Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz 20x3,95g
3.752 Ft
Egységár: 208 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
1500 mg glucosaminium sulfuricum craystallizatum, aszpartamot és szorbitot
is tartalmazó fehér színű, gyengén jellemző illatú 3,95 g töltettömegű
homogén porban, tasakonként.
Segédanyagok: aszpartam, makrogol 4000, citromsav, szorbitol.
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőtteknek kúraszerű adagolásban a napi dózis 1500 mg - 1 tasak
por - kúraszerű adagolásban. A per os kezelés időtartama 3 hónap,
amely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek
közbeiktatásával.
Speciális betegcsoportok:
Gyermekek és serdülők: a Dona nem javallott 18 év alatti gyermekek és
serdülők kezelésére, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok
elégtelensége miatt.
Idősek: egészséges idős betegek kezelésrekor adagmódosítás nem szükséges.
Károsodott vese- és/vagy májműködés: adagolási javaslat nem adható,
mivel ezzel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Az arthrosis átfogó kezelése során használt torna és fizikoterápia jól
összekapcsolható a glukózamin-szulfát kezeléssel.
Állatkísérletekben nem tapasztaltak kedvezőtlen hatást a reproduktív
működésre és a szoptatásra. Mivel humán vizsgálatokat ebben a csoportban
nem végeztek, a készítmény alkalmazása a TERHESSÉG első 3 hónapjában
tilos, a II. és III. trimeszterben csak a terápiás előny/kockázat gondos
mérlegelésével megengedhető.
Nem ismeretesek olyan központi idegrendszeri vagy mozgásszervet érintő
hatások, melyek hátrányosan befolyásolják a GÉPJÁRMŰVEZETŐi vagy a gépek
használatához szükséges képességeket.
TÚLADAGOLÁS:
Véletlen vagy szándékos túladagolásról nem számoltak be.
<*>JAVALLAT <*>
A primer és szekunder arthrosis valamennyi típusa az un. nem-sebészeti
stádiumban, így csípőarthrosis, a térdarthrosis tibiofemoralis és
patellofemoralis formája, a kéz-kisízületek Heberden arthrosisa és eroziv
erthrosisa, a kezek I. carpometacarpalis ízületének arthrosisa,
polyarticularis arthrosis, valamint spondylarthrosis a nyaki és ágyéki
gerincszakaszon.
Alkalmazható még chondromalacia patellae, osteochondritis dissecans és
juvenalis osteochondritisek eseteiben is.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
Glukózaminnal, ill. a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység. Sebészeti
beavatkozást igénylő esetekben, tehát amikor a porcprotektív hatás a
porcpusztulás mértéke miatt már nem érvényesülhet, alkalmazása nem
javallt. Terhesség, szoptatás időszakában kellő tapasztalatok hiányában
nem adható.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Ritkán enyhe gyomorfájdalom, hányinger, meteorismus, székrekedés és
hasmenés előfordulhat.
Kivételesen: látászavar, a haj kihullása.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Egyidejű adása tetraciklinekkel, penicillinnel és kloramfenikollal
csökkenti a felszívódást.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Szobahőmérsékleten (max. 25 °C-on) tartandó.
<*>MEGJEGYZÉS <*> <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
FARMAKODINÁMIÁS TULAJDONSÁGOK
A glukozamin-szulfát az arthrosis klinikai tüneteit enyhítő és további
progresszióját gátló gyógyszer.
Természetes amino-monoszacharid sója, mely a szervezetben fiziológiásan
is jelenlévő vegyület. A vegyület a szinoviális folyadékban lévő
hyaluronsav és a proteoglikánok (az ízületi porc alapvető anyaga)
szintéziséhez szükséges. A glukózamin szintézise általában glükózból
indul ki.
Arthrosisban a glukózamin és a proteoglikánok bioszintézisének metabolikus
működési zavara figyelhető meg. Ilyen körülmények között a külső forrásból
származó glukózamin pótolja az anyag endogén hiányát, stimulálja a
proteoglikánok bioszintézisét, trofikus hatású az ízületi porcra és
elősegíti a kén kötődését a kondrolin-szulfát szintézise során. Ezek a
hatások kedvezően befolyásolják a porc azon degeneratív folyamatait,
melyek az arthrosis kialakulásához vezetnek.
