Béres B6 vitamin tabletta 30x
370 Ft
Egységár: 13 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
20 mg pyridoxinum (24.32 mg pyridoxinium chloratum formájában)
tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, laktóz (30 mg), mikrokristályos cellulóz.
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőtteknek: Pyridoxine-hiány megelőzésére naponta 10-20 mg
(1/2-1 tabletta).
Pyridoxine hiányállapotokban szokásos adagja napi 60-120 mg
(3x1-2 tabletta).
A pontos adagolást egyénileg kell meghatározni a beteg állapotának és
a tünetek súlyosságának függvényében.
Pyridoxine dependens betegségekben általában napi 20-240 mg ajánlott, néha
azonban ennél magasabb dózisra (legfeljebb 600 mg) is szükség lehet.
Hányinger megelőzésére és csillapítására napi 20-40 mg (1-2 tabletta)
javasolt.
Diabeteses neuropathiaban az állapot súlyosságától és javulásától függően
napi 40-200 mg javasolt más neurotrop B-vitamin tartalmú készítménnyel
kombinációban.
4 éves kor feletti gyermekeknek: Pyridoxine-hiányállapotokban szokásos
adagja napi 5-20 mg (1/4-1 tabletta). A pontos adagolást egyénileg kell
meghatározni a tünetek súlyosságának megfelelően.
Pyridoxine- dependens betegségekben általában napi 10-100 mg ajánlott.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Laktóz-intolerancia esetén figyelembe kell venni, hogy a tabletta
tejcukrot tartalmaz.
Diabeteses neuropatiaban más B-vitamin tartalmú készítménnyel kombinálandó,
mert a pyridoxine hatása önmagában bizonytalan.
Nagy adagokban, hosszú távon történő adása nem javasolt a peifériás
neuropathia veszélye miatt, sem más olyan indikációkban, ahol hatásossága
kétséges.
TERHESSÉG során nagy adag pyridoxine (napi 1 g felett, azonban egyes
adatok szerint akár 50 mg napi dózis esetén is) tartós szedése az
újszülöttben pyridoxine-dependens szindrómát okozhat, ezért terhességi
hányás esetén 20-40 mg-nál nagyobb dózis adása nem javasolt.
TERHESSÉGBEN, ILL. SZOPTATÁS idején a pyridoxine adása csak az
előny/kockázat szigorú mérlegelésével történhet (megfelelő adatok hiánya
miatt).
A javasolt adaolás mellett nincsen adat arra vonatkozóan, hogy
befolyásolná a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességeket.
Túladagolás: Igen nagy adagok (naponta 2-6 g) több hónapon át való
szedése szenzoros neuropathiát okozhat, ez esetben a gyógyszer szedését
azonnal fel kell függeszteni.
<*>JAVALLAT <*>
Pyridoxine-hiány megelőzése és kezelése.
- csökkent bevitel, felszívódási zavarok, megnövekedett szükséglet,
fokozott vesztés következtében kialakult hiányállapotok.
- gyógyszer okozta hiányállapotok (cycloserine, hydralazine,
immunszupressziv gyógyszerek, isoniazid, penicillamine, ösztrogéntartalmú
fogamzásgátlók), ill. ezek tüneteként megjelenő perifériás neuropathia.
- Pyridoxine-dependens betegségek.
- Különböző okok (terhesség, kellemetlen szag- és ízingerek, stressz)
miatt fellépő hányinger megelőzése, csillapítása.
- Diabeteses neuropathia esetén más neurotop B-vitamin készítményekkel
kombinációban.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
Ismert túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával, ill. segédanyagaival
szemben.
Egyidejű levodopa kezelés, mivel a pyridoxine már kis adagban (5 mg) is
csökkenti a levodopa hatását.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
A javasolt adagolás mellett mellékhatások nem ismertek.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Cycloserine, hydralazine, isoniazid, penicillamine, ösztrogén-tartalmú
fogamzásgátlók, immunszupresszív gyógyszerek, azathiopine, chlorambucil,
kortikoszteroidok, ACTH, cyclophospamide, cyclosporin, mercaptopurin
növelhetik a pyridoxine-szükségletet.
A pyridoxine fokozza a levodopa dekarboxilációját a periférián.
