Aspirin Protect 100 mg gyomornedv ellená.bev.tabl. 28x
1.075 Ft
Egységár: 38 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
100 mg acidum acetylsalicylicum tablettánként.
<*>ADAGOLÁS <*>
Thrombocytaaggregáció gátlása céljából a szokásos adagolás:
- instabil angina pectoris esetén: azonnal 100-300mg kezdő adag bevétele
javasolt. A gyors felszívódás érdekében szét kell rágni.
A fenntartó adag: az infarktusz követően 30 napon át napi 100-300mg.
30 nap után a myocardialis infarctus megelőzése továbbo kezelés megfontolása
javasolt. Reinfarktus profilaxisa esetén 100mg/nap.
Transitorikus ischaemiás attack (TIA) és cerebrális infaktus megelőzésére:
napi 100-300mg.
Stabil és instabil angina pectoris esetén, ill. artériás érsebészeti
beavatkozások után: napi 100-300mg.
Myocardialis infarktus kockázatának csökkentésére cardiovascularis
rizikófaktorokkal rendelkező betegek esetében az ajánlott dózis: naponta
100mg, vagy kétnaponta 300mg.
Alkalmazásának módja és időtartama:
A gyomornedv-rezisztens tablettát lehetőség szerint étkezés előtt, bő
folyadékkal kell bevenni. Akut myocardialis infarctusban a tablettát
célszerű elrágni, hogy a thrombocytaaggregátiót gátló hatás minél
gyorsabban kialakuljon.
Aorto-coronaria bypass műtét után az Aspirin protect 100 mg kezdetének
legkedvezőbb időpontja a műtét utáni 24 óra.
A terápia tartamát a kezelőorvos határozza meg.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
A következő esetekben csak az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján
fokozott elővigyázatossággal adható:
Gyulladáscsökkentőkkel, antireumatikumokkal, vagy más allergénekkel szembeni
túlérzékenység.
Gastrointestinalis fekélyek, beleértve a krónikus és visszatérő fekélyeket
is, valamint a kórtöténetben szereplő gastrointestinalis vérzés.
Antikoaguláns készítményekkel történő egyidejű kezelés.
Vesekárosodás.
Májkárosodás.
Terhesség:
Mivel a prosztaglandin-szintézis gátlásának hatása a terhességben nem
tisztázott, nem javasolt az acetilszalicilsavat napi 150 mg-os adagnál
nagyobb mennyiségben szedni. Az utolsó trimeszterben alkalmazása
ellenjavallt.
Szoptatás:
Figyelembe kell venni, hogy a szalicilátok áthatolnak a placentán, továbbá
kiválasztódnak az anyatejben, ezért mérlegelni kell a korai elválasztást.
Nagyobb adagok alkalmazása esetén (napi 150 mg felett) a szoptatást be
kell fejezni.
Az acetilszalicilsav kiválthat bronchospasmust és asthmás rohamot vagy egyéb
túlérzékenységi reakciót.
Rizikófaktorok: a kórtörténetben szereplő asthma bronchiale, szénanátha,
orrpolip, valamint krónikus obstruktív légíti megbetegedés, valamint egyéb
gyógyszerek által kiváltott allergiás reakciók.
Vérlemezke aggregációra gyakorolt gátló hatása miatt, amely a bevételét
követően napokig fennáll, az acetilszalicilsav okozta fokozott vérzékenységet
sebészeti beavatkozások alatt és után (pl. foghúzás).
Csökkenti az urea kiválasztást, ezért a köszvényre hajlamos betegeknél
köszvényes rohamot válthat ki.
Intravénás sztreptokináz együtt adva növeli az ischaemiás stroke kockázatát,
ezért együttes alkalmazásuk kerülendő.
Az acetilszalicilsav tartalmú gyógyszerek hosszabb ideig vagy nagyobb
adagban az orvos megkérdezése nélkül nem alkalmazhatók!
TÚLADAGOLÁS: megkülönböztetendő az acetilszalicilsav krónikus túladagolása
- mely túlnyomóan központi idegrendszeri zavarokat (szalicilizmus) okoz
és a heveny mérgezés, amikor a sav-bázis egyensúly-zavara áll előtérben.
