Canesten 10 mg/ml külsőleges oldat 1x20ml
1.475 Ft
Egységár: 1.639 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
1 ml oldat 10 mg klotrimazolt tartalmaz (20 ml oldat 200 mg klotrimazolt tartalmaz).
Ismert hatású segédanyag: 546 mg propilénglikol 1 ml oldatban.
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőttek:
A teljes gyógyulás eléréséhez az indikációtól függően, a kezelést az alább megjelölt
módon kell folytatni az indikációnak megfelelően, még ha a tünetek el is múlnak.
A kezelés időtartama:
Dermatomycosis esetén3-4 hét
Erythrasma esetén2-4 hét
Pityriasis versicolor esetén1-3 hét
Candida vulvitus és balanitis esetén1-2 hét
Amennyiben 4 hét alatt nem következik be javulás, orvoshoz kell fordulni.
Gyermekek:
Gyermekek esetében nincs szükség az adagolás és az alkalmazási mód
megváltoztatására.
Az alkalmazás módja:
A Canesten krém és oldat csak külsőlegesen használható!
A beteg bőrfelületet minden kezelés előtt le kell mosni és gondosan meg kell szárítani.
Az oldatot naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell a fertőzött bőrfelületre felvinni
és finoman be kell dörzsölni. Egy tenyérnyi terület kezelésére az oldatból általában
pár csepp elegendő.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a klotrimazol terhes nőkön történő
alkalmazására vonatkozóan. Elővigyázatosságból azonban a klotrimazol alkalmazása
a TERHESSÉG első három hónapjában kerülendő.
A rendelkezésre álló farmakodinámiás/toxikológiai adatok szerint állatoknál a
klotrimazol és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe. A klotrimazollal történő
kezelés során a SZOPTATÁST fel kell függeszteni.
Ügyelni kell arra, hogy a készítmények ne kerüljenek a szembe és a nyálkahártyára.
Hüvelyfertőzés miatti Canesten-kezelés (hüvelytabletta és/vagy krém) során a
szexuális partner egyidejű helyi kezelése is szükséges lehet, amennyiben tüneteket
(pl. viszketés, gyulladás) tapasztal.
A Canesten krém külső nemi szerveken (nők esetén: labia és a vulva labia melletti
részei, férfiak esetén: fityma és a makk) történő alkalmazásának ideje alatt
csökkenhet a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium)
hatásossága és biztonságossága. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés
időtartamára korlátozódik.
A Canesten krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat
(pl. kontakt dermatitis).
A Canesten oldat propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
Túladagolás: nem áll fenn az intoxikáció kockázata egyszeri, bőrön történő
túladagolást (a bőr kiterjedt részén történő alkalmazás, a felszívódásnak kedvező
körülmények mellett) vagy véletlenszerű lenyelést követően.
A klotrimazolnak nincs specifikus antidotuma.
Véletlenszerű (orális) bevétel esetén étvágytalanság, rosszullét, hányás,
gyomorfájdalom, valamint májfunkciós zavarok jelentkezhetnek. Elvétve fáradtság,
álmosság, hallucinációk és allergiás bőrreakciók léphetnek fel.
Nagy mennyiségű Canesten krém vagy Canesten oldat lenyelése esetén Carbo
medicinalis adása szükséges.
<*>JAVALLAT <*>
A bőr dermatophytonok, élesztőgombák, penészgombák stb. okozta gombás
betegségeinek, fertőzéseinek (tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea
inguinalis, pityriasis versicolor, bőr-candidiasis), valamint a nem-gombás eredetű
erythrasma kezelésére.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Allergiás reakció (syncope, hypotensio, dyspnoe, urticaria).
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Hólyagok, kellemetlen érzés/fájdalom, oedema, erythema, irritáció, hámlás, pruritus,
bőrkiütés, szúró/égő érzés.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Nincs adat.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Szobahőmérsékleten.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Canesten 10 mg/ml külsőleges oldat
klotrimazol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canesten oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Canesten oldatot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Canesten oldat hatóanyaga a klotrimazol, mely a bőr gombás fertőzéseinek kezelésére alkalmas.
