Enterol 250 mg belsőleges por 10x
2.465 Ft
Egységár: 273 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
250 mg Saccharomyces boulardii sejtek tasakonként
Fontosabb segédanyag: lactos, fruktóz
<*>ADAGOLÁS <*>
Gyermekeknek és felnőtteknek: akut hasmenésben naponta 1-2x
1tasak.
Felnőtteknek:
- IBS esetén: 2 tasak naponta
- utazással összefüggő hasmenés megelőzésé és kezelése esetén: 1-4 tasak
naponta. A kezelést 5 nappal az utazást megelőzően kell megkezdeni és az utazás
teljes időtartama alatt folytatni kell.
A tasak tartalmát kevés vízbe vagy édesített italba kell belekeverni és
meginni. A por ételbe is keverhető.
A kezelést a hasmenés megszűnését követően még néhány napig folytatni kell.<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Az Enterol készítmények élő sejteket tartalmaznak, ezért nem szabad őket
elkeverni nagyon forró (50°C feletti), jeges, vagy alkoholos italokba,
ételekbe.
A kezelés nem helyettesíti a folydékpótlást, melynek módját a beteg
életkorához, általános állapotához, a betegség súlyosságához kell
igazítani.
A Saccharomyces boluardii egy élő szervezet, ami a gyomor-bélrendszerből
való átkerülés, vagy kézzel történő szisztémás gombafertőzés kockázatát
hordozza. Hospitalizált- leggyakrabban gyomor-bélbetegség miatt és
centralis vénás katéterrel ellátott súlyos betegeknél ritka esetekben
beszámoltak fungaemiáról.
Ha a kezelés alatt széklettenyésztés válik szükségessé, a bakteriologiai
laboratoriumot tájékoztatni kell a kezelés tényéről, az álpozitív esetek
elkerülése végett.
Megváltozott immunrendszerű betegeknél (HIV fertőzés, kemoterápia, vagy
sugárkezelés) csak orvosi ellenőrzés mellett folytatható a kezelés.
Laktóz-intoleranciában figyelembe kell venni, hogy a készítmény laktózt és
fruktózt is tartalmaz.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz vagy fruktóz intolernciában, Lapp
laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem
alkalmazható.
Az alábbi esetekben a beteg azonnal forduljon orvoshoz:
Ha állapota 2 nap kazalés után nem javult.
Láz és hányás esetén.
Véres, nyákos széklet esetén.
Intenzív szomjúságlrzés, nyelvszárazság esetén.
TERHESSÉG ALATT: alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre
elegendő tapasztalat, vagy vizsgálati eredmény. Terhes nőknek csak gondos
mérlegelést követően rendelhető.
SZOPTATÁS: a készítmény alkalmazása nem javallt.
Nem áll rendelkezésre olyan adat, mely azt bizonyítaná, hogy a gyógyszer
hatást gyakorolna a JÁRMŰVEZETÉSHEZ SZÜKSÉGES képességekre.
<*>JAVALLAT <*>
Felnőttek és gyermekek heveny hasmenésének kiegészítő kezelése.
Kiegészítő kezelésként a bélflóra egyensúlyának helyreállítására
antibiotikum kezelés mellett.
Utazással összefüggő hasmenés megelőző kezelése.
Kiegészítő kezelésként irritábilis bél szindróma IBS esetén.<*>ELLENJAVALLAT <*>
Túlérzékenység a készítmény bármely ható-, vagy segédanyagával szemben.
Centrális vénás katéterrel ellátott betegek, súlyos hospitalizált betegek,
immunhiányos állapotok.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: gyomortáji zavarok, felfúvódás
Fertőző betegségek és parazitafertőzések:
Ritka: fungaemia
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók, pl. bőrviszketés, urtikária,
gyulladásos bőrelváltozások, az arc szöveteinek duzzanata (Quincke oedema)
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Gomba jellege miatt az Enterol készítményeket nem szabad egyidejűleg
alkalmazni szisztémás, vagy oralis gombaellenes szerekkel.
<*>MEGJEGYZÉS <*>
25°C alatt tárolandó.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Enterol 250 mg belsőleges por
liofilizált Saccharomyces boulardii CNCM I-745 sejtek
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Enterol 250 mg belsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Enterol 250 mg belsőleges por alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Enterol 250 mg belsőleges port?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Enterol 250 mg belsőleges port tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTEROL 250 MG BELSŐLEGES POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Biológiai eredetű hasmenéscsökkentő szer.
- Felnőttek és gyermekek heveny hasmenésének kiegészítő kezelése.
