Magne B6 Extra filmtabletta (PVC/Pe/PVDC//Al) 40x
2.678 Ft
Egységár: 74 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
618,43 mg vízmentes magnézium-citrát (megfelel 100 mg magnéziumnak) és
10 mg piridoxin-hidroklorid B6-vitamin filmtablettánként
Fontosabb segédanyag: laktóz
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőtteknek:
Naponta 3-4 filmtabletta 2-3 részre osztva.
Gyermekeknek:
A filmtabletta 6 éves kor alatt nem adható.
6 éves kor (20 kg-os testtömeg) felett 5-10 mg magnézium/ttkg/nap, azaz
kortól és testtömegtől függően napi 1-2 filmtabletta.
14 éves kor (50 kg-os testtömeg) felett a felnőtt adagok alkalmazhatóak.
A filmtablettát szétrágás nélkül, étkezés után, bőséges folyadékkal
ajánlatos bevenni.
A kezelést a magnéziumhiány megszűnéséig kell folytatni.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
- Súlyos magnéziumhiány esetén parenterális módon kell megkezdeni,
ugyancsak a parenterális bevitel javasolt súlyos malabszorpciós
szindrómában szenvedő betegek esetében.
- Asszociált kálciumhiány esetén ajánlatos a magnéziumhiányt a
kálciumhiány előtt kezelni.
- Enyhe és középsúlyos vesekárosodás esetén a beteget csökkentett dózissal
és a szérum magnéziumszint állandó ellenőrzése mellett lehet kezelni
(hypermagnesia elkerülése érdekében).
- A magnéziumszint emelkedése befolyásolja a szív munkáját, kissé
csökkenti a vérnyomást, az ingervezetést a szívben lassítja, a
szívműködést gyengítheti, ezért digitálisz készítményekkel kezelteknek
állandó orvosi ellenőrzés mellett adható.
- Laktóz tartalma miatt galaktozémiában, glukóz és galaktóz
malabszorpsziós szindrómában, ill. laktáz-hiányban szenvedők esetében a
készítmény alkalmazása nem javasolt.
- A filmtabletta felnőttek és 6 év feletti gyermekek kezelésére szolgál.
- 6 év alatti gyermekek kezelésére a Magne B6 ivóoldat áll rendelkezésre.
Terhesség és szoptatás
Terhesség során a Magne B6 készítményeket akkor használjuk, amennyiben az
szükséges.
Szoptatás: kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért az
alkalmazása kerülendő.
Túladagolás
Nagy adagok tartós szedése hypermagnesiához vezethet. Túlzott mértékű
orális magnéziumadagolás, normál vesefunkció mellett általában nem vált
ki toxikus reakciót.
Veseelégtelenség esetén azonban magnézium-mérgezés alakulhat ki.
Túladagolás korai jelei: vérnyomásesés, hányinger, hányás, központi idegrendszeri depresszió, csökkent reflexek,
EKG-eltérések, légzés csökkenés, igen ritka esetben coma, légzésbénulás,
szívleállás, anuriás szindróma.
Kezelése: rehidráció, forszírozott diurézis. Súlyos veseelégtelenség
esetén hemo- vagy intraperitonealis dialízis.
<*>JAVALLAT <*>
Izoláltan vagy egyéb betegségekhez társultan fellépő, igazolt
magnéziumhiány kezelése.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
- A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység,
- Súlyos veseelégtelenség,
- Az elektrolitháztartás súlyos zavarai,
- Piridoxin tartalma miatt levodopával történő együttes alkalmazása nem
javasolt.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Bőrtünetek előfordulhatnak. Hasmenés, hastáji fájdalmak, nagyon ritkán
pedig allergiás reakciók jelentkezhetnek.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Együttes alkalmazása ellenjavallt:
- levodopa, mivel perifériás dopadekarboxiláz-gátló együtt adása nélkül a
B6 vitamin már a periférián fokozza a levodopa lebontását, így az nem jut
át elegendő mennyiségben a vér-agy gáton, és ez gátolja a hatás
kialakulását.
Együttes alkalmazása nem ajánlott:
- foszfát-, kálcium-, valamint vas(II)-ion tartalmú készítményekkel, mivel
azok gátolják a magnézium intesztinális felszívódását.
Együttes alkalmazása körültekintést igényel:
- orális tetraciklinekkel történő együttes alkalmazás során, a Magne B6
bevétele legalább 3 órával később történjen, mint a tetraciklin bevétele.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Szobahőmérsékleten, az eredeti csomagolásban.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Magne B6 Extra filmtabletta
magnézium, B6-vitamin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Magne B6 Extra filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Magne B6 Extra filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Magne B6 Extra filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Magne B6 Extra filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Magne B6 Extra filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Magne B6 Extra filmtabletta felnőttek és 6 év feletti gyermekek magnéziumhiányának kezelésére szolgál.
