PreMens filmtabletta 30x
3.599 Ft
Egységár: 133 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
Extr. Agni Casti fructus 20 mg filmtablettánként.
Fontosabb segédanyag: lactos
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőttek részére: a javasolt adag naponta egy tabletta, melyet az
étkezésektől függetlenül a napnak mindig ugyanabban a szakában, kevés
folyadékkal, elsősorban vízzel célszerű bevenni.
A kezelés időtartama legalább 3 hónap.
A készítményt olyan nők is szedhetik, akik hormontartalmú fogamzásgátlót
szednek, a menstruációval kapcsolatban mégis problémáik jelentkeznek.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Laktózintolerancia esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény
tablettánként 40 mg laktózt is tartalmaz.
TERHESSÉG:nincs olyan indikáció, amely a készítmény alkalmazását terhesség
alatt indokolná.
SZOPTATÁS alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre
elegendő tapasztalat, ezért alkalmazása nem ajánlott.
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek arra utalnának, hogy a
készítmény hatással lenne a gépjárművezető és a gépek kezelésével
kapcsolatos képességekre.
<*>JAVALLAT <*>
A PreMens filmtabletta a premenstruációs szindroma kezelésére javallt.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A Vitex agnus castus (barátcserje), vagy a filmtabletta bármely
összetevőjével szembeni túlérzékenység.
A készítmény nem adható kóros májműködés esetén (megfelelő tapasztalatok
hiányában).
Nem adható kóros veseműködés esetén (megfelelő klinikai tapasztalatok
hiányában).
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Nagyon ritkán exanthema és pruritus előfordulhat.
Egy-egy esetben a kezelési periodus elején a premenstruációs szindroma
tünetei felerősödhetnek.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
A készítménnyel kapcsolatos kölcsönhatás nem ismert. Állatkísérletekben a
hatóanyagot tartalmató kivonat adásakor a dopaminerg hatás jeleit
figyelték meg, ezért nem zárható ki, hogy dopamin receptor
antagonistákkal együtt adva kölcsönösen csökkenthetik egymás hatását.
<*>MEGJEGYZÉS <*>
A tablettákat 25°C alatt, fénytől és nedvességtől védve kell tartani.
<*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
A PreMens filmtabletta hatóanyaga a barátcserje (Vitex agnus castus)
gyümölcsének standard módon előállított kivonata. A standardizálással
a növényi hatóanyagot tartalmazó gyógyszernek az állandó minőségét
kívánták elérni.
A barátcserje termése mérsékli a menstruáció előtti panaszokat, az un.
premenstruációs szindroma tüneteit.
A filmtablettát ezért a menstruáció előtti időszakban kell alkalmazni,
hisz ezek a panaszok akár már a menstruáció előtt két héttel
elkezdődhetnek és csak a vérzés kezdetén múlnak el. A panaszok közé
tartozhatnak a testi és lelki természetű panaszok is, melyek megnehezítik
a mindennapi munkát és amelyek jelentkezhetnek fejfájás, bőrproblémák
formájában, a mellek enyhe feszülésében, alhasi panaszokban, idegességben,
ingerlékenységben, továbbá hangulati ingadozásban, fáradékonyságban és
alvászavarokban.
<*> HATÁSMECHANIZMUS <*>
A hatóanyaggal, a Vitex agnus castus fructus száraz kivonatával végzett
receptorkötési vizsgálatok a kivonat affinitását mutatták ki a dopamin D2
receptorokhoz. In vitro ez a kivonat viszonylag erősen gátolja a
H-spiroperidol kötődését saját receptorához borjú striatum készítményen.
Egy másik kutatócsoport a kivonat vízben oldódó frakciójával jóval
alacsonyabb C50 értéket mért. Megerősítést nyert az a feltételezés, hogy a
dopaminerg hatásért a kivonat lipofil frakciója a felelős, bár a hatásért
felelőssé tehető anyagot nem sikerült identifikálni. A kivonat hatékonyabb
volt, mint az egyes összetevők külön-külön.