Az akut intoxikáció tünetei: A sav-bázis egyensúly és az
elekrolitháztartás zavarai mellett (pl. káliumvesztés), hypoglycaemia,
bőrkiütések, gastrointestinalis vérzések, hyperventilatio, fülzúgás,
émelygés, hányás, látás-és halláskárosodás, fejfájás, szédülés, zavartság
figyelhetők meg.
Súlyos mérgezés halálos kimenetellel felnőttnél 10 g egyszeri adagtól
kezdődően, gyermeknél 3 g acetilszalicilsav bevétele után léphet fel.
A halál rendszerint a légzésfunkció leállása miatt következik be.
Krónikus toxicitás: Az acetilszalicilsav és metabolitjai helyileg
nyálkahártya-izgalmat okoznak. Már terápiás adagban is létrejöhetnek
fekélyek, vérzések és/vagy haemorrhagiás crosiók mikrovérzésekkel a
gyomor-béltraktusban. Krónikus szedés alatt ezért anaemia alakulhat ki.
Szédülés, fülcsengés a túladagolás jele lehet.
300-500 mikro g/ml szalicilsav plazmakoncentráció esetén toxikus tünetek
(400)-500 mikro g/ml plazmakoncentráció felett comatosus állapot lép fel,
bekövetkezhet a halál.
Az intoxikáció terápiája: Az acetilszalicilsav-intoxikáció kezelésének
lehetősége a klinikai tünetekhez, stádiumához és mértékéhez igazodnak.
El kell végezni a hatóanyag felszívódását csökkentő szokásos
intézkedéseket, a folyadék- és elektrolitháztartás, a hőszabályozás,
valamint a légzés kontrollálását, rendezését.
<*>JAVALLAT <*>
Alkalmazása a következő cardiovascularis indikációkban javasolt:
Akut myocardialis infarctus.
Reinfarctus profilaxis.
Transiens ischaemiás attack (TIA) és cerebrális infarktus megelőzése.
Stabil és instabil angina pectoris.
Artériás érsebészeti beavatkozások után (pl.: PTCA, CABG).
Myopcardialis infarctus kockázatának csökkentése cardiovascularis
rizikófaktorokkal rendelkező 45-79 év közötti férfi és 55-79 év közötti
nőbetegek esetében, amikor a terápiás előny felülmúlja a gastrointestinalis
haemorhagia fokozott kockázatából eredő veszélyt.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával. ill. egyéb
szalicilátokkal szembeni túlérzékenység.
A kórtörténetben szereplő szalicilátok vagy egyéb NSAID készítmények által
kiváltott asthma.
Akut gastrointestinalis fekély.
Fokozott vérzékenység.
Súlyos veseelégtelenség.
Súlyos májelégtelenség.
Súlyos szívelégtelenség.
15mg/hét vagy nagyobb dózisban alkalmazott metotrexát-kezeés.
Terhesség utolsó trimesztere.<*>MELLÉKHATÁS <*>
Gyakran: gyomor-és bélpanaszok, gastrointestinalis mikrovérzések. Több
esetben émelygés, hányás, hasmenés.
Ritkán gyomorfekély és gyomorvérzés. (Szurokszéklet megjelenése azonnali
intézkedést igényel).
Túlérzékenységi reakció, pl. rohamokban jelentkező légszomj, bőrreakció
léphet fel (ld. még ellenjavallatok)
Egyedi esetekben máj- és vesefunkciózavar, hypoglycaemia, valamint
különösen súlyos bőrreakciók (egészen az erythema multiforme-ig).
Különösen gondos felügyeletet igényelnek azok a betegek, akik a múltban
már szenvedtek gyomorfekélyben, akiknek gyomor-bélpanaszaik vannak,
beszűkült a máj- és vesefunkciójuk, vagy szívelégtelenség áll fenn.
Ritka esetben, hosszantartó szedéskor, vérszegénység léphet fel az
észrevétlen gyomor-, bélvérzés következtében.
Nagydózisú, hosszantartó szedéskor ezért a haemoglobinérték ellenőrzése
szükséges.
