Nicorette Quickspray 1 mg/adag szájnyálk.alk.spray 1x1 adagoló tartály
4.491 Ft
Egységár: 4.990 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
Egy adag spray 1 mg nikotint juttat a szervezetbe 0,07 ml oldatban.
1 ml oldat 13,6 mg nikotint tartalmaz.
Ismert hatással rendelkező segédanyag: etanol (kevesebb, mint 100 mg etanol
adagonként).
<*>ADAGOLÁS <*>
A Nicorette Quickspray kezelés ideje alatt a dohányzást teljesen abba kell hagyni.
Felnőttek és időskorúak:
Az alábbi táblázat a szájnyálkahártyán alkalmazott spray alkalmazásának ajánlott
menetét mutatja be a teljes pótlástól (1. lépés) kezdve a fokozatos csökkentésen át
(2-3. lépés). Óránként legfeljebb 4 adag spray alkalmazható. Ne lépje túl az
alkalmankénti 2 adag, illetve a 64 adag (4 adag óránként 16 órán át) alkalmazását
bármely 24-órás időszakra vonatkozóan!
I. lépés: 1.-6. hét
Kezdetben egy-két adag sprayt használjon olyankor, amikor egyébként rágyújtana
vagy sóvárog utána. Először egy adag sprayt kell alkalmazni, majd ha néhány percen
belül nem szűnik meg a sóvárgás, még egy adag befúvása szükséges! Ha a második
adagra is szükség van, legközelebb lehet rögtön 2 adagot alkalmazni egymás után.
Sok dohányos számára ez 2 adag sprayt jelent minden fél vagy 1 órában.
II. lépés: 7.-9- hét
Kezdje el csökkenteni a napi adagok számát! A kilencedik hét végéig meg kell
feleződnie a naponta bevitt adagok számának az első lépésben alkalmazotthoz
képest.
III. lépés: 10.-12. hét
Csökkentse tovább a naponta alkalmazott adagok számát olyan módon, hogy a 12.
héten már ne használjon napi 4 adagnál többet. Amikor 2-4 adagra csökkentette a
napi alkalmazások számát, hagyja abba a szájnyálkahártyán alkalmazott spray
használatát!
Példa: Ha átlagosan napi 15 szál cigarettát szív, akkor 1-2 adag sprayt kell
használnia 15x egy nap alatt.
Támogatva a dohányzásmentesség fenntartását, a III. lépést követően is folytatható
a szájnyálkahártyán alkalmazott spray alkalmazása olyan helyzetekben, amikor a
dohányzás iránti késztetés nagyon erős. Egy adag spray befújása ajánlott a
késztetés felléptekor, illetve, ha ez nem segítene néhány percen belül, alkalmazható
egy második adag. Ebben az időszakban a naponta alkalmazott adagok száma nem
haladhatja meg a négyet.
A szájnyálkahártyán alkalmazott spray 6 hónapnál hosszabb, rendszeres használata
általában nem javasolt. Néhány korábban dohányzó személynél azonban szüksége
lehet ennél hosszabb használatra, hogy elkerülje a visszaesést. A megmaradt
szájnyálkahártyán alkalmazott spray-t meg kell tartani, és használni kell, hirtelen
fellépő sóvárgáskor.
Gyermekek és serdülők:
A Nicorette Quickspray-t ne alkalmazza 18 évesnél fiatalabbaknál. A 18 évesnél
fiatalabbak Nicorette Quickspray kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat.
Az alkalmazás módja:
Az adagoló megtöltése után, tartsa az adagoló fúvókáját a szája felé, annyira közel,
amennyire csak tudja. Nyomja meg az adagoló tetejét, hogy egy adag spray a
szájába kerüljön, de az ajkakra ne. Hogy elkerülje a permet lejutását a torkon
keresztül, ne lélegezzen adagolás közben! Az optimális hatás elérése érdekében a
permet bejuttatása után néhány percig ne nyeljen.
A szájnyálkahártyán alkalmazott spray adagolásakor nem szabad enni vagy inni.
A viselkedési tanácsadás és támogatás általában javítja a leszokás sikerességét.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Erős függőségben szenvedő dohányzó terhes nők csak orvosi javaslatra kezdhetik el
a Nicorette Quickspray-vel történő kezelést.
