Claritine 10 mg tabletta 30x
2.411 Ft
Egységár: 89 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
10 mg loratadinum tablettánként
Fontosabb segédanyag: laktóz-monohidrát (71,3 mg tablettánként).
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: naponta 1 tabletta.
Gyermekek és serdülők:
6-12 éves kor között adagolás a testsúly alapján: 30 ttkg felett naponta 1 tabletta.
A 10 mg-os hatáserősségű tabletta nem adható 30 ttkg alatti gyermekeknek.
A tabletta étkezésektől függetlenül bevehető.
A tabletta és szirup hatékonyságát és biztonságosságát 2 évnél fiatalabb
gyermekeken nem vizsgálták.
Súlyos májbetegségben szenvedő betegek kezelését alacsonyabb dózissal kell
kezdeni, mert náluk a loratadin clearance-e csökkenhet. Kezdő adagként felnőtteknek
és 30 ttkg feletti gyermekeknek másnaponta 10 mg, 30 ttkg-os vagy ennél kisebb súlyú
gyermekeknek pedig másnaponta 5 ml (5 mg) ajánlott.
A dózis módosítására nincs szükség időseknél vagy veseelégtelenségben szenvedő
betegeknél.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
TERHESSÉG: a nagy számú terhes nő adata azt jelzi, hogy se fejlődési
rendellenesség se foetalis illetve neonatalis toxicitása nincs a loratadinnak.
A loratadin állatkísérletekben nem mutatott közvetlen vagy közvetett káros hatást
a reprodukciós toxicitás tekintetében. Mindazonáltal elővigyázatosságból terhesség
idején, a Claritine készítmény használatát javasolt elkerülni.
SZOPTATÁS: a loratadin kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptató nők esetében a
loratadin alkalmazása nem javasolt.
GÉPJÁRMŰVEZETÉS: klinikai vizsgálatokban nem találtak változást a loratadint kapó
betegeknél. Mindazonáltal a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy nagyon ritkán
egyesek álmosságot tapasztalnak, ami hatással lehet a járművezetésre és a gépek
kezeléséhez szükséges képességekre.
Súlyos májbetegségben körültekintően kell alkalmazni a loratadint.
Ez a készítmény laktózt tartalma. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-
intoleranciában, laktózintoleranciában, -hiányban vagy glükóz-galaktóz
malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Allergiás bőrpróbák elvégzése előtt legalább 48 órával fel kell függeszteni a loratadin
adását, mert az antihisztaminok hatása megakadályozhatja vagy csökkentheti az
allergénekre adott pozitív bőrreakciókat.
TÚLADAGOLÁS: a loratadin túladagolása fokozta a paraszimpatolitikus tünetek
előfordulását. Túladagoláskor aluszékonyságot, tachycardiát és fejfájást figyeltek
meg.
Túladagolás esetén általános tüneti és támogató kezelést kell elkezdeni és fenntartani
mindaddig, amíg szükséges. Megkísérelhető a kezelés aktív szén vizes
szuszpenziójával. Gyomormosás végzése megfontolható. A loratadin hemodialízissel
nem távolítható el és a peritonealis dialízissel történő eliminálásáról nincs adat.
A sürgősségi ellátás után a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani.
<*>JAVALLAT <*>
A Claritine 10 mg tabletta és szirup az allergiás rhinitis és krónikus idiopathiás
urticaria tüneti kezelésére javasolt.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység,
<*>MELLÉKHATÁS <*>
A leggyakrabban jelentett mellékhatások az aluszékonyság (1,2%), a fejfájás (0,6%),
az étvágyfokozódás (0,5%) és az álmatlanság (0,1%) volt.
A készítmény forgalmazása óta nagyon ritkán jelentett egyéb mellékhatások az
alábbiak voltak:
Immunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakciók (beleértve az
angioedemát és az anaphylaxiát is).
Idegrendszeri betegségek és tünetek: szédülés, convulsio.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: tachycardia, palpitatio.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányinger, szájszárazság, gastritis.
Máj-és epebetegségek illetve tünetek: májfunkciós zavar.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütés, alopecia.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: fáradtság.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
A kölcsönhatás lehetősége a CYP3A4 vagy CYP2D6 összes ismert gátlójával
kapcsolatosan fennáll, a loratadin szintjének emelkedését eredményezve, amely
a mellékhatások fokozódását okozhatja.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Szobahőmérsékleten tárolandó.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Claritine 10 mg tabletta
loratadin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Claritine 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Claritine 10 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Claritine 10 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Claritine 10 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Claritine 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Claritine 10 mg tabletta az antihisztamin hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Az antihisztaminok a szervezet által termelt hisztaminnak nevezett anyag gátlásával csökkentik az allergiás tüneteket.
A Claritine 10 mg tabletta enyhíti többek között az allergiás nátha (pl. por- és állatszőr okozta allergiás nátha, szénanátha, stb.) által okozott tüsszögést, orrfolyást, szemviszketést, könnyezést vagy torok- és orrviszketést.
