Coldrex Junior por belsőleges oldathoz 10x
2.719 Ft
Egységár: 271 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
300mg paracetamol
5mg fenilefrin-hidroklorid
20mg aszkorbinsav 3g-os tasakonként
Fontosabb segédanyagok: 1862,5 mg szacharóz és 55 mg nátrium tasakonként.
<*>ADAGOLÁS <*>
A tasak tartalma egy bögre forró vízben való feloldás után fogyasztható.
6-12 éves gyermekek: 1 tasak 4 óránként szükség szerint.
24 órán belül 4 tasaknál több nem fogyasztható.
A gyógyszer 6 éven aluli gyermekek számára nem javasolt.
Orvosi felügyelet nélkül 7 napnál tovább nem alkalmazható.
Szájon át történő alkalmazásra.
A tasak tartalmát egy bögrébe kell önteni, majd a bögrét nagyon meleg vízzel félig meg
kell tölteni és alaposan össze kell keverni. Ezt követően, szükség szerint, hideg vízzel kiegészíthető.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Az előírt mennyiséget nem szabad túllépni. Egyéb, influenzára, megfázásra,
orrdugulásra ható, ill. más paracetamol tartalmú gyógyszerek egyidejű
szedése kerülendő. A túladagolás veszélye nagyobb azon betegek esetében,
akik májbetegségben szenvednek. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz
intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban, vagy szacharáz-izomaltáz
hiányban a készítmény nem szedhető.
Terhesség: a termék terhesség és szoptatás alatt csak akkor használható, ha az
orvosilag indokolt.
Túladagolás: májkárosodást okozhat. Túladagolása esetén azonnali orvosi
beavatkozás szükséges. Szükség lehet i.v. N-acetilcisztein, vagy metionin
adására. A túladagolás ingerlékenységet, fefájást, vérnyomás emelkedést és
reflexes bradycardiát idézhet elő, valamint hányinger és hányás
kialakulásához vezethet. Tüneti kezelés javasolt.
<*>JAVALLAT <*>
Az influenza, vagy a megfázás főbb tüneteinek enyhítésére, mint pl.: láz,
hidegrázás, fejfájás, végtagfájdalmak, orrdugulás, torokfájás, sinusitis
és a vele járó fájdalom, valamint orrfolyás.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység. Máj-, vagy súlyos vesebetegség, magas vérnyomás,
pajzsmirigy túlműködés, cukorbetegség, szívbetegség.
Azoknak a betegeknek, akik triciklikus antidepresszánsokat, béta-blokkolókat
vagy monoaminooxidáz inhibitorokat (MAOI) szednek, a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
Ez a gyógyszer adagonként 1,9 g szacharózt tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni
diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében. Ritkán előforduló, örökletes
fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz
hiányban a készítmény nem szedhető.
Ez a gyógyszer adagonként 55 mg nátriumot tartalmaz, ezért ezt figyelembe kell venni
azon betegek esetében, akik kontrollált nátriumdiétát tartanak.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Paracetamol: nemkívánatos hatásai ritkák. Bőrkiütések és egyéb allergiás
reakciók alkalmanként előfordulhatnak. Néhány esetben jelentettek vérképi
rendellenességet, mint thrombocytopenia és agranulocytosis, de ezek nem
szükségszerűen voltak összefüggésben a paracetamol szedéssel.
Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek:
Ritka: ödéma
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Ritka: rendellenes látás
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: allergia (kivéve angioödéma)
Emésztőrendzseri betegségek és tünetek:
Ritka: haemorrhagia, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
Általános tünetek:
Ritka: szédülés (kivéve a vertigo), gyengeség, pyrexia, levertség
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: thrombocytopenia, pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Máj- és epebetegségek ill. tünetek:
Ritka: májfunkció rendellenességek, májelégtelenség, máj nekrózis, sárgaság
Idegrendszeri betegségek és tünetek: remegés, fejfájás
Pszichiátriai kórképek:
Ritka: depresszió, zavartság, hallucináció
A bőr és bőr alatti szövetek betegségei és tünetei:
Ritka: viszketés, kiütés, izzadás, purpura, angioedema, csalánkiütés
Fenilefrin-hidroklorid: a szimpatomimetikus aminok emelhetik a vérnyomást,
ezáltal fejfájást, szédülést, hányingert, hasmenést, álmatlanságot és
ritkán palpitatiót okozhatnak. Az előírás szerinti alkalmazás esetén ilyen
jellegű nemkívánatos hatásokat ritkán jelentettek.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Felszívódási sebességét a metoklopramid, vagy a domperidon növelheti, a
kolesztiramin pedig csökkentheti. A warfarin és egyéb kumarinok
véralvadásgátló hatását a paracetamol hosszantartó rendszeres használata
erősítheti, ami egyben a vérzés fokozott kockázatát is jelenti.
A szimpatomimetikus aminok között, mint amilyen pl. a fenilefrin és a
monoamoni-oxidáz inhibitorok, hipertenzív kölcsönhatás alakul ki.
A fenilefrin kedvezőtlenűl befolyásolhatja az értágító hatását. Ezen kívül
a fenilefrin csökkentheti a béta-blokkolók és a vérnyomáscsökkentő szerek
hatását, tehát a fenti készítmények szedése esetén a készítmény adása
ellenjavallt.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Coldrex Junior por belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav (C-vitamin)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Coldrex Junior por belsőleges oldathoz 6 éves vagy annál idősebb gyermekek számára a megfázás és az influenza, mint például láz, fejfájás, torokfájás, végtagfájdalom, orrdugulás, valamint az orrmelléküreg‑gyulladás (szinuszitisz) és a vele járó fájdalom rövid távú tüneteinek enyhítésére javallott.
A Coldrex Junior por belsőleges oldathoz paracetamolt, fenilefrin-hidrokloridot és aszkorbinsavat (C‑vitamint) tartalmaz:
ˇ a paracetamol fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik,
ˇ a fenilefrin‑hidroklorid egy szimpatomimetikum, mely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot és orrmelléküregeket, így könnyíti a légzést,
ˇ a C‑vitamin (aszkorbinsav) a megfázás és influenza során fellépő természetes C‑vitamin‑veszteség pótlásában segít, ezáltal hozzájárul a szervezet fokozott C‑vitamin igényének fedezéséhez.
A különböző panaszok enyhítésére Önnek nem kell több, különféle gyógyszert bevennie, azokat a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz egyszerre enyhíti:
ˇ csökkenti a lázat,
ˇ csillapítja a fejfájást és az izomfájdalmakat,
ˇ megszünteti az orrdugulást, és segít az orrmelléküregek szabaddá tételében,
ˇ enyhíti a torokfájást.
2. Tudnivalók a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt
A Coldrex Junior por paracetamolt és az orrdugulás csökkentésére szolgáló hatóanyagot tartalmaz.
|
|
Ezért, ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú, köhögés vagy megfázás, influenza és orrdugulás kezelésére szolgáló más készítményekkel együtt!
Ne adjon Coldrex Junior belsőleges oldatot gyermekének
ˇ ha gyermeke allergiás a paracetamolra, a fenilefrin‑hidrokloridra, az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ˇ ha gyermeke triciklikus antidepresszánsokat, béta‑blokkolókat vagy más vérnyomáscsökkentő szereket szed.
ˇ ha gyermeke depressziója kezelésére jelenleg is úgynevezett monoamin-oxidáz‑gátló (MAO‑gátló) gyógyszereket szed, vagy ezek szedését az elmúlt két héten belül hagyta abba.
ˇ szimpatomimetikumok (dekongesztánsok, étvágycsökkentők, amfetaminszerű pszichostimulánsok) szedése esetén.
ˇ ha gyermekének pajzsmirigy‑túlműködése van.