A nikotin terápiás dózis esetén is olyan mennyiségben jut be az anyatejbe, hogy
hatással lehet a gyermekre. Ezért a Nicorette Quickspray alkalmazása kerülendő
szoptatás alatt. Amennyiben így nem érhető el a leszokás, a szoptató és dohányzó
anyák Nicorette Quickspray-vel történő kezelése kizárólag orvosi javaslat birtokában
kezdhető el. A gyógyszert közvetlenül szoptatás után kell alkalmazni, és a lehető
leghosszabb időt (2 óra javasolt) kell hagyni a spray alkalmazása és a következő
szoptatás között.
A Nicorette Quickspray-t nem dohányzó egyének nem használhatják!
Azokat a dohányosokat, akik nemrég szívinfarktuson vagy agyi történésen estek át,
instabil, vagy súlyosbodó anginájuk (beleértve a Prinzmetal-anginát), súlyos
arritmiájuk vagy kezeletlen magas vérnyomásuk van, arra kell biztatni, hogy a
dohányzásról nem-farmakológiai módszerekkel (például tanácsadással) szokjanak
le. Ha ez nem jár sikerrel megfontolható a szájnyálkahártyán alkalmazott spray
használata, azonban a biztonságossági adatok ebben a betegcsoportban
korlátozottak, ezért a kezelés csak szoros orvosi felügyelet alatt kezdhető meg.
Diabetes mellitus: a diabetes mellitusban szenvedő betegeknek azt kell tanácsolni,
hogy a szokásosnál gyakrabban ellenőrizzék a vércukorszintjüket a dohányzás
abbahagyásának és a nikotinpótló kezelés megkezdésének időszakában, mivel a
nikotin által indukált katekolamin felszabadulás befolyásolhatja a
szénhidrátanyagcserét.
Allergiás reakciók: angiooedemára és urticariára való hajlam.
Azoknál a betegeknél, akiknél a következő állapotok valamelyike fennáll, egy
megfelelő egészségügyi szakember által végzett előny/kockázat elemzés
szükséges:
- Vese- és májkárosodás: mérsékelt illetve súlyos májkárosodásban és/vagy súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetében fokozott körültekintéssel
alkalmazandó, mivel a nikotin vagy metabolitjainak clearance-sze csökkenhet, ami a
mellékhatások fokozódásával járhat.
- Phaeochromocytoma és kezeletlen hyperthyreosis: Kezeletlen hyperthyreosisban
és phaeochromocytomában szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazható, mivel a
nikotin katekolamin-felszabadulást okoz.
- Gyomorbélrendszeri rendellenesség: A nikotin az oesophagitisben, gyomor- vagy
peptikus fekélyben szenvedő betegek tüneteit ronthatja, ezért ilyen betegségek
esetén a nikotinpótló kezelést óvatosan kell alkalmazni.
A kisgyermekeket fenyegető veszélyek: A felnőtt illetve serdülő dohányosok által jól
tolerált nikotin adagok kisgyermekeknél súlyos mérgezési tüneteket idézhet elő,
amelyek halálosak lehetnek. Nikotin tartalmú készítményeket nem szabad olyan
helyen hagyni, ahol gyermekek visszaélhetnek vele, hozzányúlhatnak vagy
megehetik.
Függőség átalakulása: előfordulhat, hogy néhány dohányos a javasolt időtartamon túl
használja a gyógyszert, de ez a függőség ártalmatlanabb illetve könnyebben
elhagyható, mint a dohányzási függőség.
A dohányzás abbahagyása: A dohányfüstben található policiklusos aromás
szénhidrogének indukálhatják egyes CYP1A2 (illetve esetleg CYP1A1) gyógyszerek
metabolizmusát. Amikor egy dohányos abbahagyja a dohányzást, ez az ilyen
gyógyszerek lassabb lebontását és ennek következtében vérszintjének emelkedését
idézheti elő. Ennek szűk terápiás tartományú gyógyszerek, mint például a teofillin,
takrin, klozapin és ropinirol esetén lehet klinikai jelentősége. Egyéb, részben a
CYP1A2 enzim által metabolizált gyógyszerek, például az imipramin, olanzapin,
klomipramin és fluvoxamin plazmaszintjei szintén emelkedhetnek a dohányzás
abbahagyásakor, bár nincsenek ezt alátámasztó adatok és e hatás lehetséges
klinikai jelentősége nem ismert az adott hatóanyagokra vonatkozóan. Korlátozott
számú adat arra utal, hogy a flekainid és a pentazocin metabolizmusát szintén
serkentheti a dohányzás.
Segédanyagok: a szájnyálkahártyán alkalmazott spray kis mennyiségű alkoholt
tartalmaz, kevesebb, mint 100 mg-ot adagonként.
