Strepfen Direkt 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alk. 1x15ml
2.609 Ft
Egységár: 2.899 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
Egy adag (3 befújás) 8,75 mg flurbiprofént tartalmaz, ami 16,2 mg/ml flurbiprofénnek
felel meg.
Ismert hatású segédanyagok:
1,18 mg/adag metil-parahidroxibenzoát (E218)
0,24 mg/adag propil-parahidroxibenzoát (E216)
<*>ADAGOLÁS <*>
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra és kizárólag rövid távú használatra.
18 éves és annál idősebb felnőttek:
Egy adagot (3 befújás) kell alkalmazni a torok hátsó részén 3-6 óránként szükség
szerint; 24 órán belül maximum 5 adag alkalmazható.
A befújáskor ne lélegezzen be.
Ezt a készítményt nem javasolt három napnál tovább alkalmazni.
Az első alkalmazás előtt aktiválja a pumpát oly módon, hogy a szórófejet magától távol
tartja és minimum 4 alkalommal permetezzen egyet, amíg finom eloszlású, egynemű
köd nem képződik. A pumpa így fel van töltve és használatra kész.
Az egyes adagok között a szórófejet irányítsa magától távol és permetezzen minimum
egyet, hogy finom eloszlású, egynemű köd képződjön. A készítmény adagolása előtt
mindig ellenőrizze, hogy finom eloszlású, egynemű köd képződik a fújáskor.
Gyermekek:
A Strepfen DIREKT 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek vagy serdülők esetében
nem igazolták.
Idős betegek:
Általános adagolási javaslat nem adható, mert jelenleg korlátozottak a klinikai
tapasztalatok. Idős betegeknél fokozottabb a súlyos következményekkel járó
mellékhatások kockázata.
A tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig kell
alkalmazni. <*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
TERHESSÉG: a terhesség első és második trimeszterében flurbiprofén nem adható.
A flurbiprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt.
SZOPTATÁS: a nem szteroid gyulladáscsökkentők szoptatott csecsemőket érintő
lehetséges nemkívánatos hatásai miatt a flurbiprofén spray szoptató anyák számára
nem ajánlott.
GÉPJÁRMŰVEZETÉS: NSAID-ok bevételét követően jelentkező lehetséges
mellékhatások a szédülés, az álmosság és a látászavarok. Ha ez előfordul, akkor
a beteg ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.
Mivel izolált esetekben a fertőzés okozta gyulladások súlyosbodását írták le a
szisztémás nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó hatóanyagok
alkalmazásával egy időben, a beteget tájékoztatni kell arról, hogy azonnal forduljon
orvoshoz, ha a flurbiprofén spray terápia idején bakteriális fertőzés tünetei
jelentkeznek vagy súlyosbodnak.
Gennyes bakteriális pharyngitis/tonsillitis esetén a beteget tájékoztatni kell arról, hogy
forduljon orvoshoz, mert ilyen esetben a kezelést felül kell vizsgálni.
A kezelés maximum három napig alkalmazható.
Száj irritáció esetén a flurbiprofén kezelést le kell állítani.
A bronchospasmus súlyosbodhat, akiknél az anamnézisükben ilyen megbetegedések
szerepelnek (asthma bronchiale vagy allergia). Ilyen betegek esetében a flurbiprofén
sprayt óvatosan kell alkalmazni.
Systemás lupus erythematosusban és kevert kötőszöveti betegségben szenvedő
betegeknél fokozott lehet az aszeptikus meningitis kockázata.
A beszámolók szerint a nem szteroid gyulladáscsökkentők vesekárosító hatásúak,
amely különböző formában jelentkezhet.
Fokozott óvatosság szükséges a kezelés elkezdése előtt azoknál a betegeknél,
akiknek az anamnézisében hypertonia és/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel a
NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatosan folyadékretenció, hypertonia és ödéma
előfordulásáról számoltak be.
NSAID-ok csak kellő óvatossággal alkalmazhatóak azoknál a betegeknél, akiknek az
anamnézisében gastrointestinalis betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség)
szerepel, mert ezek a kórképek rosszabbodhatnak.
Más nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan a flurbiprofén is gátolja a
thrombocyta-aggregációt és megnyújtja a vérzési időt.
Nagyon ritkán súlyos, néhány esetben végzetes kimenetelű bőrreakciók kialakulásáról
számoltak be NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban.
