Nicorette Freshmint gum 4 mg gyógyszeres rágógumi 105x
6.389 Ft 5.499 Ft
Egységár: 60 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
4 mg nicotin (nicotin-gyanta komplex formájában) rágóguminként.
Fontosabb segédanyagok: xilit
<*>ADAGOLÁS <*>
Ha a gyógyszeres rágógumi a szájában van, ne dohányozzon, ne egyen vagy
igyon.
A nikotin maximális felszívódása érekében a gyógyszeres rágógumi alkalmazása
előtti 15 percben belül üdítő fogyasztása kerülendő. pl. a kávé, dzsúsz és
ásványvíz, csökkenthetik a nikotin felszívódását a szájüregből.
Gyermekek:
Alkalmazása 14 év alatti gyermekek esetében ellenjavallt.
14-18 év közötti serdülők kizárólag orvosi javaslatra alkalmazhatják.
Felnőttek és időskorúak:
A rágógumit lassan, kb. 30 percig kell rágni. Addig kell rágni, míg a szájban
erős íz vagy enyhe égő érzés észlelhető. Ezután az íz és az égő érzés
elmultáig a gyógyszeres rágógumit a szájban kell tartani, majd lassan újra
rágni. Ezt kell ismételni.
A kezelés kezdetén óránként 1 rágógumi alkalmazható. A ragógumi hatáserősségét
a beteg nikotinfüggősége alapján kell kiválasztani. Általában 8-12 db
elegendő.
A 2mg-os hatóanyagtartalmú rágógumiból napi 24 db-nál több nem rágható el.
A 4mg-os rágúgumiból maximum napi 15 db alkalmazható.
A terápia időtartama általában 3 hónap. Ezután a nikotin adag lépcsőzetesen
csökkenthető. A kezelés az adagok fokozatos csökkentésével fejezhető be,
napi 1-2 rágógumi adagnál.
Amennyiben 6 hét után a napi cigaretta mennyisége nem csökken, szaktanácsadás
szükséges.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Azoknak a dohányosoknak, akik a közelmúltban szívrohamin/myocardialis
infarctuson estek át, instabil vagy a rosszabodás jelit mutató anginájuk,
súlyos szívritmuszavaruk, kezeletlen magas vérnyomás betegségük van, ill.
azok esetében, akiknél a közelmúltban cerebrovascularis történés, stroke
lépett fel, vagy coronaria bypass graft-ot, ill. angioplasztikai műtétet
hajtottak végre, a gyógyszerhasználat nélküli módszereket kell javasolni
a leszokásra. Amennyiben ez nem jár sikerrel, a gyógyszer szedése csak
szoros orvosi felügyelet mellett kezdhető el.
Óvatosan szabad alkalmazni súylos/mérsékelt májkárosodásban, súlyos
vesekárosodásban, aktív nyombél- vagy gyomorfekélyben, hipertóniában, stabil
angina pectorisban, cerebrovascularis betegségben, perifériás artériás
elzáródásban, szívelégtelnségben szenvedő betegekben.
Óvatosan kell használni hyperthyreosisban szenvedő vagy phaeochromocytomás
betegekben is.
Diabetes mellitusban kisebb inzulinadagokra lehet szükség a dohányzás
abbahagyása után nikotin-helyettesítő terápiával vagy anélkül.
A lenyelt nikotin fokozhatja az aktív oesophagitisben, száj- vagy
garatgyulladásban, gastritisben vagy peptikus fekélybetegségben szenvedő
betegek panaszait.
A gyógyszeres rágógumit lenyelni tilos!
A 2mg classic gum szorbitot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz
intoleranciában a készítmény nem szedhető.
A 2mg és 4mg rágógumi xilitet tartalmaz, amely 10g feletti mennyiségben
hamenést okozhat.
Terhesség:
A terhes nőknek mindíg a dohányzás teljes abbahagyását kell javasolni,
nikotin szubsztitúciós kezelés nélkül. A terhes dohányosoknak csak orvosi
tanácsadás után szabad gyógyszeres rágógumit alkalmazni.
A harmadik trimeszterben a nikotinnak hemodinamikai hatásai is vannak a
magzatra.
Szoptatás:
Szoptató dohányosok a gyógyszeres rágógumit csak orvosi tanács alapján
használhatják. Csak közvetlenül a szoptatás után használható és nem szabad
a szoptatás előtti 2 órában használni.