A kívülről bevitt és a porc által felhasznált glukózamin-szulfát
segítségével létrejött proteoglycanok molekulasúlya és hyaluronsavhoz
történő kapcsolódása megegyezik a normál porcban keletkezőkkel.
Adagolásakor az arthrosisos kórfolyamat hatására károsodott porcállomány
fokozatosan regenerálódik és újraképződik.
A fenti hatásokat mind in vitro sejttenyészetben, mind in vivo
kísérletekben igazolták.
A glukózamin-szulfát gyulladáscsökkentő hatással is rendelkezik, ami nem
a prosztaglandin-bioszintézis gátlása révén jön létre.
A gyógyszer hatása lassan, kb. 2-3 hét alatt fejlődik ki, és a szedés
abbahagyása után is fennáll néhány hétig, így kúraszerű kezelésre
alkalmas.
A glukózamin-szulfátnek nincs hatása a cardiovascularis rendszerre és a
légzőszervekre, a központi vagy a vegetatív idegrendszerre.
FARMAKOKINETIKAI TULAJDONSÁGOK:
A glukózamin-szulfát farmakokinetikai tulajdonságait 14C-gyel jelzett
vegyülettel vizsgálták kutyában és patkányban,
Iv. adagolást követően a glukózamin gyorsan eltűnik a vérből és a
különböző szövetekhez kötődik. Különösen jelentős a kötődés néhány
szervben és szövetben, például máj-, vese- és ízületi porc. Az utóbbiban
a radioaktív glukózamin hosszú ideig megmarad, biológiai felezési ideje
kb. 70 óra. A beadott radioaktivitás kb. 50 %-a kilégzéssel CO2-ben
távozik az adagolást követő 6 napo során, 30-40 %-a található meg a
vizeletben, míg a faecesben csak kb. 2 % távozik.
Az emberben végzett farmakokinetikai vizsgálatok megerősítették az
állatkísérletben tapasztalt farmakokinetikai viselkedést. Ezen vizsgálatok
során jelzett glukózamint egyetlen adagban adtak be iv., im. vagy
orálisan. Az im. adagolás farmakokinetikai sajátságai a jelzett
glukózaminnal vizsgálva hasonlóak voltak az iv. adagolás tapasztalataihoz.
A PREKLINIKAI BIZTONSÁGI VIZSGÁLATOK EREDMÉNYEI:
Egyetlen adag glukózamin-szulfát beadása után a következő eredményeket
kapták: orális adagolás egérben: LD50 5000 mg/kg; im. adagolás egérben:
LD50 3000 mg/kg; orális adagolás patkányban: LD50 5000 mg/kg; im. adagolás
patkányban: LD50 3000 mg/kg.
A glukózamin-szulfát ismételt adagolásánál a következő eredményeket
kapták: Nem tapasztaltak lényeges különbséget a kezelt állatok és a
kontrollok között 4 hetes adagolást követően nyúlban. A gyógyszert iv.
adagolták 0,4 és 80 mg/kg adagban.
Napi 0,25, 0,75 és 2,25 ml/ttkg dózisban kutyáknak iv. injekciós oldatot
adagoltak 13 hétig. A legalacsonyabb toxikus dózis a 0,75 ml és a 2,25
ml/ttkg/nap injekciós oldat adagnál volt várható.
Nem tapasztaltak szignifikáns különbséget a kezelt és a kontroll csoport
állatai között miután kutyáknak 13 hétig im. 0,25, 0,5 ml/ttkg dózisban
adták az injekciós oldatot.
A legalacsonyabb toxikus adag tehát valószínűleg a legmagasabb vizsgált
dózis (0,5 ml/ttkg) felett van az injekciós oldat esetén. Ez a dózis
szint volt a legmagasabb adható mennyiség im. injekcióban kutyákban.
A reproduktív működésre gyakorolt toxicitás: A glukózamin-szulfát a
terhesség kritikus periódusában az alábbi adagokban nem váltott ki
szignifikáns eltérést a kontrollhoz képest: Nőstény S.D. patkányban im.
adagolásnál 200 és 300 mg/kg között.
