcióihoz hasonlók) a Teva-Dolobene géllel folytatott kezelést le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.
A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, amennyiben a problémák továbbra is fennállnak, nem meghatározható rendellenességek jelentkeznek, vagy a kezelés nem hozza meg a várt eredményt.
Gyermekek
A Teva-Dolobene gélt 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem szabad alkalmazni, mivel e korcsoportnál nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Egyéb gyógyszerek és a Teva-Dolobene gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A szulindak nevű gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító egyidejű alkalmazása idegi károsodást (perifériás neuropátia) idézhet elő, ezért tilos egyidejűleg alkalmazni!
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mivel a dimetil-szulfoxid (DMSO) terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, a Teva-Dolobene gél alkalmazása tilos a terhesség ideje alatt.
A dimetil-szulfoxid (DMSO) bejut az anyatejbe. Ezért a Teva-Dolobene gél alkalmazása tilos a szoptatás ideje alatt.
A Teva-Dolobene makrogol-glicerinéter-hidroxisztearátot tartalmaz
A Teva-Dolobene makrogol-glicerinéter-hidroxisztearátot tartalmaz, mely az arra érzékenyeknél bőrreakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Teva-Dolobene gélt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképpen nem rendelte, a készítmény ajánlott adagja:
A Teva-Dolobene gélt naponta 2‑4 alkalommal kell felvinni az érintett területre.
Egy térd méretű területre általában kb. 3 cm‑es gélcsík szükséges.
A Teva-Dolobene gélt vékony rétegben és nagy bőrfelületre, vagy horzsolásos területek esetén a fájdalmas területhez közel kell felvinni és eloszlatni.
Az alkalmazás helye legyen gyógyszerektől, kozmetikumoktól vagy kémiai anyagoktól mentes. Ne kenje a Teva-Dolobene gélt nyálkahártyára (szem, száj, orr), nyílt sebekre vagy sérült, illetve előzőleg károsodott bőrfelületekre (pl. besugárzást követően, súlyos fokú napégés után vagy műtéti hegekre).
Kötések alatti alkalmazás: A kötést a gél felvitele után néhány perccel helyezze fel, amikor a gélt a bőr már többnyire beszívta és az alkohol is elpárolgott.
A kezelés időtartama a panaszok súlyosságától és a betegség lefolyásától függ.
Alkalmazása gyermekeknél
A Teva-Dolobene gél biztonságosságát és hatásosságát 5 év alatti gyermekek esetében nem igazolták, ezért alkalmazása ellenjavallt 5 év alatt gyermekeknél.
Ha az előírtnál több Teva-Dolobene gélt alkalmazott
A Teva-Dolobene gél véletlenszerű, nagymennyiségű alkalmazása esetén nem várhatók a túladagolásra jellemző tünetek.
Amennyiben kétségei vannak, kérjük, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Teva-Dolobene gélt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A megszokott rend szerint folytassa a készítmény alkalmazását.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:
· a testén kiütések jelennek meg,
· megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
· légzési, illetve nyelési nehézségek lépnek fel.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
· az alkalmazás helyén jelentkező bőrpír, viszketés, szövetkárosodás, hólyagképződés és csalánkiütés. (Ezek a tünetek a kezelés folytatásakor rendszerint megszűnnek. Amennyiben mégsem múlnak el, a kezelést le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.)
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
· allergiás bőrreakciók.
· átmenetileg fokhagymára emlékeztető szájszag. (Ezt a szagot a dimetil-szulfoxid (DMSO) egyik anyagcsereterméke, a dimetil‑szulfid (DMS) okozza. Az ízérzés megváltozása néhány percen belül megszűnik.)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
· azonnali allergiás reakció csalánkiütéssel és főként az arcon jelentkező, hirtelen kialakuló duzzanattal. Ha a duzzanat a gégét és a nyelvet is érinti, esetleg nehézlégzés, illetve nyelési nehézség is kialakulhat (ez az úgynevezett Quincke-ödéma).
Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
· nagy területen való alkalmazáskor elszigetelt esetekben (nem bizonyított azonban, hogy e mellékhatások és a Teva-Dolobene gél alkalmazása között van-e ok‑okozati összefüggés):
- szívproblémák,
- légzési zavarok,
- gyomorpanaszok, hányinger és hasmenés,
- kimerültség, fejfájás és hidegrázás.
· fokozott fényérzékenység.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Teva-Dolobene gélt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Használat után a tubust gondosan zárja le.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Teva-Dolobene gél
- A készítmény hatóanyagai a dimetil‑szulfoxid (DMSO), heparin‑nátrium, dexpantenol.
150 mg dimetil‑szulfoxid (DMSO), 500 NE (nemzetközi egység) heparin‑nátrium, 25 mg dexpantenol egy gramm gélben.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): rózsaolaj, törpefenyőolaj, citronellaolaj, makrogol-glicerinéter-hidroxisztearát, karbomer (Carbopol 98 NF), trometamol, izopropil-alkohol, víz.
Milyen a Teva-Dolobene gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Teva-Dolobene gél tiszta, színtelen, jellegzetes illatú gél.
A Teva-Dolobene gél 50 g‑os kiszerelésben, műanyag kupakkal lezárt tubusban és dobozban kapható.
OGYI-T-20008/01
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Gyártó
Merckle GmbH,
89143 Blaubeuren,
Ludwig-Merckle-Strasse 3.
Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. június
