Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz 10x
2.599 Ft
Egységár: 259 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
750 mg paracetamolum + 10 mg phenylephrinum chloratum + 60 mg acidum
ascorbicum (5 g) tasakonként.
Fontosabb segédanyagok: 2904,42 mg szacharóz és 120 mg nátrium tasakonként.
<*>ADAGOLÁS <*>
Egy tasak tartalmát vizes pohárba üríteni, teleönteni forró vízzel,
feloldásig keverni. Édesítése ízlés szerint mézzel, vagy cukorral.
Felnőttek és 12 éves, vagy annál idősebb gyermekek számára:
Szükség szerint: 4-6 óránként 1 tasak.
24 órán belül nem adható többször, mint legfeljebb összesen 4 alkalommal.
Gyermekek kezelésére:
12 éven aluli gyermekek számára nem javasolt.
12-16 év közötti és/vagy 65 kg alatti gyermekek és serdülők:
Ebben a betegcsoportban a gyógyszer kizárólag orvosi utasításra adható!
Orvosi felügyelet nélkül legfeljebb 7 napon keresztül szedhető.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Egyéb influenzára, megfázásra, orrdugulásra ható- ill. más paracetamol
tartalmú gyógyszerekkel egyidejű szedése kerülendő.
A tünetek tartás fennállása esetén orvoshoz kell fordúlni.
Vese- és májkárosodás esetén adagolása egyedi orvosi megfontolást igényel.
Az előírt adagot túllépni nem szabad.
Tartós és/vagy túl magas adagok alkalmazása esetén máj- és vesekárosító
Beszéljen orvosával ha warfarint szed.
Az aszkorbinsav túl nagy adagjai a glükóz-foszfát-dehidrogenáz-hiányban
szenvedő betegeknél haemolyticus anaemiát okozhat.
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz
malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem
alkalmazható.
Terhesség:
Ez a készítmény orvosi felügyelet nélkül terhesség és szoptatás alatt nem
alkalmazható.
<*>JAVALLAT <*>
A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz felnőttek és 12 éves vagy annál
idősebb serdülők számára az influenza és a megfázás főbb tüneteinek, mint pl. láz,
fejfájás, végtagfájdalom, orrdugulás, torokfájás, valamint a sinusitis és a vele járó
fájdalom rövid távú enyhítésére szolgál.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
A vese-és májfunkció súlyos zavara.
Cukorbetegség,súlyos szív- és érrendszeri megbetegedés, súlyos hypertonia
továbbá hyperthyreosis.
Azoknak a betegeknek, akik triciklikus antidepresszánsokat, béta-blokkolókat
vagy MAOI gátlókat szednek, ill. az elmúlt 2 héten belül hagyták abba a
MAOI gátló szedését.
Szimpatomimetikumok (dekongesztánsok, étvágycsökkentők, amfetaminszerű
pszichostimulánsok) szedése esetén.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: bőrkiütés és egyéb allergiás reakciók
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: thrombocytopenia
Nem ismert: agranulocytosis
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: fejfájás, szédülés, álmatlanság
Szív és érrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: palpitáció
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: hasmenés, hányás<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
A paracetamol felszívódási sebességét a metoklopramid vagy a domperidon
növelheti, a kolesztiramin pedig csökkentheti.
A warfarin és egyéb kumarinok véralvadásgátló hatását a paracetamol
hosszan tartó, rendszeres használata erősíthati, ami a vérzés fokozott
kockázatát jelenti. Alkalomszerűen szedett dózisoknak nincs említésre méltó
hatásuk.
A szimpatomimetikus aminok között, pl. a fenilefrin és a MAO inhibitorok,
hipertenzív kölcsönhatás alakul ki. A fenilefrin csökkentheti a béta-blokkolók
és a vérnyomáscsökkentő szerek hatását. A fenti készítmények szedése esetén
a termék adása ellenjavallt.
Az aszkorbinsav nagy adagokban megzavarhatja a vizeletből történő glükóz
kimutatását, zavarhatja a plazma etinilösztradiol, a szérum transzamináz,
a laktát-dehidrogenáz és a bilirubin meghatározását.
Fals negatív eredményt okozhat okkult vézés lehetőségét vizsgáló tesztnél.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav (C-vitamin)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők számára a megfázás és az influenza tüneteinek, mint például láz, fejfájás, torokfájás, végtagfájdalom, orrdugulás, valamint az orrmelléküreg‑gyulladás (szinuszitisz) és a vele járó fájdalom rövid távú enyhítésére javallott.
