Rubophen Thermo 650mg/10mg gran. bels.oldathoz 12x tasakban
2.625 Ft
Egységár: 218 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
650 mg paracetamol
10 mg fenilefrin-hidroklorid tasakonként
Fontosabb segédanyag: szacharóz 2786,85 mg, aszpartám 74,6 mg,
laktóz kb. 13,53 mg.<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőttek, serdülőkorúak és időskorú betegek:
Vízben oldás után szájon át történő alkalmazásra.
A tasak tartalmát egy pohár forró (de nem forrásban lévő) vízben kell
feloldani.
Az egyes adagok alkalmazása között legalább 4 órás időtartamnak kell
eltelnie.
Maximum 4 tasak fogyasztható el 24 órán belül.
Az időskorúaknak a felnőtt dózis alkalmazható.
Gyermekek: 12 éves kor alatt nem ajánlott.<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
A paracetamol alkalmazása fokozott óvatossággal javasolt súlyos vese- és
májkárosodásban szenvedő páciensek esetén.
Óvatosan alkalmazandó Raynaud jelenség vagy diabetes mellitus fennállása
esetén.
Minden egyes 5 g-os tasak 5,3 mmol (121,34 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt
figyelembe kell venni csökkentett nátrium diétára állított pácienseknél.
A készítmény aszpartámot, fenilalanin forrást tartalmaz.
A szacharóz tartalom mintegy 2,8 g tasakonként. Ritkán előforduló
örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy
szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
A gyógyszer laktózt is tartalmaz a kurkumin részeként (kb. 13,53 mg-ot).
Ritkán előforduló örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban
vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Emberi TERHESSÉGBEN végzett epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak ki az
ajánlott dózisban alkalmazott paracetamolhoz köthető káros hatásokat, de
a pácienseknek követniük kell az orvos tanácsait a szedéssel kapcsolatban.
A paracetamol kiválasztódik az anyatejbe, de klinikailag nem jelentős
mennyiségben. A rendelkezésre álló publikációk alapján a szoptatás nem
ellenjavallt.
A fenilefrin vazokonstriktor tulajdonságait figyelembe véve a terméket
elővigyázatossággal kell alkalmazni azon pácienseknél, akiknek
anamnézisében pre-eclampsia áll fenn. A fenilefrin csökkentheti a placenta
perfúzióját, ezért a készítményt csak akkor szabad terhességben adni, ha
a várható előnyök meghaladják a kockázat mértékét. A szoptatással
kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
TÚLADAGOLÁS:
Paracetamol: 10 g vagy annál több paracetamol bevétele esetén felnőtteknél
fennáll a májkárosodás lehetősége, 5 g vagy több bevétele is májkárosodáshoz
vezethet, ha a páciens rizikófaktorokkal rendelkezik. Tünetek: az első
24 órában sápadtság, hányinger, hányás, étvágytalanság és hasi fájdalom.
Súlyos mérgezés esetén a májelégtelenség encephalopathiához, vérzéshez,
hypoglycaemiához, agyi oedemához és halálhoz vezethet. Paracetamol
túladagolás esetén azonnali kezelés szükséges.
Fenilefrin túladagolás ingerlékenységet, fejfájást, várnyomás-emelkedést
és esetleg reflexes bradycardiát idézhet elő, valamint hányinger és
hányás jelentkezéséhez is vezethet. A klinkailag indokolt esetekben tüneti
kezelés javasolt.<*>JAVALLAT <*>
Megfázás és influenza okozta panaszok enyhítése, beleértve a fejfájás,
egyéb fájdalmak, torokfájás, orrdugulás enyhítését és a lázcsillapítást.<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Súlyos koronária betegség.
Hipertónia.
Jelentős máj- vagy vesebetegség.
Granulocytopenia.
Pajzsmirigy túlműködés.
