Nicorette Freshfruit 4 mg gyógyszeres rágógumi 30x
1.976 Ft
Egységár: 73 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
4 mg nikotin (20,0 mg nikotin-rezinát formájában) gyógyszeres rágóguminként.<*>ADAGOLÁS <*>
Gyermekek és serdülőkorúak:
Alkalmazása 14 év alatti gyermekek esetében ellenjavallt.
14-18 év közötti serdülők kizárólag orvosi javallatra alkalmazhatják.
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre ennek a korcsoportnak a Nicorette
gyógyszeres rágógumival való kezeléséről.
Felnőttek és időskorúak:
Minden egyes Nicorette gyógyszeres rágógumit lassan, kb. 30 percig kell rágni.
A Nicorette-t addig kell rágni, míg a szájban erős íz vagy enyhe égő érzés észlelhető.
Ezután az íz és az égő érzés elmúltáig a gyógyszeres rágógumit a szájban kell
tartani, majd lassan újra rágni. Ezt kell ismételni.
A kezelés kezdetén óránként 1 gyógyszeres rágógumi alkalmazható. A gyógyszeres
rágógumi hatáserősségét a beteg nikotinfüggősége alapján kell kiválasztani. Általában
a megfelelő hatáserőségű gyógyszeres rágógumiból alkalmazott napi 8-12 darab
elegendő. Kisfokú nikotinfüggőség esetén [Fagerström Nikotinfüggőségi Teszt
(FTND) <6 vagy a szükséges cigaretta mennyiség <20 cigaretta/nap] a kezelést a
2 mg-os erősséggel, nagyfokú nikotinfüggőség esetén [Fagerström Nikotinfüggőségi
Teszt (FTND) >6 vagy a szükséges cigaretta mennyiség >20 cigaretta/nap] a 4 mg-os
erősséggel javasolt kezdeni. Ha a 2 mg-os erősséggel történt korábbi leszokási
kísérlet sikertelen volt, a kezelést a 4 mg-os erősséggelkell kezdeni. A 2 mg-os
hatóanyag-tartalmú gyógyszeres rágógumiból napi 24 darabnál több nem rágható el.
A 4 mg-os gyógyszeres rágógumiból maximum napi 15 darab alkalmazható. 1-1 adag
akkor ismételendő, ha a leszokni kívánó újabb cigarettára kíván rágyújtani.
Egyes esetekben, többszöri sikertelen leszokási kísérlet után, a visszaszokás
elkerülése érdekében hosszabb kezelés is szükséges lehet. 1 évnél hosszabb
kezelés általában nem javasolt.
Dohányosok tartsanak maguknál Nicorette gyógyszeres rágógumit arra az esetre, ha
hirtelen megkívánnák a cigarettát.
A dohányzás abbahagyása:
A terápia időtartama individuális, általában 3 hónap. Ezután a nikotin adag
lépcsőzetesen csökkenthető. A kezelés az adagok lassú, fokozatos csökkentésével
fejezhető be, napi 1-2 gyógyszeres rágógumi adagnál.
A dohányzás csökkentése a végleges leszokás érdekében:
A gyógyszeres rágógumi alkalmazható dohányzásmentes időközökben, amikor a
dohányos kényszert érez a rágyújtásra. Ezáltal megnyúlnak a dohányzásmentes
időszakok, és így a legalacsonyabb szintre csökken a naponta elszívott cigaretta
mennyiség. Amennyiben 6 hét után a napi cigaretta mennyiség nem csökken,
szaktanácsadás szükséges.
Amint az egyén úgy érzi, tegyen leszokási kísérletet a lehető leghamarabb, de
legkésőbb a kezelés kezdetétől számított 6 hónapon belül. Amennyiben a megfontolt
abbahagyási kísérlet lehetetlen a kezelés kezdetétől számított 9 hónapon belül, akkor
szaktanácsadás szükséges.
A tanácsadás és a bátorítás a kezelés sikerének arányát általában javítja.
A dohányzás átmeneti felfüggesztése:
A gyógyszeres rágógumi alkalmazható dohányzásmentes időközökben, pl. olyan
helyeken, ahol tilos a dohányzás vagy olyan helyzetekben, amikor a dohányzás
kerülendő, de a dohányos kényszert érez a rágyújtásra.
