Linola Fett hidrofob krém 1x50g
1.655 Ft
Egységár: 1.839 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
2,10 mg acidum linoleicum, 5,20 mg acidum octadecadienoicum
1 g v/o típusú emulziós hidrofób krémben.
Segédanyagok: béta karotin E 160, a-tokoferol-acetát,
2(4-terc.butil-benzil)-propionaldehid, magnézium-sztearát,
aluminium-sztearát, telítetlen zsírsavak, szorbitan-sztearát,
mikrokristályos viasz, hidrogénezett földi mogyoróolaj,
cetosztearil-alkohol, lanalkol, méhviasz, gyapjú viasz, folyékony
paraffin, szilárd paraffin, szilárd zsír, fehér vazelin, földimogyoró
olaj, decil-oleát, tisztított víz.
A krém konzerválóanyagot nem tartalmaz.
<*>ADAGOLÁS <*>
Általában naponta 2-3-szor vékonyan felkenni, az érintett bőrfelületre.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Vírusos vagy gombás fertőzés kialakulásakor a megfelelő antiinfectiv
kezelést el kell kezdeni.
Tartós lokális kortikoszteroid-kezelés atrophiás bőrelváltozásokat és a
felületi erek tágulását idézheti elő, különösen occlusiv kötés vagy
bőrhajlatokban történő alkalmazáskor.
Lokális kortikoszteroidok nagy felületű vagy hosszantartó alkalmazása
még kötés nélkül is a kortikoszteroidok olymérvű felszívódását idézheti
elő, hogy hypercorticismus, valamint mellékvesesupressio tünetei
alakulhatnak ki, különösen csecsemők és gyermekek esetén. Ez a hypophysis
ACTH, valamint gyermekekben a növekedési hormon kiválasztásának gátlását
eredményezheti. Ezért a készítmény tartós és nagyobb felületen történő
alkalmazása esetén a plazma cortisol szintjének rendszeres ellenőrzése,
valamint gyermekek esetében a testmagasság és súly rendszeres ellenőrzése
is ajánlatos.
Gyermekeken a lokálisan alkalmazott kortikoszteroidokból arányosan nagyobb
mennyiség szívódhat fel, ezért nagyobb a szisztémás toxicitás veszélye.
Gyermekeken, ha 2 hétnél hosszabb ideig szükséges lokális kortikoszteroid
alkalmazása, alapos mérlegelés szükséges, főleg az alábbi esetekben:
- ha a gyenge hatású lokális glükokortikoidokat napi 2-szeri alkalomnál,
- ha a közepes és erős hatású lokális glükokortikoidokat napi 1-szeri
alkalomnál többször kell adagolni. Ez különösen fontos akkor, ha a
testfelület több mint 5-10 %-át kell kezelni vagy ha occlusiv kötés
szükséges.
Az arcon más testtájakhoz képest könnyebben alakulhatnak ki atrophiás
elváltozások erőshatású lokális kortikoszteroidok tartós alkalmazásakor,
ezért az arcon történő tartós alkalmazást kerülni kell (psoriasis és
súlyos ekzema kezelése).
Szem- és szemkörnyéki területek kezelésére nem alkalmazható, mert helyi
irritációt vagy glaukomát okozhat.
A lokális kortikoszteroidok a kiterjedt plakkos psoriasis kezelésére
általában nem javalltak: alkalmazása esetén fennáll egyrészt a tolerancia
kialakulását követően a betegség kiújulásának, másrészt a generalizált
psoriasis pustulosa fellépésének a veszélye.
A bőr barrier funkciójának sérülése helyi- és szisztémás toxicitáshoz
vezethet. Igen fontos a betegek gondos felügyelete.
TERHESSÉG: Állatkísérletekben alkalmazott lokális kortikoszteroidok a
magzati fejlődésben rendellenességeket okozhatnak. Emberen kellő
tapasztalat nem áll rendelkezésre.
Terhesség során a feltétlenül szükségessé váló lokális kortikoszteroid
kezelés mennyiségét, valamint időtartamát minimálisra kell csökkenteni.
Szoptatás: A szoptatást megelőzően a mellen nem szabad helyi
kortikoszteroidokat alkalmazni. A test többi részén szükségessé váló helyi
kortikoszteroid-kezelés mennyiségét, valamint időtartamát minimálisra kell
csökkenteni.