Azoknak a betegeknek, akik triciklikus antidepresszánsokat, béta-blokkolókat
vagy monoamino-oxidáz gátlókat szednek vagy az elmúlt két héten belül
hagyták abba a monoamino-oxidáz gátló szedését.<*>MELLÉKHATÁS <*>
A paracetamol mellékhatásai ritkák és enyhe lefolyásúak az adott
terápiás indikációban. A vérkép rendellenességei és a sárgaság nem
szükségszerűen hozhatóak ok-okozati viszonyba a paracetamol hatásaival.
Paracetamol:
Rika: hypersensitivitás, kiütések.
Igen ritka: agranulocytosis, haemolyticus anaemia, leukopenia, neutropenia,
pancytopenia, thrombocytopenia, bronchospasmus, icterus.
Fenilefrin:
Igen ritka: nyugtalanság, anxietás, hallucináció, fejfájás, szédülés,
insomnia, tremor, palpitáció, tachycardia, bradycardia, vérnyomás emelkedés,
hányás, hasmenés, vizelet retenció.<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
A szimpatomimetikus aminok között, mint amilyen pl. a fenilefrin és a
monoamin-oxidáz inhibitorok, hipertenzív kölcsönhatás alakul ki.
A fenilefrin csökkentheti a béta-blokkolók és a vérnyomáscsökkentő szerek
hatását. MAO bénítókkal vagy tri- és tetraciklikus antidepresszánsokkal
együtt alkalmazva jelentős vérnyomás emelkedés jöhet létre.
A fenti készítmények szedése esetén a termék adása ellenjavallt.
A paracetamol felszívódásának sebességét metoklopramid vagy domperidon
növelheti és a kolesztiramin csökkentheti.
A warfarin és egyéb kumarin-származékok antikoaguláns hatását erősítheti a
paracetamol tartós, napi rendszerességgel történő alkalmazása, fokozva a
vérzés kockázatát, alkalomszerű használat esetén nincs jelentős
kölcsönhatás.
Ezen kölcsönhatásoknak a készítmény rövidtávú, és a javasolt
dózistartományban történő alkalmazásakor nincs klinikai jelentőségük.
A fenilefrin kölcsönhatásba léphet egyéb szimpatomimetikumokkal,
értágítókkal és béta-receptor blokolókkal.
Azon gyógyszerek (pl. barbiturátok, monoamino-oxidáz gátlók, triciklikus
antidepresszánsok) és az alkohol, melyek indukálják a máj mikroszómális
enzimeit, fokozhatják a paracetamol hepatotoxicitását, különösen
túladagolást követően.
Grapefruit vagy ebből készült ital fokozhatja a paracetamol lebomlását
a májban. Egyidejű alkoholfogyasztás megnöveli a paracetamol
hepatotoxicitásának veszélyét.<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Legfeljebb 25 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti
csomagolásban tárolandó.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz (a továbbiakban Rubophen Thermo granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rubophen Thermo granulátum szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rubophen Thermo granulátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rubophen Thermo granulátumot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Thermo granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rubophen Thermo granulátum az influenza és a megfázás tüneteinek enyhítésére használható, beleértve a lázat, fejfájást, torokfájást, izom- és ízületi fájdalmakat, továbbá enyhíti az orr és az orrmelléküregek dugulását, és ezáltal megkönnyíti a légzést.
A készítmény felnőtteknél és 12 éves és annál idősebb serdülőkorúaknál alkalmazható.