Az alkalmazás módja:
Javaslat a rágótechnikára: A gyors rágás ingerelheti a torkot, csuklást és émelygést
okozhat. A szájba vett gyógyszeres rágógumi rágását lassan, 1-1 rágás között néhány
másodperc szünetet tartva kell elkezdeni, majd 8-10 rágás után 1-2 percre a nyelv
alatt, vagy a szájban tartva kell folytatni. 8-10 ismételt rágás után újabb 1-2 perc
szünetet kell tartani. Az előbbiekben leírtak szerint 30 percig kell a rágást folytatni.
A leszokni kívánó ne dohányozzon, ne egyen vagy igyon, ha a Nicorette gyógyszeres
rágógumi a szájában van.
Azon italok, melyek a szájüreg pH értékét csökkentik, pl. kávé, gyümölcslé és
ásványvíz, csökkenthetik a nikotin felszívódását a szájüregből. A nikotin maximális
felszívódása érdekében a gyógyszeres rágógumi alkalmazása előtti 15 percben üdítő
fogyasztása kerülendő.
A Nicorette gyógyszeres rágógumi a javasolt adagolás szerint alkalmazva a leszokás
során segíthet a dohányzás abbahagyásával rendszerint jelentkező súlygyarapodás
csökkentésében. Klinikai kutatások szerint ez a hatás dózisfüggő; általában napi
8-12 db, megfelelő hatáserősségű gyógyszeres rágógumi segíthet a dohányzás
elhagyását követő súlygyarapodás kontrolljában.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
TERHESSÉG: terhes nőknek mindig a dohányzás teljes abbahagyását kell javasolni,
nikotin szubsztitúciós kezelés nélkül. Sikertelenség esetén és amennyiben a terhes
nő súlyosan függő a dohányzástól, javasolható a gyógyszerkészítmény használata a
dohányzás felfüggesztéséhez.
SZOPTATÁS: a nikotin még terápiás dózisok esetén is átjut az anyatejbe kis
mennyiségben, ami hatással lehet a csecsemőre. Szoptató dohányosok a Nicorette
gyógyszeres rágógumit csak orvosi tanács alapján használhatják.
A csecsemőre kifejtett hatás csökkentésének érdekében, a Nicorette gyógyszeres
rágógumi csak közvetlenül a szoptatás után használható és nem szabad a szoptatás
előtti két órában használni.
A Nicorette gyógyszeres rágógumi rágása a műfogsort viselők számára nehézséget
okozhat. A fogpótláshoz, hídhoz hozzáragadhat és ritka esetben azt károsíthatja.
Azoknak a dohányosoknak, akik az elmúlt 4 hétben súlyos szív- és érrendszeri
történést tapasztaltak vagy szív- és érrendszeri panasz miatt kórházi kezelésre
szorultak, pl. szívrohamon/myocardialis infarctuson estek át, instabil vagy a
rosszabbodás jeleit mutató (mint pl. Prinzmetal jellegű) anginájuk, súlyos
szívritmuszavaruk, kezeletlen magas vérnyomás betegségük van, vagy stroke lépett
fel náluk, illetve coronaria bypass graft-ot, angioplasztikai műtétet hajtottak rajtuk
végre, a Nicorette gyógyszeres rágógumi alkalmazása előtt konzultálniuk kell
kezelőorvosukkal, illetve a gyógyszerhasználat nélküli módszereket (pl. tanácsadás)
kell javasolni a dohányzásról való leszokásra. Amennyiben ez nem jár sikerrel,
mérlegelni lehet a Nicorette gyógyszeres rágógumi használatát is, de mivel a fenti
betegségekben szenvedőknél a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan korlátozottak
az adatok, ezért a gyógyszer szedése csak szoros orvosi felügyelet mellett kezdhető
meg.
