Citrokalcium 100 mg tabletta 90x

<*>ÖSSZETÉTEL <*>

475 mg kalcium-citrát (megfelel 100 mg kalciumnak) tablettánként.

<*>ADAGOLÁS <*>

Felnőtteknek: 600 mg - 800 mg kalcium naponta, több részre osztva.

Gyermekeknek: 400 mg - 600 mg kalcium naponta, több részre osztva.

Májkárosodás: dózismódosítás nem szükséges.

Vesekárosodás: a terápiás javallatoknak megfelelően alkalmazható, a dózist a

kalcium- és a foszfátszintek függvényében szükség esetén csökkenteni kell.

A napi adag és a kezelés időtartama a kezelőorvos javaslata alapján egyénileg kerül

megállapításra az életkor, a kalcium szükséglet, az egyéb forrásból származó

kalciumbevitel és az aktuálisan elfogadott napi kalciumbevitelre vonatkozó

ajánlásoknak megfelelően, így például az osteoporosis bázisterápiájaként a

szokásostól magasabb napi dózisok is elfogadottak, de különösen férfiak esetében,

ezek nem haladják meg az ajánlott 1000-1200 mg-ot.

A klinikai ajánlásoknak megfelelően - miszerint az egyszeri dózis ne legyen nagyobb,

mint 500 mg -, a napi adagot javasolt 2-3, vagy akár 4 részre osztani, így az

alkalmazott kalciumpótlás kedvezően alacsony szinten tartja a parathormont és

csökkenti a csontokból történő kalcium mobilizációt.

Az alkalmazás módja: a tablettákat egy pohár vízzel kell bevenni. A készítmény

étkezéstől függetlenül szedhető.

<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>

TERHESSÉG: a terhesség alatt - amennyiben szükséges - , a kalciumpótlást úgy

határozzák meg, hogy a napi teljes kalcium bevitel ne haladja meg az 1500 mg-ot.

A terhesség alatt a kalcium túladagolását kerülni kell, mivel a folyamatosan fennálló

hypercalcaemia károsan hat a magzat fejlődésére.

SZOPTATÁS: szoptatás során az anyatejben jelentős mennyiségű kalcium

választódik ki, de ennek következtében nemkívánatos hatások a magzatban nem

alakulnak ki.

A vizelettel kiválasztott kalcium mennyiség rendszeres ellenőrzése szükséges olyan

betegek esetén, akiknek enyhe hypercalciuriája van. Szükség esetén a kalcium

adagját csökkenteni kell, vagy a kezelést meg kell szakítani.

Mivel a kalciumbevitel a táplálkozási szokásoktól nagymértékben függ, a

kalciumpótlás szükségességét és mértékét javasolt a táplálkozási szokások jelentős

megváltozása esetén, illetve bizonyos időközönként felülvizsgálni.

Beszűkült vesefunkciójú betegek esetén a kalcium sókat a szérumkalcium és -foszfát

szintek rendszeres meghatározásával, orvosi ellenőrzés mellett kell alkalmazni.

Nagy adagban - főként egyidejű D-vitamin kezelés esetén - alkalmazva fennáll a

veszélye annak, hogy következményes vesefunkció romlással járó hypercalcaemia

alakul ki. Ilyen betegek esetén a szérumkalcium-szint és a veseműködés változását

rendszeresen ellenőrizni kell. Az ellenőrzés különösen fontos immobilizált beteg

esetében.

Egyes közlemények szerint a citrát sók növelhetik az alumínium felszívódását.

A Citrokalciumot, -mely a kalciumot citrátsó formájában tartalmazza - fokozott

körültekintéssel kell alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.

Különösen fontos ezt figyelembe venni azoknál, akik alumínium tartalmú

készítményeket is kapnak. Ilyen esetekben a kalciumpótlást - ha szükséges - más

kalciumsó segítségével kell biztosítani.

TÚLADAGOLÁS: a túladagolás következménye hypercalciuria és hypercalcaemia.

A hypercalcaemia tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, szomjazás,

polydipsia, polyuria, kiszáradás és székrekedés. A következményes

hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás az erekben és más szervekben

mészlerakódást okozhat.

A kiegészítő kalciumpótlásból származó kalcium intoxikáció küszöb értéke -

amennyiben több hónapon keresztül meghaladják - napi 2000 mg.

