Webshop

Rubophen ThermoPlus por belsőleges oldathoz 10x

Name: Rubophen ThermoPlus por belsőleges oldathoz 10x
Brand: Rubophen ThermoPlus por belsőleges oldathoz 10x
Price: 2809.00 HUF
Availability: InStock

2.809 Ft

Egységár: 280 Ft / db

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

EP kártya: Igen

Kosárba Kívánságlistára

Termékismertető
Betegtájékoztató

<*>ÖSSZETÉTEL <*>

Hatóanyagtasakonként

Paracetamol: 500 mg,

Gvajfenezin:200 mg,

Fenilefrin-hidroklorid:10 mg.

Ismert hatású segédanyagok:

Szacharóz: 2077 mg,

Aszpartám (E951): 12 mg,

Nátrium-citrát (E331): 500 mg (117,3 mg nátriumot tartalmaz),

Nátrium-ciklamát (E952): 100 mg (11,5 mg nátriumot tartalmaz).

<*>ADAGOLÁS <*>

Szájon át történő alkalmazásra, a tasak tartalmának egy átlagos bögre forró, de nem

forrásban levő vízben (250 ml) való feloldása után. Hagyjuk iható hőmérsékletűre

hűlni. Másfél órán belül meg kell inni az egész oldatot.

Felnőttek, idősek és 12 évesnél idősebb gyermekek:

Négyóránként egy tasak, szükség szerint. 24 óra alatt maximum 4 tasakot (4 adag)

szabad beszedni.

12 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható.

Ha a tünetek öt napnál tovább megmaradnak, kérjen orvosi segítséget.

<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>

A készítményt nem szabad TERHESSÉG alatt és a SZOPTATÁS során használni.

A GÉPJÁRMŰVEZETÉST és a gépek kezelését kerülni kell, ha ez a gyógyszer

szédülést okoz.

Az alábbi állapotokban szenvedő betegeknek orvosi tanácsot kell kérniük, mielőtt

beveszik ezt a gyógyszert:

- Prosztata hipertrófia (a betegek a vizelet-ürítés nehézségét tapasztalhatják).

- Okkluzív vaszkuláris betegség, például Raynaud jelenség.

- Kardiovaszkuláris betegség.

- Myasthenia gravis - egy autoimmun betegség.

- Súlyos gasztrointesztinális betegségek.

Ez a gyógyszer csak akkor ajánlott, ha az összes tünet (fájdalom és/vagy láz,

orrdugulás és hurutos köhögés) jelen van.

Krónikus köhögésben vagy asztmában szenvedő betegeknek az orvossal meg kell

beszélni, mielőtt alkalmazzák ezt a terméket.

A betegeknek abba kell hagyni ennek a terméknek az alkalmazását és egészségügyi

szakemberrel kell megbeszélnie a további kezelést, ha a köhögés 5 napnál tovább tart,

vagy ha visszatér.

A túladagolás veszélye nagyobb nem-cirrotikus alkoholos májbetegségben

szenvedőknél.

Alkohol egyidejű fogyasztását kerülni kell.

Szacharózt tartalmaz. A ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-

galaktóz felszívódási zavarban vagy szukráz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő

betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Aszpartámot (E951), - ami egy fenilalanin-forrás - tartalmaz. A készítmény

lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő

betegek esetében ártalmas lehet.

Ez a gyógyszer adagonként 129 mg nátriumot tartalmaz. Ellenőrzött nátrium-diétán

levő betegeknél ezt a mennyiséget figyelembe kell venni.

Paracetamolt tartalmaz. Más, paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel nem szabad

együtt szedni. Túladagolás esetében azonnal orvosi segítséget kell kérni, még akkor

is, ha a beteg jól érzi magát.

Más influenza, megfázás vagy orrdugulás elleni szerekkel együtt nem szedhető.

Túladagolás esetében azonnal orvosi segítséget kell kérni, még akkor is, ha jól érzi

magát, mivel fennáll a késleltetett, súlyos májkárosodás veszélye.

TÚLADAGOLÁS: a paracetamol túladagolás tünetei az első 24 órában: sápadtság,

hányinger, hányás, anorexia és hasi fájdalom. A májkárosodás a bevétel után 12-48

órával jelentkezhet.

Paracetamol túladagolás esetében elengedhetetlen a kezelés azonnali megkezdése.