Magnézium szükséges a szervezet számára létfontosságú enzimreakciókhoz, az izmok és idegek megfelelő működéséhez és kedvezően befolyásolja a szív munkáját.
A B6-vitamin: nélkülözhetetlen a táplálék egyes részeinek felhasználásához és lebontásához.
A magnézium és a B6-vitamin kiegészítik egymás hatását, a B6-vitamin elősegíti a magnézium felszívódását.
A Magne B6 Extra filmtabletta alkalmazása ajánlott:
- ha a táplálékkal nem kerül elegendő magnézium a szervezetbe (pl. diéta, fogyókúra), vagy felszívódási zavarok, alkoholizmus esetén,
- ha fokozott mennyiségben ürül ki a magnézium a szervezetből (pl. hányás, hasmenés, egyes vesebetegségek, vizelethajtók szedése esetén),
- ha fokozott magnézium mennyiségre van szüksége a szervezetnek (pl. legyengült állapotban, időskorban, sportolás kapcsán. Terhesség során akkor alkalmazható, ha valóban magnézium-hiány áll fenn. Lásd még a 2. pont alatt a "Terhesség és szoptatás” részt.).
Az alábbi néhány tünet együttes előfordulása magnéziumhiányra utalhat és Magne B6 Extra filmtabletta szedése javíthat ezeken a tüneteken:
- idegesség, ingerlékenység, enyhe szorongás, átmeneti fáradtság, enyhébb alvászavarok,
- a szorongás jeleként emésztőrendszeri görcs vagy szívdobogásérzés (a szív rendellenessége nélkül),
- izomgörcsök (lábikragörcs), zsibbadás.
2. Tudnivalók a Magne B6 Extra filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Magne B6 Extra filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a Magne B6 Extra filmtabletta hatóanyagaira vagy bármely egyéb összetevőjére,
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved,
- ha levodopát (Parkinson-kór kezelésében használatos szert) szed (a Magne B6 Extra együttes alkalmazása nem javasolt a készítmény B6-vitamin tartalma miatt)
- ha súlyos ásványi anyag eltérései vannak (a vérében a nátrium, kálium, kalcium, vagy más ásványi anyag tartalom igen alacsony, vagy ellenkezőleg, igen magas).
A Magne B6 Extra filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Súlyos magnéziumhiány esetén vénás úton kell a kezelést megkezdeni, ugyancsak ilyen módon ajánlatos kezelni a súlyos felszívódási zavarban szenvedő betegeket is.
- Amennyiben magnézium- és kalciumhiány együtt áll fenn, ajánlatos a magnéziumhiányt a kalciumhiány előtt kezelni.
- A készítmény 50,57 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Enyhe és középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek csak orvosi javaslat és rendszeres ellenőrzés mellett szedhetik.
- Digitálisz készítményekkel kezelt szívbetegeknek állandó orvosi ellenőrzés (EKG, vérnyomásmérés) mellett adható.
- A B6-vitamin nagy adagokban, hosszú távon (több hónapig, esetleg évekig) történő adása nem javasolt, mert az érzőideg működészavara léphet fel, de ez előfordulhat kisebb B6-vitamin adagok (50‑300 mg/nap) szedése mellett is. Tünetei: zsibbadtság, helyzetérzékelés zavara, végtagok remegése és koordinációs zavar. A B6-vitamin kezelés megszakításakor a károsodás általában visszafordítható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Együttes alkalmazása ellenjavallt:
- a Parkinzon-kór kezelésére adható levodopával (együttadását kerülni kell, mivel a B6-vitamin fokozza a levodopa lebontását, így gyengíti annak a hatását).
Együttes alkalmazása nem ajánlott:
- foszfát-, kalcium-, valamint vas-tartalmú készítményekkel (ezek gátolják a magnézium felszívódását).
Együttes alkalmazása körültekintést igényel:
- szájon át szedett tetraciklin antibiotikumokkal: a Magne B6 Extra filmtabletta bevétele legalább 3 órával később történjen, mint a tetraciklin bevétele,
- digitálisz készítményekkel (állandó orvosi ellenőrzés: EKG, vérnyomásmérés szükséges),
- úgynevezett kálium-spóroló vízhajtókkal (hosszan tartó alkalmazása során a szervezetben lévő magnézium mennyisége túlzottan megnövekedhet, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegekben).
A Magne B6 Extra filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A filmtablettát szétrágás nélkül, étkezés után, bőséges folyadékkal ajánlatos bevenni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség során a Magne B6 Extra filmtablettát akkor használja, amennyiben az szükséges (valóban magnézium-hiány áll fenn).
