Otrivin Rapid 1 mg/ml oldatos orrcsepp (0,1%) 10ml
1.529 Ft
Egységár: 1.699 Ft /
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
10 mg xylomethazolinium chloratum 10 ml orrcseppben.
<*>ADAGOLÁS <*>
Az Otrivin 1 mg/ml oldatos orrcsepp 12 éves kor alatti gyermekeknél nem
alkalmazható.
Az alkalmazás módja:
Felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők: 2-4 csepp oldat mindkét
orrnyílásba naponta 3 alkalommal. Naponta maximum 3-szor lehet alkalmazni.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Az Otrivint más sympathomimetikus hatású szerekhez hasonlóan adrenerg
anyagokra erős reakciót mutató betegek esetében óvatosan kell alkalmazni.
Az ilyen betegek tünetei álmatlanság, szédülés, remegés, szívritmuszavarok
vagy vérnyomás-emelkedés lehetnek.
Más helyi hatású vasoconstrictor szerekhez hasonlóan az Otrivin legfeljebb
7 egymást követő napig használható, az elhúzódó, vagy túl magas dózisú
alkalmazás maga is orrdugulást eredményezhet.
A javasolt adagot - különösen gyermekek és idősek esetében - nem szabad
túllépni.
Magas vérnyomás betegségben, cardiovascularis betegségben,
hyperthyroidismusban, cukorbetegségben szenvedő betegeknek óvatossággal
történő alkalmazása javasolt.
Vasoconstrictor hatása miatt TERHESSÉG alatt nem, szoptatás idején pedig
csak óvatosan alkalmazható.
Nincsenek kontrollált állatkísérletek, sem terhes nőkön végzett
vizsgálatok, ezért csak abban az esetben alkalmazható, ha a potenciális
előny meghaladja a magzati kockázatot.
TÚLADAGOLÁS: Gyermekek esetében fellépett, ritkán előforduló véletlen
mérgezés esetén a klinikai képet elsősorban a pulzus felgyorsulása, ill.
szabálytalan volta, emelkedett vérnyomás és alkalmanként a tudat
elhomályosodása jellemezte. Oki kezelés nincs, a beteg állapotát megfelelő
kezeléssel kell biztosítani.
Felnőtteken túladagolás ezideig nem ismeretes.
<*>JAVALLAT <*>
Megfázás, szénanátha vagy egyéb eredetű allergiás rhinitis, valamint
sinusitis okozta orrdugulás megszüntetésére.
A paranasalis sinusok érintettsége következtében kialakuló váladék
kiürülésének elősegítésére.
Otitis media adjuváns kezeléseként az orrgarat nyálkahártyájában
kialakult lob csökkentésére.
Rhinoscopiás vizsgálat elősegítése.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
Rhinitis sicca, zárt zugú glaucoma. A gyógyszer komponensei iránti
ismert túlérzékenység. Más vasoconstrictor anyagokhoz hasonlóan az
Otrivin nem alkalmazható trans-sphenoidalis hypophysectomia után (vagy
transnasalis, ill. transoralis sebészeti beavatkozásokat követően).
Ismert benzalkónium-klorid túlérzékenység esetén. <*>MELLÉKHATÁS <*>
Ritkán égető érzés az orrban és a torokban, lokális irritáció, hányinger,
fejfájás, orrnyálkahártya szárazság, bőrreakciók. Mint az azonos hatástani
csoportba tartozó egyéb vegyületek, igen ritkán szisztémás allergiás
reakciókat válthat ki (dyspnoe, angioodema vagy átmeneti, enyhe
látászavar).
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Előírás szerinti alkalmazás mellett a szisztémás hatások elhanyagolhatók.
Különösen túladagolás esetén azonban az Otrivin potenciális szisztémás
hatása révén felerősítheti az egyidejűleg adagolt tri-, vagy tetraciklikus
antidepresszánsok hatását.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Hőtől védve, 30 Celsius fok alatt tartandó.
Felbontás után legfeljebb 1 hónapig alkalmazható.
<*>MEGJEGYZÉS <*> <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
A xylometazoline az orrnyálkahártya alfa-adrenerg receptorain ható
sympathomimetikus szer. Az orrban alkalmazva érösszehúzódást vált ki az
ott lévő vérerekben. Ez által az orrban és a garat szomszédos régiójában
csökkenti a nyálkahártya-duzzanatot. Ezzel az orrban lévő légutak
megnyílnak, az orrjárat elzáródása miatt kezelésre szoruló beteg ezután
könnyebben vesz orrán át levegőt. Az Otrivin hatása néhány percen belül
megkezdődik és akár 10 óra hosszat is tart. A készítmény még az érzékeny
nyálkahártyával rendelkező betegeknek is kevés mellékhatást okoz és nem
rontja a mucociliáris működést. A nedvesítő formula olyan megnyugtató
hatású összetevőket tartalmaz, melyek segítenek megelőzni a nyálkahárty
kiszáradását és irritációját.<*>EGYÉB <*> <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
A xylometazoline az orrnyálkahártya alfa-adrenerg receptorain ható
sympathomimetikus szer. Az orrban alkalmazva érösszehúzódást vált ki az
ott lévő vérerekben. Ez által az orrban és a garat szomszédos régiójában
csökkenti a nyálkahártya-duzzanatot. Ezzel az orrban lévő légutak
megnyílnak, az orrjárat elzáródása miatt kezelésre szoruló beteg ezután
könnyebben vesz orrán át levegőt. Az Otrivin hatása néhány percen belül
megkezdődik és akár 10 óra hosszat is tart. A készítmény még az érzékeny
nyálkahártyával rendelkező betegeknek is kevés mellékhatást okoz és nem
rontja a mucociliáris működést. A nedvesítő formula olyan megnyugtató
hatású összetevőket tartalmaz, melyek segítenek megelőzni a nyálkahárty
kiszáradását és irritációját.TÚLADAGOLÁS: Gyermekek esetében fellépett, ritkán előforduló véletlen
mérgezés esetén a klinikai képet elsősorban a pulzus felgyorsulása, ill.
szabálytalan volta, emelkedett vérnyomás és alkalmanként a tudat
elhomályosodása jellemezte. Oki kezelés nincs, a beteg állapotát megfelelő
kezeléssel kell biztosítani.
Felnőtteken túladagolás ezideig nem ismeretes.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Otrivin 1 mg/ml oldatos orrcsepp
xilometazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Otrivin oldatos orrcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Otrivin oldatos orrcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Otrivin oldatos orrcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Otrivin oldatos orrcseppet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Otrivin oldatos orrcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Otrivin oldatos orrcsepp xilometazolint tartalmazó, az orrnyálkahártya kezelésére alkalmas érszűkítő hatású készítmény, amely gyorsan megszünteti az orrdugulást és segíti a váladék kiürülését, ezáltal megkönnyíti az orrlégzést.
Az Otrivin 1 mg/ml oldatos orrcsepp felnőttek és 12 év feletti serdülők számára javasolt.
Az Otrivin oldatos orrcsepp enyhíti a meghűlés, szénanátha, egyéb allergiás eredetű nátha vagy orrmelléküreg-gyulladás okozta orrdugulást.
Hatása 2 percen belül
kialakul, és kb. 12 órán keresztül fennáll. Az Otrivin oldatos orrcseppet az
érzékeny nyálkahártya is jól tűri. A nedvesítő formula olyan megnyugtató hatású
összetevőket tartalmaz, melyek segítenek megelőzni a nyálkahártya kiszáradását
és irritációját.
Fülfertőzések esetén az orrban alkalmazott Otrivin oldatos orrcsepp segít csökkenteni az orrgarat‑nyálkahártya (amely bevonja az orrjáratokat és a torkot) duzzanatát. Az orr vizsgálata során is javasolhatja alkalmazását az orvos.
2. Tudnivalók az Otrivin oldatos orrcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Otrivin oldatos orrcseppet
- ha allergiás a xilometazolin-hidrokloridra vagy az gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- az orrnyálkahártya kifejezett szárazságával/sorvadásával járó gyulladás (rinitisz szikka, atrófiás rinitisz) esetén;
- benzalkónium-klorid‑allergia (túlérzékenység) esetén, mivel a készítmény tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz;
- ha orron/szájüregen keresztül végzett agyműtéten esett át (például az agyalapi mirigy eltávolítása);
- zárt zugú zöld hályog (megnövekedett szemnyomás) esetén.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ilyen esetekben az Otrivin oldatos orrcsepp nem alkalmazható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Otrivin oldatos orrcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- magas vérnyomásban szenved,
- szívbetegségben szenved,
- pajzsmirigy‑túlműködése (hipertireózis) van,
- cukorbetegségben szenved,
- nagy mennyiségű adrenalin- és noradrenalin-termelést előidéző, a mellékvese jóindulatú daganatos megbetegedésében (feokromocitóma) szenved,
- egyidejűleg vagy két héten belül monoaminooxidáz-gátlókkal (MAO-gátlók) kezelésben részesült.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná az Otrivin oldatos orrcseppet.
Egyéb orrdugulást csökkentő készítményekhez hasonlóan az Otrivin oldatos orrcsepp növelheti az alvási rendellenességek, szédülés, remegés előfordulását az erre érzékeny betegeknél. Forduljon kezelőorvosához, ha ilyet tapasztal.
Egyéb helyi érszűkítő hatású anyagokhoz hasonlóan az Otrivin oldatos orrcsepp sem alkalmazható tartósan, 7 napnál tovább. Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz, mivel az elhúzódó, vagy túl magas dózisú alkalmazás az orrdugulás visszatérését vagy rosszabbodását eredményezheti.
Az Otrivin oldatos orrcsepp nem alkalmazható a szemben vagy a szájban.
Ne lépje túl a javasolt adagolást, különösen gyermekek és idősek esetében.
Gyermekek
Az Otrivin 1 mg/ml oldatos orrcsepp nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és az Otrivin oldatos orrcsepp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Otrivin oldatos orrcsepp nem alkalmazható egyidejűleg egyes depresszió elleni gyógyszerekkel:
- Monoaminooxidáz‑gátlók (MAOI: moklobemid, izoniazid). Ne alkalmazzon Otrivin oldatos orrcseppet, amennyiben egyidejűleg vagy két héten belül monoaminooxidáz-gátlókkal történő kezelésben részesült.
- Tri- vagy tetraciklikus antidepresszánsok (imipramin, mianszerin).
Amennyiben a fenti gyógyszerek közül bármelyiket szedi, közölje ezt kezelőorvosával, mielőtt alkalmazná az Otrivin oldatos orrcseppet.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével.
Ismert vagy feltételezett
terhesség esetén ne használja az Otrivin oldatos orrcseppet.
A xilometazolin átjuthat az anyatejbe, ezért szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően, orvosi javaslat alapján alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Otrivin oldatos orrcsepp nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Otrivin oldatos orrcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz
Az Otrivin oldatos orrcsepp tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritáló hatású, bőrreakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni az Otrivin oldatos orrcseppet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Az Otrivin 1 mg/ml oldatos orrcsepp nem alkalmazható 12 alatti gyermekek kezelésére.
A készítmény ajánlott adagja:
|
Hatáserősség |
Életkor |
Adagolás |
|
Otrivin 1 mg/ml oldatos orrcsepp |
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők |
2-4 csepp oldat mindkét orrnyílásba naponta legfeljebb 3 alkalommal. Naponta maximum 3‑szor lehet alkalmazni. Javasolt az utolsó dózist közvetlenül a lefekvés előtt alkalmazni. |
1. Fújja ki az orrát.
2. Alkalmazás előtt próbálja ki a cseppentő használatát a helyes adagolás érdekében.
3. Döntse hátra a fejét amennyire kényelmes, vagy ágyban fekve lógassa hátra a fejét az ágy szélén.
4. Cseppentsen az orrnyílásba, és még tartsa fejét hátrahajtva egy rövid ideig, hogy az orrcsepp az orrában eloszoljon.
5. Amennyiben az orrcsepp teljes mértékben kifolyik az orrából, alkalmazza ismételten.
6. Amennyiben az orrcsepp egy része folyik csak ki az orrából, ne alkalmazza ismételten.
7. Végezze el a becseppentést a másik orrnyílásba is a fenti módon.
8. Használat után a cseppentőt törölje szárazra a tartályba történő visszahelyezés előtt.
9. A fertőzés esetleges továbbterjedésének elkerülése végett csak egy személy használja az orrcseppet.
Ha az előírtnál több Otrivin oldatos orrcseppet alkalmazott
Ha túl sok Otrivin oldatos orrcseppet alkalmazott vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette alkalmazni az Otrivin oldatos orrcseppet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az Otrivin oldatos orrcsepp alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön vagy gyermeke az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek allergiás reakció jelei lehetnek:
- angioödéma (ez a bőr mélyebb rétegeinek és/vagy a felső légutak nyálkahártyájának vizenyős duzzanata), amely súlyos állapotokat idézhet elő, ezek:
ˇ légzési és nyelési nehézség
ˇ az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
- a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél fordul elő)
Orrnyálkahártya szárazsága vagy irritációja, hányinger, fejfájás, helyi égő érzés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
Allergiás reakció (angioödéma, bőrkiütés, viszketés), átmeneti látászavarok, szabálytalan vagy gyors szívverés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Otrivin oldatos orrcseppet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után legfeljebb 1 hónapig használható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza az ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Otrivin oldatos orrcsepp?
- A készítmény hatóanyaga: Egy milliliter oldatban 1 mg xilometazolin-hidroklorid van. Minden cseppben 0,025 mg xilometazolin-hidroklorid van.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, nátrium‑dihidrogén‑foszfát‑dihidrát, dinátrium‑hidrogén‑foszfát‑dodekahidrát, nátrium-klorid, hipromellóz, szorbit, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag szagtalan, vizes oldat.
Kb. 10 ml oldat színtelen, áttetsző, műanyag (LDPE) pipettával és kék, gumibuborékkal kombinált kék, műanyag (PP), garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt, színtelen, áttetsző műanyag (HDPE) tartályba töltve.
1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraβe 4
80339 München
Németország
OGYI-T-5544/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. július