A Nicorette gyógyszeres rágógumit óvatosan szabad alkalmazni súlyos/mérsékelt
májkárosodásban, súlyos vesekárosodásban, aktív nyombél- vagy gyomorfekélyben,
hipertóniában, stabil angina pectorisban, cerebrovascularis betegségben, perifériás
artériás elzáródásban, szívelégtelenségben szenvedő betegekben. A nikotin-
helyettesítő terápia kockázatát a dohányzás folytatásának kockázatával szemben kell
mérlegelni.
A nikotin, akár nikotint helyettesítő termékekből, akár dohányzásból származik, a
mellékvesekéregből katekolaminok felszabadulását idézi elő. A Nicorette gyógyszeres
rágógumit ezért óvatosan kell használni hyperthyreosisban szenvedő, vagy
phaeochromocytomás betegeknél.
A készítmény óvatosan alkalmazható diabetes mellitusban szenvedő betegek
esetében, mert a dohányzás abbahagyása következtében kisebb inzulin adagok
válhatnak szükségessé.
A lenyelt nikotin fokozhatja az aktív oesophagitisben, száj- vagy garatgyulladásban,
gastritisben vagy peptikus fekélybetegségben szenvedő betegek panaszait.
Bármely, a nikotinpótló terápiával esetleg kapcsolatos kockázatot a dohányzás
folytatásának ismert veszélyeivel szemben kell értékelni.
A nikotin mérgező anyag. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy gyermekek elől elzárva
tartsák a rágógumikat.
A felnőtteknek szánt terápiás adagok kisgyermekeknél súlyos, akár halálos mérgezést
is okozhatnak.
Előfordulhat, hogy néhány dohányos a Nicorette gyógyszeres rágógumit a javasolt
kezelési időtartamon túl alkalmazza, azonban a Nicorette gyógyszeres rágógumi
hosszú távú alkalmazásának lehetséges kockázata sokkal kisebb, mint a dohányzás
folytatásával járó függőség kockázata.
A Nicorette gyógyszeres rágógumit lenyelni tilos!
TÚLADAGOLÁS: a túladagolás tünetei az akut nikotinmérgezéssel azonosak, és
köztük szerepel a fokozott nyálelválasztás, égő érzés a torokban, hányinger, hányás,
hasi fájdalom, hasmenés, izzadás, fejfájás, szédülés, látás- és hallászavar és
kifejezett gyengeségérzés. Nagy dózisok esetén ezeket a tüneteket hypotensio,
tachycardia, szívritmuszavar, gyenge és szabálytalan pulzus, légzési nehézség,
fizikai és szellemi kimerültség, a keringés összeomlása, kóma és terminális konvulzió
kísérhetik.
A felnőtt dohányosok által tolerált nikotin adagok kisgyermekek esetében súlyos
tüneteket okozhatnak, melyek fatálisak is lehetnek.
A túladagolás kezelése: A túladagolást követően a tünetek gyorsan kialakulhatnak,
különösen a gyermekekben. A hányás rendszerint spontán jelentkezik. A nikotin
mindenféle bevitelét azonnal fel kell függeszteni és a beteg tüneti kezelése
szükséges. Javasolt az életfunkciók monitorozása. Szükség esetén oxigén
mesterséges belélegeztetését kell elkezdeni. A lehető leghamarabb aktív szén adása
és gyomormosás alkalmazása ajánlott a bevételt követő egy órán belül. Aktív szén
adása a nikotin gastrointestinalis felszívódását csökkenti.
<*>JAVALLAT <*>
A dohányfüggőség kezelésére javallt.
A nikotin utáni sóvárgás és a megvonási tünetek csillapításával elősegíti a dohányzás
abbahagyását azokban a dohányosokban, akik motiváltak a leszokásra.
A dohányzás átmeneti felfüggesztésének vagy a dohányzás csökkentésének
elősegítése a végleges leszokás előtt azokban a dohányosokban, akik nem tudnak
vagy nem hajlandóak leszokni.
A Nicorette gyógyszeres rágógumit a leszokást támogató program keretében ajánlott
alkalmazni.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
- 14 év alatti életkor.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: fejfájás.
Gyakori: szédülés.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Nem gyakori: szívdobogás.
Nagyon ritka: reverzíbilis pitvarfibrilláció.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: hasi diszkomfort, csuklás, hányinger.