Nőstény N.Z. nyúlban iv. adagolásnál 40 és 80 mg/kg között.
Mutagenitás: Az esetleges mutagén hatást vizsgáló kísérletekben, melyeket
metabolikus aktivációval vagy anélkül végeztek, negatív eredményeket
kaptak különböző Salmonella törzseknél (Ames teszt) és Saccharomyces
Cerevisiae D4-nél.
A Host-mediated assay, melyet 1,3 és 9 mg/kg orális adaggal, ill. 60,
180 és 540 mg/kg subcutan dózissal végeztek, negatív volt.
A glukózamin-szulfátot in vivo adagolva (egérben végzett micronucleus
teszt) 1,3 és 9 mg/kg orális adagban és 60, 180 és 540 mg/kg subcutan
dózisban a micronusleussal rendelkező erythrocyták száma nem nőtt.<*>EGYÉB <*> <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
FARMAKODINÁMIÁS TULAJDONSÁGOK
A glukozamin-szulfát az arthrosis klinikai tüneteit enyhítő és további
progresszióját gátló gyógyszer.
Természetes amino-monoszacharid sója, mely a szervezetben fiziológiásan
is jelenlévő vegyület. A vegyület a szinoviális folyadékban lévő
hyaluronsav és a proteoglikánok (az ízületi porc alapvető anyaga)
szintéziséhez szükséges. A glukózamin szintézise általában glükózból
indul ki.
Arthrosisban a glukózamin és a proteoglikánok bioszintézisének metabolikus
működési zavara figyelhető meg. Ilyen körülmények között a külső forrásból
származó glukózamin pótolja az anyag endogén hiányát, stimulálja a
proteoglikánok bioszintézisét, trofikus hatású az ízületi porcra és
elősegíti a kén kötődését a kondrolin-szulfát szintézise során. Ezek a
hatások kedvezően befolyásolják a porc azon degeneratív folyamatait,
melyek az arthrosis kialakulásához vezetnek.
A kívülről bevitt és a porc által felhasznált glukózamin-szulfát
segítségével létrejött proteoglycanok molekulasúlya és hyaluronsavhoz
történő kapcsolódása megegyezik a normál porcban keletkezőkkel.
Adagolásakor az arthrosisos kórfolyamat hatására károsodott porcállomány
fokozatosan regenerálódik és újraképződik.
A fenti hatásokat mind in vitro sejttenyészetben, mind in vivo
kísérletekben igazolták.
A glukózamin-szulfát gyulladáscsökkentő hatással is rendelkezik, ami nem
a prosztaglandin-bioszintézis gátlása révén jön létre.
A gyógyszer hatása lassan, kb. 2-3 hét alatt fejlődik ki, és a szedés
abbahagyása után is fennáll néhány hétig, így kúraszerű kezelésre
alkalmas.
A glukózamin-szulfátnek nincs hatása a cardiovascularis rendszerre és a
légzőszervekre, a központi vagy a vegetatív idegrendszerre.
FARMAKOKINETIKAI TULAJDONSÁGOK:
A glukózamin-szulfát farmakokinetikai tulajdonságait 14C-gyel jelzett
vegyülettel vizsgálták kutyában és patkányban,
Iv. adagolást követően a glukózamin gyorsan eltűnik a vérből és a
különböző szövetekhez kötődik. Különösen jelentős a kötődés néhány
szervben és szövetben, például máj-, vese- és ízületi porc. Az utóbbiban
a radioaktív glukózamin hosszú ideig megmarad, biológiai felezési ideje
kb. 70 óra. A beadott radioaktivitás kb. 50 %-a kilégzéssel CO2-ben
távozik az adagolást követő 6 napo során, 30-40 %-a található meg a
vizeletben, míg a faecesben csak kb. 2 % távozik.
Az emberben végzett farmakokinetikai vizsgálatok megerősítették az
állatkísérletben tapasztalt farmakokinetikai viselkedést. Ezen vizsgálatok
során jelzett glukózamint egyetlen adagban adtak be iv., im. vagy
orálisan. Az im. adagolás farmakokinetikai sajátságai a jelzett
glukózaminnal vizsgálva hasonlóak voltak az iv. adagolás tapasztalataihoz.
