Kalmopyrin 500 mg tabletta 24x
1.742 Ft
Egységár: 80 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*> 500 mg acetil-szalicilsav tablettánként.<*>ADAGOLÁS <*> Felnőttek:
A szokásos napi adag: 1-3-szor 1-2 db tabletta (1-3-szor 500 1000 mg).
A maximális napi adag 4000 mg (8 db tabletta).
Gyermekek és serdülők:
12 éven felüli gyermekek és serdülők szokásos napi adagja: 1-3-szor 1 db tabletta (1-3-szor 500 mg).
A maximális napi adag 1500 mg (3 db tabletta).
12 éven aluli gyermekeknek a Kalmopyrin nem adható.
A tablettát ajánlatos bőséges folyadékkal, esetleg előzően összetörve bevenni.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*> A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Tartós, nagy adagú kezelés esetén a májműködés (transzaminázok) ellenőrzése és vizeletvizsgálat javasolt.
A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy fekete szurokszéklet ürítésekor azonnal forduljon orvoshoz.
Csak az előny/kockázat szigorú mérlegelése után alkalmazható az alábbi esetekben:
- Terhesség első és második trimesztere;
- Szoptatás ideje alatt;
- Gyulladáscsökkentőkkel, antirheumaticumokkal, vagy más allergénekkel szembeni túlérzékenység;
- Súlyos máj- vagy vesekárosodás;
- Gastrointestinalis rendellenességek;
- Lázas megbetegedésben gyermekeknek és fiatalkorúaknak csak gondos elővigyázatossággal alkalmazható, a Reye-szindróma kialakulásának veszélye miatt, ami ritka, de súlyos betegség;
- Asthma bronchiale, krónikus obstruktív légúti megbetegedés, magas láz, vagy orrpolip esetében a nemszteroid fájdalomcsillapítók gyakrabban válthatnak ki asztmás rohamot, a bőr vagy nyálkahártya lokális megduzzadását (Quincke ödéma) vagy csalánkiütést, mint a többi betegben.
Terhesség
Szalicilátok a terhesség ideje alatt kizárólag az előny/kockázat szigorú mérlegelése után adhatók igen indokolt esetben.
A terhesség utolsó három hónapjában történő alkalmazása ellenjavallt a vérzékenységi hajlam fokozódása, valamint a terhesség kihordási idejének meghosszabbodása miatt.
Szoptatás
A szalicilátok kis mennyiségben átjutnak az anyatejbe. Mivel az újszülöttekben általában nem figyeltek meg kedvezőtlen mellékhatásokat, a szoptatás megszakítása nem szükséges. Ennek ellenére nagyobb adagok (több mint 300 mg) rendszeres alkalmazása esetén a szoptatást hamarabb abba kell hagyni, mivel a nem megfelelő méregtelenítés kockázata az újszülötteknél nem zárható ki.
Gépjárművezetés
A Kalmopyrin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
<*>JAVALLAT <*> Enyhe és középerős fájdalmak: pl. fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi fájdalmak és menstruációs fájdalom; továbbá lázas, hűléses és reumás megbetegedések.
<*>ELLENJAVALLAT <*> - A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
- Haemorrhagiás diathesis.
- Gyomor- és nyombélfekély.
- Gyermekkor (12 éves kor).
- Gyermekek és serdülők bárányhimlő- és influenzavírus-fertőzése.
- Terhesség utolsó 3 hónapja.
<*>MELLÉKHATÁS <*> Immunrendszeri betegségek és tünetek: asztmás roham, urticaria.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: hypoglycaemia.
Idegrendszeri betegségek és tünetek: a szédülés és a fülzúgás túladagolási tünetek, főleg gyermekek és idős betegek esetében.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányinger, hányás, hasmenés és gyenge gastrointestinalis vérzés, ami kivételes esetben anaemiához vezethet. gastrointestinalis fekélyek.
Máj- és epebetegségek illetve tünetek: gyermekekben Reye-szindróma.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: súlyos bőrreakciók.
Hypovolaemiában, szívelégtelenségben, ascitessel járó májcirrhosisban, vesebetegség esetén csökkenti a vese vérellátását, akut veseelégtelenség alakulhat ki. A vérzési idő megnyúlik az aggregációgátlás miatt.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*> Kalmopyrin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi készítmények hatása fokozódik:
- antikoagulánsok (pl. kumarin-származékok, vagy heparin, kivéve az alacsony dózisú heparin-terápiát),
- nemszteroid gyulladáscsökkentők,
- szulfonil-karbamidok,
- metotrexát,
- digoxin, barbiturátok és lítium plazmakoncentrációjának növekedése,
- szulfonamidok és vegyületeik,
- valproinsav.
Az acetil-szalicilsav fokozhatja a gastrointestinalis vérzés veszélyét kortikoszteroidok alkalmazása vagy alkohol egyidejű fogyasztása esetén.
