Webshop

Spedifen 400 granulátum 12x

Name: Spedifen 400 granulátum 12x
Brand: Spedifen 400 granulátum 12x
Price: 1268.00 HUF
Availability: InStock

1.268 Ft

Egységár: 117 Ft / db

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

EP kártya: Igen

Kosárba Kívánságlistára

Termékismertető
Betegtájékoztató

<*>ÖSSZETÉTEL <*>

400 mg ibuprofenum tasakonként

Segédanyagok: L-arginine, nátrium-bikarbonát, nátrium-szacharin,

aszpartám, sárgabarack aroma, sucrose.

<*>ADAGOLÁS <*>

400 mg-os tasak: 2-4 tasak naponta.

A napi összadag az 1800 mg-ot ne haladja meg!

Ha a beteg az első adagot az ébredéskor (étkezés előtt) veszi be, ez

csillapíthatja az arthritist kísérő reggeli ízületi kötöttséget.

A további adagokat napközben az étkezések alatt vagy után kell bevenni.

Idős betegek kezelése esetén az adagolást az orvosnak gondosan

ellenőriznie kell, mert szükség lehet az adag csökkentésére.

A tasakok tartalmát - 1 deciliter vízben kell feloldani, majd ezt követően

azonnal meginni.

<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>

Ibuprofen kezelésben részesült betegek között peptikus fekélyt, és néha

súlyos gyomor-bélrendszeri vérzést írtak le. E mellékhatás ugyan ritka,

de aktív, ill. az anamnesisben szereplő gastrointestinalis vérzés esetén

a Spedifen nem szedhető.

Hasonló óvatossággal kezelendők azok a betegek, akiknél az előzményekben

bronchospasmus szerepel (különösen, ha a gyógyszerszedést követően

lépett fel) vagy máj-, vese- vagy szívműködésük romlott. Klinikai és

laboratóriumi paramétereiket folyamtosan kontrollálni kell, különösen

akkor, ha tartós kezelésre van szükség. A Spedifen óvatosan adandó

szívelégtelenségben vagy hypertoniában, mivel hatására oedemával járó

folyadékretentiót írtak le. A többi nemszteroid gyulladáscsökkentőhöz

hasonlóan az ibuprofen is képes megnyújtani a vérzési időt, ezért

intrinsic véralvadási zavarban szenvedő vagy anticoagulans kezelésben

részesülő beteg csak óvatosan kezelendő.

Amennyiben látásromlás lépne fel, a szer szedését fel kell függeszteni

és a beteget szemészeti vizsgálatra kell küldeni.

Terhesség és szoptatás alatt, valamint csecsemőkorban a Spedifen szedése

nem ajánlott.

Gépjárművezetés, gépkezelés:

Fokozott körültekintést igénylő munkakörben a betegeknek figyelnie kell,

nem jelentkezik-e aluszékonyság, szédülés vagy depressio a kezelés alatt.

TÚLADAGOLÁS:

Túladagolás esetén gyomormosás végzendő, szükség esetén pedig szérum

elektrolit korrekció. Az ibuprofennek nincs specifikus antidotuma.

<*>JAVALLAT <*>

FÁJDALOMCSILLAPÍTÁS: fejfájás (migrain is), fogfájás, menstruációs

fájdalom, neuralgia, csont-, ízületi- és izomfájdalmak, postoperatív

gyulladásos fájdalom, lágyrész sérülés és trauma.

REUMATOLÓGIAI BETEGSÉGEK: rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica,

Still betegség.

DEGENERATÍV MOZGÁSSZERVI KÓRKÉPEK: osteoarthritis (cervicalis, dorsalis

vagy lumbalis arthritis, gonarthritis, coxarthritis, polyarthritis, stb.)

EXTRAARTICULARIS REUMATOLÓGIAI KÓRKÉPEK: tendinitis, fibrositis, bursitis,

myalgia, lumbago, periarthritis humeroscapularis, ischialgia,

radiculoneuritis.

<*>ELLENJAVALLAT <*>

Aktív vagy az anmnesisben szereplő pepticus fekély, aktív

gastrointestinalis vérzés, colitis ulcerosa, valamint súlyos máj- vagy

vesekárosodás.