A Claritine 10 mg tabletta a csalánkiütés tüneteinek (viszketés, bőrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
A Claritine hatása egy teljes napon keresztül tart, és segít abban, hogy Ön folytathassa a megszokott módon végezhesse a napi tevékenységeit, alvási ritmusát.
Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben nem tapasztal javulást, vagy amennyiben rosszabbul érezné magát.
2. Tudnivalók a Claritine 10 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Claritine 10 mg tablettát:
- ha allergiás a loratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Claritine 10 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön májbetegségben szenved,
- ha allergiás bőrpróbát fognak elvégezi Önön. Ezen teszt elvégzése előtt legalább 2 nappal fel kell függeszteni a Claritine 10 mg tabletta szedését, mert a készítmény hatóanyaga befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.
Ha a fent leírtak bármelyike igaz Önre (vagy amennyiben nem biztos benne), a tabletta szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek és serdülők
Ne alkalmazza a készítményt 2 évesnél fiatalabb gyermek esetében, vagy 30 kg‑nál alacsonyabb súlyú 2‑12 éves korú gyermeknél. A 2‑12 éves korú, de 30 kg-nál alacsonyabb súlyú gyermekek kezelésére léteznek megfelelőbb gyógyszerformájú készítmények.
Egyéb gyógyszerek és a Claritine 10 mg tabletta
A Claritine mellékhatásai fokozódhatnak, ha azt egyes, a májban található gyógyszermetabolizáló enzimeket befolyásoló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi..Bár a loratadin és a májenzimek működését befolyásoló szerek együttes alkalmazását vizsgáló klinikai vizsgálatok esetében nem volt megfigyelhető ilyen hatás, kérje kezelőorvosa, gyógyszerésze tanácsát, ha Claritine tabletta szedése alatt más gyógyszereket is szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszerek szedését is.
A Claritine 10 mg tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Claritine 10 mg tabletta bevehető étkezés közben vagy az étkezések közötti időben.
Nem észlelték, hogy a Claritine 10 mg tabletta fokozná az alkohol hatásait.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség ideje alatt a Claritine 10 mg tabletta alkalmazását elővigyázatosságból javasolt elkerülni.
Szoptatás
A szoptatás ideje alatt a Claritine 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt. A loratadin kiválasztódik az anyatejbe.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetést elemző klinikai vizsgálatokban semmilyen negatív hatás nem volt megfigyelhető a loratadint szedő betegek esetében. A Claritine 10 mg tabletta a javasolt adagolásban alkalmazva várhatóan nem okoz álmosságot vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal nagyon ritkán egyes betegek álmosságot tapasztalhatnak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeikre.
A Claritine 10 mg tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Claritine 10 mg tablettát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek:
Naponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
2 és 12 éves gyermekek adagja testtömegfüggő.
6 és 12 éves kor közötti, 30 ttkg feletti gyermekek:
Naponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
2-6 éves kor közötti gyermekek és 30 ttkg alatti gyermekek:
Kezelésükre – kizárólag orvosi utasításra – a szirup javasolt.
A Claritine 10 mg tabletta és szirup nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Súlyos májbetegségben szenvedő betegek
Felnőttek és 30 ttkg feletti gyermekek:
Minden második nap 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Ha az előírtnál több Claritine 10 mg tablettát vett be
A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa által javasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Claritine 10 mg tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Claritine 10 mg tabletta túladagolásakor álmosságról, szapora szívverésről és fejfájásról számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Claritine 10 mg tablettát
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások:
- álmosság
- fejfájás
- étvágyfokozódás
- alvási nehézségek.
2‑12 éves gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások:
- fejfájás
- izgatottság
- fáradtság.
A Claritine 10 mg tabletta forgalmazása óta nagyon ritkán (10000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) a következőket jelentették:
- súlyos allergiás reakciók (beleértve a duzzanatot)
- szédülés
- görcsök
- szabálytalan, illetve szapora szívverés
- hányinger (émelygés)
- szájszárazság
- gyomorpanaszok
- májproblémák
- hajhullás
- kiütés
- fáradtság.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Claritine 10 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Claritine 10 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga 10 mg loratadin.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (71,30 mg).
Milyen a Claritine 10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, egyik oldalán mélynyomású bemetszéssel, palack és tál alakú benyomattal és "10” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
Csomagolás: 10 db, 20 db, 30 db és 60 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest
Alkotás u. 50.
Gyártó:
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30
B-2220 Heist-op-den-Berg
Belgium
és
European Pharma Hub Kft
2360 Gyál, 7000/9 hrsz. 15. Raktár
Magyarország
OGYI-T-1650/01 (Claritine 10 mg tabletta) 20 db
OGYI-T-1650/03 (Claritine 10 mg tabletta) 30 db
OGYI-T-1650/07 (Claritine 10 mg tabletta) 10 db
OGYI-T-1650/08 (Claritine 10 mg tabletta) 60 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017 január