<*>JAVALLAT <*>
A dohányzásról leszokni kivánó nicotin dependens egyének elvonási
tünetcsoportjának mérséklésére alkalmazható.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
14 év alatti életkor.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: fejfájás
Gyakori: szédülés
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Nem gyakori: szívdobogás
Nagyon ritka: reverzibilis pitvarfibrilláció
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: diszkomfort, csuklás, hányinger
Gyakori: hányás
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nem gyakori: bőrvörösség, csalánkiütés
Általános tünetek:
Nagyon gyakori: fájdalom a szájban vagy torokban, rágóizom fájdalom
Ritka: allergiás reakciók<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
A dohányzás fokozott CYP1A2 aktivitással társulhat. A dohányzás abbahagyása után
egyes CYP1A2 révén metabolizálódó gyógyszerek eliminációja csökkenhet.
Az egyes gyógyszerek emelkdett plazmaszintjét eredményezheti: pl. takrin,
teofillin, klozapin, ropinorol.
A részben CYP1A2 révén metabolizálódó egyéb gyógyszerek, pl. imipramin,
olanzipin, klomipramin és fluvoxamin plazmaszintje is emelkedett a dohányzás
elhagyásakor.
Néhány adat arra utal, hogy a dohányzás a flekainid és a pentazocin lebontását
is indukálhatja.<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Szobahőmérsékleten.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nicorette Freshmint gum 2 mg gyógyszeres rágógumi
Nicorette Freshmint gum 4 mg gyógyszeres rágógumi
nikotin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nicorette és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nicorette alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nicorette-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nicorette-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICORETTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Dohányzásról való leszokást elősegítő készítmény.
Csökkenti a dohányzásról azonnal leszokni kívánók elvonási tüneteit. A Nicorette rágógumi segítségével megakadályozható, de legalább mérsékelhető az elvonási tünet úgy, hogy átmeneti ideig a nikotint kis mennyiségben pótolja. Rágás közben a nikotin lassan felszabadul a rágógumiból és a szájnyálkahártyán keresztül felszívódik a vérbe. A cigarettával szemben a Nicorette rágógumi nem tartalmaz mérgező kátrányt vagy szénmonoxidot.
A Nicorette nem kizárólag a dohányzás azonnali abbahagyására javasolt, azaz nem csupán a dohányzás teljes elhagyása lehet a cél, hanem a dohányzás átmeneti felfüggesztésének vagy a dohányzás csökkentésének elősegítése is, azokban a dohányosokban, akik nem tudnak vagy nem akarnak leszokni. Egyéb módszerek egyidejű alkalmazása megkönnyíti a cigaretta elhagyását, de a leszokás sikeréhez elsősorban az Ön akaratereje szükséges.
A betegtájékoztató tartalma csak a Nicorette fresh mint gum 2 mg és 4 mg gyógyszeres rágógumikra vonatkozik. Ha Nicorette classic gum 2 mg és mint gum 2 mg gyógyszeres rágógumi készítményekről vagy a Nicorette patch 5 mg/16 óra, 10 mg/16 óra, 15 mg/16 óra transzdermális tapaszokról szeretne többet megtudni, akkor azon készítmények betegtájékoztatóit olvassa el.
2. TUDNIVALÓK A NICORETTE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Nicorette-t:
- ha túlérzékeny a nikotinra vagy a készítmény bármely segédanyagára,
- ha 3 hónapon belül szívinfarktusa vagy agyi érbetegsége, stroke-ja volt,
- szívritmuszavar, ill. koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom esetén,
- ha Ön 14 éven aluli.
-
Nem-dohányzók a rágógumit nem
rághatják.
A Nicorette fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérje ki orvosa véleményét:
- súlyos máj, vese, szív- és érrendszeri betegség, kezeletlen magasvérnyomás, pajzsmirigy vagy mellékvesevelő-túltengés, cukorbetegség, fekélybetegség esetén. Figyelembe kell venni, hogy a Nicorette rágógumi alkalmazása kevésbé káros, mint a dohányzás folytatása.
- Ha Ön 14-18 év közötti serdülő és szeretné alkalmazni a készítményt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Nicorette egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ne egyen vagy igyon, ha a rágógumi a szájában van. Üdítő pl. koffein, dzsúsz, ásványvíz csökkenthetik a nikotin felszívódását a szájüregből, ezért a rágógumi alkalmazása előtti 15 percben fogyasztásuk kerülendő.