ˇ ha gyermeke szívbetegségben szenved.
ˇ ha gyermeke szív-érrendszeri betegségben szenved.
ˇ ha gyermekének magas vérnyomása van.
ˇ ha gyermeke cukorbeteg.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Paracetamolt tartalmaz.
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
A Coldrex Junior por belsőleges oldathoz gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen gyermeke kezelőorvosával, ha:
ˇ gyermekének máj- vagy vesebetegsége van. Májbetegségben szenvedő gyermekek esetében nagyobb a túladagolás veszélye.
ˇ gyermeke sovány vagy alultáplált.
ˇ gyermeke rendszeresen fogyaszt alkoholt.
Előfordulhat, hogy egyáltalán nem szedheti ezt a készítményt, vagy csökkentenie kell az alkalmazott paracetamol mennyiségét.
A Coldrex Junior por belsőleges oldathoz gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen gyermeke kezelőorvosával, ha:
ˇ gyermeke súlyos fertőzésben szenved, mivel ez növelheti a metabolikus acidózis kockázatát. A metabolikus acidózis tünetei közé tartoznak: mély, gyors, nehézkes légzés; émelygés (hányinger), rosszullét (hányás); csökkent étvágy. Azonnal beszéljen gyermeke kezelőorvosával, ha a fenti tünetek bármilyen kombinációban jelentkeznek gyermekénél!
ˇ gyermekének glaukómája (a szem belnyomásának kóros fokozódása) van.
ˇ gyermekének feokromocitómája (mellékvese‑daganat) van.
ˇ gyermekének prosztata problémája vagy vizeletürítési nehézsége van.
ˇ gyermekének érbetegsége van (például Raynaud‑kór: a kéz-, és lábujjakon hideg- vagy stresszhatásra jelentkező reakció).
Fontos, hogy a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt NE szedje más paracetamol-tartalmú készítményekkel egyidejűleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életet veszélyeztető vagy halálos kimenetelű májkárosodáshoz vezethet. Mindig ellenőrizze a hatóanyagot az egyidejűleg szedett gyógyszer dobozán vagy betegtájékoztatójában!
Gyermekek és serdülők
6 év alatti gyermekeknek ez a gyógyszer nem javasolt.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
Egyéb gyógyszerek és a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha gyermeke az alábbi gyógyszereket szedi:
ˇ metoklopramid vagy domperidon (ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak).
ˇ magas koleszterinszint kezelésére szolgáló kolesztiramin.
ˇ warfarin vagy más véralvadásgátló gyógyszerek.
ˇ depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. triciklikus antidepresszánsok (pl. amitriptilin) vagy monoamin-oxidáz-gátlók (pl. moklobemid, szelegilin).
ˇ magas vérnyomás kezelésére szolgáló ún. béta‑blokkoló gyógyszerek.
ˇ szívbetegség kezelésére való digoxin, vagy hasonló készítmények.
ˇ étvágycsökkentő vagy ‑fokozó gyógyszerek.
Terhesség és szoptatás
Ha az Ön gyermeke terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll a terhesség lehetősége, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a gyermek kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a készítmény orvosi felügyelet nélkül terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést okozhat. Amennyiben ilyen tünetet észlel, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
A Coldrex Junior por belsőleges oldathoz szacharózt és nátriumot tartalmaz
ˇ Adagonként 1,9 g szacharózt tartalmaz. Fogkárosodást okozhat. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
ˇ A készítmény 55 mg nátriumot tartalmaz tasakonként, amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt?
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy adhatja-e ezt a gyógyszert gyermekének!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Mindig a legkisebb hatásos adagot alkalmazza a tünetek enyhítésére.
4 óránál gyakrabban ne alkalmazza a gyógyszert.
Gyermekeknek a gyógyszer felnőtt felügyelete mellett adható.