TÚLADAGOLÁS: a legtöbb betegnél, aki klinikailag jelentős mennyiségű nem-szteroid
gyulladásgátlót vett be, nem jelentkeznek komolyabb tünetek, mint a hányinger,
hányás, epigasztriális fájdalom vagy ritkábban hasmenés. Tinnitus, fejfájás és
gastrointestinalis vérzés is előfordulhat. Nagyobb adag nem szteroid
gyulladáscsökkentő bevétele esetén a mérgezés központi idegrendszeri tünetek
formájában jelentkezik, így álmosság, alkalmanként ingerlékenység, homályos látás
és zavartság vagy kóma alakulhat ki. Egyes esetekben görcsrohamok jelentkeznek.
Nagyon nagy adag nem szteroid gyulladáscsökkentő bevétele esetén metabolikus
acidózis alakulhat ki és megnyúlhat a prothrombin idő/INR feltehetőleg a keringésben
lévő véralvadási faktorokkal való kölcsönhatás következtében. Akut veseelégtelenség
és májkárosodás alakulhat ki. Asztmásoknál súlyosbodhatnak az asztmás tünetek.
Kezelése: tüneti és szupportív kezelés szükséges, a szabad légutak biztosításával,
és a szívműködés illetve a vitális funkciók monitorozásával a beteg állapotának
stabilizálódásáig. Mérlegelni kell aktív szén szájon át történő beadását vagy
gyomormosást, valamint szükség esetén a szérum elektrolit háztartás helyreállítását,
ha a beteg a bevételt követően egy órán belül jelentkezik, ill. lehetségesen mérgező
mennyiség esetén. Gyakori vagy elhúzódó konvulziók esetén intravénás diazepámot
vagy lorazepámot kell adni. Asztma kialakulásakor hörgtágítókat kell adni.
A flurbiprofénnek nincs specifikus antidotuma.
<*>JAVALLAT <*>
A Strepfen DIREKT 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray az akut
torokgyulladás rövid távú tüneti kezelésére javallt felnőttek esetében.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
- A flurbiprofénnel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
- Olyan betegek, akiknek az anamnézisében acetilszalicilsavval vagy más nem
szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni túlérzékenység (pl. asztma,
bronchospasmus, rhinitis angioedema vagy urticaria) szerepel.
- Aktív, vagy az anamnézisben szereplő visszatérő peptikus fekély/vérzés (bizonyított
fekély vagy vérzés két vagy több megkülönböztethető epizódja) és bélfekély.
- Anamnézisben szereplő gastrointestinalis vérzés vagy perforáció, súlyos colitis,
vérzéses vagy vérképzőszervi betegségek, amelyek korábbi nem szteroid
gyulladáscsökkentő (NSAID) kezeléssel vannak összefüggésben.
- A terhesség utolsó trimeszterében.
- Súlyos szív-, vese- vagy súlyos májkárosodás.
- 18 év alatti gyermekek és serdülők.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: anaemia, thrombocytopenia.
Cardiovascularis és cerebrovascularis betegségek és tünetek:
Nem ismert: Oedema, hypertonia, szívelégtelenség
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: szédülés, fejfájás, paraesthesia
Nem gyakori: somnolentia
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Gyakori: torokirritáció
Nem gyakori: az asztma súlyosbodása és bronchospasmus, dyspnoe, asztmás
légzés, oropharyngealis hólyagosodás, pharyngealis hypaesthesia.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: hasmenés, szájfekély, hányinger, szájüregi fájdalom, szájüregi paraesthesia,
oropharyngealis fájdalom, oralis discomfort (melegség vagy égő érzés vagy bizsergő
érzés a szájüregben).
Nem gyakori: haspuffadás, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, dyspepsia,
flatulencia, glossodynia, dysgeusia, oralis dysaesthesia, hányás
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei:
Nem gyakori: különféle bőrkiütések, pruritus.
Nem ismert: a bőrreakciók súlyos formái, mint például hólyagos reakciók, így Stevens-
Johnson-szindróma és toxikus epidermális necrolysis.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nem gyakori: láz, fájdalom
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: anaphylaxiás reakció
Pszichiátriai kórképek:
Nem gyakori: insomnia
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek:
Nem ismert: hepatitis
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Kettő vagy több nem szteroid gyulladáscsökkentő egyidejű alkalmazása kerülendő,
mert ez fokozhatja a nemkívánatos hatások (különösen a gastrointestinalis
nemkívánatos események, így a fekélyek és vérzés) kockázatát.
Acetilszalicilsav: a mellékhatások kockázata fokozódhat.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin
hatásait.
Trombocitaaggregáció-gátlók: fokozódik a gastrointestinalis fekély vagy vérzés
kockázata.
A NSAID-ok csökkenthetik a vizelethajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását,
felerősíthetik a ciklooxigenáz gátlása okozta nefrotoxicitást, különösen károsodott
veseműködésű betegeknél.