Arra vonatkozó adat, hogy terhességben való alkalmazása bárminemű kockázatot jelentene, nincs.
Amennyiben a gyógyszer szedése alatt észleli, hogy terhes, orvosával beszélje meg a kezelés folytatását vagy abbahagyását.
Szoptatás
A magnézium és a B6-vitamin önmagában történő alkalmazása megengedett a szoptatás alatt. Tekintettel arra, hogy jelenleg nem áll rendelkezésre elég információ a szoptatás során alkalmazott B6‑vitamin ajánlott maximális adagjára vonatkozóan, ezért ha Ön szoptat, legfeljebb 2 db Magne B6 Extra filmtablettát szedhet naponta.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Magne B6 Extra filmtablettának a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
3. Hogyan kell szedni a Magne B6 Extra filmtablettát?
A Magne B6 Extra filmtabletta felnőttek és 6 év (20 kg) feletti gyermekek kezelésére szolgál.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek:
Javasolt napi adag 3-4 filmtabletta. A napi adag 2-3 részre osztva alkalmazandó.
Szoptatás alatt a javasolt napi adag legfeljebb 2 filmtabletta.
Gyermekeknek:
A Magne B6 Extra filmtabletta 6 éves kor alatt nem adható. 6 év alatti gyermekek kezelésére más gyógyszerforma (Magne B6 ivóoldat) áll rendelkezésre orvosi javaslatra.
6 éves kor (20 kg) felett a Magne B6 Extra filmtabletta adagja a testsúlytól függ a következő táblázat szerint:
|
Testsúly (kg) |
Ajánlott napi adag (tabletta) |
|
20-34 |
1 |
|
35-49 |
2* |
*a napi adagot ajánlott két részre elosztva bevenni.
Serdülőknek:
14 éves kor (50 kg) felett a felnőtt adagok alkalmazhatók.
A filmtablettát szétrágás nélkül, étkezés után, bőséges folyadékkal ajánlatos bevenni.
A kezelést a magnéziumhiány megszűnéséig kell folytatni.
Ha az előírtnál több Magne B6 Extra filmtablettát vett be
Nagy adagok tartós szedése a szervezet magnézium-túltöltéséhez vezethet. Túlzott mértékű szájon át történő magnéziumadagolás, egészséges vesefunkció mellett általában nem vált ki káros hatásokat.
Veseelégtelenség esetén azonban magnézium-mérgezés alakulhat ki.
A jelentkező mellékhatások a vér magnéziumszinttől függően: vérnyomásesés, hányinger, hányás, központi idegrendszeri depresszió, csökkent reflexek, EKG-eltérések, légzés csökkenés, igen ritka esetben kóma, légzésbénulás, szívleállás, a vizelés megszűnése (anuriás tünetegyüttes).
A fenti tünetek észlelésekor azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Magne B6 Extra filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Magne B6 Extra filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:
nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint
nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint
ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint
nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint
nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg gyakoriság
Ritka: hasmenés, hasi fájdalmak.
Nagyon ritka: allergiás reakciók.
Nem ismert: bőrtünetek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Magne B6 Extra filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Magne B6 Extra filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Magne B6 Extra filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga: 618,43 mg vízmentes magnézium-citrát (megfelel 100 mg magnéziumnak) és 10 mg piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes laktóz, makrogol 6000, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz 6 mPa.s, makrogol 6000, titán-dioxid, talkum.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filmtabletta: fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.
30 db, 40 db vagy 60 db filmtabletta PA-Alu-PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
30 db, 40 db vagy 60 db filmtabletta PVC-Pe-PVDC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapest
Tó utca 1-5.
Gyártók
Sanofi Winthrop Industrie
1 rue de la Vierge
33440 Ambares
Franciaország
Chinoin Zrt.
2112 Veresegyház
Lévai u. 5.
Magyarország
Sanofi Winthrop Industrie
56, route de Choisy au Bac,
60205 Compiègne
Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
OGYI-T-4353/04 (30× PA-Alu-PVC/Alu buborékcsomagolás)
OGYI-T-4353/05 (30× PVC-Pe-PVDC/Alu buborékcsomagolás)
OGYI-T-4353/06 (60× PA-Alu-PVC/Alu buborékcsomagolás)
OGYI-T-4353/07 (60× PVC-Pe-PVDC/Alu buborékcsomagolás)
OGYI-T-4353/09 (40× PA-Alu-PVC/Alu buborékcsomagolás)
OGYI-T-4353/10 (40× PVC-Pe-PVDC/Alu buborékcsomagolás)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019. február