Gyakori: hányás.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nem gyakori: bőrvörösség, csalánkiütés.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nagyon gyakori: fájdalom a szájban vagy torokban, rágóizom fájdalom.
Ritka: allergiás reakciók, beleértve az angioödémát is.
Egyes tünetek pl. szédülés, fejfájás, álmatlanság a dohányzás elhagyásakor
jelentkező megvonási tünetek lehetnek. A dohányzás elhagyásakor aftás fekély
gyakrabban jelentkezhet, az összefüggés nem ismert.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
A dohányzás (de a nikotin nem) fokozott CYP1A2 aktivitással társulhat. A dohányzás
abbahagyása után egyes CYP1A2 révén metabolizálódó gyógyszerek eliminációja
csökkenhet. Ez egyes gyógyszerek emelkedett plazmaszintjét eredményezheti. Az
emelkedés szűk terápiás sávú készítmények pl. teofillin, takrin, klozapin, ropinirol
esetén klinikailag jelentős lehet.
A részben CYP1A2 révén metabolizálódó egyéb gyógyszerek, pl. imipramin,
olanzapin, klomipramin és fluvoxamin plazmaszintje is emelkedhet a dohányzás
elhagyásakor. Ezt igazoló klinikai adatok nincsenek, a hatás lehetséges klinikai
jelentősége nem ismert.
Néhány adat arra utal, hogy a dohányzás a flekainid és a pentazocin lebontását is
indukálhatja.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nicorette freshfruit gum 2 mg gyógyszeres rágógumi
Nicorette freshfruit gum 4 mg gyógyszeres rágógumi
nikotin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
ˇ Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
ˇ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nicorette freshfruit gum gyógyszeres rágógumi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nicorette freshfruit gum gyógyszeres rágógumi alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nicorette freshfruit gum gyógyszeres rágógumit?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nicorette freshfruit gum gyógyszeres rágógumit tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICORETTE FRESHFRUIT GUM GYÓGYSZERES RÁGÓGUMI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
ˇ Dohányzásról való leszokást elősegítő készítmény.
ˇ Csillapítja a dohányzásról leszokni kívánók elvonási tüneteit és a nikotin utáni sóvárgást azokban a dohányosokban, akik készek az azonnali leszokásra.
ˇ Csökkenti a szükséges napi cigaretta mennyiséget azoknál, akik nem tudják vagy nem hajlandóak a dohányzást azonnal abbahagyni. A Nicorette rágógumi segítségével megakadályozható, de legalább mérsékelhető az elvonási tünet úgy, hogy átmeneti ideig a nikotint kis mennyiségben pótolja. Rágás közben a nikotin lassan felszabadul a rágógumiból és a száj nyálkahártyán keresztül felszívódik a vérbe. A cigarettával szemben a Nicorette rágógumi nem tartalmaz mérgező kátrányt vagy szénmonoxidot.
Egyéb módszerek egyidejű alkalmazása megkönnyíti a cigaretta elhagyását, de a leszokás sikeréhez elsősorban az Ön akaratereje szükséges.
E tájékoztató tartalma csak a Nicorette freshfruit gum 2 mg és 4 mg gyógyszeres rágógumikra vonatkozik. Ha a Nicorette classic gum 2 mg és a Nicorette mint gum 2 mg, Nicorette freshmint gum 2 mg és Nicorette freshmint gum 4 mg gyógyszeres rágógumi készítményekről vagy a Nicorette patch 15 mg/16 óra, 10 mg/16 óra ill. 5 mg/16 óra transzdermális tapaszokról szeretne többet megtudni, akkor azon készítmények betegtájékoztatóját olvassa el.
2. TUDNIVALÓK A NICORETTE FRESHFRUIT GUM GYÓGYSZERES RÁGÓGUMI ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Nicorette-t
ˇ ha allergiás (túlérzékeny) a nikotinra vagy a Nicorette rágógumi egyéb összetevőjére.
ˇ ha 14 éven aluli.
ˇ Nem-dohányzók a rágógumit nem rághatják.
