Dermazin 10 mg/g krém 50g
1.628 Ft
Egységár: 36.180 Ft / kg
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
10 mg sulfadiazinum argentum 1 g krémben.
Segédanyag:
Propil-parahidroxi-benzoát (0,50 mg), metil-parahidroxi-benzoát (1,5 mg)
cetil-alkohol (55 mg), propilén-glikol (100 mg), földimogyoróolaj(200mg)
1 gr krémben.
<*>ADAGOLÁS <*>
A seb mélységének megállapítása után azonnal meg kell kezdeni a kezelést.
A sebet rendszerint naponta 1x, súlyosabb sebeknél többször, 2-4 mm
vastagon be kell kenni. A krém steril kesztyűvel, vagy steril lapátkával
kenhető fel, de jobb steril gézre kenni és azt a sebre helyezni.
Minden kezelés előtt a régi krémet és sebváladékot, amely a kezelés során
bőséges, gennyhez hasonló színű, de aszeptikus, vízsugárral vagy
antiszeptikus eszközzel el kell távolítani. A felszíni égési sebek
gyógykezelése a sérüléstől függően néhány naptól egy hónapig tart,
amennyiben egy hónap nem elegendő, a gyógyuláshoz, akkor műtét javallt.
A sebet be lehet kötözni, de nem szükséges.
A 2 hónaposnál idősebb csecsemőknek és gyermekeknek a javasolt adag nem
különbözik a felnőtteknek javasolt adagolástól. Az alkalmazás módja is
megegyezik a felnőttekével.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
TERHESSÉGben (különösen a szülést megelőző időben), illetve szoptatás
alatt csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelésével adható, a
magzati károsodás veszélye miatt.
Nagy felületen tartósan alkalmazva a vérben a szulfonamid koncentráció
elérheti a szisztémás kezelés értékét. Ilyenkor ajánlatos a
fehérvérsejtszám ellenőrzése az esetleges leukopenia veszélye miatt.
Óvatosan adható máj- és vesekárosodás esetén. Porphyria esetén alkalmazása
kerülendő.
Gyermekeknél az első napokban fellépő hőmérsékletemelkedés általában
nem indokolja a kezelés megszakítását.
Glükóz-6-foszfát dehidrogenáz deficit esetén haemolysis léphet fel.
TÚLADAGOLÁS: Mivel nagy területen, tartósan alkalmazva a szérum
szulfonamid koncentrációja elérheti a szisztémás kezelés melletti
értékeket, előfordulhatnak a jellegzetes szulfonamid mellékhatások.
A kezelés tüneti. Az ezüst felszívódása következtében argyria kialakulása
nem valószínű.
<*>JAVALLAT <*>
Főleg az égési sebek fertőződését okozó bacteriumokra ható szer, melyből
a lassan felszabaduló ezüst-ion a bacterum-sejtben a DNS-hez kapcsolódik,
és meggátolja a sejt növekedését és szaporodását.
Égési sebek, bőrsérülések, mély és szennyezett sebek felülfertőződésének
megelőzése, ill. kezelése.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A hatóanyaggal vagy a készítmény valamely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
A krém tartalmaz földomogyoróolajat , ha a beteg allergiás földi-
mogyoróra vagy szójára, nem alkalmazhatja a készítményt.
Alkalmazása ellenjavallt terhesség 2-3. trimesterében, koraszülött és
újszülött csecsemők kezelése magicterus miatt.
Máj és vesebetgség esetén elővigyázatosságra van szükség, mivel az
ezüst-szulfadiazin kiterjedt égési sérülések tartós kezelése során
jelentős mennyiségben szívódhat fel, ami a szulfadiazin szintjének
monitorozását teszi szükségessé.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Helyi mellékhatások: bőrirritáció, égő érzés, kiütés, viszketés, fájdalom
az alkalmazás helyén, a bőr szürke elszineződése (argyria) előfordulhat.
Szisztémás mellékhatások (nagy területen, tartósan alkalmazva fordulhatnak
elő): hányinger, hányás, hasmenés, glossitis, ízületi fájdalmak, fejfájás,
májkárosodás, zavartság, görcsös állapotok, crystalluria, vesekárosodás,
leukopenia, thrombocytopenia, eosinophylia.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Az ezüst szulfadiazin semlegesítheti a sebgyógyulás elősegítésére helyileg
alkalmazott enzimkészítmények hatását.
Cimetidinnel együtt adva fokozódhat a leukopenia kialakulásának veszélye.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
3 év.
Legfeljebb 25 Celsius fokon tárolható.
<*>MEGJEGYZÉS <*>
LEK Pharmaceuticals d.d.
