Rutascorbin 20 mg/50 mg tabletta 50x
1.559 Ft
Egységár: 31 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
20 mg rutozid-trihidrát,
50 mg acidum aszkorbinsav tablettánként.
<*>ADAGOLÁS <*>
Naponta 3x1 tabletta.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Nagy dózisok esetén óvatosan adható:
- glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknek, mert a
nagy dózis C-vitamin anaemia haemolytica-t okozhat,
- haemochromatosisban, sideroblastos anaemiaban vagy thalassaemiaban
szenvedő betegeknek, mert nagy dózisok növelik a vas felszívódását,
- vesebetegeknek, vesekő, vesekőképződésre való hajlam esetén, mert nagy
dózisok alkalmazása után hyperoxaluria és oxalát kövek kicsapódásának
veszélye megnő,
- súlyos, előrehaladott állapotban levő daganatos betegeknek, mert
ronthatja állapotukat (vérzés, necrosis fokozódhat).
Tartós, nagy dózisú kezelés hirtelen abbahagyásakor rebound jelenség
léphet fel és következményes hiánytünetek jelentkezhetnek.
Terhesség és szoptatás
A készítmény biztonságosságát terhesség és szoptatás ideje alatt még nem
vizsgálták, ezért általános óvatosságból ezen állapotokban alkalmazása
nem javasolt.
Gépjárművezetés
Nincs hatása.
Túladagolás
Nincsenek adatok.
<*>JAVALLAT <*>
Alsóvégtagok krónikus vénás elégtelenségben és aranyeres panaszok esetén
a tünetek enyhítésére.
Kapilláris károsodások mérséklése.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Rutozid: a mellékhatások ritkák, többnyire átmeneti jellegűek és csak
250 mg/nap feletti adag esetén jelentkeznek. A leggyakrabban jelzett
mellékhatások a következők: szédülés, fejfájás, szájszárazság, fáradtság,
hányinger, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés és bőrkiütés.
C-vitamin: napi 600 mg-nál magasabb C-vitamin dózisok esetén előfordulhat
hányinger, hányás, gyomorgörcsök.
Napi 1 g-nál nagyobb C-vitamin adagok hasmenést, fejfájást, kipirulást és
polyuriát okozhatnak, valamint vesekőképződésre hajlamosítanak.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
C-vitamin:
Megkötheti a rezet és a cinket.
Növeli a vas felszívódását, ami nagy dózisok alkalmazásánál veszélyes
lehet haemochromatosisban, sideroblastos anaemiában vagy thalassaemiában
szenvedő betegeknél.
Desferroxaminnal együtt adva fokozhatja a vas szöveti toxicitását,
különösen a szívben, ezért a desferroxamin kezelés első hónapjában
C-vitamin nem adható.
Csökkentheti a bélből a B12-vitamins felszívódását.
Nagy dózisok csökkenthetik a prothrombin időt, ami veszélyes lehet orális
antikoaguláns terápia esetén.
Flufenazin szérum koncentrációját csökkentheti.
Nagy adagok a vizelet savanyítása révén megváltoztathatják a húgysav és
egyes gyógyszerek renalis kiválasztását (savas karakterű anyagok fokozott
visszaszívódását, míg bázikus jellegű anyagok csökkent reabszorpcióját
eredményezheti pl. amfetaminok, triciklikus antidepresszívumok).
Nagy adagok megzavarhatják a vizeletből történő glukóz kimutatását.
Zavarhatja a plazma etinil-ösztradiol, a szérum transzamináz, laktát-
dehidrogenáz, bilirubin meghatározását. Fals negatív eredményt okozhat
okkult vérzés lehetőségét vizsgáló tesztnél.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
30 Celsius fok alatt, fénytől védve, száraz helyen tartandó.
Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Rutascorbin 20 mg/50 mg tabletta
rutozid-trihidrát, aszkorbinsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rutascorbin 20 mg/50 mg tabletta (továbbiakban Rutascorbin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rutascorbin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rutascorbint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rutascorbint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rutascorbin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rutascorbin tabletta hatóanyaga a rutozid (úgynevezett flavonoid) és az aszkorbinsav (ismertebb nevén C-vitamin). (lásd 6. pont "A csomagolás tartalma és további információk”)
A Rutascorbin alkalmazása a helyi kezelés kiegészítéséként az alsó végtagok idült vénás elégtelenségében, aranyeres panaszok esetén a tünetek enyhítésére, valamint a kapilláris-károsodások mérséklésére javasolt.
Kapilláris-károsodás számos betegség következtében kialakul, így krónikus vénás elégtelenségben és aranyér-betegségben is. A kapilláris-károsodás jellemző tünetei többek között a vizenyőképződés és esetleg pontszerű, kisebb – különösebb észrevehető kiváltó ok nélkül jelentkező, úgynevezett spontán - vérzések (bőr, szem kötőhártyája) lehetnek.
Több, súlyos következményekkel járó betegség lehetősége miatt, bármilyen spontán vérzés megjelenése esetén rövid időn belül orvosi ellenőrzés szükséges!
Amennyiben a kapilláris-károsodás vérzéssel társul, a rutozid-aszkorbinsav kombináció alkalmazása – orvosi ellenőrzés után – akkor javasolt, ha a panaszok feltételezhetően aszkorbinsav- és flavonoid-hiány következtében alakultak ki.
