Mester L Gyógyszertár neve - tel.: +36xxxxxxxxx/ email.: xxxxx@xxxxxxxxx.hu

Egyéb információ...

Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta 20x

Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta 20x

2.375 Ft

Egységár: 131 Ft / db

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot

Gyógyászati segégeszköz

EP kártya: Igen

<*>ÖSSZETÉTEL <*>

25 mg diklofenák-kálium bevont tablettánként.

Ismert hatású segédanyag: 45,416 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként.

<*>ADAGOLÁS <*>

Felnőttek és 14 éves vagy idősebb gyermekek:

A panaszok megjelenése esetén, kezdő adagként 1, majd szükség esetén 4-6

óránként 1 bevont tabletta. 24 óra alatt legfeljebb 3 bevont tabletta (75 mg)

alkalmazása javasolt.

Orvosi ellenőrzés nélkül a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát csak rövid ideig

célszerű alkalmazni.

Fájdalomcsillapítás céljára 5 napig, lázcsillapítás céljára 3 napig javasolt használni.

Az alkalmazás módja: a bevont tablettákat egészben, egy pohár vízzel célszerű

bevenni. A maximális hatékonyság elérésére a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát

étkezés előtt kell bevenni.

Speciális betegpopulációk:

Gyermekek és serdülők (14 év alatt):

14 éves életkor alatt a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta alkalmazása nem

javasolt.

Pangásos szívelégtelenség (NYHA-I) vagy jelentős cardiovascularis kockázati

tényezők fennállása esetén:

Pangásos szívelégtelenségben (NYHA-I), illetve cardiovascularis betegség

kialakulására jelentős kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket, csak alapos

mérlegelést követően szabad Cataflam Dolo-val kezelni.

Beszűkült veseműködés:

A Cataflam Dolo veseelégtelenségben ellenjavallt. Nem végeztek célzott

vizsgálatokat vesekárosodott betegek körében, így nem adhatók specifikus adagolási

ajánlások. A Cataflam Dolo enyhe, illetve közepesen súlyos vesekárosodás esetén

történő alkalmazásánál elővigyázatosság ajánlott.

Beszűkült májműködés:

A Cataflam Dolo májelégtelenségben ellenjavallt. Nem végeztek célzott

vizsgálatokat májkárosodott betegek körében, így nem adhatók specifikus adagolási

ajánlások. A Cataflam Dolo enyhe, illetve közepesen súlyos májkárosodás esetén

történő alkalmazásánál elővigyázatosság ajánlott.<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>

TERHESSÉG: a diklofenákot a terhesség első és második trimesztere alatt nem

szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van. Ha a diklofenákot

olyan nő alkalmazza, aki teherbe próbál esni, vagy a terhesség első és második

trimeszterében van, akkor az adagnak a lehető legalacsonyabbnak, és a kezelés

időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A diklofenák ellenjavallt a

terhesség harmadik trimesztere alatt.

SZOPTATÁS: más NSAID-okhoz hasonlóan a diklofenák is kis mértékben átjut az

anyatejbe. Ennek megfelelően, szoptatás ideje alatt a diklofenák alkalmazása, a

csecsemőben fellépő nemkívánatos események elkerülése érdekében, nem javasolt.

GÉPJÁRMŰVEZETÉS: ha a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta alkalmazása

során látászavar, szédülés, vertigo, aluszékonyság, vagy más központi

idegrendszeri mellékhatás jelentkezik, a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése

nem javasolt.

A nemkívánatos hatások csökkentése érdekében a tünetek megszüntetéséhez

szükséges legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni. A kezelés minél rövidebb ideig

tartson.

Kerülendő a diklofenák és szisztémás NSAID készítmények, beleértve a

ciklooxigenáz-2 szelektív inhibitorainak egyidejű alkalmazása, mivel fennáll az

additív nemkívánatos hatások lehetősége.

Idős korban különös elővigyázatosság szükséges. Gyenge általános állapotú, vagy

kis testtömegű idős betegek esetén különösen fontos a legalacsonyabb hatékony

adag alkalmazása.

Ritkán a diklofenák-kezelés során - egyéb, más NSAID készítményekhez hasonlóan

- allergiás (anafilaxiás és anafilaktoid) reakció alakulhat ki, a gyógyszerrel történt

korábbi expozíció hiányában is.

Ahogy más NSAID, a diklofenák is - farmakodinámiás hatásából adódóan - elfedheti

a fertőzés jeleit, tüneteit.

Alacsony dózisú, rövid időtartamú, szisztémás diklofenák készítmények

alkalmazása fejfájás indikációban:

Bármely fájdalomcsillapító hosszantartó alkalmazása fejfájás indikációban ronthatja

az állapotot. Amennyiben ilyen eset előfordul vagy feltételezhető, orvoshoz kell

fordulni és a kezelést meg kell szüntetni. Medication Overuse Headache (MOH)

diagnózist kell feltételezni olyan betegeknél, akiknél gyakori vagy napi fejfájás

jelentkezik a rendszeres gyógyszeres fejfájáskezelés ellenére (miatt).