1526 Ljubljana Veroskova 57
Szlovénia
<*>EGYÉB <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
Főleg az égési sebek fertőződését okozó következő baktériumokra hat:
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aeruginosa,
Staphylococcus aureus, Proteus és Klebsiella fajok, valamint néhány
gombafajta, pl. Candida albicans. A lassan felszabaduló ezüstion kötődik
a baktérium sejtben a DNS-hez és megakadályozza a kórokozó sejt
növekedését és szaporodását. A szisztémásan adott szerekkel ellentétben
hatóanyaga bejut az elhalt sejtekbe és az izzadmányba. A bőr és a subcutan
szövet sejtjeit nem károsítja.
TÚLADAGOLÁS: Mivel nagy területen, tartósan alkalmazva a szérum
szulfonamid koncentrációja elérheti a szisztémás kezelés melletti
értékeket, előfordulhatnak a jellegzetes szulfonamid mellékhatások.
A kezelés tüneti. Az ezüst felszívódása következtében argyria kialakulása
nem valószínű.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dermazin krém
ezüst-szulfadiazin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információra a későbbiekben is szüksége lehet!
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dermazin krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dermazin krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dermazin krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dermazin krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DERMAZIN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dermazin krém égési sebek és egyéb bőrsérülések fertőzéseinek megelőzésére és kezelésére szolgáló helyileg alkalmazható kemoterápiás szer.
Az ezüst-szulfadiazin szétesik az égési seben és az ezüstionokat ezáltal lassan és folyamatosan adja le. Anélkül gátolja a baktériumsejtek növekedését és szaporodását, hogy károsítaná a bőr és a bőr alatti szövetek sejtjeit. A Dermazin krém baktérium-ellenes hatása nagyon széleskörű, beleértve szinte minden olyan mikroorganizmust, amelyek az égési és egyéb sebek fertőzését okozhatják.
A Dermazin krém az elhalt szövetekbe és váladékokba hatol be. Ez különösen fontos hatás, mert a szisztémás antibiotikumok az elhalt szövetek baktériumflórájával szemben nem hatékonyak, mivel azoknak nincs vérellátása.
2. tudnivalók a dermazin krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Dermazin krémet,
ha allergiás (túlérzékeny) az ezüst-szulfadiazinra vagy a Dermazin krém egyéb összetevőjére,
ha a terhesség előrehaladott szakaszában (különösen a szülést megelőző időszakban) van (lásd Terhesség és szoptatás pontot),
kora- vagy újszülötteknél 2 hónapos korig, mivel besárgulás (magicterus) alakulhat ki.
A Dermazin krém tartalmaz földimogyoró olajat. Ha a beteg földimogyoróra vagy szójára allergiás, nem alkalmazhatja ezt a készítményt.
A Dermazin krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha allergiás (túlérzékeny) szulfonamidra (lehetséges allergiás reakciók miatt),
ha veleszületett ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenved (mivel a krém nagy területen való alkalmazását követően hemolízis alakulhat ki),
ha máj- vagy vesebetegségben szenved,
ha ún. porfíriában (bizonyos anyagcserebetegség) szenved.
Ilyen esetben beszélje meg kezelőorvosával a teendőket. Közölje orvosával, ha bármilyen krónikus vagy anyagcserét érintő betegsége van.
Az ezüst-szulfadiazinnal történő kezelést követően egyéb, helyileg alkalmazott mikrobaellenes anyagokhoz hasonlóan felülfertőződés jelentkezhet.
Vigyázzon, hogy a készítmény ne jusson a szembe.
Ha a krémet hosszú időn keresztül nagy mennyiségben alkalmazza a bőrön, akkor orvosának ellenőriznie kell a vérképet, a szérum-szulfadiazin koncentrációt, a vesefunkciót és a vizeletet (esetlegesen a vizeletben kristályok kicsapódása miatt).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Dermazin krémmel egyidejűleg alkalmazott alábbi hatóanyagok vagy készítménycsoportok esetében lehetséges kölcsönhatás:
helyileg alkalmazott fehérjebontó enzimkészítmények: az ezüst gátolhatja az ún. helyileg alkalmazott fehérjebontó enzimeket, ha ezekkel az enzimekkel egyidejűleg ezüst-szulfadiazint alkalmazunk.
cimetidin: cimetidin (gyomorsav túltermelésben, gyomor- és nyombélfekélyben alkalmazott hatóanyag) tartalmú tabletta és Dermazin krém egyidejű alkalmazásakor a fehérvérsejtek számának csökkenéséről számoltak be.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Közölje orvosával, ha terhes (vagy gyanítja, hogy terhes) vagy szoptat!