A szájnyálkahártyán alkalmazott spray alkalmazáskor ügyelni kell arra, hogy a
permet ne kerüljön a szembe.
Túladagolás: utasítás szerinti használat esetén olyan egyénekben fordulhatnak elő
túladagolási tünetek, akik a kezelés előtt kis mennyiségű nikotint fogyasztottak,
illetve akik a kezeléssel egyidőben más forrásból is nikotint juttatnak a
szervezetükbe.
A túladagolás tünetei megegyeznek az akut nikotinmérgezésével és az alábbiakat
foglalják magukban: hányinger, hányás, fokozott nyáltermelés, hasi fájdalom,
hasmenés, izzadás, fejfájás, szédülés, hallászavar és jelentős gyengeség. Nagy
dózis esetén ezeket a tüneteket hipotenzió, gyenge és rendszertelen szívverés,
légzési nehézség, kimerültség, keringésösszeomlás és általános görcsök követik.
A felnőtt dohányosok által a kezelés alatt jól tolerált adagok egy kisgyermek
esetében súlyos mérgezési tüneteket, vagy akár halált is okozhatnak. Gyermekek
nikotinmérgezésének gyanúja orvosi vészhelyzetnek minősül és azonnali ellátást
igényel!
A túladagolás ellátása: A nikotinbevitelt azonnal meg kell szüntetni és a beteget
tüneti kezelésben részesíteni! Orvosi szén alkalmazása csökkenti a nikotin
felszívódását az emésztőrendszerből.
A nikotin szájon át alkalmazott minimális halálos akut adagja 40-60 mg-ra
becsülhető.
<*>JAVALLAT <*>
A Nicorette Quickspray a dohányzástól való függőség kezelésére javallt felnőtteknél;
csökkenti a megvonási tüneteket, pl. a nikotin utáni vágyat a leszokási kísérlet
során. A végső cél a dohányzás tartós abbahagyása. A Nicorette Quickspray-t
lehetőleg viselkedéstámogató programmal együtt kell alkalmazni.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A nikotinnal, vagy a készítmény bármely segédanyagável szembeni
túlérzékenység,
18 év alatti életkor,
Korábban soha nem dohányzók.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: fejfájás, ízérzészavar.
Nem gyakori: paraesthesia.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Nem gyakori: fokozott könnyezés.
Nem ismert: homályos látás.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Nem gyakori: palpitatio.
Nem ismert: pitvarfibrilláció.
Érbetegségek és tünetek:
Nem gyakori: hajszálértágulat.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: csuklás.
Nem gyakori: nehézlégzés, orrfolyás, bronchusgörcs, tüsszögés, orrdugulás.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: hányinger, dyspepsia.
Gyakori: hányás, puffadás, hasi fájdalom, hasmenés.
Nem gyakori: ínygyulladás, nyelvgyulladás.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:
Nem gyakori: fokozott verítékezés, viszketés, kiütés, csalánkiütés.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: túlérzékenység.
Nem ismert: allergiás reakciók, beleértve az angioödémát és anafilaxiát.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nagyon gyakori: a szájüreg lágyrészeinek fájdalma és zsibbadása,
szájnyálkahártya-gyulladás, fokozott nyáltermelés, égő érzés az ajkakon, száj- és
torokszárazság.
Gyakori: torokszorítás, kimerültség, mellkasi fájdalom illetve diszkomfort.
Nem gyakori: szájnyálkahártya sérülése, hangképzési zavar.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
A nikotinpótló kezelés és más gyógyszerek közötti klinikailag releváns interakciót
nem figyeltek meg. Azonban a nikotin esetleg erősítheti az adenozin hemodinamikai
hatásait, úgy mint adenozin által kiváltott vérnyomás és szívfrekvencia emelkedése,
fájdalomra adott válasz növekedése (angina pectoris típusú mellkasi fájdalom).<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nicorette Quickspray 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
nikotin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Nicorette Quickspray körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Nicorette Quickspray-vel történő 6 hónapi kezelés után nem sikerül leszoknia a dohányzásról.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nicorette Quickspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nicorette Quickspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nicorette Quickspray‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nicorette Quickspray‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nicorette Quickspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nicorette Quickspray szájnyálkahártyán alkalmazott spray (a továbbiakban Nicorette Quickspray) segít önnek leszokni a dohányzásról, ha Ön is akarja. Ezt a típusú kezelést nikotinpótló kezelésnek nevezik.