- Kiegészítő kezelésként a bélflóra egyensúlyának helyreállítására antibiotikum-kezelés mellett.
- Utazással összefüggő hasmenés megelőző kezelése.
- Kiegészítő kezelésként irritábilis bél szindróma (IBS) esetén.
Az Enterol 250 mg belsőleges por képes bizonyos hasmenést okozó baktériumok hatásainak gátlására. A bélnyálkahártyára tápláló hatást fejt ki, aminek eredménye egyes emésztőenzimek aktivitásának fokozása. Emellett kedvező immunológiai változást okoz a bélnedvben.
2. TUDNIVALÓK AZ ENTEROL 250 MG BELSŐLEGES POR ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Enterol 250 mg belsőleges por egyéb összetevőjére,
- ha Önnek beültetett centrális vénás katétere van, ha Ön súlyos, hospitalizált beteg, immunhiányos állapotban szenved,
Az Enterol 250 mg belsőleges por fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- HIV fertőzés esetében.
- Kemoterápiás vagy sugárkezelés esetén.
Az alábbi esetekben azonnal forduljon orvoshoz:
ˇ Ha állapota két nap kezelés után nem javult;
ˇ Láz és hányás esetén;
ˇ Véres, nyákos széklet esetén;
ˇ Intenzív szomjúságérzés, nyelvszárazság esetén.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Enterol 250 mg belsőleges por készítményt nem szabad egyidejűleg alkalmazni gombás megbetegedések gyógyítására való gyógyszerekkel.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Enterol 250 mg belsőleges por egyes összetevőiről
A készítmény tejcukrot (32,5 mg) és fruktózt is tartalmaz tasakonként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ENTEROL 250 MG BELSŐLEGES PORT?
Az Enterol 250 mg belsőleges port mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Gyermekek és felnőttek: (az adagolás felnőtt- és gyermekkorban azonos)
- Akut hasmenésben (diarrhoea) naponta 1-2-szer 1 tasak.
Felnőtteknek:
- IBS esetén: 2 tasak naponta
- utazással összefüggő hasmenés megelőzése és kezelése esetén: 1-4 tasak naponta. A kezelést 5 nappal az utazást megelőzően kell megkezdeni és az utazás teljes időtartama alatt folytatni kell.
A tasak tartalmát kevés vízbe vagy édesített italokba, esetleg ételbe kell belekeverni és meginni. Nagyon hideg vagy nagyon forró folyadékokba vagy ételekbe, vagy alkohol tartalmú italokba a port nem szabad belekeverni.
A kezelést a hasmenés megszűnését követően még néhány napig folytatni kell.
Hasmenés állapotokban főleg gyermekeknél a folyadék és ásványi anyag pótlásáról gondoskodni kell.
Ha az előírtnál több Enterol 250 mg belsőleges port alkalmazott
Forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni az Enterol 250 mg belsőleges port
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Mivel az már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Folytassa a készítmény szedését az előírtak szerint.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Enterol 250 mg belsőleges por is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (10 000 betegből legalább 1, de 1000 betegből kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő): gyomortáji panaszok, amelyek miatt a kezelést nem kellett megszakítani; gombás vérfertőzés kórházban kezelt - leggyakrabban gyomor-és bélbetegség miatt - és centrális vénás katéterrel ellátott súlyos betegeknél.
Amennyiben a gyógyszer szedése alatt széklettenyésztés válik szükségessé akkor a laboratóriumot erről tájékoztatni kell, az álpozitív leletek elkerülése végett.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL AZ ENTEROL 250 MG BELSŐLEGES PORT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza az Enterol 250 mg kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Enterol 250 mg belsőleges por?
- A készítmény hatóanyaga: 250 mg liofilizált Saccharomyces boulardii CNCM I-745 sejtek tasakonként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (32,5mg), mesterséges tutti-frutti aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, fruktóz.
Milyen az Enterol 250 mg belsőleges por külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Liofilizált por: sárgás-fehér színű por jellegzetes gyümölcs illattal.
6 db vagy10 db vagy 20 db papír-alumínium-polietilén tasakba töltött por. Tasakok dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
BIOCODEX
7, avenue Galliéni
94250 Gentilly
Franciaország
Gyártó
Biocodex
Beauvais
Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
ADPH Kft. 1093 Budapest, Ráday u. 58.
Tel.: +36 1 354 18 40
Fax: +36 1 302 00 72
OGYI-T-9660/01 ( 6 db)
OGYI-T-9660/02 (10 db)
OGYI-T-9660/03 (20 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. december