A szignifikáns korai tünetek hiánya ellenére a betegeket sürgősen kórházba kell vinni,

és orvosi kezelésüket azonnal meg kell kezdeni még akkor is, ha a tünetek

korlátozódhatnak hányingerre vagy hányásra, és esetleg nem tükrözik a túladagolás

súlyosságát, vagy a szervkárosodás veszélyét. Ha a túladagolás egy órán belül

történt, az aktív szénnel való kezelést kell megfontolni. A paracetamol lenyelése után

24 órán belül N-acetilciszteinnel végzett kezelés alkalmazható, azonban a maximális

védőhatást a lenyelés után nyolc órán belül kapjuk.

A gvajfenezin nagyon nagy dózisai hányingert vagy hányást okozhatnak. A hányást

folyadékpótlással és az elektrolitok ellenőrzésével kell kezelni.

A fenilefrin túladagolása valószínűleg a káros mellékhatásoknál felsoroltakhoz

hasonló hatásokat eredményez. További tünet lehet még a hipertónia és a feltehetőleg

hozzákapcsolódó reflex bradikardia. Súlyos esetekben zavarodottság, hallucinációk,

görcsök, és aritmiák léphetnek fel, azonban a súlyos fenilefrin toxicitáshoz szükséges

mennyiség nagyobb, mint a paracetamolhoz kapcsolódó toxicitáshoz szükséges

mennyiség. A klinikailag megfelelő kezelések alkalmazandók, mint a korai

gyomormosás, valamint a tüneti és támogató intézkedések. A hipertóniás hatásokat

egy intravénásan adott alfa-receptor blokkolóval (azaz például 6-10 mg fentolamin-

mezilát) lehet kezelni, a bradikardiát atropinnal lehet kezelni, kizárólag a vérnyomás

beállítása után.

<*>JAVALLAT <*>

Megfázás és influenza tüneteinek rövid távú kezelésére, azaz fejfájás, és egyéb

fájdalmak, orrdugulás, torokfájás, hidegrázás, láz, valamint a hurutos köhögés

enyhítésére.

<*>ELLENJAVALLAT <*>

A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni

túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás.

Máj- vagy súlyos vesekárosodás.

Szívbetegség és kardiovaszkuláris rendellenességek, beleértve a súlyos hemolitikus

anémiát.

Hipertónia.

Hipertireózis.

Diabétesz.

Phaeochromocytoma.

A triciklusos antidepresszánsokat szedők.

Egyidejűleg más paracetamol tartalmú terméket alkalmazók.

Ellenjavallt olyan betegeknél, akik jelenleg monoamin-oxidáz inhibitorokat szednek,

vagy két héten belül hagyták abba annak szedését.

Glaukómás, vagy vizelet-visszatartásban szenvedő betegek esetében történő

alkalmazás.

Olyan betegek esetében történő alkalmazás, akik más szimpatomimetikus

gyógyszereket szednek (például dekongesztánsokat, étvágycsökkentőket és

amfetamin-szerű pszichostimulánsokat).

<*>MELLÉKHATÁS <*>

Paracetamol (a mellékhatások gyakorisága nem ismert):

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Thrombocytopenia, agranulocytosis.

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Anafilaxis, bőr túlérzékenységi reakciók, beleértve a bőrkiütéseket, angioödémát és a

Stevens Johnson szindrómát, toxikus epidermális nekrolízis.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:

Hörgőgörcs.

Máj- és epebetegségek illetve tünetek:

Hepatikus diszfunkció.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Akut hasnyálmirigy-gyulladás.

Gvajfenezin (a mellékhatások gyakorisága nem ismert):

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Allergiás reakciók, angioödéma, anafilaxiás reakciók.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:

Légzési zavarok.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Hányinger, hányás, hasi diszkomfort érzés, hasmenés.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

Kiütés, csalánkiütés.

Fenilefrin-hidroklorid (a mellékhatások gyakorisága nem ismert):

Pszichiátriai kórképek:

Idegesség, irritálhatóság, nyugtalanság és ingerlékenység.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Fejfájás, szédülés, álmatlanság.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

Vérnyomás növekedése.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Hányinger, hányás, hasmenés.

Szembetegségek és szemészeti tünetek:

Mydriasis, akut zárt zugú glaukóma.

A leggyakrabban zárt zugú glaukómában szenvedő betegekben fordul elő.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

Tachikardia, palpitációk.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

Allergiás reakciók (azaz például kiütés, csalánkiütés, allergiás dermatitisz).

Túlérzékenységi reakciók - beleértve azt is, hogy kereszt-érzékenység fordulhat elő

más szimpatomimetikumokkal.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

Vizelési zavar, vizelet-visszatartás.

Előfordulása húgyhólyag-kimeneti elzáródásban, azaz például prosztata

hipertrófiában szenvedő betegeknél a legvalószínűbb.

<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>

Paracetamol:

A paracetamol felszívódási sebességét a metoclopramid vagy a domperidon

fokozhatja, a kolesztiramin viszont csökkentheti.

A warfarin és más kumarinok antikoaguláns hatását fokozhatja a paracetamol

rendszeres, hosszútávú használata, és növeli a vérzés kockázatát, bár az

alkalmankénti dózisoknak nincs szignifikáns hatásuk.

A hepatikus mikroszomális enzimeket indukáló hatóanyagok, például az alkohol, a

barbiturátok, monoamin-oxidáz inhibitorok és triciklusos antidepresszánsok

fokozhatják a paracetamol hepatotoxicitását, különösen túladagolás esetén.

Ellenjavallt a monoamin-oxidáz inhibitort szedő betegeknél, és azoknál is, akik két

héten belül hagyták abba ennek a szedését, mivel fennáll a hipertóniás krízis veszélye.

A paracetamol rendszeres használata feltehetőleg lassítja a zidovudin

metabolizmusát (a neutropénia veszélye fokozódik).

Szalicilátok/acetilszalicilsav megnyújthatja a paracetamol kiürülési felezési idejét.

A paracetamolnak számos különböző gyógyszerrel leírták a farmakológiai

kölcsönhatását. Ezeket nem tekintik klinikailag szignifikánsnak akut alkalmazás

esetében, ha az ajánlott dózistartományt használják.

Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek és a paracetamol egyidejű alkalmazása

növeli a vese-diszfunkció veszélyét.

A paracetamol befolyásolhatja a foszfor-wolfram-savas húgysav teszteket és a

vércukor teszteket.

Gvajfenezin:

A gvajfenezin fokozza a nyugtatók és izomrelaxánsok hatását.

Ha ezen termék egy adagjának bevétele után 24 órán belül vizeletet gyűjtenek, egy

metabolit szín interferenciát okozhat az 5-hidroxi-indolecetsav (5-HIAA) és

vanillimandulasav (VMA) laboratóriumi meghatározása során.

Fenilefrin-hidroklorid:

Monoamin-oxidáz inhibitorok (beleértve a moclobemidet is): hipertóniás

kölcsönhatások lépnek fel a szimpatomimetikus aminok, mint például a fenilefrin és a

monoamin-oxidáz inhibitorok között (lásd az ellenjavallatokat).

Szimpatomimetikus aminok: a fenilefrin és egyéb szimpatomimetikus aminok

együttes alkalmazása fokozhatja a kardiovaszkuláris mellékhatások veszélyét.

Béta-blokkolók és más vérnyomáscsökkentő szerek (beleértve a debrisoquint,

guanethidint, reserpint, methyldopát): a fenilefrin csökkentheti a béta-blokkoló szerek

és a vérnyomás-csökkentő szerek hatékonyságát. A hipertónia és más

kardiovaszkuláris mellékhatások kockázata fokozódhat.

Triciklusos antidepresszánsok (például amitryptilin): a kardiovaszkuláris

mellékhatások kockázata fokozódik a fenilefrinnel történő együttes alkalmazás során.

Nyugtatóként használt fenotiazidok: potencírozhatják a központi idegrendszeri

hatásokat.

Ergot alkaloidok (ergotamin és methylsergid): az ergotizmus veszélye növekszik.

Szívglikozidok, például digitálisz: aritmia vagy szívroham kockázata növekszik

Halogénezett érzéstelenítő szerek, mint például ciklopropán, halothan, erfluran,

izoflurán: provokálhatja, vagy súlyosbíthatja a ventrikuláris aritmiákat.

<*>ELTARTHATÓSÁG <*>

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Lejárati idő elkészítés után: másfél óra.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Rubophen ThermoPlus por belsőleges oldathoz

paracetamol, gvajfenezin, fenilefrin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rubophen ThermoPlus por belsőleges oldathoz (a továbbiakban: Rubophen ThermoPlus) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Rubophen ThermoPlus szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Rubophen ThermoPlus-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Rubophen ThermoPlus-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Rubophen ThermoPlus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer tartalma:

ˇ Paracetamol: egy fájdalomcsillapító (analgetikum), amely segít testhőmérséklet csökkentésében, láz esetén.