Ügyelni kell, hogy a szer szembe ne kerüljön.
A lokális kortikoszteroidokkal történő kezelést kedvezőtlen reakciók
fellépésekor abba kell hagyni.
<*>JAVALLAT <*>
Kortikoszteroidokra reagáló bőrbetegségek, mint pl. ekzema (főleg
érzékeny és száraz bőrön, valamint időskorú betegeken, neurodermitis
endogen ekzema).
<*>ELLENJAVALLAT <*>
Varicella, tuberculotikus, vagy luetikus eredetű bőrgyógyászati tünetek.
Bőrbaktériumok, gombák, vírusok okozta elsődleges fertőzések. Perioralis
dermatitis, rosacea, acne, vakcina reakciók.
Egy éven aluli gyermekek kezelése (beleértve dermatitist, pelenka
dermatitist).
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Hosszantartó és intenzív kezelés esetén, különösen occlusiv kötésben vagy
hajlatokban történő alkalmazásakor bőratrophiás tünetek, teleangiectasia,
stria, steroidacne és szisztémás hatások léphetnek fel a mellékveseműködés
suppresioja következtében.
Az alkalmazás helyén irritatio, illetve túlérzékenységi reakciók
fordulhatnak elő.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Szobahőmérsékleten.
<*>MEGJEGYZÉS <*> <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
A hidrofób alapanyagú krém hatóanyaga a prednizolon, gyulladásgátló
hatású.
A prednizolon enyhe lokális hatással rendelkező, ún. I. kategóriájú
gyenge hatású glükokortikoid, amely gyulladásos dermatosisok kezelésére
alkalmas. A kortikoszteroidok percutan abszopciója fokozottabb, ha a
bőr gyulladt vagy sérült, ha hosszú ideig és gyakran alkalmazzák. A
prednizolon transdermalisan felszívódó mennyisége a májban inaktív
metabolitokká alakul át és a vesén keresztül kiválasztódik.
<*>EGYÉB <*> <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
A hidrofób alapanyagú krém hatóanyaga a prednizolon, gyulladásgátló
hatású.
A prednizolon enyhe lokális hatással rendelkező, ún. I. kategóriájú
gyenge hatású glükokortikoid, amely gyulladásos dermatosisok kezelésére
alkalmas. A kortikoszteroidok percutan abszopciója fokozottabb, ha a
bőr gyulladt vagy sérült, ha hosszú ideig és gyakran alkalmazzák. A
prednizolon transdermalisan felszívódó mennyisége a májban inaktív
metabolitokká alakul át és a vesén keresztül kiválasztódik.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Linola Fett krém
telítetlen zsírsav elegy
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Linola Fett krém körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Linola Fett és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Linola Fett alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Linola Fett krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Linola Fett krémet tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Linola Fett és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Linola Fett a száraz bőr kezelésére szolgáló, a kiszáradt bőrön alkalmazandó krém.
A Linola Fett az ún. atópiás ekcéma (neurodermatitisz) enyhétől a mérsékelten súlyosig terjedő formáinak támogató kezelésére alkalmas, a szubakuttól a krónikus stádiumig. Az atópiás ekcéma erős viszketéssel, bőrszárazsággal, a bőr kivörösödésével (súlyos esetben sebesedéssel és felülfertőződéssel) járó, allergiás jellegű nem fertőző bőrbetegség.
2. Tudnivalók a Linola Fett alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Linola Fett krémet
- ha allergiás (túlérzékeny) a telítetlen zsírsavakra (C18:2 zsírsavakra) vagy a Linola Fett krém egyéb összetevőjére, különös tekintettel a földimogyoróolajra, a gyapjúviaszra (lanolin) és a cetosztearil-alkoholra.
A Linola Fett krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha a Linola Fett krémet a nemi szervek vagy a végbél környéki területeken gumióvszer használatával egyidejűleg alkalmazza. A gumióvszerek szakítószilárdsága és ennek következtében biztonságossága csökkenhet, mivel a Linola Fett paraffint (vazelint) tartalmaz.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy korábban alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Linola Fett krém és más gyógyszerek között gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
A krém terhes nőknél alkalmazható, használatának nincs a terhesség alatt érvényes külön korlátozása.
