Otrivin Rapid 1 mg/ml adagoló old. orrspray (0,1%) 1x10ml
2.210 Ft
Egységár: 2.455 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
10 mg xylomethazolinium chloratum 10 ml oldatban (0,1% hatóanyagtartalmú
oldat)
segédanyagok: benzalkoniumklorid tartósítószerként, menthol és eucalyptol
aromaanyagok.
<*>ADAGOLÁS <*>
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray 12 éves kor alatti
gyermekeknél nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja:
Felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők: 2-4 csepp oldat mindkét
orrnyílásba naponta 3 alkalommal. Naponta maximum 3-szor lehet alkalmazni.
Az adagoló orrspray alkalmazása:
Használat előtt az adagolópumpáról a védőkupakot el kell távolítani.
Az első alkalmazás előtt néhány pumpáló mozdulatot kell végezni a
készülékkel a levegőbe, hogy egyenletes köd képződjön. A továbbiakban erre
nincs szükség. Ezt követően az adagolófej végét az orrnyílásba kell
illeszteni, és az adagolófejet óvatosan, függőlegesen lenyomni. A nyomást
csak az adagolófejnek az orrnyílásból való eltávolítása után kell
megszüntetni. Az adagolás során ajánlatos egy kevés levegő beszívása az
orrlyukon át, így biztosítható a permet optimális eloszlása. Használat
után a védőkupakot ismét a tartályra kell helyezni.
Az adagoló orrspray lehetővé teszi a pontos adagolást és biztosítja azt,
hogy az oldat az orrnyálkahártya felszínén jól eloszlik. Egyben meg is
akadályozza a véletlen túladagolást.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Az Otrivint más sympathomimetikus hatású szerekhez hasonlóan adrenerg
anyagokra erős reakciót mutató betegek esetében óvatosan kell alkalmazni.
Az ilyen betegek tünetei álmatlanság, szédülés, remegés, szívritmuszavarok
vagy vérnyomás-emelkedés lehetnek.
Más helyi hatású vasoconstrictor szerekhez hasonlóan az Otrivin legfeljebb
7 egymást követő napig használható, az elhúzódó, vagy túl magas dózisú
alkalmazás maga is orrdugulást eredményezhet.
A javasolt adagot - különösen gyermekek és idősek esetében - nem szabad
túllépni.
Magas vérnyomás betegségben, cardiovascularis betegségben,
hyperthyroidismusban, cukorbetegségben szenvedő betegeknek óvatossággal
történő alkalmazása javasolt.
Vasoconstrictor hatása miatt TERHESSÉG alatt nem, szoptatás idején pedig
csak óvatosan alkalmazható.
Nincsenek kontrollált állatkísérletek, sem terhes nőkön végzett
vizsgálatok, ezért csak abban az esetben alkalmazható, ha a potenciális
előny meghaladja a magzati kockázatot.
TÚLADAGOLÁS: Gyermekek esetében fellépett, ritkán előforduló véletlen
mérgezés esetén a klinikai képet elsősorban a pulzus felgyorsulása, ill.
szabálytalan volta, emelkedett vérnyomás és alkalmanként a tudat
elhomályosodása jellemezte. Oki kezelés nincs, a beteg állapotát megfelelő
kezeléssel kell biztosítani.
Felnőtteken túladagolás ezideig nem ismeretes.
<*>JAVALLAT <*>
Megfázás, szénanátha vagy egyéb eredetű allergiás rhinitis, valamint
sinusitis okozta orrdugulás megszüntetésére.
A paranasalis sinusok érintettsége következtében kialakuló váladék
kiürülésének elősegítésére.
Otitis media adjuváns kezeléseként az orrgarat nyálkahártyájában
kialakult lob csökkentésére.
Rhinoscopiás vizsgálat elősegítése.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
Rhinitis sicca, zárt zugú glaucoma. A gyógyszer komponensei iránti
ismert túlérzékenység. Más vasoconstrictor anyagokhoz hasonlóan az
Otrivin nem alkalmazható trans-sphenoidalis hypophysectomia után (vagy
transnasalis, ill. transoralis sebészeti beavatkozásokat követően).
Ismert benzalkónium-klorid túlérzékenység.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Ritkán égető érzés az orrban és a torokban, lokális irritáció, hányinger,
fejfájás, orrnyálkahártya szárazság, bőrreakciók. Mint az azonos hatástani
csoportba tartozó egyéb vegyületek, igen ritkán szisztémás allergiás
reakciókat válthat ki (dyspnoe, angioodema vagy átmeneti, enyhe
látászavar).
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Előírás szerinti alkalmazás mellett a szisztémás hatások elhanyagolhatók.
Különösen túladagolás esetén azonban az Otrivin potenciális szisztémás
hatása révén felerősítheti az egyidejűleg adagolt tri-, vagy tetraciklikus
antidepresszánsok hatását.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Hőtől védve, 30 Celsius fok alatt tartandó.
Felbontás után legfeljebb 1 hónapig alkalmazható.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Otrivin RAPID1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray xilometazolint tartalmazó, az orrnyálkahártya kezelésére alkalmas érszűkítő hatású készítmény, mely gyorsan megszünteti az orrdugulást és segíti a váladék kiürülését, ezáltal megkönnyíti az orrlégzést.
Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray felnőttek és 12 év feletti serdülők számára javasolt.
Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray gyorsan enyhíti a meghűlés, szénanátha, egyéb allergiás eredetű nátha vagy orrmelléküreg-gyulladás okozta orrdugulást.
Hatása 2 percen belül megkezdődik, és akár 12 órán keresztül fennmarad. Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray‑t az érzékeny nyálkahártya is jól tűri. A nedvesítő formula olyan megnyugtató hatású összetevőket tartalmaz, melyek segítenek megelőzni a nyálkahártya kiszáradását és irritációját.
Fülfertőzések esetén az orrban alkalmazott Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló
oldatos orrspray segít csökkenteni az orrgarat‑nyálkahártya (amely
bevonja az orrjáratokat és a torkot) duzzanatát. Az orr vizsgálata során is
javasolhatja alkalmazását az orvos.
2. Tudnivalók az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t
- ha allergiás a xilometazolin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- az orrnyálkahártya kifejezett szárazságával/sorvadásával járó gyulladás (rinitisz szikka, atrófiás rinitisz) esetén;
- benzalkónium-klorid-allergia (túlérzékenység) esetén, mivel a készítmény tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz;
- ha orron/szájüregen keresztül végzett agyműtéten esett át (például az agyalapi mirigy eltávolítása);
- zárt zugú zöld hályog (megnövekedett szembelnyomás) esetén.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ilyen esetekben az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- magas vérnyomásban szenved,
- szívbetegségben szenved,
- pajzsmirigy‑túlműködése (hipertireózis) van,
- cukorbetegségben szenved,
- nagy mennyiségű adrenalin- és noradrenalin-termelést előidéző, a mellékvese jóindulatú daganatos megbetegedésében (feokromocitóma) szenved,
- egyidejűleg vagy két héten belül monoaminooxidáz-gátlókkal (MAO-gátlók) kezelésben részesült.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray‑t.
Egyéb orrdugulást csökkentő készítményekhez hasonlóan az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray növelheti az alvási rendellenességek, szédülés, remegés előfordulását az erre érzékeny betegeknél. Forduljon kezelőorvosához, ha ilyet tapasztal.
Egyéb helyi érszűkítő hatású anyagokhoz hasonlóan az Otrivin RAPID 1 mg/ml
adagoló oldatos orrspray sem alkalmazható tartósan, 7 napnál tovább. Amennyiben
tünetei továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz, mivel az elhúzódó, vagy túl
magas dózisú alkalmazás az orrdugulás visszatérését vagy rosszabbodását
eredményezheti.
Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható a szemben vagy a szájban.
Ne lépje túl a javasolt adagolást, különösen gyermekek és időskorúak esetében.
Gyermekek
Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható egyidejűleg egyes depresszió elleni gyógyszerekkel:
- Monoaminooxidáz‑gátlók (MAOI: moklobemid, izoniazid). Ne alkalmazzon Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray‑t, amennyiben egyidejűleg vagy két héten belül monoaminooxidáz‑gátlókkal történő kezelésben részesült.
- Tri- vagy tetraciklusos antidepresszánsok (imipramin, mianszerin).
Amennyiben a fenti gyógyszerek közül bármelyiket szedi, közölje ezt kezelőorvosával, mielőtt alkalmazná az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray‑t.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével.
Ismert vagy feltételezett
terhesség esetén ne használja az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos
orrspray‑t.
A xilometazolin átjuthat az anyatejbe, ezért szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően, orvosi javaslat alapján alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz
Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritáló hatású, bőrreakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható 12 éves kor alatti gyermekek kezelésére.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
1 befúvás mindkét orrnyílásba, naponta legfeljebb 3 alkalommal. Naponta maximum 3‑szor lehet alkalmazni. Javasolt az utolsó adagot közvetlenül a lefekvés előtt alkalmazni.
1. Ne vágja le a szórófej tetejét. Az adagoló orrspray a használat előtti feltöltésre kész állapotban van.
2. Fújja ki az orrát.
3. Vegye le a kupakot.
4. Az első alkalmazás előtt a pumpa néhányszori lenyomásával töltse fel az adagoló pumpát, amíg egy teljes adag a levegőbe fúvódik. A későbbi alkalmazásokkor az adagoló spray pumpája már készen áll az azonnali használatra. Legyen óvatos, nehogy a permet a szemébe vagy a szájába kerüljön.
5. Tartsa a tartályt függőleges helyzetben, hüvelykujját az aljához, a szórófejet két ujja közé helyezve.
6. Kissé hajoljon előre és illessze a szórófejet az egyik orrnyílásba.
7. Nyomja le a pumpát és ezzel egy időben szippantson egyet, hogy a permet egyenletes eloszlását elősegítse.
8. Végezze el a befúvást a másik orrnyílásba is a fenti módon.
9. Használat után törölje szárazra a szórófejet a kupak visszatétele előtt.
10. A fertőzés esetleges továbbterjedésének elkerülése érdekében csak egy személy használja a spray-t.
Ha az előírtnál több Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t alkalmazott
Ha túl sok Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray‑t alkalmazott vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette alkalmazni az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray‑t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek az allergiás reakció jelei lehetnek:
- angioödéma (ez a bőr mélyebb rétegeinek és/vagy a felső légutak nyálkahártyájának vizenyős duzzanata), amely súlyos állapotokat idézhet elő, ezek:
ˇ légzési és nyelési nehézség
ˇ az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
- a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél fordul elő)
Orrnyálkahártya szárazsága vagy irritációja, hányinger, fejfájás, helyi égő érzés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 betegnél fordul elő)
Allergiás reakció (angioödéma, bőrkiütés, viszketés), átmeneti látászavarok, szabálytalan vagy gyors szívverés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 oC-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után legfeljebb 1 hónapig alkalmazható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray?
- A készítmény hatóanyaga: Egy milliliter oldatban 1 mg xilometazolin-hidroklorid van. Minden befúvás 0,14 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, nátrium‑dihidrogén‑foszfát‑dihidrát, dinátrium‑hidrogén‑foszfát‑dodekahidrát, nátrium-klorid, hipromellóz, szorbit, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag szagtalan, vizes oldat.
10 ml oldat színtelen, áttetsző, műanyag (PE) védőkupakkal ellátott, fehér átlátszatlan szórófejjel és adagoló pumpával lezárt, színtelen, áttetsző műanyag (HDPE) tartályba töltve.
1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraβe 4
80339 München
Németország
OGYI-T-5544/03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. november