2. Tudnivalók a Rubophen Thermo granulátum szedése előtt
Ne szedje a Rubophen Thermo granulátumot
- ha allergiás a paracetamolra, a fenilefrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- bizonyos enzimrendellenesség (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány) esetén,
- ha a vérnyomása magas vagy súlyos szívkoszorúér betegségben szenved,
- ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van,
- ha kórosan alacsony a vérében az úgynevezett szemcsés fehérvérsejtek száma (granulocitopénia),
- ha pajzsmirigy-túlműködése van,
- ha tartósan egyéb gyógyszeres kezelés alatt áll:
o depresszió miatt MAO-gátló használata, vagy ha szedését kevesebb, mint 14 napja hagyta abba
o depresszió kezelésére triciklusos antidepresszáns szedése
o magas vérnyomás vagy szívkoszorúér-görcs (angina) kezelésére alkalmazott gyógyszerek (béta-blokkolók),
- 12 éves kor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rubophen Thermo granulátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha máj- vagy vesekárosodása van
- ha rendszeresen fogyaszt alkoholt
- ha cukorbetegsége van
- ha Raynaud-szindrómában szenved (a vérkeringési problémák miatt elfehéredik, hideggé válik a bőre)
- ha tartósan vérhígító kezelés alatt áll (antikoagulánsok; mint pl. warfarin vagy kumarin
- származékok)
- ha zárt zugú zöldhályogja (glaukómája) van
- ha mellékvesevelő daganata van
- ha Önnek prosztata megnagyobbodása van
A készítmény alkalmazása az ajánlottnál magasabb dózisokban súlyos májkárosodás kockázatával járhat. Ha egyéb paracetamol-tartalmú gyógyszert szed (a paracetamol a Rubophen Thermo granulátum egyik hatóanyaga), a készítmény csak orvosi javaslat alapján alkalmazható.
A forgalomba hozatali tapasztalatok alapján a paracetamol alkalmazása során májkárosodás alakulhat ki terápiás adagok, különösen 4 g/nap alkalmazása mellett, vagy rövid távú kezelés után is, illetve olyan betegeknél, akiknél korábban nem állt fenn májkárosodás.
Óvatosság ajánlott olyan betegek esetében, akik érzékenyek az acetilszalicilsavra vagy a nem-szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-ok) (lásd Egyéb gyógyszerek és a Rubophen Thermo granulátum).
Óvatossággal alkalmazandó asztmás betegek esetén.
Amennyiben a Rubophen Thermo granulátum alkalmazása során (paracetamol tartalma miatt) súlyos bőrreakciók tünetei jelentkeznek Önnél így pl. a bőr felszíni rétegének leválásával járó hólyagosodás (toxikus epidermális nekrolízis), a szájüreg, a szem és a hüvely nyálkahártyáján jelentkező hólyagos elváltozások, valamint foltos kiütéses bőrterületek (Stevens-Johnson tünetegyüttes) (lásd a 4. Lehetséges mellékhatások c. pontot), a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Egyéb gyógyszerek és a Rubophen Thermo granulátum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ezt a gyógyszert csak orvosi javaslatra szedje, amennyiben egyéb paracetamol-tartalmú készítményt is használ vagy az előzőekben említett bármelyik gyógyszert alkalmazza, mivel:
- A paracetamol fokozhatja a véralvadásgátlók hatását, a vérzések kialakulásának kockázatát.
- A paracetamol és az ún. nem-szteroid gyulladásgátló szerek együttes alkalmazása fokozza a májkárosodás kockázatát.
- A szalicilamid-tartalmú gyógyszer megnyújtja a paracetamol kiválasztását.
- A paracetamol- és a rifampicin-tartalmú gyógyszerek, illetve egyes epilepszia elleni szerek vagy egyes nyugtatók (barbiturát-tartalmú gyógyszerek) együttes alkalmazása a májkárosodás lehetőségét fokozza.
- A paracetamol és egyes Parkinson-kór elleni készítmények (ún. MAO-gátlók) együttes alkalmazása izgatottságot és magas testhőmérsékletet okozhat.
- A metoklopramid-, domperidon-tartalmú gyógyszerek fokozzák a paracetamol felszívódását.
- A kolesztiramin-tartalmú gyógyszerek fokozzák a paracetamol felszívódását.
- A paracetamol- és a doxorubicin-tartalmú gyógyszer együttes alkalmazása fokozza a májkárosodás kockázatát.
- Klóramfenikol-tartalmú gyógyszerrel együtt adva annak mérgező (toxikus) hatása megnő.
- Flukloxacillin és paracetamol együttes adása során a szervezetben található sav mennyisége megnövekedhet (metabolikus acidózis) különösen szepszis, alultápláltság vagy krónikus alkoholizmus esetén.
