Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta 8x
872 Ft
Egységár: 121 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
500 mg acetilszalicilsav bevont tablettánként.
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőttek és serdülők (16 éves és annál idősebb):
1 db vagy 2 db tabletta, amely adag szükség szerint minimum 4 óra eltelte után
ismételhető. A napi maximális adag nem haladhatja meg a 6 db tablettát.
Időskorúak (65 éves és annál idősebb):
1 db tabletta, amely adag szükség szerint minimum 4 óra eltelte után ismételhető.
A napi maximális adag nem haladhatja meg a 4 db tablettát.
12 - 15 év közötti serdülők (40 - 50 kg):
1 db tabletta, amely adag szükség szerint minimum 4 óra eltelte után ismételhető.
A napi maximális adag nem haladhatja meg a 6 db tablettát.
Az acetilszalicilsavat nem szabad orvosi felügyelet nélkül lázra 3 napnál, illetve
fájdalomra 3-4 napnál tovább szedni.
Gyermekek:
12 éves kor alatti (40 kg alatti) gyermekek nem szedhetik a készítményt orvosi javallat
nélkül. A javasolt napi adag 60 mg/kg/nap, 4-6 felé osztott adagban, ami 6 óránkénti
15 mg/kg-nak vagy 4 óránkénti 10 mg/kg-nak felel meg.
Kóros máj- vagy vesefunkcióban vagy keringési problémákban szenvedő betegek
esetén az acetilszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettákat sok folyadékkal kell bevenni.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
TERHESSÉG: teherbeesést tervező vagy az amenorrhoea első 24 hetében lévő
terhes nőnél acetilszalicilsav alkalmazása esetén a dózist a lehető legalacsonyabban
kell tartani, és a kezelést a lehető legrövidebb ideig kell folytatni.
Az acetilszalicilsav ellenjavallt 5 hónapon túli terhesség esetén (az amenorrhoea 24.
hetén túl).
SZOPTATÁS: az acetilszalicilsav átjut az anyatejbe, ezért nem javasolt szoptatás.
A túladagolás elkerülése miatt, egyéb gyógyszerkészítménnyel történő együttes
alkalmazás esetén ellenőrizze, hogy a másik készítmény összetevői között ne legyen
acetilszalicilsav.
Vírusos fertőzés tüneteinek kíséretében (elsősorban varicella, influenzaszerű
epizódok) jelentkező Reye szindrómát, egy nagyon ritka, de életveszélyes kórképet
jelentettek gyermekeknél acetilszalicilsav szedése mellett, illetve anélkül. Ezért a
vírusos betegségben szenvedő gyermekek acetilszalicilsavat csak orvosi javallatra
kaphatnak, ha más kezelés nem járt sikerrel. Perzisztens hányás, zavart tudatállapot
vagy abnormális viselkedés esetén az acetilszalicilsav-kezelést azonnal abba kell
hagyni.
Hosszan tartó, magas dózisban alkalmazott fájdalomcsillapító alkalmazása esetén
jelentkező fejfájást nem szabad magasabb dózissal kezelni.
Fájdalomcsillapítók, különösképpen több fájdalomcsillapító együttes, rendszeres
alkalmazása perzisztens renális léziók kialakulásához vezethet, veseelégtelenség
kockázatával.
A G6PD hiány egyes súlyos eseteiben a magas dózisban alkalmazott acetilszalicilsav
haemolysist okozhat. G6PD hiány esetén az acetilszalicilsavat orvosi felügyelettel
kell alkalmazni.
A kezelés monitorozása szükséges az alábbi esetekben:
- ha az anamnézisben gastricus vagy duodenalis ulcus, gastrointestinalis vérzés vagy
gastritis szerepel
- vesekárosodásban szenvedő betegeknél
- májkárosodásban szenvedő betegeknél
- asthmás betegeknél: néhány betegnél az asthmás roham kialakulása nem-szteroid
gyulladáscsökkentőkkel vagy acetilszalicilsavval szembeni allergiával hozható
összefüggésbe. Ebben az esetben a gyógyszer ellenjavallt.
- metrorrhagiás vagy menorrhagiás betegeknél (fokozódik a havi vérzés mennyisége
és időtartama)
A kezelés alatt bármikor, bármilyen korábbi tünet vagy kórtörténeti előzmény nélkül
előfordulhat gastrointestinalis vérzés vagy fekély/perforáció. Időskorú, alacsony
testtömegű illetve antikoagulánsokkal vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókkal kezelt
betegeknél a relatív kockázat nő.