A gyógyszer összetevőivel, valamint szalicilát- vagy egyéb non-szteroid

antirheumaticum iránti túlérzékenység.

Systemás lupus erythematodes, collagenosis, phenylketonuria (a készítmény

aszpartám tartalma miatt).

Asthma, terhesség, szoptatás, csecsemőkor.

<*>MELLÉKHATÁS <*>

Gyomor-bélrendszeri mellékhatások: Az ibuprofen terápia alatt fellépő

leggyakoribb gastrointestinalis tünetek az alábbiak: retrosternalis égő

érzés, étvágytalanság, hányinger, hányás, dyspepsia, gyomorégés, hasi

discomfort érzés, hasmenés, fekély aktiválódás és gyomor- bélrendszeri

vérzés.

Központi idegrendszeri mellékhatások: Fejfájást, zavartságot, fülzúgást

és aluszékonyságot írtak le, de ritkábban, mint a gastrointestinalis

mellékhatásokat.

Előfordult psychoticus vagy depressiv reakció is.

Esetenként súlyos fejfájás, hányinger, hányás, láz, tarkókötöttség,

érzészavar (meningitis korai tünetei).

Érzékszervi mellékhatások: Reverzibilis szemtüneteket figyeltek meg:

toxikus amblyopia, foltos látás, színlátási zavar.

Mellékhatások a bőrön - hypersensitiv reakciók: Különböző bőrelváltozások

(urticaria, exanthema, purpura) és ezekhez társuló viszketés és

Stevens-Johnson syndroma.

Általános túlérzékenységi reakció ritkán jelentkezik; ennek lázzal társuló

kiütés, has- és fejfájás, hányinger és hányás, kóros májfunkciós leletek,

meningismus és anaphylaxiás reakció lehetnek a tünetei.

Systemás lupus erythamatodes vagy collagenosis fokozza az általános

túlérzékenységi reakció veszélyét.

Ritkán, arra hajlamos egyénekben az ibuprofen bronchospasmust válthat ki.

Hatása a vérképre: Az 1000 mg/nap feletti adag megnyújthatja a vérzési

időt.

Ezen kívül thrombocytopenia, granuloacytopenia, agranalocytosis,

haemolyticus és aplasticus anaemia fordult elő különböző formákban és

súlyossági fokban. A fenti elváltozásokat elsősorban hosszabb ideig tartó

nagy dózisú kezelés után figyelték meg.

Hatása a májra: Kóros májfunkciós eredmény (magas transzaminase szint)

és icterus is kialakulhat. Ld. még a hypertensitiv reakciókat is.

Hatása a vesére: Előfordult folyadék- és natrium retentio, és közöltek

dysuriás, valamint acut nephritises esetet is. Különösen hosszantartó

nagy adagú kezelés után alakulhat ki a vesefunkció beszűkülése.

Heveny veseelégtelenség felléphet általános hypersensitiv reakció esetén

is. Leírtak veseállomány károsodást (papilla necrosist) is.

Egyéb mellékhatások: Előfordulhat stomatitis, menstruációs zavar és

emelkedett szérum húgysavszint.

<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>

Diureticumok:

Egyes betegekben a Spedifen mérsékelni képes a thiazidok vagy más

vizelethajtók natriureticus hatását valószínűleg a Spedifen és más

nemszteroid gyulladáscsökkentők által gátolt renalis prosztaglandin

szintézis nátriumot retineáló hatása következtében.

Anticuogulánsok:

Az ibuprofen fokozhatja az orális anticoagulánsok hatását, ezért az

együttes kezelés első heteiben gondosan ellenőrizni kell a prothrombin

időt, és esetleg szükségessé válhat az anticoaguláns szer adagjának

megváltoztatása.

Vérnyomáscsökkentő szerek:

A béta-receptor blokkolók antihypertensiv effektusának gátlását írták le

nemszteroid gyulladáscsökkentők hatására.

Kortikoszteroidok:

A kortikoszteroidok együttes adása fokozhatja az ulcerogen hatást.

Aspirin:

Kerülni kell a Spedifen és az aspirin vagy más nemszteroid

gyulladáscsökkentő szer együttes alkalmazását.