A dózisfüggő mellékhatások gyakorisága -adott esetben- gyomorsavszekréciót
csökkentő, vagy H iont pufferoló anyagok egyidejű adásával csökkenthetők.
Az actetilszalicilsav alacsony dózisban csökkenti a húgysavkiválasztást.
Arra hajlamos egyéneken az köszvényes rohamot válthat ki.
A gyógyszer bevétele fokotott elővigyázatosságot, óvintézkedést igényel
azon betegek esetén, akik túlérzékenyek, vagy az asthmahoz hasonló
állapottal reagálnak a szalicilátokra, vagy más rokon anyagokra.
Az asthmas, vagy orrnyálkahártya-duzzanatban (pl. orrpolip) szenvedő
betegek más betegeknél gyakrabban reagálnak a nemszteroid
antirheumatikumokra asthmas rohamokkal helyi bőr-, vagy
nyálkahártyaduzzanattal.
Operativ beavatkozások előtt a gyógyszer alkalmazásáról a műtétet
végzőknek tudomást kell szerezni.
Szédülés, fülcsengés, fülzúgás, különösen gyermekeken és idősebb betegeken
a túladagolás jele lehet.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Az alábbi gyógyszerekkelnem szabad együtt alkalmazni az acetilszalicilsavat:
15mg/hét vagy magasabb dózisú metotrexát-kezelés: a metotrexát által
okozott hematológiai toxicitás megnőhet.
Az alábbi gyógyszerekkel csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
együtt az acetilszalicilsav:
15mg/hét dózisnál alacsonyabb metotrexát-kezelés: megnőhet a metotrexát
által okozott hematológiai toxicitás.
Antikoagulánsok, thrombolitikumok/egyéb vérlemezke-aggregációt/haemostasist
gátló szerek: megnőhet a vérzékenység.
Egyéb, nem szteroid gyulladáscsökkentők és magas dózisú szalicilátok együttes
alkalmazása: megnőhet a fekélyek és a gastrointestinalis vérzés kockázata.
Szelektív szerotonin-visszavétel gétlók (SSRI): megnőhet a
felső-gastrointestinalis vérzések kockázata.
Digoxin: megnőhet a digoxin plazmakoncentrációja.
Lítium és barbiturátok: megnőhet a lítium és barbiturátok koncentrációja.
Antidiabetikumok, pl. inzulin, szulfonilureák: megnőhet a hipoglikémiás
hatás.
Magas dózisú acetilszalicilsav-kezeléssel egyidejűleg alkalmazott diuretikumok:
csökkenhet a glomeruláris filtráció.
Szisztémás glükokortikoidok, kivéve az Addison-kórban hormonpótlásként
alkalmazott hidrokortizont: csökkenhet a vér szalicilát-szintje és nő az
esélye a szalicilát-túladagolásnak amennyiben a kortikoszteroid-kezelés
befejeződik.
Magas dózisú acetilszalicilsav-kezeléssel egyidejűleg alkalmazott
angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (ACE-inhibitorotk): csökkenhet a
glomerulásris filtráció, továbbá csökkenhet a vérnyomáscsökkentő hatás.
Valproinsav: megnőhet a valproinsav toxicitása.
Alkohol: megnőhet a gastrointestinalis mucosára gyakorolt káros hatás és
hosszabb vérzési idő alakulhat ki.
Húgysav-ürítő szerek, pl. benzbromaron, probenicid: csökket húgysav-ürítő
hatás léphet fel.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Szobahőmérsékleten.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta
Aspirin Protect 300 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta
acetilszalicilsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele (mindig az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak vagy a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje).
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek rendelte. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Protect tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aspirin Protect tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Asprin Protect tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aspirin Protect tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Protect tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aspirin Protect tabletta hatását a vérlemezkék összetapadásának gátlásán keresztül fejti ki, így megelőzi a vérrögök képződését. A tabletta a gyomornedvnek ellenálló bevonata miatt kíméli a gyomornyálkahártyát, ami hosszan tartó kezelés során előnyös.