A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz paracetamolt, fenilefrin-hidrokloridot és aszkorbinsavat (C-vitamint) tartalmaz:
· a paracetamol fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik,
· a fenilefrin-hidroklorid egy szimpatomimetikum, mely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot és orrmelléküregeket, így könnyíti a légzést,
· a C-vitamin (aszkorbinsav) a megfázás és influenza során fellépő természetes C‑vitamin‑veszteség pótlásában segít, ezáltal hozzájárul a szervezet fokozott C‑vitamin-igényének fedezéséhez.
A különböző panaszok enyhítésére Önnek nem kell több, különféle gyógyszert bevennie, azokat a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz egyszerre enyhíti:
· csökkenti a lázat,
· csillapítja a fejfájást és az izomfájdalmakat,
· megszünteti az orrdugulást, és segít az orrmelléküregek szabaddá tételében,
· enyhíti a torokfájást.
2. Tudnivalók a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt
A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz paracetamolt és az orrdugulás csökkentésére szolgáló hatóanyagot tartalmaz.
Ezért
ne alkalmazza egyéb paracetamoltartalmú, köhögés vagy megfázás, influenza és
orrdugulás kezelésére szolgáló más készítményekkel együtt!
Ne alkalmazza a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt
· ha allergiás a paracetamolra, a fenilefrin-hidrokloridra, az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· ha triciklusos antidepresszánsokat, béta‑blokkolókat vagy más vérnyomáscsökkentő szereket szed.
· ha depressziója kezelésére jelenleg is úgynevezett monoamin-oxidáz‑gátló (MAO‑gátló) gyógyszereket szed, vagy ezek szedését az elmúlt két héten belül hagyta abba.
· szimpatomimetikumok (orrdugulás elleni szerek, étvágycsökkentők, amfetaminszerű élénkítő szerek) szedése esetén.
· ha pajzsmirigy‑túlműködése van.
· ha szívbetegségben szenved.
· ha szív-ér rendszeri betegsége van.
· ha magas a vérnyomása.
· ha cukorbeteg.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Paracetamolt tartalmaz.
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
· máj- vagy vesebetegsége van. Májbetegségben nagyobb a túladagolás veszélye.
· sovány vagy alultáplált.
· rendszeresen fogyaszt alkoholt.
Előfordulhat, hogy egyáltalán nem szedheti ezt a készítményt, vagy csökkentenie kell az alkalmazott paracetamol mennyiségét.
A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
· Ön súlyos fertőzésben szenved, mivel ez növelheti a metabolikus acidózis kockázatát. A metabolikus acidózis tünetei közé tartoznak: mély, gyors, nehézkes légzés; émelygés (hányinger), rosszullét (hányás); csökkent étvágy. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti tünetek bármilyen kombinációban jelentkeznek Önnél!
· glaukómája (a szem belnyomásának kóros fokozódása) van.
· feokromocitómája (mellékvese‑daganat) van.
· prosztataproblémája vagy vizeletürítési nehézsége van.
· érbetegsége van (például Raynaud‑kór: a kéz- és lábujjakon hideg- vagy stresszhatásra jelentkező reakció).
Fontos, hogy a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt NE szedje más paracetamoltartalmú készítményekkel egyidejűleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életet veszélyeztető vagy halálos kimenetelű májkárosodáshoz vezethet. Mindig ellenőrizze a hatóanyagot az egyidejűleg szedett gyógyszer dobozán vagy betegtájékoztatójában!
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
Gyermekek és serdülők
12-16 év közötti, 65 kg alatti serdülőknek csak orvos utasítására adható a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítmény.
12 év alatti gyermekeknek ez a gyógyszer nem javasolt.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
Egyéb gyógyszerek és a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
· metoklopramidot vagy domperidont (ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.
· magas koleszterinszint kezelésére szolgáló kolesztiramint szed.
· warfarin vagy más véralvadásgátló gyógyszerek.
· depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, például triciklusos antidepresszánsok (pl. amitriptilin) vagy monoamin-oxidáz-gátlók (pl. moklobemid, szelegilin).
· magas vérnyomás kezelésére szolgáló ún. béta‑blokkoló gyógyszerek.
· szívbetegség kezelésére való digoxin, vagy hasonló készítmények.