A túladagolás kezelése: intoxikáció esetén a kalciumpótlást azonnal abba kell hagyni

és a folyadékhiányt meg kell szüntetni. Hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás

esetén a kezelés első lépése a sóoldattal történő folyadékpótlás. Ezután a kalcium

ürítés fokozására és a folyadék túltöltés ("volume overload") megelőzésére

kacsdiuretikum (pl. furoszemid) adható. Tiazid típusú diuretikumokat nem szabad

alkalmazni. Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a folyadékpótlás

hatástalan, művese kezelést kell alkalmazni. A hypercalcaemia tartós fennmaradása

esetén tisztázni kell más, a kórkép kialakulásához hozzájáruló okok, pl. A-, vagy

D-vitamin túladagolás, primer hyperparathyreosis, rosszindulatú daganatok,

veseelégtelenség, vagy immobilizáció esetleges szerepét is.

<*>JAVALLAT <*>

- A kalciumhiány megelőzése és kezelése.

- Csontritkulás megelőzésének és kezelésének célzott gyógyszerelését kiegészítő

kalciumpótlás céljára.

- Rachitis és osteomalacia, a D3-vitamin kezelés kiegészítésére.

<*>ELLENJAVALLAT <*>

- A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni

túlérzékenység.

- Hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát eredményező betegségek és/vagy

állapotok.

- Nephrocalcinosis, vesekövesség.

<*>MELLÉKHATÁS <*>

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:

Nem gyakori: hypercalcaemia (veseelégtelenségben, valamint nagy adaggal, hosszú

ideig folytatott kezelés során), hypercalciuria (a kezelés első hónapjai után, valamint

veseelégtelenségben és nagy adaggal, hosszú ideig folytatott kezelés során).

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: székrekedés, hányinger.

<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>

A tiazid diuretikumok csökkentik a kalcium vizeletben történő kiválasztását.

Amennyiben a készítményt tiazid diuretikummal együtt alkalmazzák, a

hypercalcaemia kialakulásának fokozott kockázata miatt a szérumkalcium-szintet

rendszeresen ellenőrizni kell.

A szisztémásan adott kortikoszteroidok csökkentik a kalcium felszívódását. Ezért, ha

Citrokalciummal egyidejűleg kerülnek alkalmazásra, az utóbbi dózisát esetleg növelni

kell.

A szívglikozidok toxicitása fokozódhat a kalciumkezelés következtében kialakuló

hypercalcaemia miatt. Az ilyen betegek esetén rendszeresen EKG-t kell készíteni és

ellenőrizni kell a szérumkalcium-szintet.

Akár per os biszfoszfonáttal, akár nátrium-fluoriddal adják egyidejűleg, ezeket a

készítményeket gastrointestinalis felszívódásuk esetleges csökkenését elkerülendő

legalább 3 órával a Citrokalcium bevétele előtt kell alkalmazni.

Kalcium tartalmú készítményekkel egyidejűleg alkalmazva romolhat a tetraciklin

felszívódása. Ezért a tetraciklin tartalmú készítményeket legalább 2 órával a kalcium

bevétele előtt, vagy 4-6 órával azután lehet alkalmazni.

A kalcium tartalmú készítmények befolyásolják a fluorokinolonok és az estramustin

felszívódását, ezért az ilyen készítmények és a Citrokalcium tabletta bevétele közt

legalább 2 óra különbséget kell tartani.

A kalcium tartalmú készítmények befolyásolják a pajzsmirigyhormonok (pl. levotiroxin)

felszívódását, ezért az ilyen készítmények és a Citrokalcium tabletta bevétele közt

legalább 4 óra különbséget kell tartani.

A kalcium sók gátolhatják a vas, a cink és a stroncium felszívódását. Ennek

megfelelően a vas, cink vagy stroncium tartalmú készítmények és a Citrokalcium

tabletta bevétele között 2 óra különbséget kell tartani.

A kalcium tartalmú készítmények a gastrointestinális pH befolyásolásával fokozhatják

a kolloidális bizmut-szubcitrát kicsapódását, ezért az ilyen készítmények és a

Citrokalcium tabletta bevétele közt legalább 30 perc különbséget kell tartani.

A spenótban és a rebarbarában lévő oxálsav, valamint a teljes kiőrlésű

gabonafélékben található fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását, mivel kalcium

ionokkal oldhatatlan komplexeket képez. Magas oxál- és fitinsav tartalmú ételek

fogyasztását követő 2 órán belül a beteg ne vegyen be kalcium tartalmú készítményt.

A citrátsók (így a Citrokalcium is) fokozhatják az alumínium felszívódását. Ezért a

Citrokalcium és az alumíniumtartalmú készítmények együttes alkalmazása

körültekintést kíván és szükség esetén a vér alumíniumszintjének ellenőrzését igényli.