Bilobil 40 mg kemény kapszula GYÓGYSZER 20x
1.673 Ft
Egységár: 92 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
Egy db kemény kapszula 40 mg kivonatot (tisztított és mennyiségileg meghatározott
száraz kivonat formájában) tartalmaz a Ginkgo biloba L., foliumból (Ginkgo levél)
(35-67:1), amely megfelel:
- 8,8-10,8 mg flavonoidnak, flavon-glikozidok formájában kifejezve,
- 1,12-1,36 mg ginkgolid A-nak, B-nek és C-nek, és
- 1,04-1,28 mg bilobalidnak.
Az első kinyeréshez (extraháláshoz) használt oldószer: aceton 60% m/m.
Segédanyagok: 40 mg kapszula:
laktóz: 62,7 mg,
glükóz: 2 mg,
azorubin (E122):0,015 mg.
<*>ADAGOLÁS <*>
A Bilobil 40 mg kapszula szokásos napi dózisa:
- az agyműködés funkcionális és az agyi vérellátás zavaraiban felnőtteknek:
3×1-2 kapszula,
- szédülés és tinnitus kezelése: 3x1-2 kapszula,
- perifériás vérellátási zavarokban: 3x1-2 kapszula,
Az alkalmazás módja:
A kapszulát étkezések után kevés folyadékkal kell bevenni.
A kezelés időtartama: 4-12 hét.
A javulás első jelei általában egy hónap elteltével észlelhetők. Tartósabb hatáshoz,
különösen az időseknél, ajánlatos a kapszulát legalább 3 hónapig szedni. 3 hónap
elteltével orvossal vagy gyógyszerésszel kell konzultálni a kezelés folytatásának
szükségességét illetően.
A készítmény alkalmazása 12 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott, mert nem áll
elegendő tapasztalat rendelkezésre, ebben a korcsoportban a készítmény
alkalmazásáról.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
TERHESSÉG és SZOPTATÁS: nincsenek klinikai adatok a ginkgo levél száraz
kivonatának terhes nőknél és szoptató anyáknál történő alkalmazásáról, ezért
óvatosságból alkalmazása ezen élethelyzetekben nem ajánlott.
Túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén abba kell hagyni a kapszula szedését.
A Bilobil kapszula 12 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott, mert a gyermekeknél
történő alkalmazás biztonságosságáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Műtéti beavatkozás előtt tájékoztatni kell az orvost arról, hogy a beteg Bilobil
40 mg-os kapszulát szed, mivel alkalmazása fokozhatja műtét során a haemorrhagia
kialakulásának veszélyét.
Vérzékeny betegeknek és véralvadásgátló kezelésben részesülő betegeknek
konzultálniuk kell kezelőorvosukkal, mielőtt elkezdenék a Bilobil szedését.
A Biliobil 40 mg kapszula 62,7 mg laktóz-monohidrátot és 2 mg glükózt tartalmaz
kemény kapszulánként. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktóz-
intolerancia vagy glükóz-galakóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
A Bilobil 40 mg kapszula azofestéket tartalmaz: Azorubine, (karmazsin) (E122).
Az azofestékek fogékony egyéneken (mindenekelőtt az asthmás vagy allergiás
kórelőzményűeken) allergiás reakciókat - többek között anafilaxiás tüneteket,
hörgőgörcsöt - válthatnak ki. Allergiás reakció jelentkezésekor abba kell hagyni a
Bilobil kapszula szedését.
TÚLADAGOLÁS: a ginkgo levél mennyiségileg meghatározott száraz kivonatával
eddig nem számoltak be mérgezésről.
<*>JAVALLAT <*>
A Bilobil 40 mg kapszula egy gyógynövény kivonatot tartalmazó gyógyszer, mely a
következő tünetek kezelésére javallt:
- agyi keringési és funkcionális zavarok (elsődleges degeneratív és/vagy vasculáris
dementiában a dementia tüneteinek kezelésére), melyek csökkent memóriában és
intellektuális kapacitásban, szédülésben, fülzúgásban, látászavarban,
indiszponáltságban, fejfájásban és alvási zavarokban manifesztálódnak,
- perifériás artériás vérellátási zavarok, intakt keringési volumentartalékkal
(claudicatio intermittens Fontaine II. stádium) esetében a fájdalommentes
járástávolság növelésére.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény hatóanyagával vagy bármelyik segédanyaggal szembeni
túlérzékenység.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: fejfájás.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: gyomor-bélrendszeri zavarok.