· étvágycsökkentő vagy -fokozó gyógyszerek.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a készítmény orvosi javaslat nélkül terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést okozhat. Amennyiben ilyen tünetet észlel, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz nátriumot és szacharózt tartalmaz
· Adagonként 2,9 g szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
· A készítmény 120 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz tasakonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 6%‑ának felnőtteknél. Ezt kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt?
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Mindig a legkisebb hatásos adagot alkalmazza a tünetek enyhítésére.
4 óránál gyakrabban ne alkalmazza a gyógyszert.
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek (időskorúakat is beleértve) és 12 éves vagy idősebb, valamint 65 kg feletti serdülők számára:
4‑6 óránként 1 tasak. 24 órán belül 5 tasaknál többet ne alkalmazzon.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
12-16 év közötti, 65 kg alatti serdülők:
A gyógyszer kizárólag orvosi utasításra adható!
12 év alatti gyermekek:
12 év alatti gyermekek számára a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Alkalmazásának időtartama ne haladja meg a 7 napot.
Ha a tünetek 3 nap alatt nem enyhülnek, hagyja abba a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítmény alkalmazását, és keresse fel kezelőorvosát. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Öntse a tasak tartalmát egy pohárba vagy bögrébe, majd a bögrét félig töltse meg nagyon meleg vízzel és jól keverje össze. Ha szükséges adjon hozzá hideg vizet.
Ha az előírtnál több Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt alkalmazott
Ne vegyen be többet az előírt adagnál! Ha az előírtnál több Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt alkalmazott, forduljon mihamarabb orvoshoz még akkor is, ha nem érzi rosszul magát.
Ha valaki túl sok paracetamolt vesz be, fennáll a veszélye egy későbbi, súlyos májkárosodás kialakulásának, ami májátültetéshez vagy halálhoz vezethet.
Ha elfelejtette alkalmazni a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4 óránként egy adagnál többet ne vegyen be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása közben a következő gyakori mellékhatásokat (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet) tapasztalhatja:
· fejfájás, szédülés, idegesség, álmatlanság.
· vérnyomás‑emelkedés.
· hányinger, hányás.
Az alábbi ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet) fordulhatnak elő. Ha ezeket tapasztalja, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához:
· tág pupillák, hirtelen látásromlás, amely a kórosan magas szemnyomás következménye lehet. Ez a reakció főként glaukómás (zöld hályog) betegeknél fordulhat elő.
· szívverése szokatlanul gyors, szívdobogásérzés.
· allergiás reakciók (pl. kiütés, csalánkiütés, allergiás bőrgyulladás).
· fájdalmas vizeletürítés, vizelet-visszatartás, ez főként azoknál a férfiaknál jelentkezhet, akiknek prosztatamegnagyobbodásuk van.
Az alábbi nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) fordulhatnak elő. Ha ezeket tapasztalja, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához:
· tisztázatlan eredetű véraláfutások vagy vérzések, melyek a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) miatt jelentkezhetnek.
· májműködési zavar.
· súlyos bőrreakciók (Stevens–Johnson-szindróma).
· mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció).
· olyan allergiás reakció, mint például bőrkiütés vagy viszketés, amely néha légzési problémával jár, vagy az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanata.
· légzési nehézség, amely acetilszalicilsav-tartalmú, vagy egyéb nem‑szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedésekor korábban már jelentkezett, és hasonló reakciót észlel a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz alkalmazása közben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz?
· A készítmény hatóanyagai a paracetamol, fenilefrin-hidroklorid és aszkorbinsav (C-vitamin). Egy tasak 750 mg paracetamolt, 10 mg fenilefrin-hidrokloridot és 60 mg aszkorbinsavat tartalmaz.
· Egyéb összetevők: kinolinsárga (E 104), szacharin‑nátrium, citromaromák, nátrium‑citrát, vízmentes citromsav, szacharóz.
·
Milyen a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halványsárga színű, citromillatú és -ízű, kristályos por.
5 g por papír/polietilén/alumínium fólia/polietilén laminált tasakba töltve.
5 db, 8 db, 10 db vagy 14 db tasak dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
Gyártó:
SmithKline Beecham S.A.
Carretera de Ajalvir, km 2500, 28806 Alcalá de Henares Madrid
Spanyolország
vagy
Wrafton Laboratories Limited,
Exeter Road, Wrafton, Braunton, EX33 2DL,
Egyesült Királyság
vagy
Omega Pharma International NV,
Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgium
OGYI-T-1715/01 (5x)
OGYI-T-1715/02 (10x)
OGYI-T-1715/21 (8x)
OGYI-T-1715/22 (14x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. március.