Az alkohol fokozhatja a mellékhatások, különösen a gastrointestinalis vérzés
kockázatát.
Szívglikozidok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők súlyosbíthatják a
szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t és megnövelhetik a plazma glikozid
szintjét - megfelelő ellenőrzés, és szükség esetén az adag módosítása javasolt.
Ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata.
Kortikoszteroidok: fokozódik a gastrointestinalis fekély vagy vérzés kockázata.
Lítium: megnövelheti a szérum lítiumszintet - megfelelő ellenőrzés és, szükség
esetén, az adag módosítása javasolt.
Metotrexát: nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása a metotrexát bevétele
előtti vagy utáni 24 órában megnövelheti a metotrexát koncentrációját és fokozhatja
annak toxikus hatásait.
Mifepriszton: mifepriszton alkalmazása után 8-12 napig nem szabad NSAID-ot adni,
mivel az csökkentheti a mifepriszton hatását.
Szájon át alkalmazott antidiabetikumok: a vércukorszint változásáról számoltak be
(gyakoribb ellenőrzés javasolt).
Fenitoin: megnövelheti a szérum fenitoinszintet - megfelelő ellenőrzés és, szükség
esetén, az adag módosítása javasolt.
Káliumspóroló diuretikumok: az egyidejű alkalmazás hyperkalaemiát okozhat
Probenecid, szulfinpirazon: a probenecidet vagy szulfinpirazont tartalmazó
gyógyszerek késleltethetik az flurbiprofén kiválasztódását.
Kinolon antibiotikumok: állatkísérletes adatok szerint a nem szteroid
gyulladáscsökkentők fokozhatják a kinolon antibiotikumok okozta görcsrohamok
kockázatát. Azon betegeknél, akik egyidejűleg kapnak nem szteroid
gyulladáscsökkentőt és kinolonokat fokozottabb a görcsrohamok kialakulásának
kockázata.
Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k): fokozódik a gastrointestinalis fekély
vagy vérzés kockázata.
Takrolimusz: megnövekedhet a vese toxicitás kockázata, amikor nem szteroid
gyulladáscsökkentőt takrolimusszal egyidejűleg alkalmaznak.
Zidovudin: megnövekszik a hematológiai toxicitás kockázata, amikor nem szteroid
gyulladáscsökkentőt zidovudinnal egyidejűleg alkalmaznak.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Szobahőmérsékleten.
Felbontás után: 6 hónapig használható fel.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Strepfen DIREKT 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
flurbiprofén
Felnőtteknél történő alkalmazásra
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Strepfen DIREKT 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray (továbbiakban Strepfen DIREKT spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Strepfen DIREKT spray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepfen DIREKT spray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Strepfen DIREKT spray-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Strepfen DIREKT spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a flurbiprofén. A flurbiprofén az úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezetnek a fájdalomra, a duzzanatokra és lázra adott reakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést.
A Strefen DIREKT a torokgyulladás tüneteinek, például a torokfájásnak, a fájdalomnak, a nyelési nehézségnek és duzzanatnak a rövid távú kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Strepfen DIREKT spray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Strepfen DIREKT készítményt:
· ha allergiás a flurbiprofénre, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkre, az acetilszalicilsavra vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· ha Önnél korábban nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy az acetilszalicilsav szedésével összefüggésben allergiás reakció pl. asztma, asztmás légzés, viszketés, orrfolyás, bőrkiütés, duzzanat jelentkezett
· gyógyult (kettő vagy több epizóddal) vagy jelenleg is fennálló gyomorfekély esetén vagy –vérzés, vagy bélfekély esetén.
· kórtörténetben szereplő súlyos vastagbélgyulladás (kolitisz) esetén.
· kórtörténetben szereplő véralvadási problémák vagy vérzési problémák esetén, nem szteroid gyulladáscsökkentők szedése után
· ha a terhesség utolsó három hónapjánál tart,
· súlyos szív-, vese- vagy súlyos májbetegség esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Strepfen DIREKT spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
· ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőket vagy acetilszalicilsavat szed .
· ha mandulagyulladása (tonzillitisz) van, vagy úgy gondolja, hogy bakteriális torokfertőzésben szenved (mert ilyen esetben antibiotikumokra lehet szüksége).
· ha időskorú (mert ilyen esetben nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek Önnél mellékhatások).
· ha jelenleg asztmás vagy már volt asztmás vagy allergiás.
· ha szisztémás lupusz eritematózusz vagy kevert kötőszöveti betegség nevű súlyos bőrbetegségben szenved.
