Flector 10 mg/g gél 1x 60g
878 Ft
Egységár: 975 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
12,92 mg diklofenák-epolamin, (megfelel 10 mg diklofenák-nátriumnak)
grammonként.
Segédanyagok: propilén-glikol.<*>ADAGOLÁS <*>
A kezelendő fájó felület nagyságától függően naponta 3-4-szer 2-4 g gélt
(1-2 ujjbegynyi mennyiség) az ép bőrfelületre felvinni. A gélt könnyedén
be kell dörzsölni, izomfájdalom esetén bemasszírozni.
Amennyiben a szakszerűtlen kezelés, vagy véletlen túladagolás folytán
(pl. gyermek esetében) jelentős szisztémás melllékhatások lépnének fel,
úgy a nemszteroid gyulladáscsökkentők esetében szokásos intézkedéseket
kell alkalmazni.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Nem szabad nyitott sebre (horzsolás, vágott seb, stb.) alkalmazni.
Nem kerülhet a szembe és a nyálkahártyára!
Kellő tapasztalatok hiányában terhesség és szoptatás idején ne
alkalmazzuk.
Azonnal fel kell függeszteni a kezelést, amennyiben a gél alkalmazása
után bőrkiütések fejlődnek ki.
Nem alkalmazható egyidejűleg más helyi vagy szisztémás hatású diklofenák
vagy más NSAID tartalmú készítménnyel.
Bár szisztémás hatása rendkívül csekély, nagy körültekintéssel kell
alkalmazni vese-, szív-, májbegegségben szenvedők, ill. olyan betegek
esetén, akiknek anamnézisében peptikus fekély, a belek gyulladásos
megbetegedése vagy vérzékenység szerepel.
A nem szteroid gyulladáscsökkentőket különösen óvatosan kell alkalmazni
idősebb emberek esetében, akiknél a nem kívánt mellékhatások gyakorisága
magasabb.
A készítményben található propilén-glikol a bőrt irritálhatja.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a kezelt bőrfelületen
közvetlen napfény vagy a szolárium fénye fokozhatja a fotoszenzibilizáció
veszélyét.
Acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre érzékeny
betegeknél, akik asztmában szenvednek, vagy anamnézisükben asztma, ill.
allergia szerepel bronchospasmus kialakulhat. A gélt óvatosan kell
alkalmazni olyan asztmás betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav vagy
más nem szteroid gyulladáscsökkentő azstmás rohamot, urticariat vagy
akut rhinitist váltott ki.
Nincs elegendő tapasztalat a magzatra gyakorolt esetleges mellékhatásokról.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazását a TERHESSÉG első és
második trimeszterében szigorúan mérlegelni kell és csak a legszükségesebb
esetekre korlátozni. A 6. hónaptól kezdve használatuk ellenjavallt.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők kiválasztódnak az anyatejbe, ezért
tanácsos mérlegelni, ill. kerülni alkalmazásukat.<*>JAVALLAT <*>
Az inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése (ficam, zúzódás, rándulás,
húzódás) következtében fellépő fájdalmainak és gyulladásainak helyi
kezelése.
Lokális rheumás megbetegedések, pl. tendovaginitis, periarthritises
gyulladások, bursitis, epicondylitis, spondylosis, a gerinc arthrosisa és
a kéz-váll syndromák kezelése.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
Ismert túlérzékenység diclofenac, acetilszalicilsav vagy egyéb nemszteroid
gyulladásgátlóval, valamint izopropanollal és propilénglikollal szemben.
Terhesség, szoptatás idején kellő tapasztalatok hiányában ne alkalmazzuk.
Sérült bőrfelület, exudatív dermatitis, ekcéma, fertőzött laesio, égett
seb.
Aktív peptikus fekély.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Érzékeny betegeken előfordulhat: viszketés, bőrégés, a bőr kipirosodása,
ritkán bőrkiütések és fényérzékenység is felléphet.
Asthmás vagy krónikus urticariás betegeken a lokális alkalmazás ellenére
sem zárható ki egészen a bőr- és nyálkahártya-túlérzékenység.
Nagyobb bőrfelületek hosszantartó kezelése esetében a szisztémás
mellékhatásokat nem lehet kizárni.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Ezideig nem ismertek.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
25 C alatt tartandó.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Flector 10 mg/g gél
diklofenák-epolamin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flector 10 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flector 10 mg/g gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Flector 10 mg/g gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flector 10 mg/g gélt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Flector 10 mg/g gél ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
· A Flector 10 mg/g gél diklofenák-epolamin hatóanyagot tartalmazó fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású készítmény
· Az inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése (ficam, zúzódás, rándulás, húzódás) következtében fellépő fájdalom és gyulladás helyi kezelésére szolgál.
· Alkalmazható helyi (lokális) reumás megbetegedések, pl. ínhüvelygyulladás, ízület környéki gyulladások, teniszkönyök, a gerinc nem gyulladásos ízületi betegsége és a kéz-váll tünet-együttes kezelése esetén.