Gastrointestinalis vérzés esetén azonnal abba kell hagyni a kezelést.
Az acetilszalicilsav thrombocyta aggregációra kifejtett hatása már alacsony
koncentrációban is jelentkezik, és több napig is eltart, ezért a beteget figyelmeztetni
kell a vérzés kockázatára bármilyen sebészi beavatkozás, még a kis műtétek esetén
is (pl.: foghúzás).
Az acetilszalicilsav fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító dózisban gátolja a húgysav
kiválasztását. A reumatológiában alkalmazott dózisban (gyulladásgátló dózis) az
acetilszalicilsavnak húgysav-ürítő hatása van.
TÚLADAGOLÁS:
Közepes súlyosságú mérgezés: tünetek: fülzúgás, halláskárosodás érzete, fejfájás
és szédülés. Ezek a dózis csökkentésével kezelhetők.
Súlyos mérgezés: tünetei közé tartozik: láz, hyperventillatio, ketosis, respiratorikus
alkalosis, metabolikus acidosis, kóma, keringés-összeomlás, légzési elégtelenség,
súlyos hypoglykaemia.
Gyermeknél már az olyan alacsony dózisú túladagolás is, mint az egyszeri 100 mg/kg
is halálos lehet.
Sürgősségi ellátás: azonnali beszállítás a kórház sürgősségi osztályára.
Gyomormosás és aktív szén alkalmazása. Sav-bázis egyensúly fenntartása. A vizelet
lúgosítása, a vizelet pH monitorozásával. Súlyos mérgezés esetén haemodialysis.
Tüneti kezelés.
<*>JAVALLAT <*>
Láz és/vagy enyhe és középerős fájdalmak tüneti kezelése.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
- A cetilszalicilsavval vagy egyéb szalicilátokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység,
- az anamnézisben szalicilátok vagy hasonló hatású hatóanyagok, kiváltképpen nem-
szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása esetén kialakult asthma vagy
túlérzékenységi reakciók (pl.: csalánkiütés, angiooedema, súlyos rhinitis, sokk),
- fennálló peptikus fekély,
- haemorrhagiás diathesis,
- súlyos vesekárosodás,
- súlyos májkárosodás,
- súlyos, kezeletlen szívelégtelenség,
- együttadás 20 mg/hét-nél nagyobb dózisban alkalmazott metotrexáttal,
gyulladásgátló, fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító dózisban,
- együttadás orális antikoagulánssal gyulladásgátló dózisban, vagy olyan betegeknek,
akiknek a kórelőzményében gastroduodenalis fekély szerepel fájdalomcsillapító illetve
lázcsillapító dózisban,
- a terhesség 6. hónapjának kezdetétől (az amenorrhoea 24. hete után).<*>MELLÉKHATÁS <*>
Gyakoriság: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Vérzés és a vérzési hajlam fokozódása (epistaxis, ínyvérzés, purpura, stb.)
megnövekedett vérzési idővel. Az acetilszalicilsav abbahagyását követően a vérzési
kockázat 4-8 napig is eltarthat, ez fokozott vérzési kockázatot jelenthet sebészeti
beavatkozás esetén. Intracranialis és gastrointestinalis vérzés is előfordulhat.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók, asztma, angiooedema.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Fejfájás, szédülés, hallásvesztés érzete, tinnitus, amelyek általában a túladagolás
jelei. Intracranialis vérzés.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Hasi fájdalom. Occult vagy nyílt gastrointestinalis vérzés (hematemesis, melaena,
stb.), amely vashiányos anémiához vezet. A vérzési kockázat dózisfüggő.
Gyomorfekélyek és perforációk.
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek:
Májenzimszint-emelkedés, amely nagyrészt reverzibilis a kezelés leállításakor,
májkárosodás, amely főleg hepatocelluláris.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Urticaria, bőrreakciók.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Reye szindróma.<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Ellenjavallt kombinációk:
- 20 mg/hét-nél nagyobb dózisban alkalmazott metotrexát és gyulladásgátló,
fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító dózisban alkalmazott acetilszalicilsav
együttadása.
- orális antikoagulánsok gyulladásgátló dózisban alkalmazott acetilszalicilsavval
történő együttes alkalmazása, vagy fájdalomcsillapító illetve lázcsillapító dózisban
alkalmazott acetilszalicilsavval történő együttadása.