A Nicorette Quickspray enyhíti a nikotin megvonás tüneteit, beleértve a sóvárgást, amelyek olyan tünetek, amelyeket a dohányzásról való leszokás során észlel. Amikor Ön hirtelen nem juttat nikotint a szervezetébe dohányzással, különböző kellemetlen tüneteket tapasztal, amelyeket megvonási tüneteknek nevezünk. A Nicorette Quickspray alkalmazásával megelőzheti vagy csökkentheti ezeket a kellemetlen érzéseket és a dohányzás utáni vágyakozást. Ez azért van, mert kis mennyiségben továbbra is juttat nikotint a szervezetébe egy rövid időszakon keresztül. A Nicorette Quickspray mert nem tartalmaz kátrányt, szén-monoxidot vagy más, a cigarettafüstben megtalálható mérgeket.
Növelheti a dohányzásról való leszokás esélyét, ha tanácsadást és támogatást is igénybe vesz.
2. Tudnivalók az Nicorette Quickspray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nicorette Quickspray‑t:
· ha allergiás a nikotinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· ha még nem múlt el 18 éves!
ha még soha nem dohányzott!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket tapasztalja. A Nicorette Quickspray megfelelő lehet az Ön számára, azonban először egyeztetnie kell orvosával, ha:
- nemrégiben (3 hónapon belül) szívrohama vagy stroke-ja volt,
- mellkasi fájdalma (instabil angina), vagy nyugalmi anginája van,
- olyan szívbetegsége van, amely hatással van a pulzusszámra vagy szívritmusára,
- gyógyszerrel nem kezelt magas vérnyomása van,
- valaha már volt allergiás reakciója, amely az ajkak, arc és torok duzzanatával (angioödéma) vagy viszkető bőrkiütésekkel jár (csalánkiütés). A nikotinpótló kezelés néha okozhat ilyen típusú reakciót.
- súlyos vagy középsúlyos májbetegsége van,
- súlyos vesebetegsége van,
- cukorbeteg,
- pajzsmirigy túlműködése van,
- mellékvese-daganata van (feokromocitoma),
- gyomor- vagy nyombélfekélye van,
- nyelőcsőgyulladása van.
A Nicorette Quickspray‑t nem szabad nem dohányzóknak használni.
Egyéb gyógyszerek és a Nicorette Quickspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ez különösen fontos, ha a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszereket szed:
- teofillin az asztma kezelésére
- takrin az Alzheimer-kór kezelésére
- klozapin a szkizofrénia kezelésére
- ropinirol a Parkinson-kór kezelésére
A Nicorette Quickspray alkalmazása étellel és itallal
A szájnyálkahártyán alkalmazott spray használatával egyidőben ne egyen és igyon!
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt nagyon fontos a dohányzás abbahagyása, mivel a dohányzás a magzat elégtelen növekedését okozhatja. Koraszüléshez vagy halvaszüléshez is vezethet. Az a legjobb, ha abba tudja hagyni a dohányzást nikotin-tartalmú gyógyszer használata nélkül. Ha ezt nem tudja megvalósítani, a Nicorette Quickspray‑t kizárólag a terhesgondozást végző kezelőorvosával, háziorvosával vagy leszokást segítő szakorvossal történt megbeszélés után szabad használni.
A Nicorette Quickspray használatát kerülni kell szoptatás alatt, mivel a nikotin bejut az anyatejbe és hatással lehet a csecsemőre. Amennyiben orvosa a Nicorette Quickspray használatát javasolja, a sprayt lehetőleg közvetlenül a szoptatást követően alkalmazza, a szoptatás előtti két órában ne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem figyeltek meg a gépjárművezetést illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatást.
A Nicorette Quickspray kis mennyiségű – adagonként kevesebb mint 100 mg ‑ etanolt (alkohol) tartalmaz.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nicorette Quickspray-t?
A gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
18 év alatti egyének a Nicorette Quickspray‑t nem használhatják.
A Nicorette Quickspray kezelés alatt teljesen abba kell hagynia a dohányzást.
