Normaflore Max Instant 6 millárd belsőleges por 9x2g
3.416 Ft
Egységár: 421 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*> 6 milliárd, négy törzset tartalmazó, többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spóra tasakonként.
Fontos segédanyag: szorbit<*>ADAGOLÁS <*> Felnőtteknek: naponta 1 tasak.
Gyermekek kezelésére ez a készítmény a magas hatóanyagtartalom miatt nem alkalmas.
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.
A tasak tartalmát közvetlenül a szájba kell önteni, nem szükséges vízben vagy egyéb folyadékban feloldani.
A kezelés időtartama:
- heveny hasmenés esetén: 5-7 napig.
- antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális terápia során kialakuló diszmikrobizmus és következményes hasmenés megelőzésére és kezelésére: az antibiotikum-kezelés ideje alatt, valamint az antibiotikum-kezelést követően legfeljebb 1 hétig.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*> A készítmény csak szájon át adható, a tasak feloldott tartalma injekcióként befecskendezve vagy egyéb módon nem alkalmazható! Nem megfelelő alkalmazást követően súlyos allergiás reakciók, mint pl. anafilaxiás sokk kialakulásáról számoltak be.
Tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat a Bacillus clausii immunszupprimált állapotú betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan, ezeknél a betegeknél a készítmény alkalmazása kizárólag szigorú orvosi felügyelet alatt javasolt.
Antibiotikum-kezelés ideje alatt a készítmény bevétele az antibiotikum két adagjának bevétele közötti intervallumban történjen.
A beteg figyelmét fel kell hívni arra. hogy forduljon orvoshoz, ha 2-3 napos kezelés ellenére állapota súlyosbodik, valamint azonnal forduljon orvoshoz az alábbi tünetek jelentkezésekor:
- egyidejű láz és hányás esetén
- véres, nyákos széklet esetén
- intenzív szomjúságérzés, szájszárazság esetén.
A készítmény szorbitot tartalmaz. Ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Terhesség, szoptatás időszakában a készítmény alkalmazható.
Gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket a készítmény nem befolyásolja.<*>JAVALLAT <*> - Adjuváns kezelésként a bélflóra helyreállítására antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális terápia során kialakuló eltérések esetén.
- Bakteriális vagy vírus eredetű gastrointestinalis fertőzés miatti akut hasmenés kiegészítő kezelésére
<*>ELLENJAVALLAT <*> A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. <*>MELLÉKHATÁS <*> Immunrendszeri betegségek és tünetek: bacteraemia (immunszuppresszált betegek esetén)
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Normaflore alkalmazása után túlérzékenységi reakciókat észleltek, beleértve az exanthemát, urticariát és angioödémát.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*> Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók nem ismertek.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Normaflore Max Instant 6 milliárd belsőleges por tasakban
négy törzset tartalmazó, többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spóra
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Normaflore Max Instant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Normaflore Max Instant alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Normaflore Max Instant-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Normaflore Max Instant-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Normaflore Max Instant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Normaflore Max Instant probiotikum 6 milliárd, négy fajta, többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii törzs (O/C, N/R, SIN, T) spóráit tartalmazó gyógyszer. A Bacillus clausii feltételezhetően a bél normál flórájához tartozó baktériumtörzs, amely ellenáll számos antibiotikumnak. A spóraforma ellenáll hőhatásoknak, a gyomorsavnak és az emésztőenzimeknek, így sértetlenül éri el a béltraktust. A Normaflore Max Instant-ban lévő baktérium különösen a B‑vitamin-csoportba tartozó vitaminok termelésére képes.
Javallatok:
ˇ Kiegészítő kezelésként a bél normál baktériumflórájának helyreállítására antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális terápia során kialakuló eltérések esetén.
ˇ Bakteriális vagy vírus eredetű gyomor-bélrendszeri fertőzés miatti akut hasmenés kiegészítő kezelésére.
2. Tudnivalók a Normaflore Max Instant alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Normaflore Max Instant-ot:
ˇ ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A készítmény csak szájon át alkalmazható!
A tasak feloldott tartalmát injekcióként befecskendezni vagy egyéb módon használni tilos! Nem megfelelő alkalmazást követően súlyos allergiás reakciók (pl. anafilaxiás sokk, tünetei: hirtelen jelentkező csalánkiütések, bőrpír, az ajkak, a nyelv, a gége nyálkahártyájának duzzadása, szemviszketés, orrfolyás) kialakulásáról számoltak be.