Nem javasolt kombinációk:
- orális antikoagulánsok fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító dózisban alkalmazott
acetilszalicilsavval történő együttes alkalmazása, olyan betegeknél, akiknél a
kórelőzményben gastroduodenalis fekély nem szerepel: fokozott vérzési kockázat.
- egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) együttadása gyulladásgátló
dózisban alkalmazott acetilszalicilsavval, vagy fájdalomcsillapító illetve lázcsillapító
dózisban alkalmazott acetilszalicilsavval.
- alacsony molekulatömegű heparinok (és rokon molekulák) és nem frakcionált
heparinok terápiás dózisban, vagy heparin - dózistól függetlenül - időskorú betegeknél
(65 éves vagy ennél idősebb) együttes alkalmazása gyulladásgátló dózisban,
fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító dózisban alkalmazott acetilszalicilsavval.
- klopidogrel (akut koronária szindrómás beteg esetén az erre a kombinációra
jóváhagyott indikáción túl).
- tiklopidin: a vérzési kockázat fokozott. Amennyiben az együttes alkalmazás
elkerülhetetlen, klinikai monitorozás javasolt.
- húgysav-ürítést fokozó hatóanyagok (benzbromaron, probenicid).
- glükokortikoidok (kivéve a hidrokortizon pótló terápia esetén) együttadása
gyulladásgátló dózisban alkalmazott acetilszalicilsavval.
- pemetrexed enyhe és közepes mértékű vesekárosodásban szenvedő betegeknél
(kreatinin-clearance 45 ml/perc és 80 ml/perc között) gyulladásgátló dózisban
alkalmazott acetilszalicilsavval együtt adva.
- anagrelid: a vérzési kockázat fokozott és csökken az antitrombotikus hatás.
Óvatos alkalmazást igénylő kombinációk:
- diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók és angiotenzin II receptor
antagonisták gyulladásgátló dózisban alkalmazott acetilszalicilsavval vagy
fájdalomcsillapító illetve lázcsillapító dózisban alkalmazott acetilszalicilsavval együtt:
akut veseelégtelenség léphet fel dehidratált betegeknél.
- 20 mg/hét vagy ennél kisebb dózisú metotrexát együttadása gyulladásgátló
dózisban, vagy fájdalomcsillapító illetve lázcsillapító dózisban alkalmazott
acetilszalicilsavval.
- klopidogrel (az akut koronária szindrómás beteg esetén az erre a kombinációra
jóváhagyott indikáción túl).
- lokális hatású gastrointestinalis készítményeket, mint az antacidok és az aktív szén,
javasolt legalább 2 óra különbséggel bevenni az acetilszalicilsavhoz képest, mivel a
vizelet lúgosodása miatt az acetilszalicilsav renális kiválasztása fokozódik.
- pemetrexed normális vesefunkciójú betegeknél, gyulladásgátló dózisban alkalmazott
acetilszalicilsavval együtt adva.
Egyidejű alkalmazásuk esetén figyelembe kell venni a következőket:
- glükokortikoidok (kivéve a hidrokortizon pótló terápia esetén) együttadása
fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító dózisban alkalmazott acetilszalicilsavval: fokozott
vérzési kockázat.
- deferazirox együttes adása gyulladásgátló dózisban vagy fájdalomcsillapító illetve
lázcsillapító dózisban alkalmazott acetilszalicilsavval: a gastrointestinalis fekély
kockázata és a vérzési kockázat fokozott.
- alacsony molekulatömegű heparinok (és rokon molekulák) és nem frakcionált
heparinok preventív dózisban, 65 év alatti betegeknél: a hemostasisra több ponton
ható egyidejű alkalmazás miatt a vérzési kockázat fokozott. Ezért a 65 évesnél
fiatalabb betegeknél preventív dózisban alkalmazott heparinok (és rokon molekulák)
és acetilszalicilsav (dózistól függetlenül) egyidejű alkalmazása esetén klinikai és
szükség szerint laboratóriumi monitorozást kell végezni.
- thrombolytikumok: a vérzési kockázat fokozott.
- szelektív szerotonin-visszavételt gátlók (SSRI) (citalopram, escitalopram, fluoxetin,
fluoxamin, paroxetin, sertralin): a vérzési kockázat fokozott.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta
acetilszalicilsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén 3 vagy fájdalom esetén 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Aspirin Ultra 500 mg bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Aspirin Ultra 500 mg bevont tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta acetilszalicilsavat tartalmaz. Az acetilszalicilsav fájdalomcsökkentő és lázcsillapító hatású.