ˇ Gvajfenezin: egy köptető, amely segít a köpet fellazításában.

ˇ Fenilefrin:, dekongesztáns, amely segít az orrüreg duzzadásának csökkentésében, ezzel elősegítve a könnyebb lélegzést.

Ezt a készítményt a megfázás és az influenza tüneteinek rövid távú kezelésére, fejfájás és egyéb fájdalmak, orrdugulás és torokfájás, hidegrázás és láz enyhítésére, valamint a hurutos köhögés enyhítésére alkalmazzák.

2. Tudnivalók a Rubophen ThermoPlus szedése előtt

Ne szedje a Rubophen ThermoPlus-t:

- ha allergiás paracetamolra, gvajfenezinre, fenilefrinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha terhes, vagy szoptat

- ha máj- vagy vesebetegsége van

- ha súlyos szívbetegsége, vagy kardiovaszkuláris rendellenességei, vagy vér-problémái vannak, ilyen például az anémia (alacsony vörös vérsejtszám)

- ha magas a vérnyomása (hipertónia)

- ha pajzsmirigy túlműködése van

- ha cukorbeteg

- ha feokromocitómája, glaukómája van

- ha vizelési problémái vannak

- ha monoamin-oxidáz inhibitor (MAOI) nevű antidepresszáns gyógyszert szed, vagy az utolsó 14 napban ilyet szedett ilyen gyógyszer például a fenelzin és az izokarboxazid

- ha triciklusos antidepresszánsokat szed

- ha más paracetamol tartalmú terméket szed

- ha éppen más orrcseppet vagy stimulánst szed (ilyen például az efedrin, az amfetaminok és a xylometazoline).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Rubophen ThermoPlus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

- ha nagyon köhög, vagy asztmás. Beszéljen orvosával, ha a köhögés több mint 5 napig tart, vagy visszatér.

- ha keringési problémái vannak, ilyen például a Raynaud jelenség nevű állapot, amely a kéz- és lábujjakban levő gyenge keringés eredménye

- ha anginája van

- ha miaszténia grávisz nevű autoimmun betegségben szenved, amelyben az izmok könnyen elfáradnak és gyengék

- ha prosztata megnagyobbodása van, mivel ez vizelet-ürítési problémákat okozhat

- ha súlyos gyomor- vagy bélpanaszai vannak

- ha érzékeny bizonyos cukrokra

- ha fenilketonúriában - ami egy ritka, örökletes metabolikus rendellenesség - szenved.

Egyéb gyógyszerek és a Rubophen ThermoPlus

A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, amennyiben az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:

- a magas koleszterin-szint kezelésére szolgáló gyógyszerek, amelyek csökkentik a zsír mennyiségét a vérben, ilyen gyógyszer a kolesztiramin

- hányinger érzése, vagy hányinger kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, mint például a metoklopramid vagy a domperidon

- antikoaguláns nevű gyógyszerek, amelyeket vérhígításra használnak, ilyen például a warfarin vagy más kumarinok - alkalmanként beszedhet paracetamolt, de meg kell beszélni orvosával, ha rendszeresen szednie kell

- barbiturátok (epilepszia kezelésére, vagy altatószernek), mint például a phenobarbitonok

- triciklusos antidepresszánsok, azaz például imipramin, amitriptilin

- szív- vagy keringési problémák kezelésére, vagy a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek (például digoxin, guanetidin, rezerpin, metildopa)

- béta-blokkolók (például atenolol), vagy értágítók ( például hidralazin)

- acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek

- migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ergotamin és metilsergid)

- zidovudin, mivel ez vérproblémákat okozhat (alacsony fehér vérsejt szám)

- nyugtatóként használt fenotiazinok (például klórpromazin, periciazin és flufenazin)

- ha vérét vagy vizeletét laboratóriumi vizsgálatokkal tesztelik, mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja az eredményeket

- ha általános érzéstelenítést fog kapni, mivel ez a szívritmus változását okozhatja

Egyéb fontos információk

- 5 napnál hosszabb ideig ne szedje, kivéve, ha orvosa tanácsolja.

- Ezt a gyógyszert csak akkor szedje, ha az összes, alábbi tünetek megjelentek Önnél: fájdalom és/vagy láz, orrdugulás és hurutos köhögés.