Digoxin, fenitoin, lítium:

Az irodalmi adatok szerint izolált esetekben előfordult, hogy az ibuprofen

megemelte a digoxin, a fenitoin és a lítium plazmakoncentrációját.

<*>MEGJEGYZÉS <*> <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>

A Spedifen aktív hatóanyaga az ibuprofen, mely analgetikus,

gyulladáscsökkentő és lázcsillapító antirheumatikus nemszteroid hatású

propionsav származék. A fájdalmat narcoticus effektus nélkül csillapítja.

Az ibuprofen erőteljesen gátolja a prosztaglandin szintézist; terápiás

tartományban jelentős gyulladáscsökkentő hatást fejt ki.

A szervezetben előforduló aminosavhoz, az L-argininhez történő kötődés

fokozza az ibuprofen oldhatóságát, aminek eredményeként per os bevitel

után a hatóanyag gyorsan felszívódik a bélből.

Emberen végzett farmakokinetikai vizsgálatok szerint a plazma

csúcskoncentrációt (tmax) a bevétel után 15-30 perccel éri el.

A rövidebb tmax mellett az első órai plazmakoncentráció szignifikánsan

magasabb, mint a tablettás készítményeknél.

E farmakokinetikai tulajdonság különösen akkor kedvező, ha gyors

analgesiára van szükség (pl. közepes-súlyos fájdalmak enyhítésére).

Ibuprofen-aginine bevétele után sem az aktív hatóanyag, sem a lebomlási

termékek felhalmozódását nem lehetett kimutatni.

A kiválasztás 24 óra alatt lényegében teljesen végbemegy.

Állatokon végzett toxikológiai vizsgálatok szerint, különböző adagolások

mellett, az ibuprofen jól tolerálható, és teratogén hatást sem lehetett

kimutatni.

Azt azonban fontos hangsúlyozni, hogy a vemhes patkányoknak adott

nemszteroid gyulladásgátlók a magzati ductus arteriosus Botalli

constrictióját válthatják ki.<*>EGYÉB <*> <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>

A Spedifen aktív hatóanyaga az ibuprofen, mely analgetikus,

gyulladáscsökkentő és lázcsillapító antirheumatikus nemszteroid hatású

propionsav származék. A fájdalmat narcoticus effektus nélkül csillapítja.

Az ibuprofen erőteljesen gátolja a prosztaglandin szintézist; terápiás

tartományban jelentős gyulladáscsökkentő hatást fejt ki.

A szervezetben előforduló aminosavhoz, az L-argininhez történő kötődés

fokozza az ibuprofen oldhatóságát, aminek eredményeként per os bevitel

után a hatóanyag gyorsan felszívódik a bélből.

Emberen végzett farmakokinetikai vizsgálatok szerint a plazma

csúcskoncentrációt (tmax) a bevétel után 15-30 perccel éri el.

A rövidebb tmax mellett az első órai plazmakoncentráció szignifikánsan

magasabb, mint a tablettás készítményeknél.

E farmakokinetikai tulajdonság különösen akkor kedvező, ha gyors

analgesiára van szükség (pl. közepes-súlyos fájdalmak enyhítésére).

Ibuprofen-aginine bevétele után sem az aktív hatóanyag, sem a lebomlási

termékek felhalmozódását nem lehetett kimutatni.

A kiválasztás 24 óra alatt lényegében teljesen végbemegy.

Állatokon végzett toxikológiai vizsgálatok szerint, különböző adagolások

mellett, az ibuprofen jól tolerálható, és teratogén hatást sem lehetett

kimutatni.

Azt azonban fontos hangsúlyozni, hogy a vemhes patkányoknak adott

nemszteroid gyulladásgátlók a magzati ductus arteriosus Botalli

constrictióját válthatják ki.TÚLADAGOLÁS:

Túladagolás esetén gyomormosás végzendő, szükség esetén pedig szérum

elektrolit korrekció. Az ibuprofennek nincs specifikus antidotuma.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Spedifen 400 mg granulátum

Spedifen 600 mg granulátum

ibuprofén

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

ˇ További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

ˇ Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

ˇ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot tárolni?