Az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta láz és/vagy enyhe és középerős fájdalom, például fejfájás, influenza, fogfájás, izomfájdalom tüneti kezelésre alkalmazható.
Az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta kifejezetten felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők (40 kg vagy efeletti testsúly) számára alkalmazható gyógyszer. Tájékozódjon kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől a 40 kg testsúly alatti betegnek szánt acetilszalicilsav tartalmú egyéb gyógyszerekről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén 3 napon belül, vagy fájdalom esetén 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta szedése előtt
Ne szedje az Aspirin Ultra 500 mg bevont tablettát
· ha allergiás az acetilszalicilsavra vagy egyéb szalicilátokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
· ha korábban volt asztmás vagy allergiás reakciója (pl.: csalánkiütés, angioödéma, súlyos orrnyálkahártya-gyulladás, sokk), amelyet szalicilátok vagy hasonló gyógyszerek (kiváltképpen nem szteroid gyulladáscsökkentők) alkalmazása váltott ki,
· ha gyomor- vagy bélfekélyben (köztük nyombélfekélyben) szenved,
· ha vérzéssel járó állapota vagy vérzési kockázata van,
· ha súlyos máj-, vese- vagy szívkárosodása van,
· ha 20 mg/hét dózisnál nagyobb adagban kap metotrexátkezelést,
· ha orális antikoagulánsokkal kezelik (vérhígító gyógyszerek és véralvadásgátló gyógyszerek),
· ha a terhesség 5. hónapja után van (24 hét telt el a menstruáció elmaradása óta).
Ha kétségei vannak, a készítmény használatával kapcsolatosan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
· ha egyéb acetilszalicilsav tartalmú készítményekkel kezelik, a túladagolás elkerülése érdekében.
· ha fejfájást tapasztal hosszan tartó, erős dózisban alkalmazott aspirin használata esetén, ne növelje az adagját, inkább kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
· ha fájdalomcsillapítót használ, különösképpen, ha egyszerre több fájdalomcsillapítót, akkor ez csökkent vesefunkciót okozhat.
· ha egy, a vörösvértesteket érintő örökletes betegsége van (G6PD-hiány: glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány), mivel az acetilszalicilsav megemelt adagban a vörösvértestek pusztulásához (hemolízis) vezethet.
· ha korábban már volt gyomor- vagy bélfekélye, gyomor- vagy bélvérzése vagy gyomornyálkahártya-gyulladása.
· ha károsodott a vese- vagy májfunkciója.
· ha asztmája van: egyes betegeknél az asztmarohamok előfordulása összefüggésbe hozható nem szteroid gyulladásgátlókkal vagy acetilszalicilsavval szembeni allergiás reakciókkal. Ebben az esetben ennek a készítménynek az alkalmazása nem javasolt.
· ha erős a menstruációs vérzése.
· amennyiben gyomor-bélrendszeri vérzés lép fel a kezelés ideje alatt (vérhányás, vér a székletben, fekete színű széklet), hagyja abba a kezelést és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy egy sürgősségi osztályhoz.
· ha vérrög képződést megakadályozó, vérhígító gyógyszereket (antikoagulánsokat) szed.
· az acetilszalicilsav már kis adagokban, és akkor is növeli a vérzés kockázatát, ha több nappal korábban vette be. Sebészeti beavatkozás előjegyzése esetén, még kisebb műtét esetén is tájékoztassa kezelőorvosát, a sebészt, az altató szakorvost vagy fogorvosát.
· Az acetilszalicilsav módosítja a húgysav mennyiségét a vizeletben. Ezt figyelembe kell venni, ha köszvény-ellenes gyógyszereket szed.
· Szoptatás alatt ennek a gyógyszernek a szedése nem javasolt.
Gyermekek
Vírusos megbetegedésben szenvedő gyermekeknél, akik acetilszalicilsavat is kaptak, Reye szindrómát figyeltek meg (egy ritka, de nagyon súlyos betegség, ami elsősorban ideg- és májkárosodással jár),
ezért:
· nem szabad előzetes orvosi megbeszélés nélkül acetilszalicilsavat adni gyermekeknek vírusos megbetegedés, mint például influenza vagy bárányhimlő esetén;
· amennyiben a szédülés, az ájulás, a megváltozott viselkedés jelei vagy hányás figyelhetők meg acetilszalicilsavat szedő gyermeknél, azonnal jelezze kezelőorvosának.
Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A további szövegben a következő meghatározások fordulnak elő:
Reumás betegségek kezelésére az acetilszalicilsav magas adagokban (úgynevezett gyulladásgátló adagokban) alkalmazható:
"egyszeri adagként 1 g vagy annál nagyobb adag, és/vagy naponta 3 g vagy annál nagyobb adag.”.
Fájdalom és láz kezelésére az acetilszalicilsav a következő adagokban alkalmazható:
"egyszeri adagként 500 mg vagy annál nagyobb adag és/vagy naponta legfeljebb 3 g”.
Ne szedje az Aspirin Ultra 500 mg bevont tablettát:
· ha 20 mg/hét dózisnál nagyobb dózisú metotrexáttal kezelik. Ebben az esetben kerülni kell az acetilszalicilsav alkalmazását magas (gyulladásgátló) dózisban, vagy a fájdalom és a láz kezelésére alkalmazott dózisban is.
· ha szájon át szedhető vérhígítókkal (orális antikoagulánsokkal) kezelik és korábban valamikor volt gyomor-vagy nyombélfekélye. Ebben az esetben kerülni kell az acetilszalicilsav alkalmazását magas (gyulladásgátló) dózisban, vagy a fájdalom és a láz kezelésére alkalmazott dózisban is.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt az acetilszalicilsavat a következők közül bármelyik gyógyszerrel együtt szedi:
· szájon át szedhető vérhígítókkal (orális antikoagulánsokkal) együtt, amennyiben az acetilszalicilsavat a fájdalom és a láz kezelésére szedi és korábban soha nem volt gyomor- vagy nyombélfekélye.
· nem-szteroid gyulladásgátlókkal együtt, az acetilszalicilsavat magas (gyulladásgátló) dózisban vagy a fájdalom és a láz kezelésére alkalmazott dózisban szedve.
· terápiás dózisban alkalmazott, vagy időskorú (65 éves vagy annál idősebb) betegnél alkalmazott heparinnal együtt szedve, az acetilszalicilsavat magas (gyulladásgátló) dózisban, kiváltképpen reumás megbetegedés kezelésére, vagy a fájdalom és a láz kezelésére alkalmazott dózisban szedve.
· trombolitikumokkal.
· klopidogrellel.
· tiklopidinnel.
· köszvényben alkalmazott húgysav-ürítő gyógyszerekkel (pl. benzbromaron, probenicid).
· glükokortikoidokkal (kivéve a hidrokortizon pótló terápia), amennyiben az acetilszalicilsavat magas (gyulladásgátló) dózisban használják.
· permetrexeddel, enyhe vagy közepes vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
· anagreliddel.
· olyan gyógyszerekkel, amelyekkel a vízvisszatartást kezelik (diuretikumok).
· angiotenzin konvertáló enzim-gátlókkal, angiotenzin II receptor antagonistákkal.
· 20 mg/hét vagy ennél kisebb dózisú metotrexáttal.
· helyi hatással rendelkező gyomor-bélrendszeri készítményekkel, például savlekötőkkel és aktív szénnel.
· deferazirox-al.
· szelektív szerotonin visszavétel-gátlókkal (például: citalopram, esciptalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Aspirin Ultra tabletta egyidejű bevétele alkohollal
Ne szedje az Aspirin Ultra bevont tablettát alkohollal.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség első öt hónapjában beszéljen kezelőorvosával mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert vagy más acetilszalicilsav tartalmú készítményt. A terhesség 6. hónapjának a kezdetétől (24 hét telt el a menstruáció elmaradása óta) tilos ezt a gyógyszert szednie, mert komoly ártalmat okozhat Önnek vagy gyermekének.
Amennyiben terhesen vette be ezt a gyógyszert, azonnal keresse fel orvosát.
Szoptatás
Ez a gyógyszer átjuthat az anyatejbe. Elővigyázatosságból szoptatás ideje alatt az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta alkalmazása nem javasolt.
Termékenyég
Ez a készítmény egy olyan gyógyszercsoporthoz tartozik, amely károsíthatja a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés felfüggesztésével visszaállítható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az acetilszalicilsav nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni az Aspirin Ultra 500 mg bevont tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. A tablettát/tablettákat sok folyadékkal vegye be.
