Webshop

Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek 6x

Name: Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek 6x
Brand: Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek 6x
Price: 909.00 HUF
Availability: InStock

909 Ft

Egységár: 151 Ft / db

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

EP kártya: Igen

Kosárba Kívánságlistára

Termékismertető
Betegtájékoztató

<*>ÖSSZETÉTEL <*>

125 mg paracetamol kúponként.

Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, makrogol-sztearát, szilárd zsír

(Witepsol H15, Witepsol H35).

<*>ADAGOLÁS <*>

A készítményt az életkor és a testsúly függvényében kell adagolni, egyszeri dózisa

általában 10-15 mg/ttkg, maximális dózisa legfeljebb naponta 50 mg/ttkg.

Adását 6-8 óránként kell ismételni, tehát napi 3-4 egyenlő dózisra elosztva.

Vese-és májkárosodás:

Máj- vagy veseműködési zavarok, valamint Gilbert-szindróma (Meulengracht-

betegség) esetén a dózist csökkenteni, ill. az adagolási időközöket hosszabbítani

szükséges.

Általános adagolási javaslat:

Testsúly: Életkor: Egyszeri dózis: Max. napi dózis:

7 kg-ig 1/2 éves korig 1/2-1 végbélkúp 3 végbélkúp

10 kg-ig 1 éves korig 1 végbélkúp 4 végbélkúp

3 hónapos kor alatt csak az orvos javaslatára alkalmazható.

A maximális napi (24 óra) dózist semmiképpen nem szabad túllépni, és a következő

végbélkúp felhelyezéséig (amennyiben szükséges) eltelt idő legalább 6 óra legyen.

Az alkalmazás módja:

A kúpot lehetőség szerint székletürítés után kell mélyen a végbélbe helyezni. A kúpot

a jobb felhelyezhetőség érdekében kézben kell melegíteni vagy rövid időre forró vízbe

mártani.

Egyéb megjegyzések:

Paracetamol-tartalmú gyógyszerek orvosi vagy fogorvosi javaslat nélkül csak néhány

napig és alacsony dózisban használhatók.

<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>

A gyógyszerek csak fokozott elővigyázatossággal (az egyes bevételek között eltelt idő

megnyújtásával vagy csökkentett dózisban) és orvosi ellenőrzés mellett

alkalmazhatók:

- Gilbert-szindróma (Meulengracht-betegség) esetén.

Gyermekek: 3 hónapos kor alatt csak az orvos javaslatára alkalmazható.

Analgetikumok nagy dózisban, nem előírás szerint, hosszabb ideig történő

használatakor fejfájás jelentkezhet, amelyet nem a fájdalomcsillapító megemelt

dózisaival kell kezelni.

Fájdalomcsillapítók szokásos szedése, különösen több fájdalomcsillapító hatóanyag

kombinálásakor, veseelégtelenség kockázatával járó tartós vesekárosodást okozhat

(analgetikum által okozott nephropathia).

Analgetikumok nagy dózisban, nem előírás szerint történő, hosszabb ideig tartó

használatának hirtelen megszakításakor fejfájás, valamint fáradtság, izomfájdalmak,

idegesség és vegetatív tünetek jelentkezhetnek. A megvonási tünetek néhány napon

belül elmúlnak. Addig fájdalomcsillapítók ismételt bevételét kerülni kell, és orvosi

javaslat nélkül nem szabad azokat ismételten szedni

TÚLADAGOLÁS:

Paracetamol-mérgezés tünetei lehetnek:

az 1. fázisban (1. nap): hányinger, hányás, izzadás, somnolentia és általános

betegségérzet;

a 2. fázisban (2. nap): a szubjektív állapot javulása, azonban enyhe hasi fájdalmak,

májnagyobbodás, a transzamináz- és bilirubinértékek csökkenése, megnyúlt

tromboplasztinidő, a vizelet-kiválasztás csökkenése előfordulnak;

a 3. fázisban (3. nap): magas transzamináz értékek, icterus, véralvadási zavarok,

hypoglykaemia, májkóma.

Mérgezések terápiája:

Már paracetamol-mérgezés gyanúja esetén is célszerű

- az első 6 órán belül gyomormosás és

- az első 8 órán belül SH-csoportot tartalmazó donorok (pl. N-acetilcisztein)

intravénás adása.

A paracetamol plazmakoncentrációja dialízissel csökkenthető.

Javasolt a paracetamol plazmakoncentrációjának meghatározása.

A paracetamol-mérgezés kezelésének további terápiás lehetőségei a mérgezés

súlyosságához, stádiumához és az intenzív terápiában szokásos eljárásoknak

megfelelően a klinikai tünetekhez igazodnak.

<*>JAVALLAT <*>

Enyhe vagy közepes erősségű fájdalmak, illetve láz csillapítására csecsemők

számára.

<*>ELLENJAVALLAT <*>

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,

Súlyos máj- és vesefunkció-zavarok,

Glükóz-6-foszfát dehidrogenáz genetikai eredetű hiánya (tünete a haemolyticus

anaemia),

<*>MELLÉKHATÁS <*>

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Ritka: bőrpír.