Patkány striatum készítményen végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a
kivonat összetevői gátoják az acetilkolin release-t a striatumban. Ez a
csökkenés egy dopamin agonista hatásnak is tekinthető, és a dopamin D2
receptor antagonista spiroperidol valószínűleg ilyen módon antagonizálja
az extractum hatását. Ezek alapján a kivonat dopamin agonista hatással
rendelkezik. Abból kiindulva, hogy az atropin is antagonizálja az
acetilkolin-release-t a striatumban, az a következtetés is levonható, hogy
a kivonat kolinerg aktivitással is rendelkezik.
<*>EGYÉB <*> <*> HATÁSMECHANIZMUS <*>
A hatóanyaggal, a Vitex agnus castus fructus száraz kivonatával végzett
receptorkötési vizsgálatok a kivonat affinitását mutatták ki a dopamin D2
receptorokhoz. In vitro ez a kivonat viszonylag erősen gátolja a
H-spiroperidol kötődését saját receptorához borjú striatum készítményen.
Egy másik kutatócsoport a kivonat vízben oldódó frakciójával jóval
alacsonyabb C50 értéket mért. Megerősítést nyert az a feltételezés, hogy a
dopaminerg hatásért a kivonat lipofil frakciója a felelős, bár a hatásért
felelőssé tehető anyagot nem sikerült identifikálni. A kivonat hatékonyabb
volt, mint az egyes összetevők külön-külön.
Patkány striatum készítményen végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a
kivonat összetevői gátoják az acetilkolin release-t a striatumban. Ez a
csökkenés egy dopamin agonista hatásnak is tekinthető, és a dopamin D2
receptor antagonista spiroperidol valószínűleg ilyen módon antagonizálja
az extractum hatását. Ezek alapján a kivonat dopamin agonista hatással
rendelkezik. Abból kiindulva, hogy az atropin is antagonizálja az
acetilkolin-release-t a striatumban, az a következtetés is levonható, hogy
a kivonat kolinerg aktivitással is rendelkezik.
<*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
A PreMens filmtabletta hatóanyaga a barátcserje (Vitex agnus castus)
gyümölcsének standard módon előállított kivonata. A standardizálással
a növényi hatóanyagot tartalmazó gyógyszernek az állandó minőségét
kívánták elérni.
A barátcserje termése mérsékli a menstruáció előtti panaszokat, az un.
premenstruációs szindroma tüneteit.
A filmtablettát ezért a menstruáció előtti időszakban kell alkalmazni,
hisz ezek a panaszok akár már a menstruáció előtt két héttel
elkezdődhetnek és csak a vérzés kezdetén múlnak el. A panaszok közé
tartozhatnak a testi és lelki természetű panaszok is, melyek megnehezítik
a mindennapi munkát és amelyek jelentkezhetnek fejfájás, bőrproblémák
formájában, a mellek enyhe feszülésében, alhasi panaszokban, idegességben,
ingerlékenységben, továbbá hangulati ingadozásban, fáradékonyságban és
alvászavarokban.
PreMens filmtabletta
Extractum Agni casti fructus
Növényi hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
Kérjük, olvassa el gondosan ezt a tájékoztatót, mielőtt elkezdi a gyógyszer szedését. Ez az írás összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos fontos tudnivalókat, ezért őrizze meg, lehet, hogy később újra szüksége lehet rá.
Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a filmtabletta?
Hatóanyag: 20,0 mg extractum Agni casti fructus.
Segédanyagok: kolloid-szilicium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz, magnézium-sztearát, makrogol 400, makrogol 20000, propilén-glikol.
Bevonat: Opadry white Y-1-7000: makrogol 400, titán-dioxid E 171, hipromellóz.
Mi a PreMens filmtabletta és mikor kell alkalmazni?
A PreMens filmtabletta hatóanyaga a barátcserje (Vitex agnus castus) gyümölcsének standard módon előállított kivonata. A standardizálással ennek a növényi hatóanyagot tartalmazó gyógyszernek az állandó minőségét kívánták elérni.
A barátcserje termése mérsékli a menstruáció előtti panaszokat, az úgynevezett premenstruációs szindróma tüneteit.
A PreMens filmtabletta ezért olyan panaszok esetén alkalmazható, melyek a menstruáció előtt akár egy-két héttel kezdődhetnek, és a vérzés jelentkezése után megszűnnek.
A panaszok közé tartozhatnak testi és lelki természetű panaszok is, melyek megnehezítik a mindennapi munkát, és amelyek jelentkezhetnek fejfájás, bőrproblémák formájában, a mellek enyhe feszülésében, alhasi panaszokban, idegességben, ingerlékenységben, továbbá hangulati ingadozásban, fáradékonyságban és alvászavarban.
Ezenkívül a Premens filmtabletta alkalmazható menstruációs cikluszavarok esetén is.
A készítményt olyan nők is szedhetik, kik hormontartalmú fogamzásgátló tablettát szednek, ugyanakkor a menstruációval kapcsolatban panaszaik vannak.
Mielőtt elkezdi ennek a gyógyszernek a szedését, még a következőket kell figyelembe venni:
Ha a mellében feszülést vagy duzzadást érez, vagy ha a szokásos havi vérzésekben zavart tapasztalna, forduljon először kezelőorvosához.
Milyen esetekben nem vagy csak óvatosan szabad szedni a PreMens filmtablettát?
A filmtabletta nem alkalmazható az összetevőkkel vagy a barátcserje gyümölcsével szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Tájékoztassa arról is orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen egyéb gyógyszerre, a háztartással vagy a munkájával kapcsolatos anyagra túlérzékenységet tapasztalt volna, vagy ha ezekre a panaszokra eddig más gyógyszert szedett volna.
Tejcukor-érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 40 mg laktózt is tartalmaz.
Szabad-e a PreMens filmtablettát szedni a terhesség és szoptatás időszakában?
A filmtablettát nem szabad szedni a terhesség időszakában. A tabletta alkalmazása nem javasolható a terhesség időszakában, hisz a menstruáció elmaradásával, a vérzéssel kapcsolatos panaszok sem jelentkeznek.
A szoptatás időszakában se szedje ezt a gyógyszert, vagy ha szükséges, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az eddigi tapasztalatok alapján a gyógyszer nem jelent veszélyt a szoptatott csecsemő számára, bár rendszeres tudományos vizsgálatok ebben az irányban még nem folytak.
Hogyan kell adagolni ezt a gyógyszert?
Vegyen be minden nap (a panaszmentes napokon is) egyszer 1 db PreMens filmtablettát. A kezelés tartama legalább 3 hónap, amely idő alatt a szer teljes terápiás hatását kifejti. A filmtablettát az étkezés idejétől függetlenül mindig ugyanabban a napszakban, így reggel vagy este kell kevés vízzel bevenni.
A gyógyszer szedésével kapcsolatban kérjük, tartsa magát ezen tájékoztatóban leírtakhoz vagy orvosa tanácsaihoz.
Beszélje meg azt is orvosával, ha a gyógyszer hatását túl gyengének, vagy túl erősnek tartja.
Milyen nemkívánatos hatásokat és mellékhatásokat okozhat a készítmény alkalmazása?
A filmtabletta előírás szerinti alkalmazása során eddig számottevő mellékhatást nem tapasztaltak.
Bőrkiütések vagy viszketés jelentkezésekor a kezelést meg kell szakítani és a továbbiakat meg kell beszélnie orvosával.
Egy-egy esetben a kezelési periódus elején a premenstruációs szindróma egyes tünetei fölerősödhetnek.
Ha a tünetek nem múlnak, vagy éppen súlyosbodnak, beszélje meg panaszait orvosával.
Mire kell még figyelemmel lenni a gyógyszer szedésekor?
Hogyan tárolja ezt a készítményt:
Legfeljebb 25 °C-on, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
Meddig használható fel ez a gyógyszer:
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI.
Ezt a gyógyszert cukorbetegek is szedhetik
Ha egyéb kérdése lenne, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Hogyan szerezhető be a PreMens filmtabletta?
Orvosi rendelvény nélkül kiadható készítmény.
Csomagolás
30, ill. 3 x 30 (90) filmtablettát tartalmazó bliszterben.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Phytotec Hungária Bt., 1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61.
Gyártó: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt., 1061 Budapest, Király u. 12.
OGYI-T- 7870/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009-08-12