Az Aspirin Protect tabletta az alábbi szív-érrendszeri kórképek esetén alkalmazható:
· heveny szívizomelhalás (miokardiális infarktus) esetén,
· egy újabb szívinfarktus kialakulásának megelőzésére,
· átmeneti agyi keringési zavar (ún. TIA – tranzitórikus iszkémiás attack) és az agyi keringészavar következtében kialakuló szövetelhalás (agyi infarktus) megelőzésére,
· a szívizom csökkent vérellátása miatt fellépő mellkasi fájdalom (stabil és instabil angina pektórisz) esetén,
· érsebészeti beavatkozások (pl. koszorúér-tágítás vagy koszorúér-műtét) után,
· heveny szívizomelhalás (miokardiális infarktus) kockázatának csökkentése szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel rendelkező, 45‑79 év közötti férfi- és 55‑79 év közötti nőbetegek esetén, a haszon/kockázat arány értékelését követően.
2. Tudnivalók az Aspirin Protect tabletta szedése előtt
Ne szedje az Aspirin Protect tablettát,
- ha allergiás (túlérzékeny) a szalicilátokra vagy az Aspirin Protect (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy más, rendszerint láz- vagy fájdalomcsillapításra szedett, úgynevezett nem‑szteroid gyulladáscsökkentők váltottak ki,
- ha heveny gyomor-, bélrendszeri fekélyben szenved,
- ha fokozott vérzékenységben szenved,
- ha súlyos vesekárosodásban szenved,
- ha súlyos májkárosodásban szenved,
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
- ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést,
- a terhesség utolsó harmadában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aspirin Protect szedése előtt illetve alatt beszéljen kezelőorvosával, mert az Aspirin Protect csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
− gyulladáscsökkentőkkel, reumaellenes szerekkel és egyéb allergénekkel szembeni túlérzékenység esetén,
- idült vagy kiújuló gyomor-, bélrendszeri fekélyek, valamint a kórtörténetben szereplő emésztőrendszeri vérzések esetén,
- véralvadásgátló készítményekkel történő egyidejű kezelés esetén,
- vesekárosodás vagy szív-és érrendszeri károsodás fennállása esetén (pl. vese-ér betegség, pangásos szívelégtelenség, folyadékhiányos állapot, nagy sebészeti beavatkozás, nagy vérzés, vérmérgezés, stb. esetén, mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és az akut veseelégtelenség kockázatát,
- súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél, mivel ebben az esetben az acetilszalicilsav a vörösvérsejtek szétesését (hemolízist) vagy vérszegénységet (hemolitikus anémia) okozhat. A következő tényezők növelhetik a hemolízis kockázatát: pl. magas dózis, láz, akut fertőzés.
- májműködési zavarokban,
- ibuprofen (egy fájdalomcsillapító gyógyszer) alkalmazása esetén, mivel az ibuprofen befolyásolhatja az Aspirin Protect hatását,
- asztma, krónikus légúti megbetegedések, szénanátha, orrpolip, krónikus obstruktív légúti megbetegedés, valamint egyéb gyógyszerek által kiváltott allergiás reakciók, pl. bőrkiütések, viszketés, csalánkiütés előfordulásakor, mivel arra érzékeny betegeknél az acetilszalicilsav kiválthat hörgőgörcsöt és asztmás rohamot vagy egyéb túlérzékenységi reakciót,
- köszvény esetén,
- terhesség első és második harmadában,
- szoptatás ideje alatt, a gyógyszer alkalmankénti vagy 300 mg alatti adagok szedése esetén.
Kisebb és nagyobb műtétek, szájsebészeti beavatkozások (foghúzás is) előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Aspirin Protect tablettát szed, mert annak véralvadásgátló hatása napokig fennáll.
Az Aspirin Protect 100 mg-os tabletta, a hatóanyag‑tartalom mennyisége miatt, nem alkalmas hatékony fájdalomcsillapításra.
Az Aspirin Protect 300 mg-os tabletta fájdalomcsillapító hatása, a hatóanyag‑tartalom mennyisége miatt, nem megjósolható.
Gyemekek és serdülők
Az Aspirin Protect alkalmazását a kezelőorvos elrendelheti a gyermek részére, amennyiben az előnyök felülmúlják a kockázatokat.