· ha magasvérnyomás betegségben szenved
· ha kórtörténetében bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) szerepel.
· ha szív-, máj-, vagy veseproblémái vannak.
· ha előfordult már Önnél szélütés (sztrók).
· ha a terhesség első 6 hónapjában van vagy ha szoptat.
A Strepfen DIREKT spray alkalmazása közben
· Bármilyen bőrreakció (kiütés, hámlás, hólyagosodás) első jelére vagy az allergiás reakció egyéb jele esetén, hagyja abba a spray alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz.
· Számoljon be kezelőorvosának minden szokatlan hasi tünetről (különösen a vérzésről).
· Ha nem javul az állapota vagy súlyosbodik, vagy ha új tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz.
· A flurbiprofénhez hasonló gyógyszerek kismértékben megnövelhetik a szívroham vagy szélütés (sztrók) kockázatát. Bármelyik kockázat valószínűsége nagyobb nagy dózisok vagy hosszú távú kezelés esetén. A javasolt adagot és kezelési időtartamot nem szabad túllépni (lásd 3. pont).
Gyermekek
Ezt a gyógyszert gyermekek vagy 18 év alatti serdülők nem alkalmazhatják.
Egyéb gyógyszerek és a Strepfen DIREKT spray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösképpen, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
· egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők így a szelektív ciklooxigenáz-2 gátló fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők, mert ezek fokozhatják a gyomor- vagy bélvérzés kockázatát
· warfarin, acetilszalicilsav és más vérhígító vagy alvadásgátló gyógyszerek
· ACE-gátlók, angiotenzin-II-gátlók (vérnyomáscsökkentők)
· vízhajtók (diuretikumok), beleértve a káliumspóroló vízhajtókat
· SSRI-k (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók) a depresszió kezelésére
· szívglikozidok (szívproblémák kezelésére), például digoxin
· ciklosporin (szervátültetés után a kiültetett szerv kilökődésének megelőzésére)
· kortikoszteroidok (a gyulladás csökkentésére)
· lítium (a hangulatzavarok kezelésére)
· metotrexát (a pikkelysömör, az ízületi gyulladás és a rák kezelésére)
· mifepriszton (a terhesség megszakítására használt készítmény); a nem szteroid gyulladáscsökkentők nem alkalmazhatók a mifepriszton bevétele után 8–12 napig, mert csökkenthetik a mifepriszton hatását
· szájon át alkalmazott vércukorszint-csökkentő gyógyszerek
· fenitoin (epilepszia kezelésére)
· probenecid, szulfinpirazon (a köszvény és ízületi gyulladás kezelésére)
· kinolon antibiotikumok (a bakteriális fertőzésekre), például ciprofloxacin, levofloxacin
· takrolimusz (szervtranszplantáció után alkalmazott immunszuppresszív szer)
· zidovudin (a HIV fertőzés kezelésére).
A Strepfen DIREKT spray egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A gyógyszer alkalmazása közben kerülje az alkoholfogyasztást, mert ez megnövelheti a gyomor- vagy bélvérzés kockázatát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
· Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van.
· Ha a terhesség első 6 hónapjában van vagy szoptat, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer alkalmazása előtt.
A flurbiprofén egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amely hatással lehet a nők fogamzóképességére. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyása után megszűnik. Nem valószínű, hogy ennek a gyógyszernek az alkalmankénti használata befolyásolja a teherbe esés esélyét, de a gyógyszer bevétele előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha problémája van a teherbe eséssel.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A nem szteroid gyulladáscsökkentők bevétele után azonban jelentkezhetnek esetleges mellékhatások, így szédülés és a látászavarok. Ha ez előfordul, akkor ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.
A Strepfen DIREKT spray metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz.
Allergiás reakciókat okozhat (amelyek később is jelentkezhetnek).
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepfen DIREKT spray-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
18
éves és annál idősebb felnőttek:
Egy adagot (3 befújás) kell alkalmazni a torok hátsó részén 3–6 óránként
szükség szerint; 24 órán belül maximum 5 adag alkalmazható.
Egy adag (3 befújás) 8,75 mg flurbiprofént tartalmaz.
18 év alatti gyermekek vagy serdülők esetében ez a gyógyszer nem alkalmazható.
Kizárólag szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
· Csak a torok hátsó részére fújja.
· Befújás közben ne lélegezzen be.
· 24 órán belül 5 adagnál (15 befújásnál) többet nem szabad alkalmazni.
A Strepfen DIREKT spray kizárólag rövid távú alkalmazásra szolgál.