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
A készítmény ajánlott adagja
6-12 éves gyermekek:
4‑6 óránként 1 tasak. 24 órán belül 4 tasaknál többet ne adjon gyermekének.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
6 éven aluli gyermekek:
A gyógyszer 6 éven aluli gyermekek számára nem javasolt.
Alkalmazásának időtartama ne haladja meg a 7 napot.
Ha a tünetek 3 nap alatt nem enyhülnek, gyermeke hagyja abba a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítmény alkalmazását, és keresse fel kezelőorvosát. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Öntse a tasak tartalmát egy pohárba vagy bögrébe, majd a bögrét félig töltse meg nagyon meleg vízzel és jól keverje össze. Ha szükséges adjon hozzá hideg vizet. Ízesítse cukorral, vagy mézzel, ahogy gyermeke szereti.
Ha az előírtnál több Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt adott gyermekének
Ne adjon be gyermekének többet az előírt adagnál! Ha gyermeke az előírtnál több Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt vett be, forduljon mihamarabb orvoshoz még akkor is, ha gyermeke nem érzi rosszul magát.
Ha valaki túl sok paracetamolt vesz be, fennáll a veszélye egy későbbi, súlyos májkárosodás kialakulásának, ami májátültetéshez vagy halálhoz vezethet.
Ha elfelejtette beadni gyermekének a szükséges adagot
Ne adjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4 óránként egy adagnál többet ne adjon gyermekének.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása közben a következő gyakori mellékhatásokat (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet) tapasztalhatja:
ˇ fejfájás, szédülés, idegesség, álmatlanság.
ˇ vérnyomás-emelkedés.
ˇ hányinger, hányás.
Az alábbi ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet) fordulhatnak elő. Ha gyermeke ezeket tapasztalja, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon gyermeke kezelőorvosához:
ˇ tág pupillák, hirtelen látásromlás, amely a kórosan magas szemnyomás következménye lehet. Ez a reakció főként glaukómás (zöld hályog) betegeknél fordulhat elő.
ˇ szívverése szokatlanul gyors, szívdobogásérzés.
ˇ allergiás reakciók (pl. kiütés, csalánkiütés, allergiás bőrgyulladás).
ˇ fájdalmas vizeletürítés, vizelet-visszatartás, ez főként azoknál a fiúknál jelentkezhet, akiknek prosztata‑megnagyobbodásuk van.
Az alábbi nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) fordulhatnak elő. Ha gyermeke ezeket tapasztalja, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon gyermeke kezelőorvosához:
ˇ tisztázatlan eredetű véraláfutások vagy vérzések, melyek a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) miatt jelentkezhetnek.
ˇ májműködési zavar.
ˇ súlyos bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma).
ˇ mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció).
ˇ olyan allergiás reakció, mint például bőrkiütés vagy viszketés, amely néha légzési problémával jár, vagy az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanata.
ˇ légzési nehézség, amely acetilszalicilsav-tartalmú, vagy egyéb nem‑szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedésekor korábban már jelentkezett, és hasonló reakciót észlel a Coldrex Junior alkalmazása közben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz?
ˇ A készítmény hatóanyagai a paracetamol, fenilefrin-hidroklorid és aszkorbinsav (C‑vitamin). Egy tasak 300 mg paracetamolt, 5 mg fenilefrin‑hidrokloridot, 20 mg aszkorbinsavat tartalmaz.
ˇ Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, nátrium‑ciklamát, vízmentes citromsav, nátrium‑citrát, kukoricakeményítő, szacharóz, citrom aroma, kurkumin, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid.
Milyen a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy enyhén sárga színű, citrom illatú, heterogén por.
3 g por papír/polietilén/alumínium fólia/polietilén laminált tasakba töltve.
5 db vagy 10 db tasak dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
Gyártó:
SmithKline Beecham S.A.
Carretera de Ajalvir, km 2500, 28806 Alcalá de Henares Madrid
Spanyolország
OGYI-T-1715/03 (5x)
OGYI-T-1715/04 (10x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. január