Gyermekek és serdülők vírusos megbetegedése (különösen influenza és bárányhimlő) esetén acetilszalicilsav hatására egy ritka, de nagyon veszélyes betegség (ún. Reye‑szindróma) alakulhat ki, így acetilszalicilsav alkalmazása ilyen esetben nem javallt a kezelőorvossal történő előzetes konzultáció nélkül.
Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Protect
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről (beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is).
Az Aspirin Protect nem szedhető 15 mg/hét vagy afeletti dózisú metotrexát-kezelés esetén!
Az Aspirin Protect tabletta alábbi gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása fokozott óvatosságot igényel
· egyes véralvadásgátlók, vérrögoldók, más vérlemezke‑működésre ható (a véralvadási rendszert befolyásoló) gyógyszerek, mivel az egyidejű alkalmazással fokozódhat a vérzés kockázata,
· egyéb, nem‑szteroid gyulladáscsökkentők (láz- és fájdalomcsillapítók), mivel az egyidejű alkalmazás fokozhatja az emésztőrendszeri mellékhatások kockázatát,
· egyes vércukorszint-csökkentők (köztük az inzulin és a szulfonilurea tabletták), mivel az acetilszalicilsav felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a vércukorszint‑csökkentő hatását,
· metotrexát 15 mg/hét alatti adagban (egyes daganatos és gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák), mivel az acetilszalicilsav felerősíti a metotrexát mellékhatásait,
· valproinsav (epilepszia kezelésére alkalmazzák), mivel az acetilszalicilsav felerősíti ennek a gyógyszernek a mellékhatásait,
· digoxin (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák), mivel az acetilszalicilsav felerősítheti ennek a gyógyszernek a hatását,
· lítium, barbiturátok, mivel az acetilszalicilsav felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
· ún. szelektív szerotonin‑visszavétel‑gátlók (SSRI) (depresszió és szorongás kezelésére alkalmazzák), mert fokozódik az emésztőrendszer felső részéből eredő vérzések kockázata.
Aspirin Protect tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:
· egyes vérnyomáscsökkentők (például ACE-gátlók), (magas dózisú acetilszalicilsav gyengítheti a ezek hatását),
· egyes vizelethajtók, (magas dózisú acetilszalicilsav gyengítheti ezek hatását),
· egyes húgysavszint-csökkentők (pl. benzbromaron, probenicid), mivel csökkenhet ezen gyógyszerek húgysavürítő hatása,
· ibuprofen (fájdalomcsillapításra alkalmazzák) - csökkentheti az acetilszalicilsav hatását.
Aspirin Protect és szteroid típusú gyulladáscsökkentők együttes alkalmazása
A szteroid típusú gyulladáscsökkentők (ún. glükokortikoidok, kivéve az Addison-kórban hormonpótlásként alkalmazott hidrokortizont) adásakor csökkenhet a vér acetilszalicilsav‑szintje, elhagyásukkor nőhet az acetilszalicilsav-túladagolás veszélye.
Az Aspirin Protect egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A tablettát lehetőség szerint étkezés előtt, bő folyadékkal kell bevenni.
Az alkohol fokozhatja az Aspirin Protect tápcsatorna nyálkahártyájára gyakorolt káros hatását, és megnyújthatja a vérzési időt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az orvos másképp nem rendelkezik, ne szedjen Aspirin Protect tablettát a terhesség és szoptatás időszakában.
A terhesség első és második harmadában az Aspirin Protect tabletta a lehető legalacsonyabb adagban is csak akkor szedhető, ha feltétlenül szükséges.
A terhesség utolsó harmadában az Aspirin Protect tabletta szedése ellenjavallt.
Mivel a gyógyszer alkalmankénti szedése esetén az újszülötteknél eddig nem figyeltek meg mellékhatásokat, a szoptatás megszakítása általában nem szükséges. Amennyiben a gyógyszer rendszeres vagy nagyobb (napi 300 mg) adagokban történő alkalmazása szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem figyeltek meg a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokat.
3. Hogyan kell szedni az Aspirin Protect tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
- Szívinfarktus gyanúja esetén azonnal 100‑300 mg Aspirin Protect tabletta bevétele javasolt. Az első tablettát a gyors felszívódás érdekében szét kell rágni.