A Nicorette fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a következő esetekben:
Lehetőleg nem, vagy csak szoros orvosi ellenőrzés mellett ajánlott alkalmazása a következő esetekben:
ˇ közelmúltban lezajlott szívroham/szívinfarktus,
ˇ visszatérő (instabil) vagy rosszabbodó mellkasi fájdalom (angina),
ˇ súlyos ritmuszavar,
ˇ kezeletlen magas vérnyomás betegség,
ˇ közelmúltban lezajlott agyi történés (agyér-görcs),
ˇ koszorúér-, vagy egyéb (szív) érműtét.
Orvosi ellenőrzés mellett, az orvos tanácsára alkalmazható a következő esetekben:
ˇ súlyos/mérsékelt májkárosodás,
ˇ súlyos vesekárosodás,
ˇ aktív nyombél- vagy gyomorfekély, gyomorhurut, nyelőcső-, garat-, szájüregi gyulladás,
ˇ kezelt magas vérnyomás betegség,
ˇ stabil angina pektorisz (azonos terhelésre, azonos gyakorisággal és erősséggel jelentkező mellkasi panaszok pl. fájdalom, nyomásérzés),
ˇ agyi érbetegség,
ˇ végtagokon verőér-elzáródás,
ˇ szívelégtelenség,
ˇ pajzsmirigy-túlműködés,
ˇ mellékvese-túlműködés,
ˇ cukorbetegség (mivel a dohányzás abbahagyása után kisebb inzulin adagokra lehet szükség)
ˇ 14-18 év közötti életkor.
A nikotinpótló kezelés kockázatát a dohányzás folytatásának kockázatával kell összevetni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Nicorette egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ne egyen vagy igyon, ha a rágógumi a szájában van. Üdítő pl. koffein, dzsúsz, ásványvíz csökkenthetik a nikotin felszívódását a szájüregből, ezért a rágógumi alkalmazása előtti 15 percben fogyasztásuk kerülendő.
Terhesség és szoptatás
A dohányzás károsíthatja magzatát, ezért ha Ön terhes a dohányzás elhagyása elsősorban a nikotin pótlása nélkül javasolt. A dohányzás folytatása azonban nagyobb kockázatot jelenthet a magzatra, mint a nikotinpótló készítmények alkalmazása. Ezeket mindig orvosilag ellenőrzött dohányzásról való leszokási program keretében alkalmazza. A rágógumi magzatra gyakorolt hatása nem teljesen ismert. Forduljon tanácsért orvosához a Nicorette rágógumi alkalmazásával kapcsolatban.
A nikotin még terápiás dózisok esetén is kis mennyiségben átjut az anyatejbe, ami hatással lehet a csecsemőre. A csecsemőre kifejtett hatás csökkentésének érdekében, a Nicorette rágógumi csak szoptatás után használható és nem szabad a szoptatás előtti 2 órában alkalmazni. Szoptató dohányosok a Nicorette rágógumit csak orvosi tanács alapján használhatják.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem figyeltek meg.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NICORETTE FRESHFRUIT GUM GYÓGYSZERES RÁGÓGUMI?
Nagyfokú nikotin-függőség esetén, ha a szükséges cigaretta mennyiség több mint 20 szál vagy a 2 mg-os erősséggel történt sikertelen leszokási kísérlet után a kezelést a 4 mg-os erősséggel, kisfokú nikotin-függőség esetén (napi cigaretta szükséglet kisebb, mint 20 szál) a 2 mg-os erősséggel kell kezdeni.
Fontos a helyes rágástechnika.
A szájba vett Nicorette rágógumit lassan, 1-1 rágás között néhány másodperc szünetet tartva kell a rágást elkezdeni. 8-10 rágás után 1-2 percre a rágógumit a nyelv alatt, vagy a szájban kell tartani. 8-10 ismételt rágás után újabb 1-2 perc szünetet kell tartani. A rágást 30 percig kell folytatni. A rágógumit nem szabad lenyelni!
A túl gyors rágás ingerelheti a torkot, gyomorégést, csuklást okozhat. Amennyiben gyomortáji fájdalom jelentkezik, az gyomorsav megkötő gyógyszer egyidejű alkalmazásával kivédhető.