6. További információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Spedifen fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító gyógyszer. A bevételt követően már 15-30 percen belül kifejti hatását.

A Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum a következő esetekben alkalmazható:

ˇ különböző fájdalmas állapotok, különösen akut fájdalom mint fájdalmas nyaki tünetegyüttes, fejfájás, migrén, fogfájás, izom- és ízületi fájdalom, lumbágó, posztoperatív gyulladás és fájdalom;

ˇ nőgyógyászati jellegű fájdalmak mint a menstruáció zavara (dysmenorrhoea);

ˇ krónikus fájdalmak mint a gyulladásos és degeneratív eredetű reumatikus fájdalmak, valamint a reggeli ízületi merevség;

ˇ ízületen kívüli (extraartikuláris) reumatikus fájdalmak;

ˇ fertőző betegségeket (pl. influenza), megfázást kísérő, valamint védőoltást követő láz és fájdalom.

2. Tudnivalók a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum ALKalmazása előtt

Ne szedje a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot:

ˇ ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum egyéb összetevőjére

ˇ ha kórelőzményében aktív vagy kiújuló gyomor- vagy nyombélfekély, gyomor-bélrendszeri vérzés illetve egyéb aktív vérzések, például agyérrendszeri vérzés vagy krónikus vastagbélgyulladás szerepel

ˇ Súlyos vese- vagy májelégtelenség, rohamokban jelentkező nehézlégzés (asztma), véralvadásgátló kezelés esetén.

ˇ Alkalmazása azoknál a betegeknél is ellenjavallt, akiknél az aszpirin vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentő allergiás reakciót váltott ki.

ˇ Súlyos szívelégtelenség esetén

ˇ Különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel járó autoimmun betegség (SLE, kollagenosis) és fenilketonuria (a készítmény aszpartám tartalma miatt) esetén

ˇ Ha terhes

ˇ Ha szoptat

A Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ha a kórelőzményben fekélyes betegség szerepel a készítményt óvatosan kell szedni. Gyomor-bélrendszeri vérzés esetén a gyógyszerkészítmény használatát abba kell hagyni.
Idős betegeknél, véralvadási zavarban illetve beszűkült máj-, vagy veseműködés esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. A vérkép illetve a májműködés változása esetén a gyógyszerkészítmény használatát fel kell függeszteni.
Magas vérnyomás betegségben illetve szívbetegségben szenvedők esetén körültekintően kell eljárni az olyan lehetséges mellékhatás miatt mint a vizenyő (ödéma). A készítmény elfedheti a fertőzés objektív és szubjektív tüneteit, ezért ilyen esetekben az alkalmazása megfontolást igényel.

Figyelmeztetések:

A Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy stroke kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Az orvosa, gyógyszerésze által javasolt adagot és kezelési időtartamot ne lépje túl.

Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg stroke-ja volt, vagy úgy gondolja hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata fennáll (pl. ha magas vérnyomása, cukorbetegsége van, magas a koleszterin szintje, vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről , beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Spedifen befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ezért kérje orvosa tanácsát, ha vizelethajtót, véralvadásgátlót, vérnyomáscsökkentőt, kortikoszteroidot, aszpirint vagy más nemszteroid hatású gyulladáscsökkentőt, digoxint, fenitoin vagy lítiumot szed.

Terhesség és szoptatás:

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az ibuprofén terhesség alatti használatáról nem áll rendelkezésre elegendő, embereken végzett vizsgálatokból származó adat. Az ibuprofén az anyatejben igen alacsony koncentrációban jelenik meg. Nagyon valószínű, hogy ez az alacsony koncentráció nincs hatással az újszülött gyermekre, a lehetséges szenzitizálódást kivéve. Szoptatás alatt a gyógyszer használata kerülendő.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során szédülés lépne fel, nem ajánlott a gépjárművezetés, sem veszélyes vagy megerőltető tevékenység végzése.

Fontos információk a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum egyes összetevőiről

Cukorbetegek esetén figyelembe kell venni, hogy a Spedifen 400 mg granulátum tasakonként 1,8 g és a Spedifen 600 mg granulátum tasakonként 1,3 g szacharózt tartalmaz, ami 30 kJ és 22 kJ, illetve 0,15 és 0,11 BU. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

3. Hogyan kell ALKALMAZNI a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot?

A Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőtteknek és gyermekeknek 12 éves kortól.