Az acetil-szalicilsav gátolja a thrombocyták működését, befolyásolhatja a vérzési időt és káros gastrointestinalis mellékhatásokat okozhat: közvetlenül izgatja a gyomorfal-nyálkahártya felszínét és/vagy gátolja a prosztaglandin szintézisét. Normális körülmények között a prosztaglandinok segítik a gyomorfal védelmét a gyomornedv-kiválasztás serkentésével, valamint a gyomorfal-nyálkahártya sejtjeinek regenerálódásával.
Az alkohol fokozhatja a szalicilátok által okozott gastrointestinalis vérzéseket. Mind az acetil-szalicilsav, mind az alkohol önmagában is károsítja a gyomornyálkahártya működését, így együttes alkalmazásuk esetén szinergizmus lép fel. Alkohol fogyasztása növeli az acetil-szalicilsav vérzési időt fokozó hatását is.
Az acetil-szalicilsav önmagában is gastrointestinalis mellékhatásokat okoz, beleértve a vérzést is. Az alkohol toxin a gyomor számára, és a túlzott alkoholfogyasztás számos káros gastrointestinalis elváltozást okozhat, beleértve a vérzést is.
A szakirodalomban és orvosi könyvekben megjelent tanulmányok közzétették az alkohol káros hatását a gyomorra, továbbá, hogy az alkohol által kiváltott gastritis akut gyomorvérzést is okozhat.
A rendelkezésre álló bizonyítékok alapján kimutatható, hogy az alkoholfogyasztás kb. kétszeresére növeli a kisebb gyomorvérzések számát ahhoz képest, ami az acetil-szalicilsav alkalmazása során általában előfordul.
Az még nem bizonyított, hogy az alkohol növeli-e az acetil-szalicilsav által okozott felső gastrointestinalis vérzések valószínűségét, de közvetett bizonyítékok alapján feltételezhető.
Az alkohol és az acetil-szalicilsav együttes alkalmazását nem szükséges feltétlenül elkerülni, de a gastrointestinalis vérzések növekedésének lehetőségét figyelembe kell venni.
Kalmopyrin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi készítmények hatása csökken:
- aldoszteron-antagonisták és gyorshatású diuretikumok,
- vérnyomáscsökkentők,
- húgysavürítők.
Az acetil-szalicilsav és iv. sztreptokináz együttadva az ischaemias stroke kockázatát növeli, ezért együttes alkalmazásuk kerülendő.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Kalmopyrin 500 mg tabletta
acetil-szalicilsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kalmopyrin 500 mg tabletta (továbbiakban: Kalmopyrin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kalmopyrin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Kalmopyrint?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Kalmopyrint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Kalmopyrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az acetil-szalicilsav a nem-szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik.
Alkalmazható enyhe és középerős fájdalmak, pl. fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi fájdalmak és menstruációs fájdalom; továbbá lázas, hűléses és reumás megbetegedések kezelésére.
2. Tudnivalók a Kalmopyrin szedése előtt
Ne szedje a Kalmopyrint
- ha allergiás az acetil-szalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- vérzékenységre való hajlam esetén,
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye van vagy volt,
- gyermekek és serdülők bárányhimlő- és influenzavírus-fertőzése esetén,
- a terhesség utolsó 3 hónapjában,
- 12 éves kor alatti gyermekeknek nem adható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A készítményt csak az orvos utasítására, a kezeléstől várható előny és/vagy kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmaznia következő esetekben:
- a terhesség első és második harmadában;
- szoptatás idején. Amennyiben a készítmény rendszeresen nagyobb mennyiségben történő alkalmazása válik szükségessé, a csecsemőt el kell választani.
- egyéb gyulladáscsökkentőkkel, reumaellenes szerekkel szembeni túlérzékenység esetén;
- véralvadásgátló készítményekkel (pl. kumarin-származékok, heparin, kivéve a kis adagokkal végzett heparin-kezelést) történő egyidejű kezelés esetén;
- súlyos máj- és vesebetegség esetén;
- asztma, szénanátha, orrpolip, krónikus légúti megbetegedés fennállása esetén;
- gyomor- vagy bélrendszeri rendellenességek esetén. Fekete szurokszéklet ürítésekor azonnal forduljon orvoshoz, mert ez gyomor- vagy bélrendszeri vérzés jele lehet.
Gyermekek és serdülők
12 éves kor alatti gyermekeknek nem adható. Lázas megbetegedésben fiatalkorúaknak csak gondos elővigyázatossággal adható. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvost kell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet (Reye-szindróma).
Egyéb gyógyszerek és a Kalmopyrin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Kalmopyrin hatását más gyógyszerek befolyásolhatják, a kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
A Kalmopyrinnel történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:
- véralvadásgátlók (pl. kumarin-származékok, heparin, kivéve a kis adagban alkalmazott heparin-kezelést),
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők,
- egyes vércukorszint-csökkentő szerek (szulfonil-karbamid),
- metotrexát,
- szulfonamidok és vegyületeik,
- valproinsav,
- digoxin, barbiturátok és lítium,
- kortikoszteroidok alkalmazása vagy egyidejű alkoholfogyasztás esetén az acetil-szalicilsav fokozhatja a gyomor- vagy bélrendszer vérzésének veszélyét.