Az alábbi táblázat lépésről lépésre bemutatja a Nicorette Quickspray ajánlott alkalmazását.
|
1. lépés: 1‑6. hét Használjon 1‑2 adagot olyankor, amikor egyébként rágyújtana egy cigarettára vagy vágyakozik utána. Először egy adagot használjon, és ha néhány percen belül nem szűnik meg a vágyakozás, adagoljon még egyet. Ha két adagra van szüksége, legközelebb alkalmazhat 2 adagot egymás után. A legtöbb dohányos számára ez 1‑2 adagot jelent minden fél vagy 1 órában. Ha például átlagosan napi 15 szálat szív, akkor 1‑2 adagot kell használnia legalább 15 alkalommal egy nap alatt. Ne alkalmazzon egyszerre 2 befújásnál többet vagy óránként 4 befújásnál többet 16 órán keresztül. A legnagyobb alkalmazható mennyiség 64 befújás 16 óra alatt bármely 24 órás időintervallumban.
2. lépés: 7‑9. hét Kezdje el csökkenteni a napi adagok számát! A 9. hét végéig az 1. lépésben alkalmazott naponta bevitt adagok átlagos számának a FELÉT szabad alkalmaznia.
3. lépés: 10‑12. hét Folytassa a naponta alkalmazott adagok számát csökkentését oly módon, hogy nem használ 4‑nél több adagot naponta 12. héten át. Amikor 2‑4 adagra csökkentette a napi alkalmazások számát, hagyja abba a Nicorette Quickspray használatát! |
A kezelés befejezését követően újra késztetést érezhet a rágyújtásra. Tartsa meg a megmaradt adagokat, mivel hirtelen felléphet a dohányzás utáni vágyakozás. Ha vágyakozás jelentkezik, használjon egy, amennyiben ez nem segítene néhány percen belül, akkor kettő adag befúvást.
Rendes körülmények között 3 hónapon át kell használni a Nicorette Quickspray‑t, de 6 hónapnál tovább nem. Beszéljen kezelőorvosával, ha több mint 6 hónapon át van szüksége a Nicorette Quickspray‑re.
Gondosan kövesse az alábbi utasításokat a képek segítségével
A fúvóka szabaddá tétele
Hogyan kell kinyitni az adagolót?
1. Hüvelykujjával csúsztassa lefelé a gombot (a) addig a pontig, ahol könnyedén be lehet nyomni (b)! Ne nyomja túlságosan erősen!
2. Folyamatosan nyomva tartva tolja felfelé (c), hogy az adagoló teteje kinyíljon. Ezután engedje fel a gombot!
Hogyan kell megtölteni az adagolót?
Ha szájnyálkahártyán alkalmazott sprayt első alkalommal használ, először fel kell tölteni a pumpát. A fúvókát tartsa biztonságos távolságra magától, más felnőttektől, gyermekektől illetve háziállatoktól. Mutatóujjával nyomja meg az adagoló tetején található gombot háromszor, amíg a permet megjelenik! Ha két napig nem használja a sprayt, meg kell ismételni a feltöltést.
Hogyan kell használni az adagolót?
3. Tartsa az adagoló fúvókáját a szája felé, annyira közel, amennyire csak tudja!
4. Nyomja meg az adagoló tetejét határozottan, hogy egy adag a szájába kerüljön, de az ajkakra ne! Annak érdekében, hogy elkerülje a permet lejutását a torkon keresztül, ne lélegezzen adagolás közben! Az optimális hatás elérése érdekében a permet bejuttatása után néhány másodpercig ne nyeljen!
A fúvóka visszazárása
Hogyan kell becsukni az adagolót?
5. Csúsztassa lefelé a gombot (d) addig a pontig, ahol be lehet nyomni (e)!
6. Miközben nyomva tartja, csúsztassa lefelé az adagoló tetejét (f)! Engedje fel a gombot! Az adagoló így zárva van.
Újabb adag használatához ismételje meg a fenti lépéséket!
Minden használat után csukja be az adagolót, hogy elkerülje gyermekek általi használatát és a véletlen permetezést. A szájnyálkahártyán alkalmazott spray használatakor gondosan járjon el, hogy permet ne kerüljön a szembe. Ha a permet a szembe kerül, vízzel alaposan öblítse ki.
Ha az előírtnál több Nicorette Quickspray-t alkalmazott
Amennyiben a Nicorette Quickspray alkalmazásával egyidejűleg dohányzik, előfordulhat a nikotin túladagolása. Ha egy gyerek használja a Nicorette Quickspray-t vagy ha Ön az előírtnál több Nicorette Quickspray‑t használt, értesítse kezelőorvosát, vagy haladéktalanul keresse fel a legközelebbi kórházat. A felnőtt dohányosok által a kezelés alatt jól tolerált nikotin adagok kisgyermek esetében súlyos mérgezési tüneteket, vagy akár halált is okozhatnak.