Az aszkorbinsav (C-vitamin) ajánlott napi bevitele Magyarországon 80 mg. Naponta 2000 mg-nál (2 g) több C-vitamint – beleszámolva az elfogyasztott ételek, vitaminkészítmények, gyógyszerek C-vitamin-tartalmát is - semmiképpen sem szabad fogyasztani.
A flavonoidokra ajánlott napi bevitel nincs megállapítva, így a rutozidra sem. Alacsony flavonoid- és aszkorbinsav-bevitel leggyakrabban tartós éhezés, alultápláltság, felszívódási zavar, vagy csekély zöldség- és gyümölcsfogyasztás esetén alakul ki. Napi 5‑9 adag friss, mérsékelten feldolgozott (nem főzött), vagy fagyasztott gyümölcs vagy zöldség fogyasztása hozzávetőleg 200 mg aszkorbinsav bevitelét biztosítja. Ilyen esetben a flavonoid-bevitel is bőséges.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Rutascorbin alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Rutascorbint:
· ha allergiás a rutozidra, aszkorbinsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rutascorbin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Tartós szedése vesebetegeknek, vesekő, vagy vesekőképződésre való hajlam esetén orvosi ellenőrzés mellett javasolt.
Előzetes orvosi javaslat alapján alkalmazható a következő kísérőbetegségek fennállása esetén:
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban, mert fokozhatja a vörösvértestek szétesését,
- a vasanyagcserét érintő betegségekben (például: hemokromatózisban, szideroblasztos anémiában, vagy talasszémiában), mert fokozhatja a vas felszívódását,
- súlyos, előrehaladott állapotú daganatos megbetegedés, mert ronthatja az állapotot.
Gyermekek és serdülők
A Rutascorbin alkalmazása 6 éves életkor alatt nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Rutascorbin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Rutascorbin befolyásolhatja más gyógyszerek felszívódását, ezért egyéb gyógyszer a Rutascorbinnal egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető.
Feltétlenül keresse fel kezelőorvosát amennyiben réz-, cink-, vas-, dezferroxamin-, B12- vagy amfetamin‑tartalmú, ill. depresszió és más pszichiátriai betegség, illetve köszvény elleni gyógyszert szed.
A készítmény egyes laboratóriumi tesztek, vizsgálatok értékelhetőségét csökkentheti, így pl. a vizelet cukor tartalmának meghatározását is.
A Rutascorbin egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Rutascorbint étkezés közben kell bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Rutascorbin biztonságosságát terhesség és szoptatás ideje alatt még nem vizsgálták, ezért általános óvatosságból ezen állapotokban alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a fenti képességeket nem befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni a Rutascorbint?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek: naponta 3×1 tabletta, étkezés közben.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A készítmény ajánlott adagja 6‑18 éves kor között naponta 1‑3 tabletta.
A Rutascorbin alkalmazása 6 éves életkor alatt nem javasolt.
Ha az előírtnál több Rutascorbint vett be
Keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Rutascorbint
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Rutascorbin által okozott mellékhatások a következők lehetnek:
|
Nagyon gyakori: |
10 betegből több mint 1-nél jelentkezik |
|
Gyakori: |
10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezik |
|
Nem gyakori: |
100 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezik |
|
Ritka: |
1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezik |
|
Nagyon ritka: |
10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezik |
|
Nem ismert: |
a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. |
Nagyon ritka:
· allergiás reakciók, beleértve a túlérzékenységi reakciókat (pl. légszomj, az arc duzzadása és bőrkiütés)
· fejfájás
· fáradtság
· lyuk a szem szivárványhártyáján (koloboma)
· szédülés
· szájszárazság, hányinger,
· hányás,
· hasmenés, székrekedés,
· emésztési zavar,
· hasi fájdalom, gyomorgörcsök
· bőrkiütés
· fáradtság
Nem ismert:
· egyes daganatok esetén a vérzés, szövetelhalás (nekrózis) fokozódhat
· vörösvértestek szétesése (hemolízis)
· időszakos éjszakai hemoglobinürítés (paroxizmális nocturnális hemoglobinuria)
· vörösvértestek szétesése (hemolízis egy enzimhiány - G6PD - miatt)
· fokozott vasfelszívódás (szideroblasztos anémia, talasszémia esetén)
· fokozott vasfelszívódás (hemokromatózis)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rutascorbin tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rutascorbin?
- A készítmény hatóanyagai: Egy tabletta 20 mg rutozid-trihidrátot és 50 mg aszkorbinsavat tartalmaz.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Rutasorbin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: zöldessárga vagy barnássárga színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán "R" kódjelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete zöldessárga vagy barnássárga színű.
Csomagolás: 50 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c,
17000 Praha 7
Cseh Köztársaság
Gyártó:
ICN Polfa Rzeszow S.A.
ul. Przemyslowa 2
35-959 Rzeszow
Lengyelország
OGYI-T-2722/01
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:
Valeant Pharma Magyarország Kft.
1025 Budapest, Csatárka út 82-84.
Tel: +36-1-345-5900
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. szeptember
