Elmex gél 25g
2.659 Ft 2.320 Ft
Egységár: 2.659 Ft /
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
3,032g olaflurum, 2,87g dectaflurum (megfelel 2,50 mg fluroidnak),
22,1 mg natrium fluoratum (megfelel 10,0 mg fluoridnak) 1 g gélben.
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőtteknek és 6 éves vagy idősebb gyermekeknek:
Fogszuvasodás megelőzésére: a gélt hetente egyszer kell alkalmazni oly
módon, hogykb. 0,5 g géllel kb. 2 percig kell fogat mosni. Ajánlatos a
felesleges gélt kiköpni és használat után a szájat kiöblíteni.
6 éves és idősebb gyermekeknek:
Ügyelni kell arra, hogy a gyermekek ne nyeljék le a gélt.
6-8 éves gyermekek esetén az alkalmazás során szülői felügyelet ajánlott.
Használat után ajánlatos a szájat kiöblíteni.
Nagyobb kockázatnak kitett betegek:
Sugárterápiával kezelt rákos betegek és szájszárazságban szenvedő betegek,
ill. fogszabályozót vagy fogpótlást viselők esetében hetente 2-3-szor
kb. 0,5 g gélt kell alkalmazni. Használat után ajánlatos a szájat
kiöblíteni.
Túlérzékeny fogaknál történő speciális alkalmazás:
Az érintett fogak számától függően hetente maximum 0,5 g gélt kell
alkalmazni. A gélt ujjbeggyel vagy puha fogkefével kell felvinni az
érintett területekre, és óvatosan be kell dörzsölni. Alkalmazás után a
szájat ne öblítse ki.
Iskolafogászati alkalmazás:
A készítmény alkalmas iskolai fogmosási gyakorlatokra fogszuvasodás-
megelőzési intézkedésként. Az alkalmazás gyakorisága az iskola szervezési
kapacitásától függ. Havonta 2-4 alkalmazás ajánlott a fenti adagban.
Alkalmazása fogorvosi rendelőben:
A készítményt a beteg ülő helyzetében kell alkalmazni. Az alkalmazás alatt
nyálszívót kell használni. A fluoridtartalmú gél alkalmazása után
ajánlatos a szájat kiöblíteni.
Felnőtteknek és 8 éves vagy idősebb gyermekeknek:
Az ilyen tipusú alkalmazás kb. évente 2-szer ajánlott. A speciális
fogászati eszközzel felvitt gél mennyisége 6-8 g legyen. Fogszuvasodásra
hajlamos betegeknél az ilyen típusú alkalmazás gyakrabban is elvégezhető.
A fluoridtartalmú géllel végzett kezelés időtartamát 5 percre kell
korlátozni.
Nagyobb kockázatnak kitett betegek:
Sugárterápiával kezelt rákos betegek és szájszárazságban szenvedő betegek,
ill. fogszabályozót vagy fogpótlást viselők esetében az alkalmazás
gyakorisága növelhető.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Ügyelni kell arra, hogy a gyermek ne nyelje le. Véletlen lenyelés nem okoz
károsodást.
A gyógyszert gyermek elől gondosan el kell zárni.
Terhesség és szoptatás
Állatokon végzett vizsgálatokban a magzatra káros hatást nem találtak, de
várandós nőkön végzett kontrollált vizsgálati adatok nincsenek.
A hatóanyag átjut az anyatejbe.
A készítményt szoptató anyák csak óvatosan használhatják.
Túladagolás
Akut fluorid túladagolás emberekben:
Az Elmex gél fogászati alkalmazása során akár 100 mg fluorid is
felszabadulhat a szájüregben. Ilyen mennyiségű fluorid lenyelése után
nemkívánatos reakciók léphetnek fel, hányinger, hányás, hasmenés és
folyadékvesztés, ami extrém esetekben shock-hoz vezethet.
Ritka esetekben felléphet fáradtságérzés vagy sápadtság. Ezek a tünetek
elsősorban az alkalmazást követő egy órán belül lépnek fel, és 3-6 óra
után visszafejlődnek.
Elsősegélynyújtás:
Enyhe mérgezés esetén a beteggel tejet kell itatni.
Súlyos mérgezés esetén a vitális funkciókat fenn kell tartani.
Terápia:
Enyhe mérgezés esetén kalcium, tej vagy kalcium-glukonátot tartalmazó
tabletta alkalmazása ajánlott. Súlyos mérgezés esetén a hatóanyagot
először el kell távolítani, majd kalciumot tartalmazó tablettát és orvosi
szenet kell alkalmazni. Szükség esetén mérlegelhető kalcium intravénás
alkalmazása, forszírozott diurézis és a vizelet lúgosítása.
A szívfrekvenciát, a haemostasist, az elektrolit-egyensúlyt és a sav-bázis
egyensúlyt gondosan monitorozni kell.
Krónikus túladagolás:
Ha a fogfejlődés során kb. 6-7 éves korig a napi fluoridfogyasztás
tartósan meghaladja a 2 mg-ot, a zománcállomány zavarai és mineralizációs
defektusok léphetnek fel. Ez a zománcfluorosis nem csökkenti a zománc
általános minődégét, de zománcfoltok formájában látható és kozmetikailag
nemkívánatos.