- Káva-tartalmú (kávacserjéből, Piper methysticumból készült) gyógyhatású szerekkel együttes alkalmazása fokozza a májkárosodás kockázatát.
- Az inzulin hatását a paracetamol nagy adagokban gátolhatja.
- A paracetamol fokozhatja a vas(II)-ionok felszívódását.
- A fenilefrin tartalma miatt óvatosan adható egyéb szimpatomimetikumokkal, értágítókkal és béta‑receptor blokkolókkal.
A Rubophen Thermo granulátum egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A gyógyszer alkalmazása során, illetve amíg a készítmény hatása tart, tilos alkoholt fogyasztani!
A Rubophen Thermo granulátum alkalmazása alkohollal együtt májkárosodást okozhat.
A grépfrút vagy az ebből készült ital csökkentheti a paracetamol hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Rubophen Thermo granulátum alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Terhes és szoptató nők esetében a Rubophen Thermo granulátum csak kifejezett orvosi utasítás alapján alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Arra érzékeny egyéneknél a Rubophen Thermo granulátum szédülést okozhat. Ilyen esetben nem javasolt gépjárművet vezetni és balesetveszélyes munkát végezni.
A Rubophen Thermo granulátum szacharózt, aszpartámot, nátriumot és laktózt tartalmaz.
A Rubophen Thermo granulátum tasakonként 2,8 g szacharózt tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény aszpartámot tartalmaz (74,6 mg adagonként), mely fenilalanin forrás. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonúriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
A készítmény tasakonként 5,3 mmol (121,34 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
A gyógyszer laktózt is tartalmaz a kurkumin részeként (kb. 13,53 mg-ot). Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Rubophen Thermo granulátumot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek (beleértve az időskorúakat), valamint 12 éves és annál idősebb serdülők:
Egy tasak tartalmát fel kell oldani egy pohár forró (de nem forrásban levő) vízben.
Naponta legfeljebb 4 tasak alkalmazható.
Az egyes adagok alkalmazása között legalább 4 óra időtartamnak kell eltelnie.
Ne alkalmazzon 4 tasaknál többet 24 órán belül.
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek:
Nem tanácsos vese- és májkárosodásban szenvedő betegek esetében a maximális adagok alkalmazása, és javasolt, hogy a gyógyszer adagjainak bevétele között legalább 6 óra teljen el.
Gyermekek:
12 éves kor alatti gyermekeknél a magas hatóanyagtartalom miatt a készítmény nem alkalmazható.
Ha a tünetek, illetve az Ön állapota 3 nap után nem javul vagy rosszabbodik, a készítmény alkalmazását abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni a klinikai állapot felülvizsgálása céljából.
Orvosi felügyelet nélkül a készítmény legfeljebb 7 napig alkalmazható.
Az előírt adagot nem szabad túllépni!
Az alkalmazás módja:
Vízben oldás után szájon át történő alkalmazásra.
Ha az előírtnál több Rubophen Thermo granulátumot alkalmazott
Azonnal orvoshoz kell fordulni túladagolás esetén, vagy ha egy gyermek a készítményt véletlenül elfogyasztotta. Még akkor is fel kell keresni az orvost, ha a beteg jól érzi magát, mivel fennáll a később bekövetkező súlyos májkárosodás veszélye.
Az előírtnál nagyobb adagok alkalmazása súlyos máj- és vesekárosodást, és vérképzőrendszeri elváltozást okozhat. Túladagolás esetén a májkárosodás tünetei az első 24 órában sápadtság, étvágytalanság, hányinger, hányás, gyengeség, fokozott izzadás és hasi fájdalom lehet. A paracetamol túladagolása gyomor-bélrendszeri vérzést, hasnyálmirigy-gyulladást és akut veseelégtelenséget is okozhat, halálhoz vezethet.
A májkárosodás tünetei csak a toxikus adag bevételét követő 2-3 nap elteltével jelentkeznek. A kezdeti súlyos tünetek hiányának ellenére is azonnal orvosi ellenőrzésre van szükség.