Alkalmazása felnőtteknél és (16 éves és idősebb) serdülőknél
· 1 tabletta a javasolt egyszeri adag, amelyet szükség szerint minimum 4 óra eltelte után ismét bevehet. Erősebb láz vagy fájdalom esetén a javasolt egyszeri adag 2 tabletta, amelyet szükség szerint minimum 4 óra eltelte után ismét bevehet.
· A napi teljes adag nem haladhatja meg a 6 tablettát.
Alkalmazása időskorú betegeknél (65 éves és ennél idősebb)
· 1 tabletta a javasolt egyszeri adag, amelyet szükség szerint minimum 4 óra eltelte után ismét bevehet.
· A napi teljes adag nem haladhatja meg a 4 tablettát.
Alkalmazása 12-15 év közötti serdülőknél (40-50 kg)
· Az adag a serdülő testtömegétől függ, a hivatkozott kor csak tájékozódásra szolgál.
· 1 tabletta a javasolt egyszeri adag, amelyet szükség szerint minimum 4 óra eltelte után ismét bevehet.
· A napi teljes adag nem haladhatja meg a 6 tablettát.
Alkalmazása speciális betegcsoportoknál
· Károsodott májfunkció vagy vesefunkció vagy keringési probléma (pl. szívelégtelenség vagy súlyos vérzési) esetén kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
· 12 évnél fiatalabb gyermekek (40 kg-nál kisebb testsúly): ne alkalmazza orvosi javallat nélkül.
Ne szedje ezt a készítmény láz esetén 3 napnál tovább, fájdalom esetén 3-4 napnál tovább, csak ha a kezelőorvosa másképp rendeli.
Ha az előírtnál több Aspirin Ultra 500 mg bevont tablettát vett be
A kezelés során lehetséges, hogy fülcsengést, hallásvesztés érzését, fejfájást, szédülést fog tapasztalni – ezek a túladagolás tipikus jelei.
Amennyiben felmerül a gyanúja a gyógyszer túladagolásának, hagyja abba a kezelést és azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni az Aspirin Ultra 500 mg bevont tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakoriság: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Az acetilszalicilsav miatt fellépő lehetséges mellékhatások:
Ezek mind nagyon súlyos, akár azonnali orvosi ellátást vagy kórházi kezelést is igénylő mellékhatások. Azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:
· vérzés (orrvérzés, ínyvérzés, vörös foltok a bőr alatt, stb.)
· allergiás reakciók, például bőrkiütés, asztmás roham vagy arcduzzanat nehézlégzéssel együtt
· fejfájás, szédülés, hallásvesztés érzete, tinnitus (fülcsengés), amelyek általában a túladagolás tünetei
· agyi vérzés
· hasfájás
· gyomor-bélrendszeri vérzés. Lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések” pont. Ezek gyakrabban fordulnak elő magas dózisok alkalmazás során.
· májenzimek emelkedése, általában visszafordítható a kezelés abbahagyásával, májkárosodás (főleg májsejtek)
· csalánkiütés, bőrreakciók
· Reye szindróma (zavart tudatállapot vagy rendellenes viselkedés vagy hányás) acetilszalicilsavat kapó vírusos fertőzésben szenvedő gyermekek esetén (lásd 2. pont: Tudnivalók az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta szedése előtt)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aspirin Ultra 500 mg bevont tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta
A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav.
500 mg acetilszalicilsav bevont tablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, vízmentes nátrium-karbonát
Bevonat: karnauba pálmaviasz, hipromellóz, cink-sztearát
Milyen az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ez a készítmény fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű 12 mm-es bevont tabletta. A tabletta egyik oldalán "BA500”, a másik oldalán "Bayer kereszt” jelzéssel.
4db, 8 db, 12 db, 20 db, 24 db, 40 db, 60 db vagy 80 db bevont tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest,
Alkotás u. 50.
A gyártó:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chausee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Németország
OGYI-T-01505/10 8x papír - PE - alumínium - kopolimer fóliacsíkban és dobozban
OGYI-T-01505/11 12x papír - PE - alumínium - kopolimer fóliacsíkban és dobozban
OGYI-T-01505/12 20x papír - PE - alumínium - kopolimer fóliacsíkban és dobozban
OGYI-T-01505/13 40x papír - PE - alumínium - kopolimer fóliacsíkban és dobozban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. március