A PREKLINIKAI BIZTONSÁGI VIZSGÁLATOK EREDMÉNYEI:
Egyetlen adag glukózamin-szulfát beadása után a következő eredményeket
kapták: orális adagolás egérben: LD50 5000 mg/kg; im. adagolás egérben:
LD50 3000 mg/kg; orális adagolás patkányban: LD50 5000 mg/kg; im. adagolás
patkányban: LD50 3000 mg/kg.
A glukózamin-szulfát ismételt adagolásánál a következő eredményeket
kapták: Nem tapasztaltak lényeges különbséget a kezelt állatok és a
kontrollok között 4 hetes adagolást követően nyúlban. A gyógyszert iv.
adagolták 0,4 és 80 mg/kg adagban.
Napi 0,25, 0,75 és 2,25 ml/ttkg dózisban kutyáknak iv. injekciós oldatot
adagoltak 13 hétig. A legalacsonyabb toxikus dózis a 0,75 ml és a 2,25
ml/ttkg/nap injekciós oldat adagnál volt várható.
Nem tapasztaltak szignifikáns különbséget a kezelt és a kontroll csoport
állatai között miután kutyáknak 13 hétig im. 0,25, 0,5 ml/ttkg dózisban
adták az injekciós oldatot.
A legalacsonyabb toxikus adag tehát valószínűleg a legmagasabb vizsgált
dózis (0,5 ml/ttkg) felett van az injekciós oldat esetén. Ez a dózis
szint volt a legmagasabb adható mennyiség im. injekcióban kutyákban.
A reproduktív működésre gyakorolt toxicitás: A glukózamin-szulfát a
terhesség kritikus periódusában az alábbi adagokban nem váltott ki
szignifikáns eltérést a kontrollhoz képest: Nőstény S.D. patkányban im.
adagolásnál 200 és 300 mg/kg között.
Nőstény N.Z. nyúlban iv. adagolásnál 40 és 80 mg/kg között.
Mutagenitás: Az esetleges mutagén hatást vizsgáló kísérletekben, melyeket
metabolikus aktivációval vagy anélkül végeztek, negatív eredményeket
kaptak különböző Salmonella törzseknél (Ames teszt) és Saccharomyces
Cerevisiae D4-nél.
A Host-mediated assay, melyet 1,3 és 9 mg/kg orális adaggal, ill. 60,
180 és 540 mg/kg subcutan dózissal végeztek, negatív volt.
A glukózamin-szulfátot in vivo adagolva (egérben végzett micronucleus
teszt) 1,3 és 9 mg/kg orális adagban és 60, 180 és 540 mg/kg subcutan
dózisban a micronusleussal rendelkező erythrocyták száma nem nőtt.TÚLADAGOLÁS:
Véletlen vagy szándékos túladagolásról nem számoltak be.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dona 250 mg kemény kapszula
Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz
(glükózamin-szulfát)
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dona és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dona szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Donát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Donát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dona az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Donát az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi oszteoartritisz) tüneteinek az
enyhítésére használják.
2. TUDNIVALÓK A DONA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Donát
- ha allergiás (túlérzékeny) a glükózaminra vagy a Dona egyéb összetevőjére.
- ha allergiás (túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik.
A Dona nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, a biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
A Dona fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
· csökkent cukortolerancia esetén (ha a szervezete nem képes kellő mértékben feldolgozni az
elfogyasztott cukrot). Előfordulhat, hogy vércukorszintjét gyakrabban kell ellenőrizni a
glükózamin kezelés elkezdése után.
· ha károsodott a vese- vagy májműködése. Ilyen betegekkel nem végeztek vizsgálatokat, és ezért
adagolási javaslat nem adható.
· ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnel, mivel glükózaminnal kezelt
betegeknél néhány esetben emelkedett koleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be.
· ha Ön asztmás. A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei
súlyosbodhatnak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Elővigyázatosan kell eljárni, ha a Donát egyéb gyógyszerekkel – főleg warfarinnal (véralvadásgátló gyógyszer) és tetraciklinnel (egyfajta antibiotikum) – együtt kell szednie. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
A Dona egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül bevehető.