Kalmopyrinnel történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:
- vérnyomáscsökkentők,
- gyorshatású vizelethajtók és aldoszteron-antagonisták,
- húgysavürítők.
A Kalmopyrin egyidejű bevétele itallal és alkohollal
A Kalmopyrin alkohollal történő együttes fogyasztása esetén az alkohol növelheti az acetil-szalicilsav által kiváltott gyomornyálkahártya-károsodást.
A tablettát ajánlatos bőséges folyadékkal bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Kalmopyrin a terhesség első 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelőorvossal való megbeszélés szerint alkalmazható. A szalicilátoknak a terhesség első három hónapjában történő alkalmazása növelheti az esetleges fejlődési rendellenességek (farkastorok, szívfejlődési rendellenességek) előfordulásának valószínűségét. Az ajánlott adagok alkalmazásakor a kockázat igen kicsi.
A terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható a vérzékenységi hajlam fokozódása, valamint a terhesség kihordási idejének meghosszabbodása miatt.
Szoptatás idején is csak nagyon indokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagban adható. A szalicilátok kis mennyiségben átjutnak az anyatejbe. Mivel az újszülöttekben általában nem figyeltek meg kedvezőtlen mellékhatásokat, a szoptatás megszakítása nem szükséges. Ennek ellenére nagyobb adagok (több mint 300 mg) rendszeres alkalmazása esetén a szoptatást hamarabb abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Kalmopyrin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Kalmopyrint?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyógyszerészét. Ha az orvos másképpen nem rendeli:
A készítmény ajánlott napi adagja felnőttek részére: 1-3-szor 1-2 db tabletta (1-3-szor 500‑1000 mg).
A maximális napi adag 4000 mg (8 db tabletta).
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.
A tablettát ajánlatos bőséges folyadékkal, esetleg előzően összetörve bevenni.
A készítményt hosszabb időn keresztül orvosi ellenőrzés nélkül nem szabad alkalmazni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
12 éven felüli serdülők szokásos napi adagja: 1-3-szor 1 db tabletta (1-3-szor 500 mg).
A maximális napi adag 1500 mg (3 db tabletta).
A gyógyszer 12 éven aluli gyermekeknek nem adható.
Ha az előírtnál több Kalmopyrint vett be
Ha az előírtnál több Kalmopyrin tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz!
A tartós, nagy adag szalicilátbevitel mérgezéses tüneteket okozhat. Kezdetben fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, zavartság, szapora légvétel észlelhető. Nagyobb adagok után légzészavar, a vér túlzott savassága, magas láz, kiszáradás, vérzékenységre való hajlam, tüdőödéma, görcsök, kóma alakulhat ki.
Ha elfelejtette bevenni a Kalmopyrint
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer alkalmazása során előfordulhat gyomor- és bélrendszeri panasz, asztmás roham, nagyobb adagoktól fülzúgás, szédülés.
Lázas megbetegedés esetén gyermekeknek csak orvosi utasításra szabad alkalmazni. Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során tartós hányás lép fel, haladéktalanul orvost kell hívni, mivel ez egy rendkívül ritka, de adott esetben életveszélyes betegség jele is lehet (Reye-szindróma).
Fekete, ún. szurokszéklet esetén vagy pedig tartós hányás jelentkezésekor azonnal orvoshoz kell fordulni!
Egyes esetekben előfordulhatnak máj- és veseműködési zavarok, alacsony vércukorszint és súlyos bőrreakciók.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. arcduzzadás, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő osztályozás alapján történt:
Gyakori (10 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
hányinger, hányás, hasmenés és gyenge gyomor-bélrendszeri vérzés, ami kivételes esetben vérszegénységhez is vezethet.
Ritka (1000 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
asztmás roham, viszkető csalánkiütés.
Nagyon ritka (10 000 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
súlyos bőrreakciók, gyomor-bélrendszeri fekélyek, alacsony vércukorszint.
A szédülés és a fülzúgás túladagolási tünetek, főleg gyermekek és idős betegek esetében.
Folyadékhiányos állapotban, szívelégtelenségben, májkárosodásban, vesebetegség esetén csökken a vese vérellátása, akut veseelégtelenség alakulhat ki. A vérzési idő megnyúlik a vérlemezkék ősszetapadásának gátlása miatt.
További mellékhatások gyermekeknél
Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Reye-szindróma (tüneteit lásd fenn).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kalmopyrint tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kalmopyrin?
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg acetil-szalicilsav tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, makrogol 6000, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, kukoricakeményítő, kalcium-glükonát.
Milyen a Kalmopyrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan vagy enyhén ecetsavszagú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "KALMOPYRIN” körfelirattal.
12 db vagy 24 db tabletta átlátszatlan, fehér LDPE / papírszalag-csomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-11212/02 12 db
OGYI-T-11212/03 24 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július.