A keletkező dopamin nem jut át a vér-agy gáton, antiparkinson hatását
nem képes kifejteni. A levodopát carbidopával kombinálva ez a hatás
kiküszübölhető.
Phenytoin nagy dózisú pyridoxinnal (200 mg/nap) történő együttadásakor
csökkent phenytoin szintet észleltek. Feltehetőleg a pyridoxine fokozza
a phenytoine metabolizmusát.
<*>MEGJEGYZÉS <*>
Eltartása: szobahőmérsékleten (15-25°C).
<*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
A pyridoxine vízben oldódó vitamin. A szervezetbe jutva a
vörösvértestekben döntően pyridoxál-foszfáttá, kisebb mértékben
pyridoxamin-foszfáttá alakul, amelyek számos anyagcserefolyamat
kofaktorai. Nélkülözhetetlen többek közt a fehérje-anyagcserében
(transzaminálás, dekarboxiláció, dezamináció, transzszulfuráció,
triptofán-nikotinsav, vagy triptofán-szerotonin átalakuláshoz), a
szénhidrát- és zsíranyagcserében, az oxalát-glicin átalakuláshoz, bizonyos
neurotranszmitter képzéshez (GABA-szintézis a központi idegrendszerben)
és a haemképzéshez. Primaer hiány ritka. Secundaer hiánya leggyakrabban
malabsorptio, gyógyszer okozta inaktiváció, kifejezett veszteség és
fokozott metabolizmus következménye.
A hiány csecsemőkön convulsiohoz, felnőtteken anaemiához, seborrheas
dermatitishez, glossitishez, cheilosishoz, polyneuropathiához vezethet.
A pyridoxine szabadon szívódik fel diffúzió útján, döntően a jejunumban és
az ileumban.
A vérben fő forméja a pyridoxine-foszfát, amely teljes mértékben
fehérjékhez (főleg albuminhoz) kötött. a sejtmembránokon a pyridoxal jut
át, míg a szöveti tárolási forma ismét a foszforilált pyridoxal.
Jelenős mértékben tárolódik a májban, kisebb mértékben az izmokban,
agyban, vesékben. Felezési ideje 15-20 nap. Eliminálása a veséken
keresztül történik. A napi szükségletet meghaladó felesleges frakció
alapvetően változatlan formában ürül a vizelettel.
<*>EGYÉB <*> <*> FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK <*>
A pyridoxine vízben oldódó vitamin. A szervezetbe jutva a
vörösvértestekben döntően pyridoxál-foszfáttá, kisebb mértékben
pyridoxamin-foszfáttá alakul, amelyek számos anyagcserefolyamat
kofaktorai. Nélkülözhetetlen többek közt a fehérje-anyagcserében
(transzaminálás, dekarboxiláció, dezamináció, transzszulfuráció,
triptofán-nikotinsav, vagy triptofán-szerotonin átalakuláshoz), a
szénhidrát- és zsíranyagcserében, az oxalát-glicin átalakuláshoz, bizonyos
neurotranszmitter képzéshez (GABA-szintézis a központi idegrendszerben)
és a haemképzéshez. Primaer hiány ritka. Secundaer hiánya leggyakrabban
malabsorptio, gyógyszer okozta inaktiváció, kifejezett veszteség és
fokozott metabolizmus következménye.
A hiány csecsemőkön convulsiohoz, felnőtteken anaemiához, seborrheas
dermatitishez, glossitishez, cheilosishoz, polyneuropathiához vezethet.
A pyridoxine szabadon szívódik fel diffúzió útján, döntően a jejunumban és
az ileumban.
A vérben fő forméja a pyridoxine-foszfát, amely teljes mértékben
fehérjékhez (főleg albuminhoz) kötött. a sejtmembránokon a pyridoxal jut
át, míg a szöveti tárolási forma ismét a foszforilált pyridoxal.
Jelenős mértékben tárolódik a májban, kisebb mértékben az izmokban,
agyban, vesékben. Felezési ideje 15-20 nap. Eliminálása a veséken
keresztül történik. A napi szükségletet meghaladó felesleges frakció
alapvetően változatlan formában ürül a vizelettel.
Betegtájékoztató:információk a felhasználó számára
Béres B6-vitamin tabletta
piridoxin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Béres B6-vitamin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Béres B6-vitamin tabletta szedése előtt
- Hogyan kell alkalmazni a Béres B6-vitamin tablettát?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Béres B6-vitamin tablettát tárolni?