Az infarktust követően 30 napon át naponta 100‑300 mg Aspirin Protect bevétele javasolt.
- 30 nap után az orvos az újabb szívinfarktus kialakulásának megelőzésére naponta 100 mg Aspirin Protect szedését javasolhatja.
- Agyi infarktus, átmeneti agyi keringési zavar megelőzésére naponta 100 mg Aspirin Protect tabletta bevétele javasolt.
- A szívizom csökkent vérellátása miatt fellépő mellkasi fájdalom (stabil ill. instabil angina), illetve a verőereken végzett érsebészeti beavatkozások után naponta 100 mg Aspirin Protect szedése javasolt.
- Szívinfarktus kockázatának csökkentésére a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel (pl. cukorbetegség, magas vérzsírszint, magas vérnyomás, elhízás, dohányzás) rendelkező, 45‑79 év közötti férfi- és 55‑79 év közötti nőbetegek esetében naponta 100 mg vagy kétnaponta 300 mg Aspirin Protect bevétele javasolt
Az Aspirin Protect tabletta bevétele az esti órákban javasolt (étkezés előtt, bő folyadékkal).
A naptárcsomagolásban lévő buborékcsomagoláson a hét napjainak rövidítése szerepel (HÉ, KE, SZE, CSÜ, PÉ, SZO, VAS). Minden nap a megfelelő helyről nyomja ki az aznapi tablettát, majd vegye be.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Aspirin Protect alkalmazását a kezelőorvos elrendelheti a gyermek részére, amennyiben az előnyök felülmúlják a kockázatokat.
Ha az előírtnál több Aspirin Protect tablettát vett be
A heveny acetilszalicilsav-mérgezés következménye a szervezet sav-bázis egyensúlyának a felborulása. A tünetek is főként ezzel függnek össze. Enyhe, közepesen súlyos mérgezés tünetei lehetnek a gyorsult légzés, mély légvételek, izzadás, hányinger és hányás. Súlyosabb mérgezésnél az előbb felsorolt légzési tünetek mellett fulladás, légzés leállás, ill. vérnyomásesés, szívritmuszavar, szívleállás, veseelégtelenség (kevés vizelet, nincs vizelet), fülcsengés, süketség, zavartság, görcsroham, eszméletlenség, stb. fordulhatnak elő.
Ha gyanítja, hogy túl sok Aspirin Protect tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz. Az orvos a mérgezés súlyossága alapján dönt majd a megfelelő kezelésről.
Ha elfelejtette bevenni az Aspirin Protect tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa az Aspirin Protect tabletta szedését a soron következő adaggal.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A felsorolt mellékhatások az összes Aspirin termék forgalomba hozatalt követő jelentésein alapulnak, beleértve a rövid és hosszú távú kezelést, így a gyakorisági kategóriákba történő besorolás nem alkalmazható.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyike jelentkezik Önnél:
· allergiás duzzanat és angioödéma (a bőralatti szövetek nagy területeinek duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot is), súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az életveszélyes anafilaxiás sokkot (az allergia legsúlyosabb tünetegyüttese: viszketés és kiütések; az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített nyelés vagy légzés, vérnyomáscsökkenés miatti ájulás – nagyon ritka, életet veszélyeztető állapot);
· szédülés és fülzúgás, melyek a túladagolás tünetei lehetnek;
· ritkán vagy nagyon ritkán súlyos vérzésekről számoltak be, amelyek egyedülálló esetekben életveszélyesek is lehetnek, így például:
·
- gyomor-bélrendszeri vérzések esetén (a következő tünetekkel
járhat: vérhányás, kávézacchoz hasonló szemcséket tartalmazó hányás, véres
széklet, szurokfekete széklet; sápadtságot, gyengeséget észlelhet),
- agyvérzés esetén ("gutaütés”: bénulás, beszédzavar, stb. különösen olyan
betegeknél, akiknek a magas vérnyomása nincs megfelelően beállítva és/vagy
egyidejűleg egyéb véralvadásgátlót is szednek).