Ha elfelejtette bevenni a Rubophen Thermo granulátumot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos következményekkel is járhat. Amennyiben az alább felsorolt bármely mellékhatás kialakulását észleli, ne szedje tovább a Rubophen Thermo granulátumot, és azonnal értesítse kezelőorvosát:
- angioödéma, mely a bőr mélyebb rétegeinek hirtelen kialakuló duzzanatával jár, és érintheti a torkot, a szemhéjakat, ajkakat és a nemi szerveket is (nem ismert gyakoriságú mellékhatás).
- anafilaxiás sokk, mely a vérnyomás hirtelen csökkenésével és légzészavarokkal járó életveszélyes allergiás reakció (nem ismert gyakoriságú mellékhatás).
- a bőr felszíni rétegének leválásával járó nyálkahártya-hólyagosodás (toxikus epidermális nekrolízis), a szájüreg, a szem és a hüvely nyálkahártyáján jelentkező hólyagos elváltozások, valamint foltos kiütéses bőrterületek (Stevens-Johnson tünetegyüttes); ún. fix gyógyszerkiütés (mindig ugyanazon a helyen jelentkező vörös, kerek folt), a bőr gennyes felhólyagosodása (pusztulózis) (nagyon ritka gyakoriságú mellékhatás, lásd Figyelmeztetések és óvintézkedések).
- allergiás eredetű szívkoszorúér-görcs (Kounis szindróma) (nem ismert gyakoriságú mellékhatás).
A következő mellékhatások fordulhatnak elő a készítmény hatóanyagaival összefüggésben:
Paracetamol tartalma miatt:
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- gyomortáji fájdalom, hányinger, hányás
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- asztma
- orrnyálkahártya duzzanat
- vérképzőszervi rendellenességek, pl. vérlemezkeszám-, fehérvérsejtszám-csökkenés, a vér valamennyi sejtféleségének csökkenése
- bőrpír, csalánkiütés, bőrkiütés
- sárgaság
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
- allergiás bőrreakció, bőrkiütés
- fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése (agranulocitózis), a vér oxigénszállító képességének csökkenése (methemoglobinémia)
- hörgőgörcs
- nagy adagban, főleg tartós alkalmazás során mérgező, igen nagy adagokban halálos májkárosodást (visszafordíthatatlan májszövet pusztulást) okozhat. Ennek korai tünetei: sápadtság, étvágytalanság, hányinger, hányás, fokozott izzadás, általános gyengeség, hasi fájdalom. Alkohol fogyasztása mellett a májkárosító hatás kifejezettebb.
- sejtpusztulással járó (citolitikus) májgyulladás, ami akut májkárosodáshoz vezethet
Fenilefrin tartalma miatt:
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a vérnyomás emelkedése
- szapora szívverés, szívdobogásérzés
- fejfájás, szédülés, álmatlanság, remegés
- nyugtalanság, szorongás, hallucináció
- hányás, hasmenés
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
- a szívverés hirtelen (reflexes) csökkenése/lassulása
- vizeletelakadás (vizeletretenció)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rubophen Thermo granulátumot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rubophen Thermo granulátum?
- A készítmény hatóanyaga: 650 mg paracetamol és 10 mg fenilefrin-hidroklorid tasakonként.
- Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium-citrát, citromsav, borkősav, porlasztva szárított citromlé (K240), aszpartám, citrom aroma (610399E), aszkorbinsav, povidon K25, kurkumin (E100), laktóz, poliszorbát 80.
Milyen a Rubophen Thermo granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Enyhe citrom illatú és keserű citrom ízű, krémsárga-fehér granulátum.
5 db, 6 db, 10 db vagy 12 db laminált tasak (papír/ alumínium/polietilén bevonat) dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország
Gyártók:
Zentiva k. s.
U Kabelovny 130, 102 37 Prague 10
Csehország
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów,
Lengyelország
OGYI-T-21491/01 5 db tasak
OGYI-T-21491/02 6 db tasak
OGYI-T-21491/03 10 db tasak
OGYI-T-21491/04 12 db tasak
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. március