Terhesség és szoptatás
A dohányzás magzatkárosító hatású, ezért ha Ön terhes, a dohányzás elhagyása nikotin -pótló kezelés nélkül javasolt. Ha nem tud leszokni, a dohányzás folytatása azonban nagyobb kockázatot jelent a magzatra, mint ha a nikotin készítmények egyikét alkalmazná a dohányzásról való leszokási program keretében. Forduljon tanácsért orvosához a Nicorette rágógumi alkalmazásával kapcsolatban!
A nikotin átjut az anyatejbe, ezért szoptatás közben a Nicorette alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem figyeltek meg.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NICORETTE-T
Nagyfokú nikotin függőség esetén, ha a szükséges cigaretta mennyiség több mint 20 szál vagy a 2 mg-os erősséggel történt sikertelen leszokási kísérlet után a kezelést a 4 mg-os erősséggel, kisfokú nikotin függőség esetén (napi cigaretta szükséglet kevesebb, mint 20 szál) a 2 mg-os erősséggel kell kezdeni.
Fontos a helyes rágástechnika.
A szájba vett Nicorette rágógumit lassan kezdjük el rágni! Kezdetben 1−1 rágás között tartsunk néhány másodperc szünetet. 8-10 rágás után 1−2 percre a rágógumit a nyelv alatt, vagy máshol a szájüregben kell tartani. 8-10 ismételt rágás után újabb 1−2 perc szünetet kell tartani. A rágást ilyen módon, 30 percig kell folytatni. A túl gyors rágás ingerelheti a torkot, gyomorégést, csuklást okozhat. Amennyiben gyomortáji fájdalom jelentkezik, ez gyomorsav megkötő gyógyszer egyidejű alkalmazásával kivédhető.
A nikotin hatása csak pár perc elteltével kezdődik. Nem várható olyan gyors csillapodása a nikotinéhségének, mint azt a dohányzásnál megszokta.
Válasszon ki egy előreláthatóan nyugodtabb napot, amikor a dohányzásról való leszokásra felkészült. Előző este még annyit dohányozhat, amennyit általában szokott. Másnap, a rágyújtás helyett kezdjen el rágni egy rágógumit!
Akkor kezdjen el rágni egy újabb rágógumit, amikor úgy érzi, hogy most már rá szeretne gyújtani! A napi rágógumi-igény általában 8-10 darab. A napi maximális adag 24 darab.
A dohányzás abbahagyása
A kezelés időtartama egyénenként változó. Átlagos esetben a leszokási idő 3 hónap. Ezután a nikotin adagját fokozatosan csökkenteni kell. A kezelést akkor kell megszakítani, amikor az adag eléri a napi 1-2 darab rágógumit. 1 évnél hosszabb kezelés nem javasolt. Bizonyos esetekben ennél hosszabb kezelésre lehet szükség a visszaesés elkerülésének érdekében.
A Nicorette rágógumi ízét kezdetben szokatlannak érezheti, de a tapasztalat szerint ezt az ízt néhány napon belül megszokják, meg is szeretik. Ha már teljesen leszokott a cigarettáról, akkor is tartson magánál Nicorette rágógumit. Ha erősen megkívánná a cigarettát, legyen kéznél a segítség − használja a Nicorette rágógumit!
A napi cigaretta mennyiség csökkentése
Használja a rágógumit, amikor kényszert érez két dohányzás között, hogy rágyújtson, azért, hogy a dohányzásmentes időszakokat elnyújtsa, és a naponta elszívott cigaretta mennyiséget csökkentse, amennyire csak lehet. Amennyiben 6 hét után a napi cigaretta mennyiség nem csökken, kérjen szaktanácsot.
Amint úgy érzi, tegyen leszokási kísérletet a lehető leghamarabb, de legkésőbb a kezelés kezdetétől számított 6 hónapon belül. Amennyiben a megfontolt abbahagyási kísérlet lehetetlen a kezelés kezdetétől számított kilenc hónapon belül, kérjen szaktanácsot.
A dohányzás átmeneti felfüggesztése
Használja a rágógumit a dohányzásmentes időközökben, például olyan helyeken, ahol tilos a dohányzás vagy más helyzetekben, amikor a dohányzást kívánja elkerülni, és késztetést érez, hogy rágyújtson.