· Fehér, tejszerű egységes gél, jellegzetes parfüm szaggal. 60 g vagy 100 g gél alumínium tubusba töltve. Egy tubus egy dobozban.
2. Tudnivalók a Flector 10 mg/g gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Flector 10 mg/g gélt:
· Amennyiben ismert túlérzékenység áll fenn diklofenák, acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentővel (NSAID), valamint izopropanollal és propilénglikollal szemben.
· Sérült bőrfelület, nedvező bőrbetegségek, ekcéma, fertőzött bőrkárosodás, égett seb esetén.
· A terhesség 6. hónapjának kezdetétől.
· Aktív fekély betegség esetén.
A Flector 10 mg/g gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
· Nem szabad nyitott sebre (horzsolás, vágott seb, stb.) alkalmazni.
· Nem kerülhet a szembe és a nyálkahártyákra.
· Azonnal hagyja abba a kezelést, amennyiben a gél használata után bőrkiütések fejlődnek ki.
· A készítményben található propil–alkohol a bőrt irritálhatja, allergiás reakciót okozhat.
· Ne alkalmazzuk egyidejűleg más helyi vagy más szájon át szedendő diklofenák, vagy egyéb nem szteroid tartalmú készítménnyel.
· Csak orvossal történő előzetes egyeztetés után alkalmazható a következő esetekben: vese-, szív-, májbetegség, jelenleg fennálló vagy a kórelőzményben szereplő gyomor és / vagy nyombélfekély, a belek gyulladásos betegsége, vérzékenység.
· Idős korban a nem kívánt mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő.
· A kezelt felületen a közvetlen napfény vagy a szolárium fénye fokozhatja a fényérzékenység veszélyét.
· Acetilszalicilsavra vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre érzékeny egyéneknél, akik asztmában szenvednek, vagy kórelőzményükben asztma illetve allergia szerepel, hörgőgörcs alakulhat ki.
A gélt óvatosan kell alkalmazni olyan asztmás betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő asztmás rohamot, bőrkiütést vagy náthát váltott ki.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Flector 10 mg/g gél egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Flector 10 mg/g gél étkezéstől függetlenül alkalmazható.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A nem szteroid gyulladáscsökkentőket a terhesség első és második harmadában csak orvosi javallat alapján, a lehető legrövidebb ideig szabad alkalmazni. A 6. hónaptól kezdve használatuk ellenjavallt.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentők kiválasztódnak az anyatejben, ezért szoptatás alatt az alkalmazás nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A 10 mg/g gélnek nincs olyan ismert hatása, ami befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN ALKALMAZZUK A FLECTOR 10 MG/G GÉLT ?
A kezelendő felület nagyságától függően naponta 3-4-szer 2-4 g gélt (1-2 ujjbegynyi mennyiséget) vigyen fel az ép bőrfelületre. A gélt könnyedén be kell dörzsölni, izomfájdalom esetén bemasszírozni.
Ne változtasson önkényesen a javasolt, vagy az orvos által előírt adagoláson.
Amennyiben az a véleménye, hogy a gyógyszer túl gyengén, vagy túl erősen hat, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Flector 10 mg/g gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Flector 10 mg/g gél általában jól tolerálható.
Érzékeny betegek esetén előfordulhatnak bőrelváltozások: viszketés, égető érzés a bőrön, a bőr kipirosodása, kiütés, ritkán allergiás bőrreakció, fényérzékenység is felléphet.
Általános túlérzékenységi reakciók a helyi alkalmazás ellenére sem zárhatók ki: asztma, csalánkiütés, duzzanat az arcon és a száj környékén. Nagyobb a kockázat, amennyiben a beteg asztmában vagy krónikus csalánkiütésben szenved, vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerekre is érzékeny.
A nemkívánatos hatások előfordulásának gyakorisága csökkenthető, ha a legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig alkalmazzuk. Amennyiben bőrkiütés vagy viszketés jelentkezik, szakítsa meg a kezelést és keresse fel kezelőorvosát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL a Flector 10 mg/g gélt TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Flector gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Flector 10 mg/g gél
A készítmény hatóanyaga: 12,92 mg diklofenák-epolamin (megfelel10,0 mg diklofenák-nátriumnak) grammonként.
Egyéb összetevők: Dalin pH parfüm, karbomerek, makrogol-sztearát, cetosztearil-etil-2-hexanoát, trolamin, izopropil-alkohol, makrogol 300, tisztított víz.
Milyen a Flector 10 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, tejszerű, egységes gél, jellegzetes izopropanol és parfüm szaggal.
60 g vagy 100 g gél csavaros PP kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
IBSA Pharma Kft., 1124 Budapest, Fodor u. 54/B.
Gyártó:
IBSA Farmaceutici Italia srl.
Via Martiri de Cefalonia, 2
26900 Lodi, Olaszország
OGYI-T-05033/01 (Flector 10 mg/g gél, 60 g)
OGYI-T-05033/02 (Flector 10 mg/g gél, 100 g)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. március