A nikotin hatása csak pár perc elteltével kezdődik. Nem várható olyan gyors nikotinéhség csillapodás, mint a dohányzástól.
Válasszon ki egy előreláthatóan nyugodtabb napot a nemdohányzás megkezdésére. Előző este még annyit szívhat, amennyit szokott. Másnap, az első cigaretta helyett kezdjen el rágni egy rágógumit.
Akkor kezdjen el rágni egy újabb rágógumit, amikor úgy érzi, hogy most rá kellene gyújtania. A napi rágógumi-igény általában 8-10 darab. A napi maximális adag 24 darab a 2 mg-os, illetve 15 db a 4 mg-os rágógumiból
A dohányzás abbahagyása
A kezelés időtartama egyénenként változó. Normál esetben a leszokási idő 3 hónap. Azután a nikotin adagját fokozatosan csökkenteni kell. A kezelést akkor kell megszakítani, amikor az adag eléri az
1-2 darab rágógumit. 1 évnél hosszabb kezelés nem javasolt, de bizonyos esetekben hosszabbra lehet szükség a visszaesés elkerülésére.
A Nicorette rágógumi ízét kezdetben szokatlannak érezheti, de a tapasztalat szerint ezt az ízt néhány napon belül megszokják, meg is szeretik. Ha már teljesen leszokott a cigarettáról, akkor is tartson magánál Nicorette rágógumit. Ha erősen megkívánná a cigarettát, legyen mihez fordulni segítségért - használja a Nicorette rágógumit.
A napi cigaretta mennyiség csökkentése program részeként
Használja a rágógumit, amikor kényszert érez két dohányzás között, hogy rágyújtson, azért, hogy a dohányzásmentes időszakokat elnyújtsa, és a naponta elszívott cigaretta mennyiséget csökkentse, amennyire csak lehet. Amennyiben 6 hét után a napi cigaretta mennyiség nem csökken, kérjen szaktanácsot.
Amint úgy érzi, tegyen leszokási kísérletet a lehető leghamarabb, de legkésőbb a kezelés kezdetétől számított 6 hónapon belül. Amennyiben a megfontolt abbahagyási kísérlet sikertelen a kezelés kezdetétől számított kilenc hónapon belül, kérjen szaktanácsot.
A Nicorette rágógumi a javasolt adagolás szerint alkalmazva a leszokás során segít a súlygyarapodás megfékezésében.
Ha az előírtnál több Nicorette-t alkalmazott
A túladagolás tünetei megegyeznek a heveny nikotinmérgezés tüneteivel, pl. égő érzés a torokban, hányinger, hányás, fokozott nyálképződés, hasi fájdalom, hasmenés, izzadás, fejfájás, szédülés, hallás- és látászavar, kifejezett gyengeségérzés jelentkezhet. Nagy adagoknál a tünetek alacsony vérnyomással, fokozott szívveréssel és szívritmuszavarral, légzési nehézségekkel, fizikai és szellemi kimerültséggel, keringés összeomlással, kómával és általános görcsökkel társulhatnak. Ha túl sok nikotint rágott ki, vagy gyermek vette be a rágógumit, forduljon azonnal orvoshoz.
A felnőtt dohányosok által tolerált nikotin adagok gyermekek kezelésekor súlyos tüneteket okozhatnak, melyek végzetesek is lehetnek. Kisgyermekekre még kis mennyiségű nikotin is veszélyes lehet.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Nicorette is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Nicorette más módon alkalmazott nikotin esetén jelentkezőhöz hasonló mellékhatásokat okozhat.
A betegek által jelentett mellékhatások általában a terápia kezdete után 3-4 héttel jelentkeznek és főként a rossz rágási technikából erednek. A rágógumiban lévő nikotin a kezelés kezdetén néha a torok enyhe irritációját és fokozott nyálelválasztást okozhat. A kioldódott nikotin túlzott mértékű lenyelése kezdetben csuklást okozhat.
Az emésztőrendszeri zavarokra hajlamosak, kezdetben a 4 mg nikotint tartalmazó rágógumi alkalmazása esetén kisfokú gyomorrontást vagy gyomorégést tapasztalhatnak. Lassabb rágás és a 2 mg nikotint tartalmazó rágógumi - amennyiben szükséges gyakoribb - használata általában segít túljutni a problémán.