Nagyon ritka: exanthemával társuló allergiás reakciók.

A paracetamol hatóanyag vonatkozásában, egyes esetekben átmeneti

túlérzékenységi reakciók (Quincke-oedema, légszomj, verejtékezés, hányinger, akár

sokkot is előidéző vérnyomásesés) léphetnek fel.

Súlyos bőrreakciók (gyógyszer indukálta Stevens-Johnson szindróma (SJS), toxicus

epidermalis necrolysis (TEN) és akut generalizált exanthemas pustulosis (AGEP))

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: vérképzési zavarok (thrombocytopenia, leukopenia, egyes esetekben

agranulocytosis vagy pancytopenia).

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:

Nem ismert: esetenként arra érzékeny személyeknél bronchospasmust (analgetikum

által okozott asthma) is kiválthat.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

Nem ismert: tartós és/vagy nagy adagú (naponta több mint 2 g) alkalmazása a

vesefunkció zavarához vezethet.

Máj- és epebetegségek, illetve tünetek:

Nem ismert: tartós és/vagy nagy adagú (naponta több mint 2 g) alkalmazása

májkárosodáshoz vezethet.

Igen nagy adagokban letális májkárosodást (irreverzibilis májszövet necrosist)

okozhat. Ennek korai tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános

gyengeség, rossz közérzet.

<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>

A májban úgynevezett enzimindukciót előidéző gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor

(pl. egyes altatók és epileptikumok - fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin -, valamint

rifampicin) a paracetamol hatóanyag egyébként ártalmatlan adagokban is

májkárosodást idézhet elő.

Az alkoholfogyasztásra ugyanez érvényes.

A kloramfenikol kiválasztása paracetamol és kloramfenikol egyidejű adásakor

jelentősen megnyúlhat, amely fokozott toxicitás kockázatát jelenti.

Kumarin-származékokkal való kölcsönhatások klinikai jelentőségük vonatkozásában

nem ismertek. Per os antikoagulánsokkal kezelt betegeknél a paracetamollal történő

hosszan tartó kezelés csak orvosi ellenőrzés mellett folytatható. A paracetamol

hosszan tartó rendszeres használata fokozza az antikoaguláns szerek hatását.

Paracetamol és zidovudin (AZT) egyidejű alkalmazásakor neutropenia kialakulásának

hajlama erősödik. Ezért a paracetamol AZT-vel együtt csak orvosi előírást követően

alkalmazható.

A gyomor kiürülését lassító gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. propantelin) a

paracetamol per os gyógyszerformákból történő felvétele és hatásának beállása

zavart szenvedhet.

A gyomor kiürülését meggyorsító gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor

(pl. metoklopramid) a paracetamol per os gyógyszerformákból történő felszívódása és

hatásának beállása felgyorsulhat.

Cukorbetegség esetén, amikor a beteg inzulinkezelésre szorul paracetamol nagy

adagban csökkentheti a vércukorcsökkentő hatást.

A szalicilamid hatására a paracetamol eliminációs félideje megnövekszik, fokozódik a

kumuláció és ezáltal a májkárosító metabolitok képződése.

<*>ELTARTHATÓSÁG <*>

Legfeljebb 30 C-on tárolandó.<*>MEGJEGYZÉS <*> <*> TÁROLÁS <*>

Hűvös helyen tartandó!

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek

paracetamol

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek gyógyszert?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek gyógyszert tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek hatóanyaga a paracetamol. Fájdalomcsillapító, lázcsökkentő hatású gyógyszer csecsemőknek 3 hónapos kortól.

Hatásmechanizmusa nem egyértelműen tisztázott.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek gyógyszert

- ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- súlyos máj- és vesefunkció-zavarok;

- glükóz-6-foszfát dehidrogenáz genetikai eredetű hiánya (bizonyos enzimhiányos állapot, melynek tünete a hemolitikus anémia);

- túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszerek csak fokozott elővigyázatossággal (az egyes bevételek között eltelt idő megnyújtásával vagy csökkentett dózisban) és orvosi ellenőrzés mellett alkalmazhatók:

- Gilbert-szindróma (Meulengracht-betegség) esetén.

3 hónapos kor alatt csak az orvos javaslatára alkalmazható.

A fájdalomcsillapítók nagy adagban, nem előírás szerint, hosszabb ideig történő használatakor fejfájás jelentkezhet, amelyet nem a fájdalomcsillapító megemelt dózisaival kell kezelni.

Fájdalomcsillapítók szokásos szedése, különösen több fájdalomcsillapító hatóanyag kombinálásakor, veseelégtelenség kockázatával járó tartós vesekárosodást okozhat

A kezelés eredményessége érdekében lázas betegek túl meleg ruházatot, illetve ágyneműt ne használjanak, mivel ezek a hő leadást akadályozhatják. Bő folyadékbevitelről gondoskodni kell. A panaszok további fennállása esetén a kezelőorvos tanácsát újra ki kell kérni. Intenzív hasi fájdalmak esetén fájdalomcsillapító gyógyszerek az orvosi vizsgálat előtt lehetőleg ne kerüljenek alkalmazásra, mivel az alapbetegség tüneteit elfedhetik. Adott esetben erről az orvost tájékoztatni kell.