Terhesség
Ne használja a Dermazin krémet előrehaladott terhességben. Az orvos dönti el, ha az alkalmazás feltétlenül szükséges. A készítményt ne használja a terhesség utolsó heteiben. Szigorúan az orvos utasításait kövesse.
Szoptatás
A Dermazin krémet ne használja akkor, ha a szoptatott csecsemő 2 hónaposnál fiatalabb, mivel a szulfonamidok bejutnak az anyatejbe és a magzatnál nemkívánatos hatásokat (besárgulás) okozhatnak. Ha a csecsemő idősebb, akkor az előny-kockázat mérlegelése az orvos feladata.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy az ezüst-szulfadiazin hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy gépkezeléshez szükséges képességeket.
Fontos információk a Dermazin krém egyes összetevőiről
A krém metil-parahidroxi-benzoátot és propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (esetlegesen később is). A Dermazin krém tartalmaz földimogyoró olajat. Ha Ön allergiás földimogyoróra vagy szójára, ne alkalmazza ezt a készítményt. A krémben van propilénglikol, amely bőrirritációt és cetil-alkohol, amely helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Dermazin krémet?
A krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény külsőleg, helyileg alkalmazandó, a bőrön.
Először tisztítsa meg az égett területet és távolítsa el az elhalt részeket. Kenje be a krémmel az égett felületet 2-4 mm vastagon; legjobb a krémet steril gézre tenni és ezt a sebre helyezni.
A krém felkenhető steril lapátkával vagy steril kesztyűvel is. A Dermazin krémet rendszerint naponta egyszer kell használni; súlyosabb sebeknél többször. Viszont naponta legalább egyszer alkalmazni kell. Minden kezelés előtt a régi krémet és a sebváladékot, amely a kezelés során bőséges, gennyhez hasonló színű, de aszeptikus, vízsugárral vagy antiszeptikus eszközzel el kell távolítani. A sebet be lehet kötözni, de nem szükséges.
Egy tubus krém csak egy beteg ismételt kezelésére alkalmazható. A krém alkalmazása nem okoz fájdalmat. Nem hagy foltot a ruházaton s az ágyneműn.
Ha az előírtnál több Dermazin krémet alkalmazott
Ha a Dermazin krémet az előírtnál nagyobb adagban használta, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A Dermazin krém hosszú ideig nagy adagban és nagy bőrfelületen történő alkalmazását követően jelentkezhetnek a szulfonamid vagy az ezüst általános mellékhatásai. A mellékhatások kezelése tüneti.
Ha elfelejtette alkalmazni a Dermazin krémet
Ha elfelejtette alkalmazni a Dermazin krémet, pótolja, amint eszébe jut. Ha a következő használat ideje már közel van, várja meg ezt az időpontot. Ne alkalmazzon több krémet, mint ami az előírt adag.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Dermazin krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások gyakoriak (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkeznek): bőrirritáció, égés, viszketés, fájdalom az alkalmazás helyén, kiütés, alacsony fehérvérsejtszám, a bőr szürke elszíneződése. Az esetleges fehérvérsejtszám-csökkenés miatt a kezelés alatt ellenőrizni kell a vérképet.
Előfordulhat hiperpigmentáció is, de ennek mértéke nem ismert.
Nagy területen alkalmazva, főként égési sérüléseknél a Dermazin krém az orális szulfadiazin-kezelés ismert mellékhatásait okozhatja: vérképváltozások, megemelkedett testhőmérséklet, máj- és vesepanaszok és krisztallúria (kristályok kiválása a vizeletben). Mivel ezek csak eseti előfordulások voltak, a gyakoriságuk nem ismert.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DERMAZIN KRÉMET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Dermazin krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dermazin krém?
A készítmény hatóanyaga az ezüst-szulfadiazin.
Egyéb összetevők: propil-parahidroxi-benzoát, metil-parahidroxi-benzoát, poliszorbát 60, cetil-alkohol, propilénglikol, hidrogénezett földimogyoró olaj, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, homogén krém. 1 g kenőcs 10 mg ezüst-szulfadiazint tartalmaz.
50 g töltettömegű, lyukasztóval ellátott, fehér HDPE csavaros kupakkal és alumínium membránnal lezárt alumínium tubus, dobozban.
250 g töltettömegű, fehér, csavaros kupakkal és alumínium fóliával lezárt fehér PP tégely.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Gyártó
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Salutas Pharma GmbH
Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen, Németország
OGYI-T-1249/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 09. 22.