Vascularis betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: gastrointestinalis vérzés, cerebralis vérzés, a szem bevérzése.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: túlérzékenységi reakció (viszketés, kivörösödés, duzzanat a bőrön).
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Nem ajánlott a Bilobil egyidejű alkalmazása az alábbi gyógyszerekkel:
- véralvadásgátlók (pl. warfarin, heparin). A véralvadási idő megnyúlása miatt e
gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozott vérzési kockázathoz vezethet.
- nem-szteroid gyulladásgátlók (pl. acetilszalicilsav, ibuprofen). E gyógyszerek
egyidejű alkalmazása szintén a véralvadási idő megnyúlásához és ezáltal fokozott
vérzési kockázathoz vezethet.
Különleges óvatosságot igényel a Bilobil egyidejű alkalmazása az alábbi
gyógyszerekkel:
- antiepileptikumok (pl. valproát, fenitoin, karbamazepin). egyidejű alkalmazása
csökkentheti a görcsküszöböt és növelheti az epilepsziás rohamok lehetőségét.
A Ginkgo levél száraz kivonata in vitro jelentősen fokozza a CYP2C enzimek útján
metabolizálódó antiepileptikumok metabolizmusát. Egyidejű Bilobil terápia mellett
fokozott körültekintés szükséges.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Legfeljebb 25 C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó, a nedvességtől való
védelem érdekében.
Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Bilobil 40 mg kemény kapszula
páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L. folium) száraz kivonat
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a tájékoztatót, mert a benne szereplő információkra későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 30 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bilobil 40 mg kemény kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bilobil 40 mg kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Bilobil 40 mg kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bilobil 40 mg kemény kapszulát tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bilobil 40 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Bilobil 40 mg kemény kapszula a páfrányfenyő (Ginkgo biloba) levél száraz kivonatát tartalmazó, növényi gyógyszer. Az idősödéssel összefüggő szellemi hanyatlás tüneteinek és az enyhe fokú szellemi hanyatlásban (demenciában) szenvedők állapotának (például önellátási képesség, napi aktivitás) javítására, valamint elsődleges degeneratív, vagy agyi keringési zavar okozta (vaszkuláris eredetű) szellemi hanyatlásban az emlékezőkészség és a szellemi teljesítmény javítására javallt.
A páfrányfenyő levél kivonata csökkenti a vér viszkozitását és egyes agyi területekben jobb véráramlást (ezáltal jobb tápanyag- és oxigénfelvételt) biztosít, továbbá csökkenti a vérlemezkék összecsapódását. Ezen felül értágító hatást figyeltek meg az alkar vérereiben, amely fokozta az adott terület véráramlását.
2. Tudnivalók a Bilobil 40 mg kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Bilobil 40 mg kemény kapszulát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a páfrányfenyő kivonattal vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- terhesség esetén
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amennyiben a gyógyszer használata során a tünetek romlása figyelhető meg, a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Kórosan fokozott vérzékenységi hajlam fennállása, valamint egyidejű véralvadásgátló, illetve vérlemezkegátló kezelés esetén a gyógyszer csak a kezelőorvos előzetes beleegyezésével szedhető.
A páfrányfenyő levelet tartalmazó készítmények fokozhatják a vérzések kockázatát, így a Bilobil 40 mg kemény kapszula szedését 3-4 nappal a műtétek előtt abba kell hagyni.
Epilepsziás betegeknél nem zárható ki a további görcsrohamok kialakulása, amelyeket a páfrányfenyő levelet tartalmazó készítmények elősegítenek.
Egyéb gyógyszerek és a Bilobil 40 mg kemény kapszula
Amennyiben a gyógyszert véralvadásgátlókkal (pl. fenprokumonnal vagy warfarinnal), illetve vérlemezkegátlókkal (pl. klopidogrellel, acetilszalicilsavval vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentővel) egyidejűleg szedik, ezek hatása módosulhat.
A warfarinnal való egyidejű alkalmazás esetén kezelőorvosa rendszeres ellenőrző vizsgálatokat végeztethet a páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszer szedésének kezdetén, adagjának változtatása és a kezelés befejezése során, továbbá akkor, ha Ön egyik páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszerről egy másikra vált át.
Óvatosság ajánlott a páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszer és a dabigatran (szájon át szedhető véralvadásgátló) egyidejű alkalmazása esetén.
A nifedipinnel való egyidejű alkalmazás egyes esetekben szédülést és fokozott súlyosságú hőhullámokat eredményezett a nifedipin vérszintjének emelkedése révén.
Nem ajánlott a páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszerek és az efavirenz (HIV fertőzés elleni gyógyszer) egyidejű alkalmazása, mert csökkenhet az efavirenz vérszintje.
A Bilobil 40 mg kemény kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal
A Bilobil 40 mg kemény kapszulát étkezések után kevés folyadékkal kell bevenni.
A kapszula szedésével együtt ne fogyasszon alkoholtartalmú italokat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszerek fokozhatják a vérzési kockázatot. A Bilobil 40 mg kemény kapszula nem alkalmazható terhesség ideje alatt.
Szoptatás
Megfelelő adatok hiányában a Bilobil 40 mg kemény kapszula használata szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a gépjárművezetési és gépkezelési képességekre kifejtett hatásokra nézve.
A Bilobil 40 mg kemény kapszula laktózt tartalmaz
A készítmény 62.7 mg tejcukrot (laktózt) és 2 mg szőlőcukrot (glükózt) tartalmaz kapszulánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Bilobil kemény kapszula azorubint tartalmaz
Az azorubin (E122) nevű, azo típusú színezőanyag allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Bilobil 40 mg kemény kapszulát?
Adagolás
Felnőttek és idősek:
Egyszeri adag: 3×1-2 Bilobil 40 mg kemény kapszula.
Legnagyobb napi adag: 6 Bilobil 40 mg kemény kapszula
Gyermekek és serdülők esetén nincs releváns alkalmazása.
A kezelés időtartama: legalább 8 hét.
Amennyiben 3 hónap után nem figyelhető meg a tünetek javulása, illetve azok romlása következik be, a kezelőorvosnak felül kell vizsgálnia, hogy a kezelés folytatása indokolt-e.
A Bilobil 40 mg kemény kapszulát étkezések után kevés folyadékkal kell bevenni.
Ha az előírtnál több Bilobil 40 mg kemény kapszulát vett be
Eddig nem számoltak be mérgezésről a páfrányfenyőlevél mennyiségileg meghatározott száraz kivonatával.
Ha túlságosan nagy adagot vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni a Bilobil 40 mg kemény kapszulát?
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Vegye be a kihagyott adagot a lehető leghamarabb, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje. Ez esetben hagyja ki a kimaradt adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Minden más gyógyszerhez hasonlóan a Bilobil 40 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, bár ezek nem mindenkinél fordulnak elő.
|
Nagyon gyakori mellékhatások |
10 beteg közül több, mint 1 betegnél fordulhat elő |
|
Gyakori mellékhatások |
10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő |
|
Nem ismert gyakoriság |
a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
Nagyon gyakori mellékhatások: fejfájás.
Gyakori mellékhatások: szédülés, hasmenés, hasi fájdalom, émelygés, hányás.
Nem ismert gyakoriság: egyes szervek (szemek, orr, agy és tápcsatorna) vérzése, túlérzékenységi reakciók (allergia, sokk), allergiás bőrreakciók (erythema, oedema, viszketés és bőrkiütés)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Bilobil 40 mg kemény kapszulát?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bilobil 40 mg kemény kapszula?
A készítmény hatóanyaga:
Egy db. kemény kapszulában: 40 mg tisztított, beállított páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L. folium) száraz kivonat, (gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1) és amelynek:
- ginkgo flavon-glikozid tartalma: 8,8-10,8 mg,
- A, B, C ginkgolid tartalma: 1,12-1,36 mg
- bilobalid tartalma: 1,04-1,28 mg
Az első kinyeréshez használt oldószer: aceton 60% m/m.
Egyéb összetevők: porlasztva szárított glükóz szirup, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát (E572) a kapszula tartalmában, és titán-dioxid (E171), indigotin (E132), azorubin (E122), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) és zselatin a kapszulahéjban.
Milyen a Bilobil 40 mg kemény kaszula külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A kapszula színe barnáslila. Barnától sárgásbarnáig terjedő színű port tartalmaz, látható sötétebb részecskékkel és esetleg rögökkel.
Buborékcsomagolás (PVC/PVDC//Al): 20 db kemény kapszula (2 db buborékcsomagolás, amelyek egyenként 10 db kapszulát tartalmaznak) dobozban.
Buborékcsomagolás (PVC/PVDC//Al): 60 db kemény kapszula (6 db buborékcsomagolás, amelyek egyenként 10 db kapszulát tartalmaznak) dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
marjeka cesta 6,
8501 Novo mesto
Szlovénia
OGYI-T-22107/01 20 db
OGYI-T-22107/02 60 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. augusztus