Fájdalomcsillapítók nagy adagban, nem előírás szerint történő, hosszabb ideig tartó használatának hirtelen megszakításakor fejfájás, valamint fáradtság, izomfájdalmak, idegesség és vegetatív tünetek jelentkezhetnek. A megvonási tünetek néhány napon belül elmúlnak. Addig fájdalomcsillapítók ismételt bevételét kerülni kell, és orvosi javaslat nélkül nem szabad azokat ismételten szedni.

Egyéb gyógyszerek és a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A készítmény májkárosító hatása felerősödhet, pl. egyes altatók és epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (epileptikumok, pl. fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin), rifampicin, szalicilamid‑tartalmú gyógyszerek hatására.

Az alkoholfogyasztásra ugyanez érvényes.

A készítmény és kloramfenikol egyidejű adásakor, az utóbbi toxicitása fokozódhat.

Szájon át szedett véralvadásgátlókkal kezelt betegeknél a paracetamollal történő hosszan tartó kezelés csak orvosi ellenőrzés mellett folytatható. A paracetamol hosszan tartó rendszeres használata fokozza a szájon át szedett véralvadásgátlók hatását.

A készítmény és zidovudin (AZT) egyidejű alkalmazásakor vérkép elváltozás kialakulásának kockázata erősödik. Ezért a paracetamol AZT-vel együtt csak orvosi előírást követően alkalmazható.

Cukorbetegség esetén, amikor a beteg inzulinkezelésre szorul paracetamol nagy adagban csökkentheti a vércukorcsökkentő hatást.

Vegye figyelembe, hogy ezek az adatok röviddel korábban alkalmazott gyógyszerekre is vonatkozhatnak!

Terhesség, szoptatás és termékenység

Nem értelmezhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető.

3. Hogyan kell alkalmazni a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek gyógyszert?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mekkora adagban és milyen gyakran kell adni a készítményt?

Az alkalmazási előírásokat be kell tartani, mivel a gyógyszer egyébként nem tudja a hatását megfelelőképpen kifejteni.

A készítmény ajánlott adagja:

testtömeg	életkor	egyszeri adag	maximális napi adag
7 kg-ig	½ éves korig	½-1 végbélkúp	3 végbélkúp
10 kg-ig	1 éves korig	1 végbélkúp	4 végbélkúp

A maximális napi (24 óra) adagot semmiképpen nem szabad túllépni, és a következő végbélkúp felhelyezéséig (amennyiben szükséges) eltelt idő legalább 6 óra legyen.

Hogyan és mennyi ideig kell a készítményt alkalmazni?

A kúpot lehetőség szerint székletürítés után kell mélyen a végbélbe helyezni. A kúpot a jobb felhelyezhetőség érdekében kézben kell melegíteni vagy rövid időre forró vízbe mártani.

Paracetamol-tartalmú gyógyszerek, mint a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek, orvosi javaslat nélkül csak néhány napig és alacsony dózisban használhatók.

Ha az előírtnál több Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek készítményt alkalmazott

Túladagolás gyanúja esetén forduljon orvoshoz, aki a további teendőkről határoz.

A máj méregtelenítő képességét túllépő nagy adag paracetamol alkalmazását követően vagy hosszabb krónikus adagolása után máj- és vesekárosodások léphetnek fel olyan panaszokkal, mint étvágytalanság, hányinger, hányás és hasi fájdalmak, izzadás, valamint vércukor-ingadozások és a bőr elszíneződése. Súlyos esetekben a májműködés kiesése miatt öntudatzavarok jelentkezhetnek. A májkárosodás halálos kimenetelű is lehet.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi tünetek előfordulása esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- bőrkiütéssel társuló allergiás reakciók, egyes esetekben átmeneti túlérzékenységi reakciók (bőr-és nyálkahártya duzzanat (angioödéma)), légszomj, verejtékezés, hányinger, akár sokkot is előidéző vérnyomásesés) léphetnek fel.

- súlyos (hólyagképződéssel és hámlással járó) bőrreakciók

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- esetenként arra érzékeny személyeknél hörgőgörcs (fájdalomcsillapító által okozott asztma) alakulhat ki.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- bőrpír

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- vérképelváltozások (nagymértékű aluszékonyság és sápadtság, véraláfutások és vérzés kialakulása)

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- tartós és/vagy nagy adagú (naponta több mint 2 g) alkalmazása a vesefunkció zavarához és májkárosodáshoz vezethet. Igen nagy adagokban halálos kimenetelű májkárosodást okozhat (lásd 3. pont "Ha az előírtnál több Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek készítményt alkalmazott.)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek gyógyszert tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.