A Nicorette rágógumi a javasolt adagolás szerint alkalmazva a leszokás során segít a súlygyarapodás megfékezésében.
Ha az előírtnál több Nicorette-t alkalmazott:
A túladagolás tünetei megegyeznek a heveny nikotin mérgezés tüneteivel, pl. hányinger, fokozott nyálképződés, hasi fájdalom, hasmenés, izzadás, fejfájás, hallászavar, fokozott gyengeségérzés. Nagy adagoknál a tünetek alacsony vérnyomással, gyenge szabálytalan pulzussal, légzési nehézségekkel, kimerültséggel, a keringés összeomlásával és általános görcsökkel társulhatnak. Ha túl sok nikotint rágott ki, vagy gyermek vette be a rágógumit, forduljon azonnal orvoshoz!
A rágógumit lenyelni tilos!
A felnőtt dohányosok által tolerált nikotin adagok fiatal gyermekek kezelésekor súlyos tüneteket okozhatnak, melyek végzetesek is lehetnek.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Nicorette-nek is lehetnek mellékhatásai.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A Nicorette rágógumi az egyéb módon alkalmazott és a szervezetbe vitt nikotin esetén jelentkező mellékhatásokhoz hasonló panaszokat okozhat. A betegek által jelentett mellékhatások általában a terápia kezdete után 3-4 héttel jelentkeznek és főként a rossz rágási technika eredményeként lépnek fel.
A rágógumi a fogpótláshoz, hídhoz hozzáragadhat és azt károsíthatja.
Nagyon gyakori mellékhatások (ami 10 ember közül legalább 1-nél jelentkezik): fejfájás, fájdalom a szájban, torokban, rágóizom fájdalom, diszkomfort, csuklás, hányinger.
Gyakori nemkívánatos hatás (ami 100 emberből legalább 1-nél jelentkezik) a szédülés, hányás.
Kevésbé gyakori a szívdobogásérzés, bőrvörösség vagy a csalánkiütés.
Nagyon ritkán (legfeljebb 1000 betegből 1-nél) előfordulhat pitvarfibrilláció (igen gyors szívműködés) és allergiás reakció.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Nicorette-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nicorette
A készítmény hatóanyaga:
Nicorette Freshmint gum 2 mg gyógyszeres rágógumi: 10.0 mg nikotin-rezinát (megfelel 2,0 mg nikotinnak) rágóguminként.
Nicorette Freshmint gum 4 mg gyógyszeres rágógumi: 20.0 mg nikotin-rezinát (megfelel 4,0 mg nikotinnak) rágóguminként.
Egyéb összetevők:
Nicorette Freshmint gum 2 mg gyógyszeres rágógumi: könnyű magnézium-oxid, levomentol, aceszulfám-kálium, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, borsosmentaolaj, xilit, rágógumi alap, talkum.
Bevonat: titán-dioxid (E 171), porlasztva szárított akáciamézga, borsosmentaolaj, xilit, karnaubaviasz.
Nicorette Freshmint gum 4 mg gyógyszeres rágógumi: kinolin sárga Al lakk (E 104), könnyű magnézium-oxid, levomentol, aceszulfám-kálium, vízmentes nátrium-karbonát, borsosmentaolaj, xilit, rágógumi alap, talkum.
Bevonat: titán-dioxid (E171), porlasztva szárított akáciamézga, borsosmentaolaj, xilit, kinolin sárga Al lakk (E 104), karnaubaviasz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Nicorette Freshmint gum 2 mg gyógyszeres rágógumi: Négyzet alakú, fehér színű, jellegzetes mentol illatú bevonatos rágógumi.
Nicorette Freshmint gum 4 mg gyógyszeres rágógumi: Négyzet alakú, krém színű, jellegzetes mentol illatú bevonatos rágógumi.
Csomagolás: 15db, 30 db, 45 db ill. 105 db gyógyszeres rágógumi PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
McNeil AB,
Norrbroplatsen 2, Bunkagardsgatan 19,
251 09 Helsingborg, Svédország
OGYI-T-10 240/01-04 (Nicorette Freshmint gum 2 mg rágógumi)
OGYI-T-10 241/01-04 (Nicorette Freshmint gum 4 mg rágógumi)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. április 21.