A túladagolás tünetei a hányinger, túlzott nyáltermelés, gyomorfájdalom, hasmenés, izzadás, fefájás, szédülés, a hallás megváltozása és gyengeség érzése. Nagy adagok esetén ezeket a tüneteket alacsony vérnyomás, gyenge és szabálytalan szívverés, légzési nehézség, nagyfokú fáradtság, keringésösszeomlás és általános görcsök követhetik.
Ha bármely további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Nicorette Quickspray ugyanolyan mellékhatásokat okozhat, mint a nikotin más formái. A mellékhatások általában az alkalmazott adagtól függenek.
A dohányzás abbahagyásával összefüggő mellékhatások (nikotin megvonási tünetek)
A dohányzásról való leszokás alatt tapasztalt egyes nemkívánatos hatások megvonási tünetek is lehetnek, amelyeket a nikotin csökkent bevitele vált ki. A dohányzás abbahagyásakor a szájnyálkahártya kifekélyesedése előfordulhat. Ennek oka ismeretlen.
Ezek a hatások a következők:
· ingerlékenység, agresszió, türelmetlenség vagy frusztráció,
· szorongás, nyugtalanság vagy koncentrációs nehézség,
· éjszakai felébredés vagy alvászavar,
· étvágynövekedés vagy testsúlynövekedés,
· levertség ,
· dohányzási késztetés (vágyakozás),
· a szívverés lassulása,
· ínyvérzés,
· szédülés vagy szédelgés,
· köhögés, torokfájás, eldugult orr vagy orrfolyás.
Amennyiben az alábbi súlyos és ritka mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Nicorette Quickspray alkalmazását és haladéktalanul keressen fel egy orvost (az angioödéma jelei):
· duzzadt arc, nyelv vagy garat,
· nyelési nehézség,
· csalánkiütés és légzési nehézség.
Nagyon gyakori (10‑ből több mint 1 embert érinthet):
· csuklás (ez különösen gyakori)
· fejfájás, hányinger (rossz közérzet),
· a spray alkalmazási helyén fellépő hatások, mint pl. bizsergés, égő érzés, gyulladás vagy fájdalom a szájban vagy az ajkakon, illetve az ízérzés megváltozása,
· száj- vagy torokszárazság, vagy fokozott nyáltermelés,
· emésztési zavar.
Gyakori (100‑ból 1‑10 embert érinthet):
· fájdalom vagy kellemetlen érzés a hasban vagy a mellkasban,
· hányás, fokozott gázképződés vagy hasmenés,
· szorító érzés vagy zsibbadás a torokban,
· fáradtság.
Nem gyakori (1000‑ből 1‑10 embert érinthet):
· orrban jelentkező hatások, pl. orrfolyás, orrdugulás,
· sípoló légzés, vagy a szokásosnál több erőkifejtést igénylő légzés,
· bőrpír, bizsergés vagy fokozott izzadás,
· fokozott könnytermelés,
· hatások a szájüregben, pl. nyelv-vagy ínygyulladás, szájnyálkahártya sérülés vagy a hang megváltozása,
· szokatlan szívverés érzése (palpitáció),
· túlérzékenység (allergia) beleértve a bőrvörösséget és/vagy bőrviszketést.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
· gyors és/vagy szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció),
· homályos látás,
· allergiás reakciók, beleértve az arc és száj duzzanatát (angioödéma vagy anafilaxia).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell aNicorette Quickspray-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az adagolón és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nicorette Quickspray
- A készítmény hatóanyaga: nikotin. Egy adag spray 1 mg nikotint juttat a szervezetbe.
- Egyéb összetevők: propilénglikol, vízmentes etanol, trometamol, poloxamer 407, glicerin, nátrium-hidrogén-karbonát, levomentol, menta aroma, hűsítő aroma, szukralóz, aceszulfám-kálium, sósav (a kémhatás beállításához) és tisztított víz.
Milyen a Nicorette Quickspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Nicorette Quickspray egy mechanikai permetezőfejjel ellátott műanyag adagolótartály. Az adagoló gyermekbiztos.
Minden tartály 13,2 ml oldatot tartalmaz, amely 150 adag befújásra elegendő
Nicorette Quickspray 1 vagy 2 tartályt tartalmazó csomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
McNeil AB
Norrbroplatsen 2
SE‑251 09 Helsingborg
Svédország
Gyártó:
McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Svédország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség államaiban az alábbi néven engedélyezték:
Svédország Nicorette Pepparmint
Dánia Nicorette Quickmist
OGYI-T-22237/01-02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március