- További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Béres B6-vitamin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Béres B6-vitamin tabletta hatóanyaga a piridoxin egy vízben oldódó vitamin, amely számos anyagcsere-folyamat kiinduló anyaga. Nélkülözhetetlen többek között a fehérje-, szénhidrát- és zsíranyagcserében, bizonyos ingerületátvivő anyagok képzéséhez és a vérképzéshez. Fontos szerepet játszik a homocisztein anyagcseréjében. Alkalmazása ajánlott B6-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére, valamint kórosan megnövekedett B6-vitamin szükséglet (ún. piridoxin dependencia) kezelésére.
2. Tudnivalók a Béres B6-vitamin tabletta szedése előtt
Ne szedje a készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Béres B6-vitamin tabletta egyéb összetevőjére.
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön Parkinson-kórban szenved és levodopa-kezelésben részesül.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Kérje ki kezelőorvosa véleményét, amennyiben a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: cikloszerin (baktérium ellenes szer), hidralazin (vérnyomáscsökkentő), az immunrendszer túlműködését gátló gyógyszerek, fogamzásgátló tabletta, illetve rángógörcs (epilepszia), TBC,
több ízületre kiterjedő krónikus gyulladás (reumatoid artritisz) és nehézfém mérgezés elleni szerek, mert ekkor vitaminigénye nőhet; levodopa hatóanyagú Parkinson-kór elleni gyógyszerek szedése esetén, mivel a B6-vitamin ezen szerek hatását csökkentheti.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény terhes és szoptatós anyáknak történő adagolására vonatkozóan adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a B6-vitamin alkalmazása a napi 25 mg-ot ne haladja meg, tehát a tablettából naponta legfeljebb egy vehető be.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adagolásban ilyen hatások nem ismeretek.
Fontos információk a Béres B6-vitamin tabletta egyes összetevőiről
A készítmény tablettánként 94,18 mg laktóz monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Béres B6-vitamin tablettát?
A Béres B6-vitamin tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek:
Piridoxin-hiány megelőzésére naponta 5 mg (¼ tabletta). Piridoxin-hiányállapotokban szokásos adagja napi 60-120 mg (3x 1-2 tabletta). A pontos adagolást egyénileg kell meghatározni a tünetek súlyosságának megfelelően. Piridoxin dependencia kezelésére általában napi 50-100 mg ajánlott.
Gyermekek:
Gyermekeknek 4 éves kor felett piridoxin-hiányállapotokban szokásos adagja napi 5-20 mg (1/4-1 tabletta). A pontos adagolást egyénileg kell meghatározni a tünetek súlyosságának megfelelően. Piridoxin-dependens betegségekben általában napi 10-100 mg ajánlott. A készítmény 4 éves kor alatt nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több tablettát vett be
Igen nagy adagok (naponta 2-6 g) több hónapon át való szedése az érző idegeket érintő idegrendszeri zavart (szenzoros neuropátiát) okozhat, amely azonban előfordulhat alacsony (50-300 mg/nap) adag szedése mellett is. Ez esetben a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni.
Ha elfelejtette bevenni a Béres B6-vitamin tablettát
A következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Béres B6-vitamin tabletta szedését
A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Béres B6-vitamin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatásokat csak hosszantartó, nagy adagokban való alkalmazás során észleltek. Ilyen mellékhatások lehetnek a végtagzsibbadás, meglévő bőrbetegség (akné) rosszabbodása, vagy aknéhoz hasonló ekcémás bőrtünet megjelenése.
5. Hogyan kell a Béres B6-vitamin tablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. további információk
Mit tartalmaz a Béres B6-vitamin tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 20 mg piridoxin (B6-vitamin) (piridoxin-hidroklorid formájában) tablettánként.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (94,18 mg), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
20 db, 30 db fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán mélynyomású "B6" jelöléssel, a másikon negyedelő vonallal ellátva, színtelen, átlátszó műanyag/alumínium buborékfóliában és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Tel.: 06-1-430-5500
Fax: 06-1-250-7251
E-levél: info@beres.hu
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 5200 Szolnok
Nagysándor József út 39.
OGYI-T-8300/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2009. 10. 13.