A fogpótláshoz, hídhoz hozzáragadhat, és azt károsíthatja.
Nagyon gyakori mellékhatások (ami 10 emberből legalább 1-nél jelentkezik): fejfájás, fájdalom a szájban, torokban, rágóizom fájdalom, emésztőrendszeri diszkomfort-érzés, csuklás, hányinger.
Gyakori mellékhatás (ami 100 emberből legalább 1-nél jelentkezik) a szédülés, hányás.
Nem gyakori mellékhatás (ami 1000 emberből legalább 1-nél jelentkezik) a szívdobogás, bőrvörösség, csalánkiütés.
Ritka mellékhatás (ami 10 000 emberből legalább 1-nél jelentkezik) az allergiás reakció, beleértve az allergiás eredetű vizenyőt.
Nagyon ritkán (legfeljebb 10 000 betegből 1-nél jelentkezik) előfordulhat pitvarremegés (igen gyors szívműködés).
Néhány tünet a dohányzás abbahagyásából származó megvonási tünetekkel lehet összefüggésben pl. a szédülés, fejfájás, álmatlanság. A dohányzásról való leszokás után fokozódik a szájnyálkahártya fekélyének kockázata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NICORETTE FRESHFRUIT GUM GYÓGYSZERES RÁGÓGUMIT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Nicorette-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nicorette freshfruit gum gyógyszeres rágógumi
A készítmény hatóanyaga:
Nicorette freshfruit gum 2 mg gyógyszeres rágógumi: 2 mg nikotin (egyenértékű 10,0 mg nikotin-rezináttal) gyógyszeres rágóguminként.
Nicorette freshfruit gum 4 mg gyógyszeres rágógumi: 4 mg nikotin (egyenértékű 20,0 mg nikotin-rezináttal) gyógyszeres rágóguminként.
Egyéb összetevők:
Nicorette freshfruit gum 2 mg gyógyszeres rágógumi: Töltet: könnyű magnézium-oxid, levomentol, aceszulfám-kálium, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, borsosmentaolaj, xilit, rágógumi alap, talkum, nitrogén.
Könnyű bevonat: poliszorbát 80, szukralóz, hipromellóz, tutti-frutti QL84441, tisztított víz.
Kemény bevonat: tutti-frutti QL84441, titán-dioxid (E 171), porlasztva szárított akáciamézga, xilit, karnauba pálmaviasz, tisztított víz.
Nicorette freshfruit gum 4 mg gyógyszeres rágógumi: Töltet: kinolin sárga Al lakk (E 104), könnyű magnézium-oxid, levomentol, aceszulfám-kálium, vízmentes nátrium-hidrogén-karbonát, borsosmentaolaj, xilit, rágógumi alap, talkum, nitrogén.
Könnyű bevonat: poliszorbát 80, szukralóz, hipromellóz, tutti-frutti QL84441, tisztított víz.
Kemény bevonat: kinolin sárga Al lakk (E 104), tutti-frutti QL84441, titán-dioxid (E 171),
porlasztva szárított akáciamézga, xilit, karnauba pálmaviasz, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Gyógyszeres rágógumi.
Nicorette freshfruit gum 2 mg gyógyszeres rágógumi: Négyzet alakú, fehér színű bevonatos rágógumi.
Nicorette freshfruit gum 4 mg gyógyszeres rágógumi: Négyzet alakú, krém színű bevonatos rágógumi.
15 db vagy 30 db vagy 105 db vagy 210 db gyógyszeres rágógumi buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
McNeil AB,
Norrbroplatsen 2, Bunkagardsgatan 19, 251 09 Helsingborg,
Svédország
OGYI-T-10240/05-08. (Nicorette freshfruit gum 2 mg gyógyszeres rágógumi 15x, 30x, 105x, 210x)
OGYI-T-10240/09-12. (Nicorette freshfruit gum 4 mg gyógyszeres rágógumi 15x, 30x, 105x, 210x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. március 26.