A Canesten oldat enyhíti a bőrirritációt, viszketést, alkalmas a bőr gombás fertőzésének a helyi kezelésére a szőrrel nem fedett bőrfelületen, hajlatokban, lábujjközökben, köröm/körömágy mentén illetve a nem‑gombás eredetű bőrgyulladás (eritrazma) kezelésére.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Canesten oldat alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Canesten oldatot
- ha allergiás a klotrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A készítmény csak külsőlegesen alkalmazható.
- Ügyelni kell arra, hogy ne kerüljön a szembe és a nyálkahártyákra (szájüreg, hüvely).
Egyéb gyógyszerek és a Canesten oldat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A készítmény rendeltetésszerű alkalmazása esetén a hatóanyagnak igen kis mennyisége szívódik fel, így nem valószínűsíthető az ártalmassága. Elővigyázatosságból azonban a klotrimazol alkalmazása a terhesség első három hónapjában kerülendő.
Szoptatás
A rendelkezésre álló állatkísérletes adatok szerint a klotrimazol kiválasztódik az anyatejbe. A klotrimazollal történő kezelés során a szoptatást fel kell függeszteni.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Canesten oldat propilénglikolt tartalmaz
A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten oldatot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
A beteg bőrfelületet minden kezelés előtt le kell mosni és gondosan meg kell szárítani.
Az érintett bőrterületre naponta 2‑3 alkalommal vékony rétegben vigyen fel az oldatból és finoman dörzsölje be. Egy tenyérnyi bőrfelület kezelésére az oldatból általában pár csepp elegendő.
A kezelés időtartama változó, függ a megbetegedés súlyosságától, mértékétől és helyétől. Fontos az oldat előírás szerinti, rendszeres, megfelelő ideig történő használata.
A tünetek a különböző gombás megbetegedéseknél általában 2‑4 hét alatt múlnak el.
A teljes gyógyulás érdekében a kezelést a tünetek megszűnése után célszerű még 2 hétig folytatni.
Amennyiben 4 hét alatt nem következik be javulás az állapotában, forduljon kezelőorvosához.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekek esetében nincs szükség az adagolás és az alkalmazási mód megváltoztatására.
Ha az előírtnál több Canesten oldatot alkalmazott
Külsőleges alkalmazás esetén mérgezés nem várható.
Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten oldatot
A soron következő időpontban folytassa a kezelést. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Canesten oldat alkalmazását
A teljes gyógyulás eléréséhez a javallattól függően, a kezelést a fentiekben megjelölt módon kell folytatni az előírtaknak megfelelően, még ha a tünetek el is múlnak.
Ha a készítmény alkalmazását a fertőzés megszűnése előtt hagyja abba, tünetei visszatérhetnek..
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások a klotrimazol forgalomba hozatalt követő vizsgálatainak során kerültek azonosításra. Mivel a felsorolt mellékhatások a populáció egy nem meghatározható részétől származó spontán jelentéseken alapulnak, így a gyakorisági kategóriák szerinti megbízható besorolásuk nem mindig lehetséges.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
allergiás reakció (ájulás, alacsony vérnyomás, légzési nehézség, csalánkiütés).
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
hólyagok, kellemetlen érzés/fájdalom, duzzanat (ödéma), bőrvörösség, irritáció, hámlás, viszketés, kiütés, szúró/égő érzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Canesten oldatot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg a gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Canesten oldat?
ˇ A készítmény hatóanyaga: 1 ml oldat 10 mg klotrimazolt tartalmaz.
ˇ Egyéb összetevők: izopropil‑alkohol, propilénglikol, makrogol 400.
Milyen a Canesten oldat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
20 ml színtelen vagy halványsárga oldat fehér, átlátszatlan műanyag tartályban, fehér cseppentővel és piros csavaros műanyag kupakkal lezárva, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 50.
A gyártó:
KVP Pharma und Veterinar Produkte GmbH
Projensdorfer Strasse 324
24106 Kiel,
Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. február