Emésztőrendszeri hatások:

Mint minden NSAID, így a diklofenák alkalmazása kapcsán is beszámoltak

gastrointestinalis vérzésről, ulceratioról vagy perforatioról, melyek halálos

kimenetelűek is lehetnek, és a kezelés során bármikor kialakulhatnak, ráutaló,

figyelmeztető jelekkel, és a kórelőzményben szereplő súlyos gastrointestinalis

eseményekkel, vagy azok nélkül. A következmények idős betegekben általában

súlyosabbak. Ha diklofenákot kapó betegben gastrointestinalis vérzés vagy ulceratio

alakul ki, fel kell függeszteni a diklofenák további adását.

Más NSAID készítményekhez hasonlóan (beleértve a diklofenákot is) szoros orvosi

felügyelet és különleges körültekintés szükséges, ha olyan beteg számára rendelnek

diklofenák kezelést, akinek emésztőrendszeri (GI) betegségre utaló tünetei vannak,

vagy az anamnézise gyomor-, illetve bélfekélyre, vérzésre vagy perforatiora utal.

A GI vérzés kockázata fokozódik az NSAID-ok magasabb adagjai mellett, valamint

olyan betegekben, akiknek a kórelőzményében fekély szerepel, különösen akkor, ha

az vérzéses vagy perforatios szövődménnyel járt. Idős betegeknél nagyobb a

NSAID-okra adott mellékhatások előfordulási gyakorisága, főleg a GI vérzés és

perforatio, ami végzetes is lehet.

A kezelést a legalacsonyabb hatékony adaggal kell megkezdeni és folytatni a GI

toxicitás kockázatának csökkentésére olyan betegekben, akiknek a

kórelőzményében fekély szerepel, különösen akkor, ha az vérzéses vagy perforatios

szövődménnyel járt, illetve idős betegekben alakult ki.

Ezen betegeknél protektív gyógyszerek (pl. protonpumpa-gátlók vagy mizoprosztol),

valamint alacsony dózisú acetilszalicilsavat (ASA) tartalmazó, illetve a GI

kockázatot valószínűleg fokozó egyéb készítmények egyidejű alkalmazása

megfontolandó.

Azok a betegek - különösen, ha időskorúak - akiknek a kórelőzményében szerepel GI

toxicitás, és különösen az idős betegek, minden szokatlan hasi tünetről (különösen

GI vérzésről) számoljanak be kezelőorvosuknak. Elővigyázatosság szükséges, ha a

beteg egyidejűleg olyan gyógyszeres kezelésben részesül, amely fokozhatja az

ulceratio vagy vérzés veszélyét (pl. szisztémás kortikoszteroidok, véralvadásgátlók,

thrombocyta-aggregáció gátlók vagy szelektív szerotonin-visszavétel gátlók.

Szoros orvosi felügyelet és elővigyázatosság szükséges colitis ulcerosában vagy

Crohn betegségben szenvedő betegek esetében, mivel állapotuk súlyosbodhat.

A májra gyakorolt hatások:

Szoros orvosi felügyelet és elővigyázatosság szükséges, ha beszűkült májfunkciójú

betegnek rendelnek diklofenák kezelést, mivel állapotuk súlyosbodhat.

Egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan a diklofenák is emelheti egy vagy

több májenzim-értéket, ezért a hosszú ideig tartó diklofenák-kezelés alatt -

elővigyázatossági okokból - a májfunkció rendszeres ellenőrzése javasolt.

Amennyiben a májfunkció eltérést, illetve romlást mutatna, esetleg májkárosodás

kialakulására jellemző klinikai jelek, tünetek mutatkoznának, vagy ha egyéb

rendellenesség (pl. emelkedett eosinophil-szám, bőrkiütés) jelentkezne, a

diklofenák-kezelést azonnal fel kell függeszteni. Hepatitis előjelek nélkül is

kialakulhat diklofenák alkalmazásakor.

Elővigyázatosság szükséges hepaticus porphyriában, mert diklofenák adása

rohamot válthat ki.

A vesére gyakorolt hatások:

Mivel NSAID kezelés kapcsán (beleértve a diklofenákot is) beszámoltak

folyadékretencióról és ödémáról, fokozott elővigyázatosság szükséges beszűkült

szív- vagy vesefunkciók esetén, ismert hipertóniában, idős betegeknél, vízhajtó vagy

a vesefunkciókat potenciálisan számottevően befolyásoló gyógyszerek egyidejű

alkalmazása, valamint az extracelluláris térfogat bármilyen okból bekövetkező

csökkenése esetén (pl. nagy sebészeti beavatkozások pre- vagy posztoperatív

szakasza. Amennyiben ilyen esetekben diklofenákot alkalmaznak, óvintézkedésként

a vesefunkciók monitorozása javasolt. A nem-szteroid gyulladásgátlók által okozott

esetleges vesefunkció-zavar általában reverzibilis, a kezelés felfüggesztésével az

eredeti funkcionális állapot visszatér.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

NSAID készítmények, így a Cataflam Dolo alkalmazása kapcsán is nagyon ritkán

beszámoltak súlyos, esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókról, pl. exfoliativ

dermatitisről, Stevens-Johnson szindrómáról vagy toxicus epidermalis necrolysisről.

A betegek a kezelés kezdeti időszakában a leginkább veszélyeztetettek ezen

reakciók szempontjából, az esetek többségében a reakciók a kezelés első

hónapjában jelentkeznek. A Cataflam Dolo alkalmazását fel kell függeszteni

bőrkiütés, nyálkahártya laesio, vagy a túlérzékenységre utaló bármilyen egyéb tünet

első jelentkezésekor.

Cardiovascularis és cerebrovascularis hatások:

Hypertonia és/vagy pangásos szívelégtelenség (NYHA-I) előzetes fennállása esetén

a beteget megfelelő tanácsokkal kell ellátni, mivel a NSAID-ok alkalmazásával

kapcsolatban folyadékretenció és ödéma előfordulását jelentették.

Mivel a diklofenák cardiovascularis kockázatai az adag emelésével és az expozíció

időtartamának növekedésével fokozódhatnak, ezért a készítményt a lehető

legrövidebb ideig és a legkisebb hatékony napi dózisban kell alkalmazni. A betegek

figyelmét fel kell arra hívni, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, amennyiben tüneteik

továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak a kezelés ajánlott időtartama alatt.

Klinikai vizsgálati és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy a diklofenák

alkalmazása mellett fokozott az artériás thrombosisos események kockázata (pl.

szívizominfarktus vagy stroke), különösen a nagy adagok (napi 150 mg) mellett és

hosszú távú kezelés esetén. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy

ilyen kockázat növekedés létrejön akkor, ha a diklofenákot kis dózisban (legfeljebb

napi 75 mg összadagban), fájdalomcsillapítás céljából legfeljebb 5 napig,

lázcsillapítás céljából legfeljebb 3 napig alkalmazzák.

Pangásos szívelégtelenségben (NYHA-I) vagy cardiovascularis betegség jelentős

kockázati tényezőivel (pl. hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus és

dohányzás) rendelkező betegeket csak alapos mérlegelést követően szabad

Cataflam Dolo-val kezelni.

A betegeknek figyelniük kell a súlyos artériás thrombosisos események jeleire és

tüneteire (pl. mellkasi fájdalom, légszomj, gyengeség, kásás beszéd), amely

figyelmeztető jelek nélkül is bekövetkezhetnek. A betegeket arra kell utasítani, hogy

ilyen esemény bekövetkezése esetén azonnal forduljanak orvoshoz.

Hematológiai hatások:

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta-kezelés ne legyen hosszú, csak néhány

napig tartson. Amennyiben ennek ellenére hosszabb ideig alkalmazzák, más NSAID-

okhoz hasonlóan, a vérkép ellenőrzése szükséges.

A nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan a diklofenák is átmenetileg gátolhatja

a thrombocyta-aggregációt. Ezért a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta-kezelésben

részesülő, véralvadási zavarban szenvedő betegek fokozott ellenőrzése szükséges.

Légzőszervi hatások (előzőleg fennálló asthma):

Asthma, szezonális allergiás rhinitis, orrnyálkahártya-duzzanat (pl. orrpolipok),

krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy a légutak krónikus fertőzései (különösen, ha

allergiás rhinitis-szerű tünetekhez társul) esetén gyakoribbak az NSAID

készítményekre adott reakciók, pl. asthma exacerbációk (az ún. fájdalomcsillapító

intolerancia vagy fájdalomcsillapító-okozta asthma), Quincke-ödéma vagy urticaria.

Ennek megfelelően ezen betegeknél különleges körültekintés (a sürgős ellátásra

való felkészülés) javasolt. Ez érvényes azon betegekre is, akik más anyagokra

allergiásak, pl. bőrreakciók, viszketés vagy urticaria formájában.

Ismert hatású segédanyagok:

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta szacharózt tartalmaz. Ritkán előforduló,

örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy

szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.

TÚLADAGOLÁS: a diklofenák túladagolásnak nincsenek tipikus klinikai tünetei.

Túladagolás kapcsán jelentkezhet hányás, gastrointestinalis vérzés, hasmenés,

szédülés, tinnitus vagy convulsiók. Jelentős mérgezés esetén akut veseelégtelenség

vagy májkárosodás lehetősége áll fenn.

A nem-szteroid gyulladásgátlókkal (beleértve a diklofenákot is) történő akut

mérgezés kezelése szupportív és tüneti jellegű. Szupportív és tüneti kezelés

szükséges az olyan szövődmények esetén, mint a hypotonia, veseelégtelenség,

görcsök, gastrointestinalis zavarok és légzésdepresszió.

A specifikus terápiák, mint például a forszírozott diurézis, dialízis vagy hemoperfúzió

valószínűleg a nem-szteroid gyulladásgátlók esetén, így a diklofenáknál sem segítik

elő e szerek kiürülését a nagy fehérjekötődési arány és extenzív metabolizáció miatt.

Potenciálisan toxikus túladagolást követően aktív szén alkalmazása, míg

potenciálisan életveszélyes túladagolás esetén a gyomortartalom kiürítése (pl.

hánytatás, gyomormosás) megfontolandó.

<*>JAVALLAT <*>

Fájdalomcsillapítás: fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, reumatológiai és

izom eredetű fájdalom, hátfájás.

Megfázás és influenza tüneteinek kezelése (izomfájdalom, torokfájás) beleértve a

lázat is.

<*>ELLENJAVALLAT <*>

- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni

túlérzékenység.

- Aktív gyomor-, vagy bélfekély, vérzés vagy perforatio.

- Az anamnézisben szereplő korábbi NSAID kezeléssel összefüggő

gastrointestinalis vérzés vagy perforatio. Aktív vagy az anamnézisben szereplő

rekurrens peptikus fekély vagy vérzés (két vagy több egymástól független bizonyított

fekély vagy vérzés).

- A terhesség harmadik trimesztere.

- Súlyos máj- vagy veseelégtelenség.

- Diagnosztizált pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV. stádium), ischaemiás

szívbetegség, perifériás artéria-betegség és/vagy cerebrovascularis betegség.

- Más nem-szteroid gyulladásgátló szerekhez (NSAID) hasonlóan, a Cataflam Dolo

is ellenjavallt olyan betegekben, akiknél az acetilszalicilsav, vagy más NSAID

asthmás rohamot, urticariát vagy akut rhinitist vált ki.

<*>MELLÉKHATÁS <*>

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: thrombocytopenia, leukopenia, anaemia (beleértve a haemolyticus és

aplasticus anaemiát), agranulocytosis.

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás/anafilaktoid reakciók (beleértve a

hypotensiót és a sokkot).

Nagyon ritka: angioödéma (beleértve az arc-ödémát).

Pszichiátriai kórképek:

Nagyon ritka: dezorientáció, depresszió, álmatlanság, rémálmok, ingerlékenység,

pszichotikus reakciók.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: fejfájás, szédülés.

Ritka: aluszékonyság.

Nagyon ritka: paraesthesia, memóriazavar, convulsiók, szorongás, tremor, asepticus

meningitis, dysgeusia, cerebrovascularis események.

Szembetegségek és szemészeti tünetek:

Nagyon ritka: látásromlás, homályos látás, kettős-látás.

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:

Gyakori: vertigo.

Nagyon ritka: tinnitus, halláscsökkenés.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

Nem gyakori: palpitatio, mellkasi fájdalom, szívelégtelenség, myocardialis infarctus.

Érbetegségek és tünetek:

Nagyon ritka: hypertonia, vasculitis.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:

Ritka: asthma (beleértve a dyspnoét).

Nagyon ritka: pneumonitis.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, flatulentia,

csökkent étvágy.

Ritka: gastritis, gastrointestinalis vérzés, vérhányás, véres hasmenés, melaena,

gastrointestinalis fekély (vérzéssel és/vagy perforatioval, illetve azok nélkül).

Nagyon ritka: colitis (beleértve a nemspecifikus haemorrhagiás colitist és colitis

ulcerosa vagy Crohn-betegség exacerbációját), constipatio, stomatitis (beleértve az

ulceratív stomatitist is), glossitis, oesophagealis zavarok, intestinalis diaphragma

betegség, pancreatitis.

Máj-, és epebetegségek illetve tünetek:

Gyakori: a transzamináz szintek emelkedése.

Ritka: hepatitis, icterus, a májfunkció zavarai.

Nagyon ritka: fulmináns hepatitis, májnecrosis, májelégtelenség.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Gyakori: bőrkiütés.

Ritka: urticaria.

Nagyon ritka: bullosus bőrkiütések, ekcéma, erythema, erythema multiforme,

Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma (toxicus epidermalis necrolysis),

erythroderma (exfoliativ dermatitis), alopecia, fényérzékenység, purpura, Schönlein-

Henoch purpura, pruritus.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: akut veseelégtelenség, haematuria, proteinuria, nephrosis-szindróma,

tubulointerstitialis nephritis, renalis papillaris necrosis.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

Ritka: ödéma.

<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>

Az alábbi gyógyszerkölcsönhatások tartalmazzák a diklofenák gyomornedv-ellenálló

tablettáinál és/ vagy más gyógyszerformáinál megfigyelt interakciókat is:

Lítium: egyidejű alkalmazás esetén a diklofenák megnövelheti a lítium plazma

koncentrációját. A szérum lítium szint ellenőrzése javasolt.

Digoxin: egyidejű alkalmazás esetén a diklofenák megnövelheti a digoxin plazma

koncentrációját. A szérum digoxinszint ellenőrzése javasolt.

Vizelethajtók és vérnyomáscsökkentők: más NSAID-okhoz hasonlóan, a diklofenák

és vízhajtók vagy vérnyomáscsökkentők (pl. béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló

enzim gátlók (ACE) gátlók) egyidejű alkalmazása csökkentheti ezen készítmények

vérnyomáscsökkentő hatását. Ilyen kombinációt ennek megfelelően fokozott

elővigyázatossággal kell alkalmazni, és a betegek, különösen az idős betegek

vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell. A betegeket megfelelően kell hidrálni és

megfontolandó a vesefunkciók ellenőrzése az egyidejű gyógyszeres kezelés

bevezetése után, majd azt követően időszakosan, különösen vízhajtók és ACE-

gátlók esetében, a nephrotoxicitás fokozott kockázatára való tekintettel.

Más szisztémásan alkalmazott nem-szteroid gyulladásgátlók és kortikoszteroidok:

a diklofenák és más szisztémás NSAID-ok, vagy kortikoszteroidok egyidejű

alkalmazása növelheti az emésztőrendszeri nemkívánatos hatások gyakoriságát.

Véralvadásgátlók és thrombocyta-aggregáció gátlók: elővigyázatosság javasolt,

mivel a diklofenák és ezen készítmények egyidejű alkalmazása fokozhatja a vérzés

kockázatát. Bár klinikai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy a diklofenák hatással

lenne az antikoaguláns kezelésre, mégis néhány esetet feljegyeztek, amikor

diklofenák és véralvadásgátlók egyidejű alkalmazása növelte a haemorrhagia

veszélyét. Ennek megfelelően ezen betegek szoros követése javasolt.

Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k): a szisztémás NSAID-ok (beleértve

a diklofenákot is) és SSRI-k egyidejű alkalmazása fokozhatja a gastrointestinalis

vérzés kockázatát.

Antidiabetikumok: klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a diklofenák orális

antidiabetikumokkal együtt adható anélkül, hogy azok klinikai hatásosságát

befolyásolná. Néhány egyedi eset alapján azonban számolni kell azzal a ténnyel is,

hogy esetenként hypo-, ill. hyperglykaemia alakulhat ki. Ilyen esetben a diklofenák

kezelés alatt szükségessé válhat az antidiabetikum adagjának ismételt beállítása.

Ebből adódóan diklofenák és orális antidiabetikumok egyidejű alkalmazása során

óvintézkedésként a vércukorszint ellenőrzése javasolt.

Metotrexát: a diklofenák gátolhatja a metotrexát renális tubuláris clearance-ét,

növelve ezáltal a metotrexát szintet. A nem-szteroid gyulladásgátlókat, beleértve a

diklofenákot is, a metotrexát kezelés előtt vagy után 24 órán belül

elővigyázatossággal kell adni, mivel növelhetik a metotrexát plazmakoncentrációját

és toxicitását.

Ciklosporin: A diklofenák, más nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan a renalis

prosztaglandinokra hatva fokozhatja a ciklosporin nephrotoxicitását. Ennek

megfelelően alacsonyabb adagok alkalmazandók, mint a ciklosporint nem kapó

betegek esetében.

Ismerten hyperkalaemiát okozó gyógyszerek: kálium-megtakarító vízhajtókkal,

ciklosporinnal, takrolimusszal vagy trimetoprimmel végzett egyidejű alkalmazása

esetében a szérum káliumszint növekedhet, így annak gyakori ellenőrzése

szükséges.

Kinolonok: Izolált esetekben görcsrohamról számoltak be, amelyeket előidézhetett a

kinolonok és a nem-szteroid gyulladásgátlók együttes alkalmazása.

Fenitoin: a fenitoin és a diklofenák egyidejű alkalmazásakor a fenitoin plazma

koncentrációjának ellenőrzése javasolt a fenitoin-expozíció várható emelkedése

miatt.

Kolesztipol és kolesztiramin: Ezek a szerek késleltethetik vagy csökkenthetik a

diklofenák felszívódását. Ezért a diklofenák adása legalább 1 órával a

kolesztipol/kolesztiramin adása előtt, vagy 4-6 órával az után javasolt.

Lehetséges CYP2C9 gátlók: elővigyázatosság javasolt diklofenák és lehetséges

CYP2C9 gátlók (mint pl.: szulfinpirazon és vorikonazol) egyidejű rendelése esetén,

mivel ez a diklofenák metabolizmusának gátlásával a plazma

csúcskoncentrációjának emelkedését okozhatja.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta

 

diklofenák-kálium

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

·            Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·            További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·            Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

·            Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén a kezelés megkezdését követő 3, fájdalom esetén 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.         Milyen típusú gyógyszer a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta szedése előtt

3.         Hogyan kell szedni a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         Hogyan kell a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát tárolni?

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Milyen típusú gyógyszer a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta diklofenákot tartalmaz, mely az ún. nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta fájdalomcsillapító hatású, egyúttal azonban csökkenti a gyulladást (duzzanatot) és a lázat is.

 

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta enyhíti

·      az izom és ízületi fájdalmakat, a hátfájást, fejfájást, fogfájást és a menstruáció következtében fellépő fájdalmakat.

·      a megfázás, illetve influenza tüneteit (beleértve az izomfájdalmakat és a torokfájást), valamint csökkenti a lázat.

 

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta a gyulladásért, a fájdalomért és a lázért felelős molekulák (prosztaglandinok) létrejöttének a gátlásával enyhíti a gyulladás tüneteit, pl. a fájdalmat és a duzzanatot. Ugyanakkor nem szünteti meg a gyulladást és / vagy a lázat kiváltó okokat.

 

Amennyiben kérdése van a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta alkalmazásával kapcsolatosan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén a kezelés megkezdését követő 3, fájdalom esetén 5 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

 

 

2.       Tudnivalók a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta szedése előtt

 

Amennyiben kezelőorvosa rendelte Önnek ezt a készítményt, mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Ezek az utasítások eltérhetnek a betegtájékoztatóban leírt általános információktól.

 

Ne szedje a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát

 

·            ha allergiás a diklofenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

·            ha valaha is allergiás reakciója alakult ki gyulladás vagy fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer [pl. acetilszalicilsav (véralvadás csökkentésére használatos gyógyszer), diklofenák vagy ibuprofén] bevételét követően. Ilyen allergiás reakció például az asztmás roham, sípoló légzés, bőrkiütés, arcduzzanat, orrfolyás. Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a gyógyszerésztől.

·            ha diagnosztizált szívbetegségben és/vagy agyérbetegségben szenved, pl. ha szívrohama, szélütése, átmeneti agyi keringési zavara (TIA) volt, vagy ha a szívhez vagy az agyhoz vezető erekben elzáródása volt, vagy ha műtétet végeztek Önnél az elzáródások megszüntetésére vagy áthidalására (ún. bypass-műtét).

·            ha keringési problémái vannak vagy voltak (ún. perifériás artéria-betegség).

·            ha jelenleg gyomor- vagy bélfekélye van, vagy korábban volt.

·            ha emésztőrendszeri vérzése van, melynek a tünete lehet a véres vagy fekete széklet.

·            ha súlyos vese- vagy májbetegségben szenved.

·            ha a terhességének utolsó három hónapjában van.

 

Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával és ne vegyen be Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

·            ha valaha volt emésztőrendszeri betegsége, pl. gyomorfekély, vérzés vagy szurokszéklet, vagy a múltban gyulladásgátló szerek alkalmazása kapcsán gyomorfájdalma vagy gyomorégése jelentkezett.

·            ha bélbetegsége van.

·            ha egyéb fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert is szed.

·            ha Ön asztmás vagy, ha máj- vagy vesebetegségben szenved.

·            ha jelenleg vagy előzőleg bármikor szívproblémái voltak.

·            ha duzzadtak a lábfejei.

·            ha kiszáradt állapotban lehet (pl. hányás, hasmenés, nagyműtétek előtt vagy után).

·            ha vérzészavarban, vagy más vérrendszeri betegségben szenved, beleértve a porfíriát, egy ritka májbetegséget.

 

Mielőtt elkezdené a diklofenák szedését, feltétlenül közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha

·                Önnek pangásos szívelégtelensége (NYHA‑I) van,

·                dohányzik,

·                cukorbeteg,

·                szorító mellkasi fájdalma (angina), trombózisa, magas vérnyomása van, vagy magas a koleszterin- vagy triglicerid-szintje.

 

A mellékhatások előfordulása minimálisra korlátozható, ha a legkisebb hatásos adagot a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák.

 

Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt bevenné a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát.

 

Egyéb óvintézkedések

 

Tisztában kell lennie azzal, hogy egyes gyógyszerek, így a diklofenák is kis mértékben fokozhatják a szívroham (szívinfarktus) és az agyi vérkeringési zavar kockázatát. A kockázat fokozódása sokkal valószínűbb, ha a kezelés sokáig tart és a gyógyszer adagja nagyobb.

 

Ne szedjen:

a gyógyszerből a javasolt adagnál többet (legfeljebb napi 3 db bevont tablettát)

és a kezelés csak a javasolt ideig tartson (fájdalom esetén 5 napig, láz esetén 3 napig).

 

Ha a Cataflam Dolo szedésének időtartama alatt Ön bármikor szív-, illetve érrendszeri probléma bármely jelét vagy tünetét (pl. mellkasi fájdalom, légszomj, gyengeség vagy kásás beszéd) észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.

 

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta csökkentheti a fertőzések tüneteit (pl. fejfájás, magas láz), ezáltal megnehezítheti a fertőzés észlelését és megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól magát és orvoshoz fordul, ne felejtse el megemlíteni, hogy Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát szed.

 

Bármely fájdalomcsillapító hosszantartó alkalmazása fejfájás indikációban ronthatja az állapotot. Amennyiben úgy véli, ez érvényes Önre, keresse fel kezelőorvosát.

 

Gyermekek és serdülők (14 éves életkor alatt)

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta 14 éven aluli gyermekeknek és serdülőknek nem adható.

 

Egyéb gyógyszerek és a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta

Különösen fontos, hogy közölje az orvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

·            Lítium, vagy szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI-k) (a depresszió bizonyos típusainak kezelésére alkalmazott gyógyszerek).

·            Digoxin (szívbetegségek esetén alkalmazott gyógyszer).

·            ACE-gátlók vagy béta-blokkolók (magas vérnyomás, ritmus-zavarok és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek).

·            Vizelethajtók (vizelet mennyiségének növelésére alkalmazott gyógyszerek)

·            Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint.

·            Más gyulladásgátlók, például acetilszalicilsav vagy ibuprofén.

·            Kortikoszteroidok (a szervezet különböző gyulladásainak csökkentésére szolgáló gyógyszerek).

·            Véralvadásgátlók (vérhígítók, másnéven antikoagulánsok).

·            Metotrexát (bizonyos típusú rákbetegségek és ízületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer).

·            Ciklosporin, takrolimusz (elsősorban szervátültetések után alkalmazott gyógyszer).

·            Trimetoprim (húgyúti fertőzések során alkalmazott gyógyszer).

·            Kinolon típusú antibiotikumok (fertőzések kezelésére használatos bizonyos készítmények).

·            Szulfinpirazon (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer).

·            Fenitoin (agyvérzés kezelésére szolgáló gyógyszer).

·            Kolesztipol és kolesztiramin (koleszterinszintet szabályozó gyógyszerek).

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A maximális hatékonyság elérésére a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát étkezés előtt kell bevenni.

 

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta alkalmazása idős korban

Más fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan, az idős betegek hevesebben reagálhatnak a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta hatásaira, mint más felnőttek. Ennek megfelelően az idős betegeknek különösen szigorúan kell követniük a kezelőorvos utasításait, és a tüneteik enyhítésére a lehető legkevesebb bevont tablettát kell bevenniük. Különösen fontos, hogy az idős betegek haladéktalanul értesítsék a kezelőorvosukat az esetleges mellékhatásokról.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség:

Közölje a kezelőorvosával, ha várandós vagy úgy véli, hogy terhes lehet, és ne vegyen be Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát. A diklofenákot a terhesség első és második harmada alatt nem szabad szedni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van. Különösen fontos, hogy más gyulladásgátlókhoz hasonlóan Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát sem szabad szedni a terhesség utolsó 3 hónapjában, mivel az káros lehet a magzatra vagy nehézségeket okozhat a szülés során.

 

Szoptatás:

A diklofenák kis mértékben átjut az anyatejbe. Ne szedjen Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát a szoptatás időszakában, mert ez káros lehet a gyermek számára. Közölje a kezelőorvosával, ha szoptat.

 

Termékenység

Ahogyan más gyulladásgátló gyógyszerek alkalmazása esetén is lehetséges, a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta hatóanyagának, a diklofenáknak a bevétele is megnehezítheti a teherbeesést. Ez a hatás a gyógyszer szedésének abbahagyásával megszűnik. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön várandós, vagy nehézségei vannak a teherbeeséssel.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta alkalmazása általában nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Azonban ritkán, mint más fájdalomcsillapítókkal végzett kezelés esetében is, a betegek látászavar, szédülés vagy aluszékonyság kialakulását tapasztalhatják. Amennyiben ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen, ne kezeljen gépeket és ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket. Mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen mellékhatásokat észlel.

 

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta szacharózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Mennyi Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát szedjen

Az ajánlott gyógyszeradagot ne haladja meg. Fontos, hogy a fájdalom csillapítására ne vegyen be a szükséges mennyiségnél többet és a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát csak a szükséges ideig alkalmazza.

 

Felnőtteknek és 14 éves, vagy idősebb gyermekeknek

A panaszok megjelenése esetén kezdő adagként 1 db bevont tabletta.

Amennyiben szükséges, a továbbiakban 4-6 óránként 1 db bevont tabletta.

24 óra alatt legfeljebb 3 db bevont tabletta (75 mg) vehető be.

 

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (14 éves életkor alatt)

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta 14 éven aluli gyermekeknek és serdülőknek nem adható.

 

Hogyan vegye be a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát

A bevont tablettát

·    egészben, egy pohár vízzel célszerű bevenni.

·    a maximális hatékonyság elérésére étkezés előtt kell bevenni.

 

Ne vegyen be a szükségesnél több 25 mg bevont tablettát.

 

Mennyi ideig szedje a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát

Fájdalom enyhítésére 5 napnál, láz csökkentésére 3 napnál tovább ne alkalmazza.

Amennyiben a panaszok ezután is fennállnak, vagy romlanak, forduljon kezelőorvosához. Ilyen esetben tisztázni kell, vajon a panaszok hátterében áll-e esetleg súlyos betegség.

 

Ha az előírtnál több Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát vett be

Túladagoláskor azonnal értesíteni kell a kezelőorvost, vagy a gyógyszerészt, vagy késedelem nélkül az orvosi ügyelethez kell fordulni. Azonnali orvosi ellátásra lehet szükség.

 

Ha elfelejtette bevenni a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát

Amennyiben elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja mielőbb. Abban az esetben viszont, ha már hamarosan esedékes a következő adag bevétele, csak egy adagot vegyen be a megfelelő időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek

Hagyja abba a Cataflam Dolo szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat észleli:

 

Néhány nem gyakori mellékhatás, amely 1000-ből 1‑10 betegnél fordul elő, különösen ha hosszú ideig magas (150 mg) napi adagban alkalmazzák. A gyakoriság várhatóan alacsonyabb rövidtávú, kis dózisú (75 mg) napi adagban történő alkalmazás esetén.

·                Gyors vagy szabálytalan szívdobogás érzése (palpitáció), hirtelen kialakuló vagy nyomó jellegű mellkasi fájdalom (a szívinfarktus vagy szívroham tünetei).

·                Lefekvéskor jelentkező légszomj, nehézlégzés, a lábak vagy az alsó végtagok vizenyője (a szívelégtelenség tünetei).

 

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1 – 10 betegnél fordul elő):

·            Túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás vagy anafilaxia-szerű reakciók az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanatával, melyhez gyakran bőrkiütés vagy viszketés társul, és amely nyelési nehézséget, vérnyomás-esést vagy sokkot okozhat.