Az egyszeri adag általában 400-600 mg mg (maximum 800 mg), ami 1 tasak (maximum 2 tasak) Spedifen 400 mg vagy 1 tasak Spedifen 600 mg bevételét jelenti. A napi összadag ne haladja meg az 1800 mg-ot, azaz 4-szer 1 db 400 mg-os (1600 mg mg ibuprofén) vagy 3-szor 1 db 600 mg mg-os (1800 mg ibuprofén) tasak tartalmát.

A napi adagot 3-4 részre osztva kell bevenni (az adag ibuprofénre vonatkozik, mg-ban kifejezve).

Az első adag ébredéskor történő, étkezés előtti bevétele jól csillapítja az ízületi gyulladást kísérő reggeli ízületi kötöttséget.

A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani (szénsavas ásványvízben nem) és azonnal meginni.

Ha az előírtnál több Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot vett be:

Ha Ön túl nagy adagot vett be a Spedifen granulátumból, kérjük, azonnal forduljon orvosához!

Túladagolás esetén az alábbi tünetek figyelhetők meg: hányinger, gyomorfájdalom, hányás (vér), hasmenés (vér), szédülés, kettőslátás, fejfájás és fülcsengés. Legyen egy doboz gyógyszer Önnél, hogy orvosa tudja, milyen hatóanyagról van szó.

Ha elfelejtette bevenni a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot

Pótolja a kihagyott adagot de soha NE alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Az alábbi táblázatban a mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság alapján kerülnek megadásra (nagyon gyakori (³1/10), gyakori (³1/100 <1/10), nem gyakori (³1/1000 <1/100), ritka (³1/10 000 ‑ <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.

Szervrendszer osztály	Gyakoriság
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Felszívódási zavar, hasmenés	Nagyon gyakori
Hasi fájdalom, hányinger, bélgázképződés	Gyakori
Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri vérzés, hányás, véres széklet, gyomorhurut	Nem gyakori
Gyomor-bélrendszeri átfúródás székrekedés, vérhányás, fekélyes szájnyálkahártya gyulladás, vastagbélgyulladás és Crohn betegség súlyosbodása.	Ritka
Anorexia	Nem ismert
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Vizenyő	Nem ismert
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Szívelégtelenség,	Nem ismert
Érbetegségek és tünetek
Magasvérnyomás, artériás trombózis	Nem ismert
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Fejfájás, szédülés	Gyakori
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
Hallászavar	Ritka
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Látászavar	Ritka
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Bőrbetegségek, bőrkiütés	Gyakori
Viszketés, csalánkiütés, pontszerű bevérzések, angiooedema	Nem gyakori
Bullózus reakciók, erythema multiforme, exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermalis necrolysis.	Nagyon ritka
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Vérlemezke szám csökkenés, agranulocytosis, aplasticus anaemia	Ritka
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Vérvizelés	Ritka
Vesegyulladás (Interstitialis nephritis), papillaris necrosis, akut veseelégtelenség	Nagyon ritka
Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Májbetegségek	Ritka
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Rendellenes májfunkció teszteredmények	Ritka
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Allergiás reakciók	Nem gyakori
Anafilaxia	Ritka
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Bőrreakciók súlyosbodása	Nem ismert
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Asthma, asthma súlyosbodása, hörgőgörcs, nehézlégzés	Nem gyakori

5. Hogyan kell a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum?

A készítmény hatóanyaga:

Spedifen 400 mg granulátum: 400 mg ibuprofén (arginin só formájában) tasakonként.

Spedifen 600 mg granulátum: 600 mg ibuprofén (arginin só formájában) tasakonként.

Egyéb összetevők: arginin, szacharin-nátrium, aszpartám, sárgabarack aroma, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharóz.

Milyen a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Fehér színű, sárgabarack illatú granulátum.

Csomagolás: 3 g granulátum papír/Alu/PE fóliából készült tasakba töltve. Tasakok dobozban.

12 db ill. 30 db tasak (3 g granulátum /tasak)

A Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: