Webshop

Nurofen Non-Aqua 100mg szájban diszp.tabl.gyermek 12x

Name: Nurofen Non-Aqua 100mg szájban diszp.tabl.gyermek 12x
Brand: Nurofen Non-Aqua 100mg szájban diszp.tabl.gyermek 12x
Price: 1859.00 HUF
Availability: InStock

1.859 Ft

Egységár: 172 Ft / db

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

EP kártya: Igen

Kosárba Kívánságlistára

Termékismertető
Betegtájékoztató

<*>ÖSSZETÉTEL <*>

100 mg ibuprofen tablettánként

<*>ADAGOLÁS <*>

A tablettát a nyelvre kell helyezni, majd szétesést követően lenyelni.

A szájban szétesett készítmény lenyeléséhez víz nem szükséges.

6 év alatti gyermekeknek nem adható.

Máj- és vesekárosodás esetén az adagolást egyénre szabottan kell

kialakítani.

Fájdalom és láz csillapításra:

A Nurofen Non-Aqua 100 mg szájban oldódó tabletta napi adagja 20-30 mg/ttkg

több részletre elosztva. Ez az adagolás az alábbiak szerint érhető el:

6-9 éves gyermekek: Kezdő adagként 2 szájban oldódó tablettát kell

bevenni, szükség esetén 4-6 óránként további 2 tablettát be lehet venni.

A maximális napi adag nem haladhatja meg a 6 tablettát.

10-12 éves gyermekek: Kezdő adagkánt 3 szájban oldódó tablettát kell

bevenni, szükség esetén 4-6 óránként további 3 tablettát be lehet venni.

A maximális napi adag nem haladhatja meg a 9 tablettát.

Csak rövidtávú kezelésre használható.<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>

Ha a betegség tünetei 3 napnál tovább fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

A megállapított adagokat nem szabad túllépni.

Adása fokozott óvatosságot igényel súlyos máj-, vese- továbbá az

anamnézisben szereplő gastrointestinalis betegség, asztma, antikoaguláns

kezelés, a haemostasis zavarai esetén.

Azon betegek esetében, akiknek kórtörténetében hipertónia és/vagy

szívelégtelenség szerepel, óvatosság szükséges a kezelés megkezdése előtt,

mivel NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatosan folyadékretenció, hypertona és

ödéma előfordulásáról számoltak be.

A készítmény fokozott óvatossággal adható fenilketonúriában és fenilalanin

intoleranciában szenvedő betegeknek, mivel aszpartámot tartalmaz, ami

tablettánként 7mg fenilalaninnak felel meg.

Fennálló SLE és más autoimmun betegségben csak az előny/kockázat gondos

mérlegelése alapján rendelhető.

Tartós alkalmazás esetén a vérkép, máj- és vesefunkció, szérum

elektrolitszint rendszeres ellenőrzése, valamint időszakos szemészeti

vizsgálat szükséges.

Fokozott óvatossággal adható beszűkült vesefunkciók esetén. Ilyen esetben

alacsonyabb adagban alkalmazható a beteg szoros minitorozása mellett.

Kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű szedése esetén a szérum kálium

szint, egyidejű lítium-terápia során a szérum lítium-szint ellenőrzése

szükséges.

Látási vagy hallási zavarok, gastrointestinalis vérzés, ill.

hiperszenzitív reakciókra utaló tünetek észlelésekor a kezelést azonnal

meg kell szakítani. Más gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan a Nurofen is

elfedheti a gyulladás szokásos jeleit.

A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a

tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig

alkalmazzák.

Cardiovascularis és cerebrovascularis hatások: az ibuprofen alkalmazása

során kis mértékben fokozódhat az artériás thrombotikus események

kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok (napi 2400mg) hosszabb

ideig történő alkalmazása esetén. Összességében, kis adagokban (pl. napi

<=1200mg) alkalmazott ibuprofen nem jár a miokardiális infarktus fokozott

kockázatával.

Idős betegeknél NSAID kezelés esetén gyakrabban jelentkeznek a

mellékhatások. Gastrointestinali vérzést, fekélyt vagy perforációt, - akár

halálos kimenetellel is -, minden NSAID kezeléssel kapcsolatban jelentettek

már, melyek a kezelés során figyelmeztető tünetekkel, ill. anélkül bármikor

bekövetkezhetnek. Amennyiben gastrointestinali vérzés vagy fekély

jelentkezik a készítményt szedő betegnél, a kezelést meg kell szakítani.

A gastrointestinalis vérzés, fekélyképződés és perforáció kockázata

növekszik az NSAID adagjának emelésével, azoknál a betegeknél, akiknek

az anamnézisében fekély szerepel, kiváltképp, ha vérzéses szövődménnyel

vagy perforációval jelentkezett, valamint idős betegek esetén. Ezen

betegeknél a kezelést a lehető legkisebb adaggal kell kezdeni.

Megfontolandó gyomorvédő készítmény (pl. mizoprosztol vagy proton pumpa

gátló) alkalmazása ilyen esetben, ill. olyan betegeknél, akik egyidejűleg

kis adagú acetilszalilsav vagy más gastrointestinali kockázatot fokozó

gyógyszeres kezelésben részesülnek.

Azon betegeknek, akiknek kórelőzményében gastrointestinali toxicitás

szerepel, különösen, ha idős betegekről van szó, minden szokatlan hasi

tünetet jelenteni kell, főleg a kezelés kezdeti szakaszában. NSAID

óvatosan adható ezon betegeknek, akiknek anamnézisében gastrointestinali

betegség szerepel (pl. colitis ulcerosa, Crohn betegség), mivel állapotuk

súlyosbodhat. NSAID kezeléssel kapcsolatban nagyon ritkán súlyos

bőrreakciókat jelentettek.

A gyógyszert gyermekek elől el kell zárni!

TERHESSÉG, SZOPTATÁS: a prosztaglandin szintézis gátlása károsan

befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrionális/magzati fejlődést.

A terhesség első és második trimeszterében ibuprofen csak nagyon indokolt

esetben adható. Terhességet tervező nőnek vagy a terhesség első, illetve

második harmadában a legkisebb hatékony dózist a lehető legrövidebb ideig

kell alkalmazni. Ibuprofen adása kontraindikált a terhesség utolsó három

hónapjában.

Az aktív hatóanyag, az ibuprofen és bomlási termékei kis mennyiségben

kiválasztódnak az anyatejbe. Mivel mindeddig nincs tudomásunk arról, hogy

a csecsemőre káros hatást fejtene ki, ezért az ibuprofen rövidtávú

alkalmazásakor általában nem szükséges a szoptatás megszakítása.

Női fertilitás: Vannak arra utaló adatok, hogy a ciklooxigenáz/prosztaglandin

szintézis gátló szerek az ovulációra kifejtett hatásuk révén kedvezőtlenül

befolyásolják a fertilitást. Ez a hatás azonban reverzibilisnek bizonyul

a kezelés abbahagyását követően.

GÉPJÁRMŰVEZETÉS: A készítmény befolyásolhatja az ehhez szükséges

képességeket, ezért a kezelőorvosnak kell meghatároznia, hogy a gyógyszer

milyen mennyisége és mely adagolási módban történő alkalmazása mellett

szabad az említett tevékenységeket végezni.

TÚLADAGOLÁS:

Tünetei: hányinger, hányás, szédülés, hipotenzió, aluszékonyság, ritkán az

eszmélet elvesztése. Nagy adagokkal történő túladagolást is rendszerint

jól tolerálják a betegek, ha egyidejűleg más gyógyszert nem szednek.

Nincs specifikus antidotuma, általános supportív terápia javasolt.

Kezelése: gyomormosás, szükség esetén a szérum elektrolitok korrekciója.

<*>JAVALLAT <*>

A tabletta ibuprofen hatóanyagot tartalmazó, gyermekeknek szánt

készítmény.

Javallatai: a láz gyors és hatékony csökkentése, enyhe és mérsékelt

fájdalom csillapítása olyan esetekben, mint torokfájás, fog-, fül-,

fejfájás, továbbá kisebb fájdalmak, rándulások.

<*>ELLENJAVALLAT <*>

A készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével, vagy aszpirinnel

illetve más nem szteroid típusú gyulladáscsökkentővel szembeni

túlérzékenység.

Kórelőzményben szereplő vagy jelenleg is fennálló peptikus fekélybetegség

vagy más súlyos gastrointestinalis betegség, asztma, bronchospasmus,

súlyos veseelégtelenség, májelégtelenség, rhinitis vagy urticaria,

különösen, ha ezek szlicilát vagy más nem szteroid gyulladásgátló

készítmények szedésével öszefüggésben jelentkeztek.

Súlyos szívelégtelenség.

6 éves kor alatti gyermekek.

Terhesség és szoptatás.

<*>MELLÉKHATÁS <*>

Ibuprofen kezelés kapcsán jelentettek túlérzékenységi reakciókat, melyek

jelentkezhetnek nem specifikus allergiás reakcióként, vagy anafilaxia

formájában, a légutak reakciójaként, beleértve az asztmát, a

súlyosbodó asztmát, bronchospasmust és a dyspnoet, vagy bőrtünetek

formájában, beleértve a különböző típusú bőrtüneteket, pl. viszketés,

urticaria, purpura, angio-ödéma, nagyon ritkán exfoliatív dermatitis,

epidermális necrolysis és erythema multiforme.

Ritkán előfordul gyomorfájdalom, hányinger, dyspepsia, gastrointestinalis

ulceratio, gastrointestinalis vérzés.

Beszámoltak akut veseelégtelenségről is.

Nagyon ritkán jelentettek thrombocytopeniát.

A készítmény szalicilátra érzékeny asztmás betegekben bronchospasmust

válthat ki.

Ödéma, hipertónia és szívelégtelenség előfordulásáról számoltak be

NSAID alkalmazásával kapcsolatban.

Klinikai és epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok szerint az

ibuprofen alkalmazása során kis mértékben fokozódhat az artériás

thrombotikus események (pl. miokardiális infarktus, stroke) kialakulásának

kockázata, különösen nagyobb adagok (napi 2400 mg) hosszabb ideig történő

alkalmazása esetén.

Mint más nem szteroid gyulladáscsökkentő adása mellett, mérsékelt

májfunkciós enzimemelkedések előfordulhatnak.

Nem szteroid gyulladáscsökkentők szedése mellett, súlyos májműködési

zavart, sárgaságot, ill. halálos kimenetelű hepatitist is leírtak már.

<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>

Együttadása kerülendő:

- antikoagulánsokkal: az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok (pl.

warfarin) hatását;

- egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel: a vérzésveszély fokozódik;

- acetilszalicilsavval: csökkenti az ibuprofén gyulladásgátló hatását;

- azonnali hatóanyag-leadású acetilszalicilszavval kezelt beteg esetén:

az egyszeri 600 mg ibuprofent vagy az acetilszalicilsav bevételét követő

legalább 30 perc elteltével, vagy több mint 8 órával előtte kell

bevenni;

- glükokortikoidokkal: a mellékhatások fokozódhatnak;

- kortikoszteroidokkal: a gastrointestinali fekély és vérzés kockázata

fokozódik;

- thrombocyta- aggregációgátlók és szelektív szerotonin újrafelvételt

gátlók (SSRI): a gastrointestinalis vérzés kockázata fokozódik.

Fokozott óvatossággal adandó:

- metotrexáttal: az ibuprofen növelheti a metotrexát toxicitását;

- ACE-gátlókkal és egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel: csökkenhet az

antihipertenzív hatás;

- tiazid diuretikumokkal: az ibuprofen csökkentheti a diuretikus hatást;

- lítiummal: a lítium vérszintje, és ezzel toxicitása megnő;

- digoxinnal, fenitoinnal: vérszintjüket megemelheti;

- orális antidiabetikumokkal: fokozza hatásukat;

- az ibuprofen fokozza a szulfonamidok hatását;

- az ibuprofen növeli a káliummegtakarító diuretikumok hyperkalaemizáló

hatását;

- szívglikozidok: a nem-szteroid gyulladáscsökkentők súlyosbíthatják

a szívelégtelenséget, csökkenthetik glomeruláris filtrációs arányt, és

növelhetik a plazmában a szívglikozidok szintjét;

- a nem-szteroid gyulladáscsökkentőket a mifepriszton alkalmazása után

8-12 napig nem szabad alkalmazni, mivel csökkenthetik a mifepriszton

hatásait;

- állatkísérletes adatok szerint az NSAID-ok növelhetik a kinolon

antibiotikumokkal járó konvulziók kockázatát.

<*>ELTARTHATÓSÁG <*>

Szobahőmérsékleten tartandó.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Nurofen Non-Aqua 100 mg szájban diszpergálódó tabletta gyermekeknek

ibuprofén

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

ˇ További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

ˇ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

ˇ Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Non-Aqua 100 mg szájban diszpergálódó tabletta gyermekeknek (Továbbiakban Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek szedése előtt.

3. Hogyan kell szedni a Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek készítményt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek készítményt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszerkészítmény gyermekeknek szánt, eperízesítésű láz- és fájdalomcsillapító készítmény. Alkalmas a fertőző betegségek és a védőoltások következtében kialakuló láz gyors és hatékony csökkentésére, enyhe és mérsékelt fájdalom csillapítására olyan esetekben, mint torokfájás, fog-, fül- és fejfájás, továbbá az influenza-szerű tünetek, egyéb kisebb fájdalmak pl. rándulások, zúzódások enyhítésére.

2. Tudnivalók a Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek szedése előtt

Ne alkalmazza a Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek készítményt

ˇ ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ˇ ha a gyermeknél szalicilát tartalmú vagy más nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek szedésekor légzészavart, bőrkiütést, bőrviszketést vagy orrfolyást, asztmát észlelt.

ˇ gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség esetén.

ˇ súlyos máj- és veseelégtelenség, illetve súlyos szívelégtelenség esetén.

ˇ a terhesség utolsó három hónapja alatt - bár gyermekek számára készült, felnőttek is szedhetik a készítményt.

ˇ A készítmény nem adható 6 éven aluli gyermekeknek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Kérje ki orvosa tanácsát, ha a gyógyszert szedő gyermeknél vagy esetleg felnőttnél az alábbi esetek bármelyike fennáll

ˇ már volt, illetve jelenleg is van bármilyen emésztőszervi betegsége,

ˇ már volt, illetve jelenleg is van asztma betegsége,

ˇ máj-, szív-, magas vérnyomás vagy veseproblémái vannak,

ˇ ha mostanában nagyobb műtéten esett át,

ˇ ha bizonyos immunológiai megbetegedése (szisztémás lupusz eritematózusz - az immunrendszert érintő megbetegedés, mely fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb problémákat okoz - illetve kevert kötőszöveti megbetegedése) van,

ˇ időskorú - bár gyermekek számára készült, felnőttek is szedhetik a készítményt,

ˇ ha más gyógyszert is szed, különösen, ha:

- szalicilátot vagy egyéb nem-szteroid fájdalomcsillapítót,

- vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó hatású szert,

- véralvadásgátlót,

- vérlemezke összecsapódás-gátlót

- szelektív szerotonin-visszavétel gátlót (depresszió ellenes gyógyszerek)

- kortikoszteroidot (allergia és gyulladás kezelése)

- lítiumot, metotrexátot, zidovudint, digoxint, fenitoint tartalmazó készítményt.

- szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszereket, szulfonamidokat, kinolon típusú antibiotikumokat, mifeprisztont, takrolimuszt tartalmazó készítményt.

ˇ bárányhimlő (varicella) alatt tanácsos mellőzni a Nurofen Non-Aqua tabletta alkalmazását.

Amennyiben a készítményt 3 napnál tovább kell alkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.

Nagyon ritkán súlyos, potenciálisan életveszélyes hólyagos bőrkiütéseket, (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) az arc/nyelv/torok duzzanatával járó túlérzékenységi reakciót (angioödema) jelentettek ibuprofént szedő betegeknél. A kezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.

Csak elővigyázatossággal szedhető gyulladásos betegségekben (Crohn-betegség, kólitisz ulceróza), mert a betegség fellángolhat. Életet veszélyeztető fekélyképződés, vérzés bármikor kialakulhat, akár figyelmeztető tünetek nélkül. Emésztőrendszeri vérzés vagy fekélyképződés esetén a kezelést meg kell szakítani.

A Nurofen Non-Aqua tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus) vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a 3 napos kezelési időtartamot.

Amennyiben gyermekének szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön gyermekének esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

Az ajánlott adagoknál többet bevenni nem szabad!

Csak a szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.

Ha látási-, hallási zavarokat, gyomor-bélrendszeri vérzésre vagy allergiára utaló jelet észlel, a gyógyszer szedését meg kell szakítani.

Idős korban gyakrabban lehet mellékhatások kialakulására számítani.

Más gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan a Nurofen Non-Aqua tabletta is elfedheti a gyulladás szokásos jeleit.

Dehidratált (vízhiányos, kiszáradt) gyermekek és serdülőkorúak esetében fennáll a vesekárosodás kockázata.

Egyéb gyógyszerek és a Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke vagy a készítményt szedő felnőtt jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos az orvos tájékoztatása a készítmény bevétele előtt amennyiben a készítményt szedő gyermek vagy a készítményt szedő felnőtt az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

ˇ más fájdalomcsillapítók, főleg a nem-szteroid gyulladásgátlók, valamint az acetilszalicilsav, amelyek növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét

ˇ vérnyomáscsökkentők, vízhajtók

ˇ véralvadásgátlók

ˇ kortikoszteroidok (allergia és gyulladás kezelésére)

ˇ vérlemezke összecsapódást gátló gyógyszerek

ˇ ún. szelektív szerotonin újrafelvételt gátlók (SSRI), melyek depresszió ellenes gyógyszerek

ˇ lítiumot (depresszió ellen), metotrexátot (rák ill. bizonyos artritiszek ellen), zidovudint (HIV fertőzés ellen), tartalmazó készítmény

ˇ digoxint (szívgyógyszer), fenitoint (epilepszia elleni gyógyszer) tartalmazó készítmény

ˇ ciklosporin, takrolimusz (immunrendszert gyengítő szerek)

ˇ szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerek

ˇ mifepriszton (terhesség megszakítás miatt)

ˇ szulfonamid csoportba tartozó antibiotikumok

ˇ kinolon típusú antibiotikumok (fertőzés ellenes készítmények)

Az ibuprofén (a készítmény hatóanyaga) a véralvadásgátló tabletták és a heparin hatását fokozza. Egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókkal, kortikoszteroidokkal, vérlemezke összecsapódás-gátlókkal és szelektív szerotonin újrafelvételt gátló (SSRI) szerekkel együtt adva az emésztőszervi panaszok és a vérzés veszélye növekszik. Befolyásolja a vízhajtók hatását. Csökkenti egyes vérnyomáscsökkentők és szívritmusszabályozók hatását. Fokozza a szulfonamidok, a szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerek, a lítium, a fenitoin, a metotrexát, a digoxin hatását.

A mifepriszton alkalmazása után 8-12 napig nem szabad alkalmazni, mivel csökkentheti a mifepriszton hatásait.

Zidovudinnal kezelt HIV pozitív hemofíliás betegek ibuprofén terápiája esetében fokozódik a vérömleny és az ízületi vérzés kialakulásának lehetősége.

Az immunrendszert gyengítő szerekkel (pl. ciklosporin, takrolimusz) együttadva a vesekárosodás kockázata nő.

A Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek egyidejű bevétele étellel és itallal

Ha a készítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebessége csökkenhet.

A tablettát a nyelvre kell helyezni, majd szétesést követően lenyelni. A szájban szétesett készítmény lenyeléséhez víz nem szükséges.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Bár a készítmény gyermekek számára készült, felnőttek is szedhetik.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhesség esetén azonnal értesítse kezelőorvosát.

A terhesség első és második trimeszterében (a terhesség első hat hónapja) a készítmény csak orvosi jóváhagyás esetén alkalmazható. A terhesség harmadik trimesztere (a terhesség utolsó 3 hónapja) alatt a készítmény nem alkalmazható, mivel mind az anya mind gyermeke esetében megnőhet a komplikációk kialakulásának veszélye.

Női fogamzóképesség

A Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek azon gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek csökkenthetik a fogamzóképességet.

ˇ A termékenység az eredeti szintre áll vissza a készítmény szedésének megszakítása esetén.

ˇ A készítmény időszakos használat esetén valószínűtlen, hogy befolyásolja a fogamzóképességet.

ˇ Mindazonáltal, amennyiben teherbe kíván esni, tájékoztassa orvosát a készítmény használata előtt.

Szoptatás

Az ibuprofén (a készítmény hatóanyaga) és bomlástermékei alacsony koncentrációban választódnak ki az anyatejbe. Mivel gyermekekre káros hatások mostanáig nem váltak ismertté, a szoptatás megszakítása nem szükséges, amennyiben a készítmény alkalmazása rövid ideig, a fájdalom és láz csillapítására előírt dózisban történik.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Rövid ideig tartó és az előírt dózisban való alkalmazása esetén a készítmény nem befolyásolja a járművezetői képességeket és a baleseti veszéllyel járó munka végzését.

A Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek aszpartámot tartalmaz

Fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

3. Hogyan kell szedni a Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek készítményt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Fájdalom és láz csillapítására: A Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek napi adagja 20‑30 mg/ttkg több részletre osztva.

Az adagolás az alábbiak szerint érhető el:

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

6 éves kor alatt nem szedhető.

6-9 éves gyermekeknél:

Kezdő adagként 2 szájban diszpergálódó tablettát kell bevenni, szükség esetén 4‑6 óránként további 2 tablettát be lehet venni. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 6 tablettát.

10-12 éves gyermekeknél:

Kezdő adagként 3 szájban diszpergálódó tablettát kell bevenni, szükség esetén 4‑6 óránként további 3 tablettát be lehet venni. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 9 tablettát.

A tabletta bevétele:

Helyezze a Nurofen Non-Aqua szájban diszpergálódó tablettát a nyelvére, várja meg, amíg feloldódik, majd nyelje le. Víz nem szükséges a készítmény bevételéhez.

Amennyiben a készítményt 3 napnál tovább kell alkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.

Ha az előírtnál több Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek készítményt vett be

Ebben az esetben azonnal forduljon orvoshoz!

A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, szédülés, alacsony vérnyomás, aluszékonyság, ritkán eszméletvesztés.

Ha elfelejtette bevenni a Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek készítményt

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán fordulnak elő mellékhatások, melyek a gyógyszer szedésének abbahagyásával rendszerint gyorsan elmúlnak.

A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:

Nagyon gyakori: 10 közül 1-nél több beteget érint

Gyakori: 100 közül 1-10 beteget érint

Nem gyakori: 1000 közül 1-10 beteget érint

Ritka: 10 000 közül 1-10 beteget érint

Nagyon ritka: 10 000 közül 1-nél kevesebb beteget érint

Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

A Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:

Nem gyakori:

ˇ hasi fájdalom, emésztési zavarok, hányinger

ˇ fejfájás, látás- és hallászavar

ˇ túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, viszketés)

Ritka:

ˇ hasmenés, bélgázosság, székrekedés, hányás, allergiás reakciók

Nagyon ritka:

ˇ gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri fekélybetegség, emésztőrendszeri vérzés (melynek tünete fekete széklet és vérhányás lehet), fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás, a meglevő emésztőrendszeri problémák súlyosbodása (kolitisz ulceróza, Crohn-betegség)

ˇ vesefunkció károsodás, melyek tünetei a következők lehetnek: a normálisnál több vagy kevesebb vizelet, zavaros vizelet, vérvizelés, hátfájás, duzzadás (különösen a lábak esetén), a vér húgysavszintjének emelkedése

ˇ májműködés zavarai, melyek tünetei a következők lehetnek: a bőr és/vagy a szem besárgulása, világos széklet illetve sötét vizelet

ˇ a vérképzés zavarai (fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám csökkenés), melyek a következő tüneteket okozhatják: orr- és bőrvérzés, magas láz, torokfájás, a száj fekélyesedése, nagyon sápadt bőr, gyengeség

ˇ súlyos bőr- és lágyrész fertőzéses szövődmények bárányhimlő (varicella) fertőzés során

ˇ egyes esetekben bizonyos autoimmun kórképekben szenvedő betegeknél (szisztémás lupusz eritematózusz, kevert kötőszöveti betegségek) aszeptikus meningitisz (nem fertőző agyhártyagyulladás). Tünetei: tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz, tudatzavar

ˇ hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb bőrreakciók, mint toxikus bőrelhalás és Stevens-Johnson szindróma, eritéma multiforme (allergiás eredetű betegség, mely súlyos, szimmetrikus, eritémás (enyhén vöröses), ödémás vagy hólyagos kiütésekkel jár a bőrön és a nyálkahártyákon. Baktériumok, vírusok, gombák, egyes gyógyszerek, irradiáció (sugárzás) válthatják ki a betegséget.)

ˇ súlyos túlérzékenységi reakciók, melynek tünetei az alábbiak lehetnek: asztma, nehézlégzés, zihálás, szapora szívverés, vérnyomásesés, sokk (a készítmény szalicilátra érzékeny asztmás betegekben hörgőgörcsöt válthat ki), arc-, nyelv-, gégeduzzanat

ˇ ödéma (vizenyő), magas vérnyomás és szívelégtelenség

ˇ A Nurofen Non-Aqua tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus) vagy sztrók (szélütés) kialakulásának kockázata.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nurofen Non-Aqua tabletta gyermekeknek készítményt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk