Calcichew-D3 1000mg/800NE rágótabletta 30x
2.654 Ft
Egységár: 98 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
Rágótablettánként:
1000 mg kalcium (kalcium-karbonát)
20,00 mcg (800 NE) kolekalciferol (poralakú kolekalciferol-koncentrátum).
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, aszpartám (E951), szorbit, (E420), izomalt
(E953).
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőtteknek, időseknek: naponta 1-2-szer 1 rágótabletta, a hiányállapot
súlyosságától, ill. az osteoporosis kezelésére egyidejűleg alkalmazott
gyógyszertől függően. D-vitamin hiány esetén szükséges lehet az adag
egyedi beállítása. Ha napi 400 NE D-vitaminnál nagyobb napi dózis
szükséges, megfontolandó más gyógyszer alkalmazása.
Gyermekeknek: csak orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban és
ideig adható. A rágótablettát elrágva/elszopogatva, vagy egészben, vízzel
lenyelve, vagy egy pohár vízben feloldva ajánlott bevenni.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Magas dózisokkal történő, hosszan tartó kezelés, valamint csökkent
veseműködés esetén ellenőrizni kell a vér és a vizelet kalcium-szintjét.
Vesekőképződés veszélyének fennállásakor növelni kell a napi
folyadék-bevitelt és ellenőrizni a vizelettel kiválasztódó kalcium
mennyiségét. Kalcium adagolás során kerülni kell a nagy dózisokban
történő D-vitamin adagolást, azaz D-vitamin tartalmú készítmény egyidejű
kiegészítő alkalmazását, hacsak nem feltétlen indokolt.
TÚLADAGOLÁS: Nagy mennyiségű kalcium vagy D-vitamin bevitele
hypercalcaemia kialakulásához vezethet, főként veseelégtelenség
fennállásakor. Hypercalcaemia tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás,
székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, zavartság, polydipsia,
polyuria, csontfájdalom, mészlerakódás a vesékben, vesekő-képződés,
súlyos esetekben szívritmuszavar.
TERHESSÉG alatt a napi kalciumbevitel ne haladja meg az 1500 mg-ot, a D-vitamin
bevitel pedig a 600 NE mennyiséget.
A Calcichew-D3 500 mg/200 NE rágótabletta használható SZOPTATÁS alatt.
A kalcium és a D3-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Ezt a tényt figyelembe kell
venni, amikor gyermekek számára D-vitamin kiegészítőket ír fel az orvos.
<*>JAVALLAT <*>
Kalcium- és D-vitaminhiány prevenciója és kezelése.
A D-vitamin és a kalcium kiegészítőként alkalmazható az osteoporosis kezelését
szolgáló specifikus terápiában azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a D-vitamin- és a
kalciumhiány kockázata.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
- A készítmény hatóanyagaival vagy bármely, segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
- Hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát előidéző betegségek és/vagy állapotok.
- Nephrolithiasis.
- D-vitamin hypervitaminosis.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Székrekedés, meteorismus előfordulhat. Az előírtnál nagyobb mennyiségek
alkalmazásakor hypercalcaemia, alkalosis jelentkezhet. Arra hajlamos betegekben
veseképződés kialakulhat.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Oxalsav, növényi savak, Quinolon típusú antibiotikumok(ciprofloxacin,
norfloxacin, ofloxacin), tetraciklinek, estramustin, fluoridok,
levothyroxin, thiazid típusú diureticumok, furosemid és más
kacs-diureticumok, digitalis-glükozidok, corticosteroidok, clodronat és
más biphosphonátok, D-vitamin.
<*>MEGJEGYZÉS <*> <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
A készítmény kalciumot és D3-vitamint tartalmaz, melyek nagy szerepet
játszanak a csontok anyagcseréjében. A kalcium létfontosságú ásványi
anyag, a csontok anyagcseréjén kívül szerepe van a szervezet elektrolit
egyensúlyának fenntartásában és számos más szabályozó mechanizmus
működésében. Kalciumhiány jelentkezhet elégtelen táplálkozás folytán,
valamint bizonyos élettani állapotokban, amikor megnő a szervezet
kalcium szükséglete. Hiányában fokozódik az idegsejtek, harántcsíkolt- és
simaizmok ingerlékenysége, a csont törékennyé válik. Megnő a sejtek
permeabilitása, a szövetek gyulladásra való hajlama, erősödnek az
allergiás reakciók. Hatására a PTH rövid időtartamú, jelentős
koncentráció-csökkenése következik be, ami szerepet játszik a kalciumhiány
megelőzésében, ill. kezelésében. A kalcium és a D3 vitamin egyidejű
adagolása emeli a kalcium vérszintjét. A D-vitamin elősegíti a kalcium
felszívódását és raktározását, valamint csökkenti a vesén keresztül
történő kiürülését. A kalcium és a D-vitamin gátolja a csontok
resoprtiojában szerepet játszó parathyreoid secretioját. A menopausában
adagolt kalcium a hydroxyprolin/kreatinin arány egyértelmű csökkentése
által igazoltan gátolja a csont-resorptiot. Kalcium hiányos betegeknek
hat hónapon keresztül adagolt napi 2 CalciChew D3 rágótabletta
normalizálta a 25-OH-D-vitamin metabolit szintjét, redukálta a secunder
parathormon túlműködést és csökkentette az alkalikus foszfatáz szitjét,
amely csökkenés a csontképződés egyik indikátora.
<*>EGYÉB <*> <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
A készítmény kalciumot és D3-vitamint tartalmaz, melyek nagy szerepet
játszanak a csontok anyagcseréjében. A kalcium létfontosságú ásványi
anyag, a csontok anyagcseréjén kívül szerepe van a szervezet elektrolit
egyensúlyának fenntartásában és számos más szabályozó mechanizmus
működésében. Kalciumhiány jelentkezhet elégtelen táplálkozás folytán,
valamint bizonyos élettani állapotokban, amikor megnő a szervezet
kalcium szükséglete. Hiányában fokozódik az idegsejtek, harántcsíkolt- és
simaizmok ingerlékenysége, a csont törékennyé válik. Megnő a sejtek
permeabilitása, a szövetek gyulladásra való hajlama, erősödnek az
allergiás reakciók. Hatására a PTH rövid időtartamú, jelentős
koncentráció-csökkenése következik be, ami szerepet játszik a kalciumhiány
megelőzésében, ill. kezelésében. A kalcium és a D3 vitamin egyidejű
adagolása emeli a kalcium vérszintjét. A D-vitamin elősegíti a kalcium
felszívódását és raktározását, valamint csökkenti a vesén keresztül
történő kiürülését. A kalcium és a D-vitamin gátolja a csontok
resoprtiojában szerepet játszó parathyreoid secretioját. A menopausában
adagolt kalcium a hydroxyprolin/kreatinin arány egyértelmű csökkentése
által igazoltan gátolja a csont-resorptiot. Kalcium hiányos betegeknek
hat hónapon keresztül adagolt napi 2 CalciChew D3 rágótabletta
normalizálta a 25-OH-D-vitamin metabolit szintjét, redukálta a secunder
parathormon túlműködést és csökkentette az alkalikus foszfatáz szitjét,
amely csökkenés a csontképződés egyik indikátora.
TÚLADAGOLÁS: Nagy mennyiségű kalcium vagy D-vitamin bevitele
hypercalcaemia kialakulásához vezethet, főként veseelégtelenség
fennállásakor. Hypercalcaemia tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás,
székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, zavartság, polydipsia,
polyuria, csontfájdalom, mészlerakódás a vesékben, vesekő-képződés,
súlyos esetekben szívritmuszavar.
TERHESSÉG és SZOPTATÁS időszakában a javasolt adagokban alkalmazható.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta
kalcium/D3-vitamin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha a tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcichew-D3 rágótabletta (a továbbiakban: Calcichew-D3) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcichew-D3 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Calcichew-D3-at?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calcichew-D3-at tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCICHEW-D3 RÁGÓTABLETTA
(A TOVÁBBIAKBAN: CALCICHEW-D3) ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Calcichew-D3 egy rágótabletta, mely kalciumot és D3-vitamint tartalmaz; mindkettő fontos anyag a csontképződésben. A Calcichew-D3–at kalcium és kalcium- és D3-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére alkalmazzák időseknél, valamint a csontritkulás különleges kezelésének kiegészítéseként.
2. TUDNIVALÓK A CALCICHEW-D3 SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Calcichew-D3-at
- ha vérében vagy vizeletében magas a kalciumszint,
- ha súlyos veseproblémái vannak,
- ha veseköve van,
- ha vérében magas a D‑vitamin szint,
- ha allergiás (túlérzékeny) a szójára vagy a mogyoróra. A Calcichew-D3 szójaolajat tartalmaz.
- ha allergiás (túlérzékeny) a kalciumra, a D-vitaminra vagy a Calcichew-D3 egyéb összetevőjére (lásd (”Fontos információk a Calcichew-D3 egyes összetevőiről”).
A Calcichew-D3 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha tartós kezelést kap, főként, ha vizelethajtókat (magasvérnyomás vagy vizenyő kezelésére) vagy szívre ható glikozidokat (szívbetegségek kezelésére) is szed,
- ha Ön szarkoidózisban (immunrendszeri megbetegedés, ami fokozhatja a D-vitamin szintet a szervezetben) szenved,
- ha Ön csontritkulás miatt ágyhoz kötött,
- ha egyéb D-vitamin tartalmú gyógyszereket szed. További kalcium- vagy D‑vitamin adagokat kizárólag szigorú orvosi felügyelet mellett lehet szedni.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, forduljon orvosához mielőtt elkezdi szedni a Calcichew-D3-at.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha tetraciklint (bizonyos antibiotikum) is szed egyidejűleg, ezeket legalább két órával a Calcichew-D3 bevétele előtt vagy négy-hat órával utána lehet bevenni. A kalcium-karbonát befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott tetraciklin-készítmények felszívódását.
A biszfoszfonát tartalmú gyógyszereket (csontritkulás kezelésére) legalább egy órával a Calcichew-D3 bevétele előtt kell bevenni.
A kalcium csökkentheti a levotiroxin (pajzsmirigy működési hiány esetén használt gyógyszer) hatását. Ezért a levotiroxint legalább négy órával a Calcichew-D3 bevétele előtt vagy után kell bevenni.
A kinolon antibiotikumok hatását csökkenheti, ha kalciummal együtt szedik. A kinolon antibiotikumokat két órával a Calcichew-D3 bevétele előtt vagy hat órával a Calcichew-D3 bevétele után vegye be.
Egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolják Calcichew-D3-at vagy amelyeket befolyásol a Calcichew‑D3:
- tiazid típusú vízhajtók (magasvérnyomás vagy vizenyő kezelésére),
- szívre ható glikozidok (szívbetegségek kezelésére).
Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi, orvosa további utasításokat fog adni Önnek.
A Calcichew-D3 egyidejű bevétele étellel és itallal
A Calcichew-D3 bevehető étellel és itallal vagy azok anélkül.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt a napi kalciumbevitel ne haladja meg az 1500 mg-ot, a D‑vitamin bevitel pedig a 600 NE (=nemzetközi egység) mennyiséget. A Calcichew-D3 nem alkalmazható a terhesség alatt D-vitamin tartalma miatt. A Calcichew-D3 alkalmazható szoptatás alatt. A kalcium és a D3-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Ezt figyelembe kell venni ha a gyermek további D-vitamin adagokat kapna.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek gépjárműkezelésre és gépek kezelésére vonatkozó vizsgálatokat. A hatás nem valószínű.
Fontos információk a Calcichew-D3 egyes összetevőiről
A Calcichew-D3 szójaolajat tartalmaz. Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert. A Calcichew-D3 izomaltot (E953) és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Káros lehet a fogakra is.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CALCICHEW-D3-AT?
A Calcichew-D3-at mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás:
A szokásos adag naponta egy tabletta. A tabletta elrágható vagy elszopogatható.
Ha az előírtnál több Calcichew-D3-at vett be
Ha az előírtnál több Calcichew-D3-at vett be, fordulon azonnal kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni az Calcichew-D3-at
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10-nél fordul elő). magas kalciumszint a vérben (hiperkalcémia) vagy a vizeletben (hiperurikémia), amely nagy adagok bevételekor fordulhat elő.
Ritka mellékhatások (10000 beteg közül 1-10-nél fordul elő): székrekedés, fokozott bélgáz-képződés, hányinger, hasi fájdalom és hasmenés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-nél kevesebbnél fordul elő): viszketés, bőrkiütés és emésztési zavar. Tej-alkáli tünetegyüttes (Burnett szindrómának is hívják, és általában csak nagy mennyiségű kalcium bevételekor fordul elő); tünetei a gyakori vizelés inger, fejfájás, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség emelkedett kalciumszinttel a vérben és vesekárosodással.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CALCICHEW-D3 –AT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A feltüntetett lejárati idő {Felhasználható/EXP} után ne szedje a Calcichew-D3-at. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Műanyag tartály: Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Buborékcsomagolás: Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolás a külső dobozban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Calcichew-D3
A készítmény hatóanyagai:
1000 mg kalcium (kalcium-karbonát formájában) és
800 NE (20 mikrogram) kolecalciferol (D3-vitamin)
Egyéb összetevők :
xilit (E967), povidon, izomalt (E953), citrom aroma, magnézium-sztearát, szukralóz (E955), zsírsavak mono- és digliceridjei, all-rac- alfa-tokoferol, hidrogénezett szójaolaj, szacharóz, zselatin és kukoricakeményítő.
Milyen a Calcichew-D3 külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Calcichew-D3 fehér, kerek, domború, bevonat nélküli rágótabletta.
Kiszerelések:
15, 30, 40, 60 és 90 db rágótabletta.
HDPE csavaros kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban
7, 14, 28, 50x1 (egyadagos kiszerelés), 56, 84, 112, 140 és 168 db rágótabletta
PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Nycomed Pharma Kft.
1138 Budapest, Népfürdő u. 22.
Magyarország
Gyártók
Rágótabletták HDPE tartályban:
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852, P.O.Box 205, N-1372 Asker, Norvégia
vagy
Nycomed SEFA AS
55B Jaama Street, 63308 Polva, Észtország
Rágótabletták buborékcsomagolásban:
Nycomed Christiaens
Gentsesteenweg 615, 1080 Brussel, Belgium
OGYI-T-22251/20 7x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/21 14x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/22 15x HDPE tartály
OGYI-T-22251/23 28x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/24 30x HDPE tartály
OGYI-T-22251/25 40x HDPE tartály
OGYI-T-22251/26 50x1 PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/27 56x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/28 60x HDPE tartály
OGYI-T-22251/29 84x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/30 90x HDPE tartály
OGYI-T-22251/31 112x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/32 140x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/33 168x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Cal-D-or
Belgium: Steovit Forte citroen
Dánia: Calcichew-D3 Ultra Forte
Csehország: CALCICHEW D3 Forte
Észtország: Calcigran Forte Double
Finnország: Calcichew D3 Strong sitruuna
Görögország: Calcioral D3
Németország: Calcimagon-D3 uno
Görögország: Calcioral D3
Irország: Calcichew-D3 Forte Double Strength
Lettország: Calcigran Forte Double
Litvánia: Calcigran Forte
Luxemburg: Steovit Forte citron
Hollandia: Calci-Chew D3
Norvégia: Calcigran Forte
Lengyelország: Orocal D3 Forte
Románia: CALCIU D3 FORTE
Szlovákia: Calcichew-D3
Spanyolország: Mastical D Unidia
Svédország: Calcichew-D3 Citron
Egyesült Királyság: Calcichew-D3
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012 augusztus