Terhesség és szoptatás
A Dona a terhesség ideje alatt nem szedhető.
A Dona használata szoptatás időszakában nem ajánlott.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló
hatásait nem vizsgálták. Ha a tabletták szédülést vagy álmosságot okoznak, nem szabad gépjárművet
vezetnie vagy gépeket kezelnie.
Fontos információk a Dona készítmények egyes összetevőiről:
A Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz és a Dona 250 mg kemény kapszula napi adagja (1500 mg) 151 mg nátriumot tartalmaz, amit a nátrium-szegény diétát tartó betegeknek figyelembe kell venniük.
A Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz aszpartámot tartalmaz. Fenilketonuriában szenvedő betegek nem szedhetik.
A Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz szorbitot tartalmaz. Jelezze kezelő orvosának a kezelés megkezdése előtt, ha Ön a ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában szenved.
A Dona 250 mg kemény kapszula 28,5 mg tejcukrot tartalmaz. Jelezze kezelő orvosának a kezelés megkezdése előtt, ha Ön tejcukor-érzékenységben szenved.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DONÁT?
A Donát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Dona 250 mg kemény kapszula: Felnőtteknek naponta 3 x 2 kapszula (1500 mg/nap), kúraszerű adagolásban.
Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz: Felnőtteknek naponta 1 tasak por (1500 mg/nap), kúraszerű adagolásban.
Szájon át alkalmazandó.
A kapszulákat vízzel vagy egyéb alkalmas folyadékkal kell lenyelni.
A por-tasak tartalmát egy pohár vízben feloldva ajánlott bevenni.
A glükózamin nem javallott az akut (heveny), fájdalommal kísért tünetek kezelésére. Előfordulhat,
hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos
esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva
sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni.
A kezelés teljes időtartama 3 hónap, mely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek közbeiktatásával.
A Dona 250 mg kemény kapszula, ill. a Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz alkalmazható a Dona 400 mg oldatos injekcióval kombinálva, vagy azt követően.
A Dona adagolása kombinálható tornával, fizikoterápiával
Ha az előírtnál több Donát vett be
Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Donát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Dona szedését
A tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Dona is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát jól tolerálható.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (≥1/100 – <1/10): fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés,
székrekedés.
Nem gyakori (≥1/1000 – < 1/100): bőrkiütés, viszketés, kipirulás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DONA 250 MG KEMÉNY KAPSZULÁT ÉS A DONA 1500 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ KÉSZÍTMÉNYEKET TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Donát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dona 250 mg kemény kapszula és a Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz?
Dona 250 mg kemény kapszula:
Hatóanyag: 314 mg kristályos glükózamin-szulfát (250 mg glükózamin-szulfát + 64 mg nátrium-klorid) kapszulánként.
Egyéb összetevők: talkum, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), eritrozin (E127), zselatin.
Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz:
Hatóanyag: 1884 mg kristályos glükózamin-szulfát (1500 mg glükózamin-szulfát + 384 mg nátrium-klorid) tasakonként.
Egyéb összetevők: aszpartám, makrogol 4000, vízmentes citromsav, szorbit.
Milyen a Dona külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
Dona 250 mg kemény kapszula:
Narancsvörös/fehér színű, átlátszatlan 1-es méretű keményzselatin kapszulába töltött, 410 mg töltettömegű halvány krémszínű, szagtalan homogén, kristályos por. A kapszula alsó és felső részén "ROTTA" jelzés található.
Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz:
Fehér színű, szagtalan kristályos por.
Csomagolás:
Dona 250 mg kemény kapszula: 80 db kapszula alumínium kupakkal lezárt barna színű üvegben és dobozban.
Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz: Egyenként 3950 mg por három rétegű papír/alumínium/polietilén tasakba töltve. 4 db vagy 20 db tasak por oldathoz dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Rottapharm S.p.A.
Galleria Unione, 5
20 122 Milano
Olaszország
Gyártó:
Rottapharm Ltd.
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Írország
OGYI-T- 4701/01 Dona kemény kapszula (80 x)
OGYI-T- 4701/04 Dona por belsőleges oldathoz (4 x)
OGYI-T- 4701/05 Dona por belsőleges oldathoz (20 x)
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2009. július 9.