- Olyan gyógyszereket használjon, amelyek csak az éppen meglevő tüneteit kezeli.

- Ne szedje más influenza, megfázás vagy orrdugulás elleni szerekkel.

A Rubophen ThermoPlus egyidejű bevételel étellel, itallal és alkohollal

Ne igyon alkoholt, miközben ezt a gyógyszert alkalmazza.

Termékenység, terhesség és szoptatás

A készítmény terhesség és szoptatás alatti alkalmazása ellenjavallt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a készítmény szédülést okozhat. Ha ez jelentkezik Önnél, ne vezessen autót vagy ne kezeljen gépet.

A Rubophen ThermoPlus tasakonként 2,1 g szacharózt (cukrot) tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ezt a cukorbetegeknek figyelembe kell venni.

A Rubophen ThermoPlus tasakonként aszpartámot (E951) - ami egy fenilalanin-forrás - tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

A Rubophen ThermoPlus tasakonként 129 mg nátriumot tartalmaz. Ellenőrzött nátrium-diétán levő betegeknél ezt figyelembe kell venni.

3. Hogyan kell szedni a Rubophen ThermoPlus-t?

1 tasak tartalmát öntse egy átlagos bögrébe. A bögrét töltse karimáig körülbelül 250 ml forró, de nem forrásban levő vízzel. Addig kevergesse, amíg a por feloldódik, majd hagyja, hogy iható hőmérsékletre hűljön. Másfél órán belül igya meg az oldatot.

Felnőttek, idősek és 12 évesnél idősebb gyermekek

Négyóránként egy tasak, ha szükséges. Egy 24 órás periódus alatt ne szedjen be 4 tasaknál (4 dózis) többet.

12 évesnél fiatalabb gyermekek nem kaphatják.

A megadott mennyiségnél többet nem szabad bevenni. Ha a tünetei több mint 5 napig fennállnak, vagy ha romlik az állapota, tanácsot kell kérni orvostól vagy gyógyszerésztől.

Paracetamolt tartalmaz. Túladagolás esetében azonnal orvosi segítséget kell kérni, még akkor is, ha jól érzi magát, mivel fennáll a késleltetett, súlyos májkárosodás veszélye. Menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával gyógyszerét és ezt a tájékoztatót.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb ember nem tapasztal mellékhatásokat, miközben ezt a gyógyszert szedi. Ha azonban az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, vagy bármi más szokatlan történik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb, mint 1, de 10.000-ből több mint 1 beteget érint):

- A vér egyes alkotórészeinek a száma csökken (trombocitopénia, agranulocitózis)

- Súlyos túlérzékenységi reakció (angioödéma, melynek a tünetei a szem, a száj, a nyelv és a torok megduzzadása, mely légzési nehézséget okozhat), súlyos allergiás reakció jelentkezése a bőrön, bőrkiütések (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)

- Allergiás reakciók, például bőrkiütés, csalánkiütés, légzési nehézségek, gyomorfájdalom vagy diszkomfort-érzés, hányinger, hányás, hasmenés

- Májproblémák, heveny hasnyálmirigy-gyulladás

- Gyorsabb szívverés és szabálytalan szívverés (szívdobogás-érzés)

- Szemészeti problémák

- Vizelet-ürítési problémák

Nem ismert mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

- Idegesség, reszketés, ingerlékenység, nyugtalanság, izgulékonyság

- Fejfájás, szédülés, alvási nehézségek (álmatlanság, inszomnia)

- Vérnyomás-növekedés fejfájással, szédüléssel, hányingerrel (rosszullét),

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Rubophen ThermoPlus-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nem dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rubophen ThermoPlus

- A készítmény hatóanyagai:

- Mindegyik 4,4 g, törtfehér, jellegzetes citrus/mentol illatú port tartalmazó tasak az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: paracetamol 500 mg, gvajfenezin 200 mg és fenilefrin-hidroklorid 10 mg.

- -Egyéb összetevők:

- Szacharóz, citromsav (E330), borkősav (E334, nátrium-ciklamát (E952), nátrium-citrát (E331), aceszulfám kálium (E950), aszpartám (E951), porított mentol aroma, citrom aroma, citromlé aroma, kinolinsárga (E104).

Kiszerelés: 5, 6 vagy 10 tasak dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest Tó u. 1-5

Magyarország

Gyártó:

Wrafton Laboratories Limited

Braunton

Devon EX33 2DL

Egyesült Királyság