<*>JAVALLAT <*>
A készítmény az alábbi esetekben javallt:
- Fogszuvasodás megelőzésére és a fogzománc fluorozására,
- kezdődő fogszuvasodás kezelésére,
- túlérzékeny fogak kezelése.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Mivel a kisgyermekek nyelési reflexe még igen erős, ezért 6 év alatt a
gél alkalmazása ellenjavallt.
A túladagolás és a következményes mérgezés kockázata miatt 8 év alatti
gyermekeknél kerülendő az Elmex gél használata miniplaszt sínben vagy
speciálisan kialakított eszköz segítségével.
Ugyanezen ok miatt a készítmény nem alkalmazható, ha a nyelési reflex
kontrollja megszűnt.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Alkalmanként enyhe szájnyálkahártya-irritáció és/vagy
szájnyálkahártya-hámlás léphet fel. Ilyen esetekben a gélt nem szabad
alkalmazni.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
A flouridkezelés hatásgyengülése a készítmény alkalmazása után 30 percig
kerülendő a táplálék és a folyadékok fogyasztása.
Kalcium, magnézium és alumínium bevitele csökkentheti a fluorid
hatékonysága.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Szobahőmérsékleten.
Elmex gél
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Elmex gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Elmex gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Elmex gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása
A készítmény hatóanyaga:
30,32 mg olaflurum, 2,87 mg dectaflurum (megfelel 2,50 mg fluoridnak),
22,1 mg natrium fluoratum (megfelel 10,0 mg fluoridnak) 1 g gélben.
Egyéb összetevők: szacharin, alma aroma, banán aroma, menton aroma, borsmentaolaj, fodormentaolaj, hidroxietilcellulóz, propilén-glikol, tisztított víz.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Teva Magyarország Gyógyszerforgalmazó Részvénytársaság, Budapest
Gyártó: GABA GmbH, Berner Weg, 7,79539 Lörnach, Germany
HOFFMANN-La Roche AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELMEX GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Elmex gél aminfluoridot tartalmaz, a fogzománc fluoridtartalmának növelésére alkalmazható, valamint fogszuvasodásra való erős hajlam és fognyaki érzékenység esetén javasolt a fogszuvasodás megelőzésére, levehető sín, a részleges fogpótlás és a fogszabályozó készülék alatti fogzománc védelmére.
2. TUDNIVALÓK AZ ELMEX GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem szabad az Elmex gélt használni:
− 6 éves kor alatt, mivel a kisgyermekek nyelési reflexe még erős, és ennek következtében a fogpasztát és a gélt is könnyen lenyelik.
A lenyelésből származó mérgezések elkerülése érdekében a gélt nem használhatják olyan egyének, akiknek a nyelési reflexe nem kontrollálható.
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.
8 év alatti gyermekeknél kerülendő az Elmex gél használata "miniplaszt” sínben vagy speciálisan kialakított eszköz segítségével.
Fontos információk az Elmex gél egyes összetevőiről:
Bár a készítmény vény nélkül kapható, esetleges betegségeiről, allergiájáról, illetve egyéb egyidejűleg szedett gyógyszereiről (a vény nélkül kiadható gyógyszerekről is) tájékoztassa orvosát, fogorvosát, gyógyszerészét.
Terhesség, szoptatás
Terhesség vagy szoptatás alatt csak az orvossal vagy a fogorvossal történt előzetes megbeszélés alapján szabad a gélt használni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességeket.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Az Elmex gél fluorid tablettával, ill. fluorozott vízzel vagy konyhasóval együtt is alkalmazható.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ELMEX GÉLT?
Ha az orvos másképpen nem rendeli, akkor otthoni fogápolásra a fogakat hetente egy alkalommal
2 cm-nyi Elmex géllel kb. 2 percig, fogkefe segítségével alaposan be kell dörzsölni. A maradékot végül ki kell köpni, és a szájat kiöblíteni.
Gyermekek a bedörzsölés alatt ne nyeljenek, a végén azonban könnyedén öblítsenek.
8 éves kor alatti gyermekek a készítményt felnőtt felügyelete mellett használják.
A betegtájékoztató, illetve a fogorvos által javasolt adagolást be kell tartani.
Konzultáljon orvosával, fogorvosával, ha úgy ítéli meg, hogy a készítmény túl enyhe vagy túl erős hatású.
Hetente vagy hosszabb időközönként - nem naponta - kell alkalmazni.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az Elmex gélnek is lehetnek mellékhatásai.
Alkalmanként enyhe szájnyálkahártya-hámlás alakulhat ki. Ilyen esetekben a készítmény használatát fel kell függeszteni.
Ha az előírtnál több Elmex gélt alkalmazott:
Az Elmex gél fogászati alkalmazása során akár 100 mg fluorid is felszabadulhat a szájüregben. Ilyen mennyiségű fluorid lenyelése után nemkívánatos reakciók léphetnek fel, pl. hányinger, hányás, hasmenés és folyadékvesztés, ami extrém esetekben shock-hoz vezethet.
Ritka esetekben felléphet fáradtságérzés vagy sápadtság. Ezek a tünetek elsősorban az alkalmazást követő egy órán belül lépnek fel, és 3-6 óra után visszafejlődnek.
Ha elfelejtette alkalmazni az Elmex gélt:
Pótolja azt mielőbb.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-1646/01-02
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 29.023/41/2004
