Magne B6 bevont tabletta 50x

<*>ÖSSZETÉTEL <*>

470 mg magnézium-laktát-dihidrát (= 48 mg magnézium) és 5 mg piridoxin-hidroklorid

bevont tablettánként.

Segédanyag: 330,569 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként.

<*>ADAGOLÁS <*>

Felnőtteknek:

Javasolt napi adag 4-6 bevont tabletta. A napi adag 2-3 részre osztva alkalmazandó.

Gyermekeknek:

A bevont tabletta 6 éves kor alatt nem adható (6 éves kor alatt, orvosi javaslatra a

Magne B6 ivóoldat alkalmazható).

6 éves kor (20 kg-os testtömeg) felett 5-10 mg magnézium/ttkg/nap a javasolt dózis,

azaz kortól és testtömegtől függően napi 2-4 bevont tabletta 2-3 részre osztva.

Serdülőknek:

14 éves kor (50 kg-os testtömeg) felett a felnőtt adagok alkalmazhatóak.

A bevont tablettát szétrágás nélkül, étkezés után, bőséges folyadékkal ajánlatos

bevenni.

A kezelést a magnéziumhiány megszűnéséig kell folytatni.

<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>

TERHESSÉG és SZOPTATÁS: a készítmény terhes és szoptató anyáknak történő

biztonságos adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános

óvatosságból a komponensek napi maximális - étrend kiegészítésként tolerálható -

adagjainál (Mg esetében 250 mg/nap; B6-vitamin esetében 25 mg/nap) nagyobb

mennyiségben nem ajánlott ezen életszakaszokban. A javasolt napi adag legfeljebb

4 bevont tabletta.

- Súlyos magnéziumhiány esetén parenterális módon kell megkezdeni, ugyancsak a

parenterális bevitel javasolt súlyos malabszorpciós szindrómában szenvedő betegek

esetében.

- Asszociált kálciumhiány esetén ajánlatos a magnéziumhiányt a kálciumhiány előtt

kezelni.

- Enyhe és középsúlyos vesekárosodás esetén a beteget csökkentett dózissal

és a szérum magnéziumszint állandó ellenőrzése mellett lehet kezelni

(hypermagnesia elkerülése érdekében).

- A magnéziumszint emelkedése befolyásolja a szív munkáját, kissé csökkenti a

vérnyomást, az ingervezetést a szívben lassítja, a szívműködést gyengítheti, ezért

digitálisz készítményekkel kezelteknek állandó orvosi ellenőrzés mellett adható.

- Cukorbetegek számára fontos tudnivaló, hogy a filmtabletta szacharózt tartalmaz.

- A filmtabletta felnőttek és 6 év feletti gyermekek kezelésére szolgál.

- 6 év alatti gyermekek kezelésére a Magne B6 ivóoldat áll rendelkezésre.

TÚLADAGOLÁS: nagy adagok tartós szedése hypermagnesiához vezethet. Túlzott

mértékű orális magnéziumadagolás, normál vesefunkció mellett általában nem vált

ki toxikus reakciót. Veseelégtelenség esetén azonban magnézium-mérgezés

alakulhat ki. Toxikus reakciók a szérum magnéziumszinttől függően: vérnyomásesés,

hányinger, hányás, központi idegrendszeri depresszió, csökkent reflexek, EKG-

eltérések, légzés csökkenés, igen ritka esetben coma, légzésbénulás, szívleállás,

anuriás szindróma. Kezelése: rehidráció, forszírozott diurézis. Súlyos

veseelégtelenség esetén hemo- vagy peritoneális dialízis szükséges.

<*>JAVALLAT <*>

Magnéziumhiány kezelésére.

<*>ELLENJAVALLAT <*>

- A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni

túlérzékenység,

- Súlyos veseelégtelenség (ha a kreatinin clearance < 30 ml/perc/1,73m2),

- Az elektrolitháztartás súlyos zavarai,

- Piridoxin tartalma miatt levodopával történő együttes alkalmazása nem javasolt.

<*>MELLÉKHATÁS <*>

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: allergiás reakciók.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: hasmenés, hasi fájdalmak.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Nem ismert: bőrtünetek.

<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>

Együttes alkalmazása ellenjavallt:

- levodopa, mivel perifériás dopadekarboxiláz-gátló együtt adása nélkül a

B6 vitamin már a periférián fokozza a levodopa lebontását, így az nem jut

át elegendő mennyiségben a vér-agy gáton, és ez gátolja a hatás kialakulását.

Együttes alkalmazása nem ajánlott:

- foszfát-, kálcium-, valamint vas(II)-ion tartalmú készítményekkel, mivel azok gátolják

a magnézium intesztinális felszívódását.

Együttes alkalmazása körültekintést igényel:

- orális tetraciklinekkel történő együttes alkalmazás során, a Magne B6 bevétele

legalább 3 órával később történjen, mint a tetraciklin bevétele.

<*>ELTARTHATÓSÁG <*>

Szobahőmérsékleten, az eredeti csomagolásban.