Szoptatás
Ha szoptat, ne alkalmazza a mell területén a Linola Fett krémet, hogy szoptatás közben ne szívódhassanak fel a csecsemő szervezetébe a krém összetevői.
Fontos információk a Linola Fett egyes összetevőiről
A készítmény grammonként 19,5 mg hidrogénezett és 111 mg finomított földimogyoró-olajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van. Ritka esetben a földimogyoróolaj súlyos allergiás reakciót is kiválthat.
Ez a gyógyszerkészítmény 39 mg gyapjúviaszt (lanolint) és 19,5 mg cetosztearil-alkoholt is tartalmaz 1 g krémben.
A gyapjúviasz (lanolin), a cetosztearil-alkohol, a földimogyoróolaj helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitisz) válthatnak ki.
3. Hogyan kell alkalmazni a Linola Fett krémet?
A Linola Fett krémet mindig a jelen betegtájékoztató utasításai szerint alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolási utasítás, az alkalmazás módja és időtartama
Hacsak az orvos másként nem rendeli, a szokásos alkalmazás a következő:
kenje a Linola Fett krémet naponta többször, szükség szerint, egyenletesen a száraz bőrre. A napi kétszeri alkalmazás általában elegendő.
Az alkalmazás módja:
A krémet a bőrön kell alkalmazni.
A kezelés időtartama:
Addig használja a Linola Fett krémet, amíg a bőr állapotában javulás nem következik be és/vagy az orvos utasítása szerint. A Linola Fett krém tolerálhatósága 4 hetes időtartamig igazolt.
Ha az előírtnál több Linola Fett krémet alkalmazott
Folytassa a kezelést a szokásos mennyiséggel.
Ha elfelejtette alkalmazni a Linola Fett krémet
Ne alkalmazzon dupla mennyiséget a Linola Fett krémből elfelejtett adagja pótlására, egyszerűen folytassa a kezelést a szokásos mennyiséggel.
Ha idő előtt abbahagyja a Linola Fett alkalmazását
A kezelés sikere érdekében beszélje meg orvosával, mi a további teendő.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Linola Fett is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Linola Fett alkalmazását, és a lehető leghamarabb kérje orvosa tanácsát.
A gyakori (10 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1-nél, de 100 kezelt beteg közül több mint 1-nél előforduló) mellékhatások a bőrpírral és csípő vagy viszkető érzéssel járó helyi bőrreakciók (pl. kontakt bőrgyulladás).
Ritkán (1000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1-nél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint 1-nél) a földimogyoróolaj súlyos allergiás reakciókat válthat ki.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Linola Fett krémet TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
Nem fagyasztható!
Felbontás utáni eltarthatóság
A Linola Fett a felbontást követően 3 hónapig tartható el.
Ne használja a Linola Fett krémet, ha a krém állaga vagy minősége jelentősen megváltozott.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Linola Fett
- A készítmény hatóanyaga:
Telítetlen zsírsav elegy 8, 15 mg 1 g krémben.
(Linolénsav 23-30 %, Oktadekadiénsav (60-70%)
- Egyéb összetevők:
bétakarotin (E 160), finomított napraforgó olaj, 2 (4-terc-butil-benzil)-propionaldehid, magnézium-sztearát, alumínium-sztearát, mikrokristályos viasz, hidrogénezett földimogyoróolaj, cetil-sztearil-alkohol, gyapjúviasz-alkoholok, fehérviasz, gyapjúviasz, folyékony paraffin, szorbitán-sztearát, szilárd paraffin, szilárd zsír, decil-oleát, fehér vazelin, földimogyoróolaj, tisztított víz.
A készítmény konzerválószert nem tartalmaz.
Milyen a Linola Fett külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: A krém fehér színű és könnyen kenhető.
Ritkán előfordulhat, hogy a krém olajtartalma kiválik, ez azonban nem befolyásolja a Linola Fett hatékonyságát.
Csomagolás: 50 g krém fehér, csavarmenetes, műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve, illetve 700 g krém szürke PE védőkupakkal lezárt, garanciazáras alumínium tartályba töltve.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld
Telefon: +49 (0521) 8808-05
Fax: +49 (0521) 8808-334
E-mail: info@wolff-arzneimittel.de
OGYI-T-7150/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 08. 07.