- gyomor‑bélrendszert érintő fekély átfúródása miatti hasi fájdalom,
rosszullét (nagyon ritka)
· magas láz; fertőzéses fekélyek a szájüregben, a garatban, egyéb fertőzések (agranulocitózis – nagyon nagyfokú fehérvérsejtszám‑csökkenés – egyedi esetekben)
· céltábla-alakú vörös kiütések vagy hólyagok (eritéma multiforme).
Egyéb mellékhatások
Vérzés okozta vérszegénység, vashiányos vérszegénység vérzést követően, melynek tünetei lehetnek a gyengeség, sápadtság és a szövetek rossz vérellátása; a vörösvérsejtek szétesése (hemolízis) és a súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD) enzimhiányban szenvedő betegeknél hemolítikus vérszegénység.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) – egyedi esetek
A keringési‑ és a légzőrendszert érintő tünetek az allergiás reakciókkal összefüggésben.
Vérzés, műtéttel kapcsolatos vérzések; vérömleny.
Orrvérzés, asztma, orrnyálkahártya‑gyulladás, orrdugulás.
Emésztési zavarok, emésztőrendszeri‑ és hasi fájdalom; ínyvérzés; gyomor‑ és bélrendszert érintő gyulladás, gyomor‑ és bélrendszert érintő fekély, annak súlyos vérzése vagy kilyukadása, az annak megfelelő laboratóriumi és klinikai tünetekkel.
Májkárosodás; megemelkedett transzamináz‑értékek a laboratóriumi leletben.
Kiütés; csalánkiütés; viszketés.
A húgyútakat érintő vérzés; vesekárosodás, akut veseelégtelenség már meglévő vesekárosodásban vagy károsodott keringésű szív-érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.
Sérülés, mérgezés és a beavatkozásokkal kapcsolatos szövődmények esetén lásd 3. pont, "Ha az előírtnál több Aspirin Protect tablettát vett be” c. részt.
Egyedi esetekben jelentettek még vesefunkciós zavart, fejfájást, látási zavarokat, hosszú távú vagy krónikus alkalmazás esetén aluszékonyságot, a sav‑bázis‑háztartás zavarait, nátrium- és vízvisszatartást (vizesedés - ödéma), vérnyomásesést (sokk is előfordulhat), vérlemezkeszám‑csökkenést (bőrvézések, véres hólyagok a szájban, fogínyvérzés,stb.), a vér sejtes elemeinek (vörösvértest, fehérvérsejt, vérlemezke) csökkenését, csontvelő‑elégtelenséget (páncitopénia ill. aplasztikus vérszegénység, mely vérszegénységgel, fertőzésre való fokozott hajlammal, vérzékenységgel jár)..
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aspirin Protect tablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje az Aspirin Protect tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a haáztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aspirin Protect?
– A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav.
Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta: Egy gyomornedv‑ellenálló bevont tabletta 100 mg acetilszalicilsavat tartalmaz.
Aspirin Protect 300 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta: Egy gyomornedv‑ellenálló bevont tabletta 300 mg acetilszalicilsavat tartalmaz.
– Egyéb összetevők: cellulózpor, kukoricakeményítő, metakrilsav‑etil‑akrilát‑kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió, nátrium‑lauril‑szulfát, poliszorbát 80, talkum, trietil‑citrát.
Milyen az Aspirin Protect készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta:
20 db, 30 db vagy 50 db tabletta PP/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
28 db, 56 db, 84 db vagy 98 db tabletta PP/Alu buborékcsomagolásban és dobozban (naptárcsomagolás).
Aspirin Protect 300 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta:
20 db vagy 50 db tabletta PP/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik csomagolás kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Pharma AG
Müllerstrasse 170-178.
13342 Berlin, Németország
A gyártó:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld, Németország
OGYI-T-5950/01 (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 20×
OGYI-T-5950/02 (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 50×
OGYI-T-5950/05 (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 28×
OGYI-T-5950/06 (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 56×
OGYI-T-5950/07 (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 84×
OGYI-T-5950/08 (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 98×
OGYI-T-5950/09 (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 30×
OGYI-T-5950/03 (Aspirin Protect 300 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 20×
OGYI-T-5950/04 (Aspirin Protect 300 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 50×
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. szeptember