A tünetek enyhítéséhez szükséges legkevesebb számú adagot alkalmazza, a legrövidebb ideig. Szájirritáció esetén a flurbiprofén kezelést le kell állítani.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszer 3 napnál hosszabb ideig, kivéve, ha ezt kezelőorvosa írja elő.
Ha nem javul az állapota vagy súlyosbodik, vagy ha új tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz.
A pumpa feltöltése
Amikor a pumpát először (vagy hosszabb idejű tárolás után) használja, akkor először fel kell tölteni a pumpát
A szórófejet irányítsa magától távol és permetezzen minimum négyet, hogy finom eloszlású, egynemű köd képződjön. A pumpa így fel van töltve és használatra kész. Ha a készítményt egy ideig nem használja, akkor fordítsa a szórófejet magától távol és permetezzen minimum egyet, hogy finom eloszlású, egynemű köd képződjön. A készítmény adagolása előtt mindig ellenőrizze, hogy finom eloszlású, egynemű köd képződik a fújáskor.
A spray használata
Irányítsa a szórófejet a torok hátsó részére.
Határozott, gyors mozdulattal nyomja le háromszor a szórófejet ügyelve arra, hogy minden alkalommal teljesen lenyomja, és az egyes befújások között vegye le az ujját a pumpáról.
A befújáskor ne lélegezzen be.
Ha az előírtnál több Strepfen DIREKT spray-t alkalmazott
Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat. A túladagolás tünetei a következők lehetnek: hányinger vagy hányás, gyomorfájás, illetve ritkábban hasmenés. Fülcsengés, fejfájás és emésztőrendszeri vérzés is lehetséges.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiakat észleli:
· allergiás reakció jelei, például asztma, megmagyarázhatatlan asztmás légzés vagy légszomj, viszketés, orrfolyás vagy bőrkiütés.
· az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely nehézlégzést okoz, heves szívdobogás, sokkhoz vezető vérnyomásesés (ezek akár a gyógyszer első használatakor is előfordulhatnak).
· túlérzékenység és bőrreakciók jelei, például a bőr és a nyálkahártya vörösödése, hámlása, hólyagosodása, pikkelyesedése vagy fekélyesedése.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő hatások bármelyikét, vagy itt fel nem sorolt hatásokat észlel:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
· szédülés, fejfájás
· torokirritáció
· szájfekély, szájüregi fájdalom vagy zsibbadás
· torokfájás
· kellemetlen érzés a szájban (melegség vagy égető érzés, ill. szájzsibbadás)
· hányinger és hasmenés
· tűszúrásérzés a bőrben és bőrviszketés
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
· álmosság
· a szájüreg vagy a torok hólyagosodása, a torok zsibbadása
· haspuffadás, hasi fájdalom, szélképződés, székrekedés, emésztési zavar, hányás
· szájszárazság
· szájüregi égő érzés, az ízérzékelés megváltozása
· bőrkiütés, bőrviszketés
· láz, fájdalom
· aluszékonyság vagy elalvási nehézség
· az asztma súlyosbodás, asztmás légzés, légszomj
· a torok érzékenységének a csökkenése
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
· anafilaxiás reakció
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
· vérszegénység, trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám a vérben, amely fokozhatja a bevérzések és a vérzések gyakoriságát)
· duzzanat (ödéma), magas vérnyomás, szívelégtelenség vagy szívroham
· a bőrreakciók súlyos formái, mint például hólyagos reakciók, így Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízist (súlyos gyógyszermellékhatás vagy fertőzés miatt kialakuló ritka kórállapotok, amelyek a bőr és a nyálkahártya súlyos reakcióival járnak)
· májgyulladás (hepatitisz)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Strepfen DIREKT spray-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Ez a gyógyszer az első felbontás után maximum 6 hónapig alkalmazható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Strepfen DIREKT spray
- A készítmény hatóanyaga a flurbiprofén. Egy adag (3 befújás) 8,75 mg flurbiprofént tartalmaz, ami 16,2 mg/ml flurbiprofénnek felel meg.
- Egyéb összetevők: betadex, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, citromsav monohidrát, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), nátrium-hidroxid, mentol aroma, cseresznye aroma, N,2,3-trimetil-2-iopropil-butánamid, szacharin-nátrium, hidroxipropilbetadex és tisztított víz
Milyen a Strepfen DIREKT spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Cseresznye és menta ízű, tiszta, színtelen vagy halványsárga színű szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray.
Kiszerelés: 15 ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Nagy-Britannia
Gyártó
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottingham, NG90 2DB, Nagy-Britannia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Tel: 06 1 880-1870
Fax: 06 1 250-8398
OGYI-T-8900/14 1x15 ml HDPE tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. október