·            Asztma tünetei, nehézlégzés.

·            Gyomorhurut (súlyos gyomorfájás), gyomor-bélrendszeri vérzés, vérhányás, véres hasmenés, véres vagy fekete széklet, gyomor-bélrendszeri fekély.

·            Májgyulladás, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság), a májműködés zavara.

·            A karok, a kéz, az alsó végtag, vagy a lábak megduzzadása (ödéma).

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő):

·            Szokatlan vérzés vagy bőrvérzés, magas láz vagy nem javuló torokfájás, vérszegénység (a vérsejtek számának változása miatt).

·            Angioneurotikus ödéma, beleértve az arcödémát is, mely a bőr alatti szövetek duzzanatával jár, és érinthetik a szemhéjakat, ajkakat, nemi szerveket is.

·            Hirtelen jelentkező, súlyos fejfájás, tarkókötöttség, beszédképtelenség vagy a beszéd nehezítettsége, görcsrohamok (agyhártyagyulladás).

·            Bélgyulladás (beleértve a vérzéses vastagbélgyulladást, ill. a kolitisz ulceróza vagy a Crohn betegség fellángolását).

·            Gyors lefolyású májgyulladás, májsejt elhalás, májelégtelenség.

·            Bőrkiütések hólyagokkal, bőrhámlás, a bőr lilás elszíneződése, hólyagok az ajkakon vagy a szemhéjakon (eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma, eritroderma).

·            Bármilyen változás a vizelet mennyiségében, vagy küllemében (akut veseelégtelenség), vér-, ill. fehérjevizelés, a vesék érrendszerének megbetegedése (nefrózis szindróma), vesegyulladás, vesekárosodás.

 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·            Enyhe görcsölés és hasi érzékenység, amely röviddel a Cataflam Dolo kezelés megkezdése után kezdődik, és a hasi fájdalom kezdetétől általában 24 órán belül végbél vérzés vagy véres hasmenés követi.

A Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus”) vagy az agyér-görcs ("sztrók”) kialakulásának kockázata. A kockázat fokozódhat magasabb dózisú és hosszabb távú alkalmazás során.

 

Amennyiben az alább felsorolt bármely mellékhatás kialakulását észleli, ne szedje tovább a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát és azonnal értesítse kezelőorvosát.

 

Egyéb mellékhatások

 

Az előforduló egyéb mellékhatások általában enyhék. Egyes mellékhatásokat a diklofenák – mely a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta hatóanyaga - nagyobb adagjainak, vagy a hosszabb ideig történő alkalmazásának esetében jelentettek. Beszélje meg kezelőorvosával, vagy a gyógyszerésszel, amennyiben az alább felsoroltak aggodalmat keltenek Önben.

 

További, gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél fordul elő)

·    fejfájás, szédülés

·    forgó jellegű szédülés

·    hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, bélgázosság, csökkent étvágy

·    májenzim-szintek megemelkedése

·    bőrkiütés.

 

További ritka mellékhatások (10 000-ből 1 – 10 betegnél fordul elő)

·    aluszékonyság

·    csalánkiütés.

 

További nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)

·    tájékozódási zavar, depresszió, álmatlanság, rémálmok, ingerlékenység, pszichotikus reakciók,

·    a kezek vagy lábak bizsergése vagy zsibbadása, (érzészavar), memóriazavar, szorongás, remegés, az ízérzés zavara, agyi keringési zavarok,

·    látászavar, homályos látás, kettős-látás,

·    hallászavarok: fülcsengés, halláscsökkenés,

·    magas vérnyomás, érgyulladás,

·    nem fertőzéses eredetű tüdőgyulladás,

·    székrekedés, a szájnyálkahártya-, a nyelv gyulladása (beleértve a fekélyképződéssel járó gyulladást), nyelőcső működési zavara, bélszűkület, hasnyálmirigy-gyulladás,

·    ekcéma, bőrpír, hajhullás, fényérzékenység, bőrvérzés, allergiás bőrvérzés, viszketés.

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Cataflam Dolo 25 mg bevont tablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta

-        A készítmény hatóanyaga: 25 mg diklofenák-kálium bevont tablettánként.

-        Egyéb összetevők:

tablettamag: magmézium-sztearát, povidon (K30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, "A” típusú karboximetilkeményítő-nátrium , kukoricakeményítő, kalcium-foszfát;

bevonat: makrogol 8000, mikrokristályos cellulóz, vörös vasoxid (E172), titán-dioxid (E171), povidon (K30), talkum, szacharóz;

fényesítés: makrogol 8000, szacharóz.

 

Milyen a Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Halványpiros színű, kerek, mindkét oldalán domború bevont tabletta.

 

2 db vagy 10 db vagy 20 db bevont tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

 

Gyártó:

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraβe 4

80339 München

Németország

 

OGYI-T-5573/04 2x                         PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-5573/05 10x                       PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-5573/06 20x                       PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. szeptember

Top termékek

Gyógyszer

1.298 Ft 635 Ft

A termék a kosárba került!

A termék a kívánságlistára került!