Gyermekek kezelésére a magas hatóanyagtartalom miatt nem ajánlott
Amennyiben az immunrendszer működési zavarában szenved (pl. HIV fertőzött, kemoterápián vagy sugárkezelésen átesett beteg) kérjük, keresse fel kezelőorvosát a gyógyszer alkalmazása előtt, mivel ezekben az esetekben a Normaflore Max Instant alkalmazása kizárólag szigorú orvosi felügyelet alatt javasolt.
Forduljon orvoshoz, ha 2-3 napos kezelés ellenére állapota súlyosbodik, valamint azonnal forduljon orvoshoz az alábbi tünetek jelentkezésekor:
ˇ egyidejű láz és hányás
ˇ véres, nyákos széklet
ˇ intenzív szomjúságérzés, szájszárazság.
Egyéb gyógyszerek és a Normaflore Max Instant
Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Normaflore Max Instant terhesség és szoptatás időszakában is alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.
A Normaflore Max Instant szorbitot tartalmaz.
Ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
3. Hogyan kell alkalmazni a Normaflore Max Instant-ot?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőtteknek: naponta 1 tasak.
Gyermekek kezelésére a magas hatóanyagtartalom miatt nem ajánlott.
Az alkalmazás módja
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. A tasak feloldott tartalma injekcióként befecskendezve vagy egyéb módon nem alkalmazható!
A tasak tartalmát közvetlenül a szájba kell önteni, nem szükséges vízben vagy egyéb folyadékban feloldani. A Normaflore Max Instant hatóanyaga a Bacillus clausii számos antibiotikumnak ellenáll, de fontos, hogy a Normaflore Max Instant bevétele az antibiotikum két adagjának bevétele közötti időben történjen.
A kezelés időtartama
ˇ Heveny hasmenés esetén: 5-7 nap.
ˇ Antibiotikumokkal vagy antimikrobiális szerekkel való kezelés során a bél normál baktériumflórájának károsodása, illetve ennek következtében kialakult hasmenés megelőzésére és kezelésére: az antibiotikum-kezelés ideje alatt, illetve azt követően legfeljebb 1 hétig.
Ha a Normaflore Max Instant alkalmazása során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Normaflore Max Instant-ot vett be
A készítmény esetleges túladagolása következtében kialakult tünetekről nincsenek adatok.
Ha elfelejtette bevenni a Normaflore Max Instant-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, hanem folytassa az adagolást az előírtaknak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A forgalomba hozatal után az alkalmazást követően túlérzékenységi reakciókat - beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést és angioödémát (a bőr alatti szövetek nagy területeinek duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot is) észleltek (nem ismert gyakoriságú mellékhatások: az előfordulás gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:
ˇ a testén kiütések jelennek meg,
ˇ megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
ˇ légzési nehézségek lépnek fel.
Egyéb mellékhatások
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
Ha az Ön szervezete legyengített ellenálló képességű és Normaflore-t szed, előfordulhat, hogy a vérében Bacillus clausii mutatható ki.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Normaflore Max Instant-ot tárolni?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Felbontás után a tasak tartalmát azonnal fel kell használni.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Normaflore Max Instant?
A készítmény hatóanyaga: 6 milliárd többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spórát tartalmaz tasakonként.
Egyéb összetevő(k): mikrokristályos cellulóz, nehéz kaolin, xilit, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, narancs aroma (természetes aromaanyagokat, maltodextrint, gumiarábikumot (E414) és szorbitot, és butil-hidroxi-anizolt (E320) tartalmaz).
Milyen a Normaflore Max Instant külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárgásfehér színű por.
Belsőleges por PET/Al/PE tasakban
9 db, 12 db, 18 db vagy 24 db tasak dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország
Gyártó:
Sanofi S.p.A.
Viale Europa 11, IT-21040 Origgio
Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország
Tel.: 36 1 5050050
OGYI-T-10357/12 9 × 2 g
OGYI-T-10357/13 12 × 2 g
OGYI-T-10357/14 18 × 2 g
OGYI-T-10357/15 24 × 2 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.
