Stadalax 5 mg bevont tabletta 50x
2.228 Ft
Egységár: 49 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
5 mg bisacodylum drazsénként.
Fontosabb segédanyag: lactos
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek adagja este, lefekvés előtt
vagy reggel éhgyomorra szükség szerint 1, vagy 2 drazsé, szétrágás nélkül
bő vízzel bevéve.
A napi 0.3 mg/ttkg bisacodyl adagot nem azbad túllépni!
Esti bevétel esetén az éjszakai nyugalom megzavarása nélkül, másnap reggel
(kb 10 óra múlva) okoz alapos bélkiürülést. Reggel éhgyomorra bevéve már
kb. 6 óra múlva hatásos.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Csak rövid ideig alkalmazható.
Hosszabb időn át való alkalmazása fokozza a bélrenyheséget.
Krónikus obstipatio esetén szükséges a kiváltó ok felderítése.
A bisacodylnak nem ismertek káros hatásai terhesség, illetve szoptatás
alatti alkalmazás esetén. Kontrollált vizsgálatokat nem végeztek.
Terhesség alatt nem szabad nagyobb adagban, vagy hosszabb ideig
alkalmazni.
A terhesség első harmadában (mint minden hashajtó), csak óvatosan
alkalmazható.
Szoptatás idején nem alkalmazható, mivel nem ismert, hogy a hatóanyag
átjut-e az anyatejbe.
Gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
gyakorolt hatást nem észleltek.
<*>JAVALLAT <*>
Az obstipatio rövid ideig való kezelése, valamint olyan betegségekben,
ahol könnyű széklet biztosítása szükséges.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A hatóanyag, illetve a készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
Nem alkalmazható ileus, valamint a gyomor-béltraktus gyulladással járó
akut megbetegedési esetén, valamint hypokalaemia, a víz- és
elektrolitháztartás súlyos zavara esetén.
2 év alatti életkor.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Rövid ideig tartó alkalmazásakor mellékhatások ritkán jelentkeznek
(enyhe hasgörcs, meteorismus). Hosszantartó alkalmazása a bélrenyheség
fokozódásához vezethet.
Hosszan tartó, vagy nagy dózisokban történő alkalmazásakor gyakran
előfordul kálium-vesztés, vagy egyéb elektrolitok hiánya. Ez szívműködési
zavarokhoz, vagy izomgyengeséghez vezethet.
Fokozódik a szívglikozidok iránti érzékenység.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Diuretikumok és glükokortikoidok egyidejű adásakor fokozódhat a
káliumürítés, a hypokalaemia megnöveli a szívglikozidokra való
érzékenységet.
Gyomorsavkötő szerek (pl. natriumhydrogen carbonát, vagy tej) egyidejű
alkalmazását kerülni kell, a két szer bevétele között legalább 1/2 óra
időkülönbség szükséges.
<*>MEGJEGYZÉS <*>
Eltartása: szobahőmérsékleten.
<*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
A bisacidyl a belekben fokozott elektrolit-kiválasztást okoz, tehát a
bélperisztaltikát a térfogat növelésén keresztül fokozza, így segíti elő
a székletürítést.
A hatás a ciklikus AMP közreműködése mellett a bélepithel Na-K-függő
ATP-áz enzimének gátlásán keresztül alakul ki, ezáltal a natrium és a víz
kisebb mértékben reszorbeálódik. Ezen túlmenően a víz és elektrolit
fokozott mértékben kerül a vérpályából is a bélüregbe.
<*>EGYÉB <*> <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
A bisacidyl a belekben fokozott elektrolit-kiválasztást okoz, tehát a
bélperisztaltikát a térfogat növelésén keresztül fokozza, így segíti elő
a székletürítést.
A hatás a ciklikus AMP közreműködése mellett a bélepithel Na-K-függő
ATP-áz enzimének gátlásán keresztül alakul ki, ezáltal a natrium és a víz
kisebb mértékben reszorbeálódik. Ezen túlmenően a víz és elektrolit
fokozott mértékben kerül a vérpályából is a bélüregbe.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Stadalax 5 mg bevont tabletta
biszakodil
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Stadalax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Stadalax alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Stadalaxot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Stadalaxot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STADALAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hashajtó készítmény. A Stadalax rövid időtartamú kezelésre szolgál székrekedés esetén, valamint olyan betegségekben, ahol könnyű székletürítés biztosítása szükséges.
2. TUDNIVALÓK A STADALAX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Stadalaxot:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy a készítmény egyéb összetevőjére ,
- bélelzáródás esetén
- 6 év alatti életkorban
- a gyomor-bélrendszer heveny gyulladásos betegségeiben
- víz és elektrolit-egyensúly zavara
- alacsony vér káliumszint esetén.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Stadalax egyéb gyógyszerek (pl.: vizelethajtók) egyidejű adásakor fokozhatja a káliumürítést. A káliumvesztés miatt a szívglikozidok iránti érzékenység fokozódhat.
Savközömbösítő gyógyszert (antacidok) bevenni a Stadalax bevételét követően leghamarabb fél órával szabad.
A Stadalax egyidejű bevétele alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Tejet fogyasztani a Stadalax bevételét követően leghamarabb fél órával szabad.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem ismertek káros hatásai a terhesség és szoptatás ideje alatt való alkalmazáskor. Ellenőrzött vizsgálatokat nem végeztek. A Stadalax terhesség alatt nagy dózisban ill. hosszú ideig történő alkalmazása nem javasolt.
A készítmény szoptatás ideje alatt nem alkalmazható, mivel nem áll rendelkezésre elég információ az anyatejbe történő kiválasztására vonatkozólag.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatást nem észleltek.
Fontos információk a Stadalax egyes összetevőiről:
Ez a gyógyszer glükózt, laktóz-monohidrátot és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STADALAXOT?
A Stadalaxot mindig a betegtájékoztatóban leírtak szerint szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőttek és 6 éven felüli gyermeknek 1-2 Stadalax tabletta (5-10 mg biszakodilnak felel meg).
A legjobb hatás érdekében a gyógyszert reggel éhgyomorra vagy este lefekvés előtt bő vízzel vegye be. Esti bevétel esetén az éjszakai nyugalom megzavarása nélkül másnap reggel (kb. 10 óra múlva) okoz alapos bélkiürülést. A reggel éhgyomorra való bevétel már körülbelül 6 óra elteltével hatásos.
A 0,3 mg/ttkg biszakodil adagot nem szabad túllépni.
Orvosi ellenőrzés nélkül a Stadalax tablettát hosszabb időn keresztül (1 hétnél tovább) nem szabad szedni. Idült székrekedés esetén keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Stadalxot vett be:
A túladagolás hasmenést és hasi görcsöket okozhat. Amennyiben a túladagolás bármilyen jelét tapasztalja, forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Stadalaxot:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Stadalax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg
|
Nagyon gyakori: |
10 kezelt betegből legalább 1 betegnél |
|
Gyakori: |
100 kezelt betegből legalább 1 betegnél, de kevesebb, mint 10 betegből 1 betegben |
|
Nem gyakori: |
1000 kezelt betegből legalább 1 betegnél, de kevesebb, mint 100 betegből 1 betegnél |
|
Ritka: |
10 000 kezelt betegből legalább 1 betegnél, de kevesebb, mint 1000 betegből 1 betegnél |
|
Nagyon ritka: |
10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint, beleértve az egyedi eseteket is |
|
Nem ismert: |
A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg. |
Rövid ideig tartó alkalmazáskor mellékhatások ritkán jelentkeznek.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: Hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén súlyosbítja a székrekedést, ezért a Stadalaxot csak rövid ideig szabad szedni.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Gyakori: Hosszabb ideig tartó alkalmazáskor vagy nagy adagok bevétele esetén előfordul káliumvesztés vagy egyéb elektrolitok hiánya. Ez szívműködési zavarokhoz és izomgyengeséghez vezethet, különösen vízhajtó vagy mellékvesekéreg szteroid egyidejű szedése esetén.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A STADALAXOT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Stadalaxot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Stadalax
- A készítmény hatóanyaga a biszakodil. Egy bevont tabletta 5 mg biszakodilt tartalmaz.
-
Egyéb összetevő(k): Tablettamag: laktóz-monohidrát (50,9mg), vízmentes
kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, mikrokritályos cellulóz,
magnézium-sztearát, talkum, hosszú szénláncú zsírsavak részlegesen telített
gliceridjei.
Bevonat: cellulóz-acetát-ftalát, glukóz szirup, hidegen duzzadó
kukoricakeményítő, kukoricakeményítő, montán glikol viasz, natív ricinusolaj,
szacharóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, titán-dioxid (E171).
Egy bevont tabletta kb. 0,4 mg glükóz szirupot, 51,8 mg laktóz monohidrátot és 14,01 mg szacharózt tartalmaz.
Milyen a Stadalax készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, fényes, kerek, mindkét oldalán domború felületű bevont tabletták.
A Stadalax 20 db, ill. 50 db bevont tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Tel.: +49 6101 603 0
Fax: +49 6101 603 259
E-mail: info@stada.de
OGYI-T-7341/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009. június 18.
