Aspirin Plus C pezsgőtabletta 10x
1.999 Ft
Egységár: 199 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
400 mg acetylsalicylsav és 240 mg aszkorbinsav pezsgőtablettánként.
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőttek: egyszeri adag 300-1000 mg acetilszalicilsav (1-2 pezsgőtabletta),
ami 4-8 óránként ismételhető.
A napi adag maximum 4 g, melyet nem szabad túllépni.
Gyermekek:
12 éves kor alatt nem adható.
A pezsgőtablettát bevétel előtt egy pohár vízben fel kell oldani.
Az acetilszalicilsavat nem szabad orvosi felügyelet nélkül 3-5 napnál
tovább szedni. <*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi esetekben:
gyulladáscsökkentőkkel, antireumatikumokkal, vagy más allergénekkel
szembeni túlérzékenység.
Gastrointestinalis fekélyek, beleértve a krónikus és visszatérő fekélyeket
is, valamint a kórtörténetben szereplő gastrointestinalis vérzés.
Antikoaguláns készítményekkel történő egyidejű kezelés.
Vesekárosodás.
Májkárosodás.
Kiválthat bronchospasmust és athmás rohamot vagy egyéb túlérzékenységi
reakciót. Rizikófaktornak számít a kóetörténetben szereplő asthma bronchiale,
szénanátha, orrpolip, valamint obstruktív légúti megbetegedés, valamint más
gyógyszerek által kiváltott allergiás reakciók, pl. bőrkiütés, viszketés,
urticaria.
A vérlemezke-aggregációra gyakorolt gátló hatása miatt, amely a bevételt
követően napokig fennáll, az acetilszalicilsav okozta fokozott vérzékenységet
sebészeti beavatkozások alatt és után (pl. foghúzás).
Alacsony dózisban alkalmazva, csökkenti az urea kiválasztását. Ez a köszvényre
hajlamos betegeknél köszvényes rohamot válthat ki.
Acetilszalicilsav-tartalmú készítményeket csak rovosi konzultációt követően
szabad vírusos megbetegedésekben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél
alkalmazni, attól függetlenül, hogy a beteg lázas vagy sem. Bizonyos vírusos
megbetegedésekben, különösen A és B típusú influenza, valamint varicella
esetén, vagy esély Reye-szindróma kialakulására, ami egy ritka, de életveszélyes
állapot, amely azonnali orvosi beavatkozást igényel. Amenniyben perzisztáló
hányás alakul ki, ez a Reye-szindróma tünete lehet.
Az acetilszalicilsav és intravénás sztreptokináz együtt adva növeli az
ischaemiás stroke kockázatát, ezért együttes alkalmazásuk kerülendő.
Vannak arra vonatkozó eredmények, hogy a ciklooxigenáz/prosztaglandin
-szintézisre ható szerek az ovulácoóra gyakorolt hatásukon keresztül
befolyásolhatják a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyásával
visszafordítható.
Terhesség:
A terhesség első és második trimeszterében csak alapos előny/kockázat
mérlegelést követően adható.
Kontraindikált a terhesség harmadik trimeszterében.
Szoptatás: a szoptatás megszakítása nem szükséges.
Azonban nagyobb adagok ( több, mint 300mg) rendszeres alkalmazása esetén
a szoptatást hamarabb abba kell hagyni.
<*>JAVALLAT <*>
Enyhe és középerős fájdalmak, mint fejfájás, fogfájás, megfázás okozta
torokfájdalom, hátfájás, ízületi fájdalmak és menstruációs fájdalom; továbbá lázas,
meghűléses, gyulladásos állapotokban.
Megfázás vagy influenza esetén a fájdalom és láz tünetek enyhítésére.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, ill. más
szalicilátokkal szembeni túlérzékenység.
A kórtörténetben szereplő szalicilátok vagy más NSAID készítmények által
kiváltott asthma.
Akut gastrointestinalis fekély.
Fokozott vérzékenység.
Súlyos vesekárosodás.
Súlyos májkárosodás.
Súlyos szívelégtelenség.
15mg/hét vagy nagyobb dózisban alkalmazott metotrexát-kezelés.
Terhesség utolsó trimesztere.
Gyermekeknek 12 éves kor alatt.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Felső és alsó gastrointestinalis rendellenességek: dyspepsia, gastrointestinalis
és hasi fájdalom, ritkán gastrointestinalis gyulladás, fekély
Fokozhatja a vérzékenység kockázatát.
A vérzés okozhat: akut és krónikus posthaemorrhagiás anaemiát/vashiányos
anaemiát, klinikai tünetekkel pl. asthenia, sápadtság, hypoperfusio
Túlérzékenységi reakciók: asztma, kiütés, urticaria, ödéma, viszketés,
rhinitis, orrdugulás, kardiorespiratorikus rendelleneségek
Nagyon ritkán: tranziens májkárosodás
Jelentettek: szédülés, fülcsengés
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Az alábbi gyógyszerekkel nem szabad együtt alkalmazni:
15mg/hét vagy magasabb dózisú metotrexát-kezelés: megnőhet a metotrexát
által okozott hematológiai toxicitás.
Az alábbi gyógyszerekkel csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
együtt:
15mg/hét dózisnál alacsonyabb metotrexát-kezelés: megnőhet a hematológiai
toxicitás
Az alábbi gyógyszerekkel csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
együtt az acetilszalicilsav:
15mg/hét dózisnál alacsonyabb metotrexát-kezelés:
Megnőhet a metotrexát által okozott hematológiai toxicitás.
Antikoagulánsok, thrombolitikumok/egyéb vérlemezke-aggregációt/haemostasist
gátló szerek: megnőhet a vérzékenység
Más nem szteroid gyulladáscsökkentők és magasabb dózisú szaliciéátok
együttes alkalmazása: megnőhet aaaa fekélyek és a gastrointestinalis vérzés
kockázata.
Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI): megnőhet a felső
gastrointestinalis vérzések kockázata
Digoxin: megnőhet a digoxin plazmakoncentrációja
Lítium és barbiturátok: megnőhet a lítium és a barbiturátok koncentrációja
Antidiabetikumok: megnőhet a hipoglikémiás hatás
Magas dózisú acetilszalicilsav-kezeléssel egyidejűleg alkalmazott diuretikumok:
csökkenhet a glomerulus filtráció
Szisztémás glükokortikoidok, kivéve az Addison-kórban hormonpótlásként
alkalmazott hidrokortizont: csökkenhet a vér szalicilát-szintje
Magas dózisú acetilszalicilsav-kezeléssel egyidejűleg alkalmazott angiotenzin
konvergáló enzim gátlók (ACE-inhibitorok): csökkenhet a glomeruláris
filtráció, továbbá a vérnyomáscsökkentő hatás.
Valproinsav: megnőhet a valproinsav toxicitása
Alkohol: megnőhet a gastrointestinalis mucosára gyakorolt káros hatás és
hosszabb vérzési idő alakulhat ki.
Húgysav-ürítő szerek, pl. benzbromaron, probenicid: csökkent húgysav-ürítő
hatás léphet fel.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Aspirin Plus C pezsgőtabletta
acetilszalicilsav/ aszkorbinsav
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei három‑öt napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Plus C pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aspirin Plus C pezsgőtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Aspirin Plus C pezsgőtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aspirin Plus C pezsgőtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Plus C pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az acetilszalicilsav a nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik.
Alkalmazható enyhe és középerős fájdalmak esetében, mint fejfájás, fogfájás, megfázás okozta torokfájdalom, hátfájás, ízületi és izomfájdalmak; továbbá lázcsillapításra, valamint a meghűlés és az influenza tüneteinek csillapítására.
Az Aspirin Plus C pezsgőtabletta nem alkalmazható hosszú időn keresztül vagy nagy adagokban az orvos megkérdezése nélkül.
2. Tudnivalók az Aspirin Plus C pezsgőtabletta szedése előtt
Ne szedje az Aspirin Plus C pezsgőtablettát
· ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra vagy egyéb szalicilátokra vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
· ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy egyéb nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők váltottak ki,
· ha gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved,
· ha fokozott vérzékenységben szenved,
· ha súlyos vesekárosodásban szenved,
· ha súlyos májkárosodásban szenved,
· ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
· ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést,
· terhesség utolsó 3 hónapjában.
· 12 éves kor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
· terhesség első és második harmadában,
· szoptatás ideje alatt,
· gyulladáscsökkentőkkel, reuma ellenes szerekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor,
· véralvadásgátló készítményekkel történő egyidejű kezelés (pl. kumarin-származékok, heparin, kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést) esetén,
· vesekárosodás vagy szív- és érrendszeri rendellenesség esetén, mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és akut veseelégtelenség kockázatát,
· krónikus vagy kiújuló gyomor- és nyombélfekély vagy emésztőrendszeri vérzések esetén,
· asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip előfordulásakor,
· vesekárosodás esetén,
· májkárosodás esetén,
· súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél, mivel ebben az esetben az acetilszalicilsav hemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) vagy hemolitikus vérszegénységet okozhat. A következő tényezők növelhetik a hemolízis kockázatát: magas dózis, láz, akut fertőzés.
· kalcium‑oxalát vesekőképződésre hajlamos, vagy visszatérő vesekőképződésben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt aszkorbinsav szedése esetén.
Az Aspirin Plus C szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.
Serdülők lázas megbetegedése esetén kizárólag orvosi előírásra és csak akkor adható, ha más kezelés nem jár eredménnyel. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvost kell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet.
Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Plus C
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Aspirin Plus C pezsgőtablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:
· egyes véralvadásgátlók,
· más nem szteroid gyulladáscsökkentők, fájdalomcsillapítók,
· egyes vércukorszint csökkentők,
· metotrexát,
· szulfonamidok és kombinációi,
· valproinsav (epilepszia kezelésére alkalmazzák),
· digoxin (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák)
· lítium, barbiturátok, szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI) (depresszió és szorongás kezelésére alkalmazzák).
Aspirin Plus C pezsgőtablettával történő együttes alkalmazás esetén a gyógyszerek hatása csökken:
· egyes vérnyomáscsökkentők,
· egyes vizelethajtók,
· szteroidok,
· egyes húgysavürítők.
Az Aspirin Plus C pezsgőtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Az Aspirin Plus C pezsgőtabletta alkohollal történő együttes fogyasztása esetén az alkohol növelheti az acetilszalicilsav által kiváltott gyomornyálkahártya károsodást.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Aspirin Plus C pezsgőtabletta a terhesség első 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelőorvossal való megbeszélés szerint alkalmazható. A terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható a vérzékenységi hajlam fokozódása miatt.
Szoptatás időszakában kizárólag nagyon indokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagokban adható. Amennyiben nagyobb adagok alkalmazása szükséges hosszabb ideig, úgy meg kell fontolni az idő előtti elválasztás szükségességét.
Vannak arra vonatkozó eredmények, hogy az acetilszalicilsav hatásmechanizmusa befolyásolhatja a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyásával visszafordítható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem figyeltek meg a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatást.
Az Aspirin Plus C pezsgőtabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény 34 mmol (vagy 777 mg) per pezsgőtabletta nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni az Aspirin Plus C pezsgőtablettát?
Az acetilszalicilsavat nem szabad orvosi felügyelet nélkül 3‑5 napnál tovább szedni.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:A pezsgőtablettát 1 pohár vízben fel kell oldani és meginni.
Felnőtteknek
Egyszeri adag 1‑2 pezsgőtabletta, ami 4‑8 óránként ismételhető. A napi adag maximum 8 pezsgőtabletta, melyet nem szabad túllépni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.
Ha az előírtnál több Aspirin Plus C pezsgőtablettát alkalmazott
Haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni az Aspirin Plus C pezsgőtablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A felsorolt mellékhatások az összes Aspirin termék forgalomba hozatalt követő jelentésein alapulnak, beleértve a rövid és hosszú távú kezelést, így a gyakorisági kategóriákba történő besorolás nem alkalmazható.
Előfordulhatnak gyomor- és bélpanaszok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ritkán gyomor-bélrendszeri gyulladás.
Az Asirin Plus C fokozhatja a vérzékenység kockázatát, amely jelentkezhet operációval kapcsolatos vérzékenység, vérömleny, orrvérzés, vizelet-kiválasztó rendszeri vérzés, fogínyvérzés formájában. Ritka-nagyon ritka esetben megfigyeltek súlyos vérzést, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt, átfúródást, koponyaűri vérzést. A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei lehetnek a vérhányás és a szurokszéklet. Koponyaűri vérzést különösen olyan betegeknél figyeltek meg, akik kezeletlen magas vérnyomásban szenvednek és/vagy egyszerre alkalmazott véralvadásgátlót szednek. A hosszú távon fennálló vérzés okozhat vérszegénységet.
Kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók, pl. asztmás roham, bőrkiütések, csalánkiütés, ödéma, viszketés, orrdugulás, orrfolyás, szívvel és légzőrendszerrel kapcsolatos rendellenességek, valamint nagyon súlyos esetben anafilaxiás sokk.
Nagyon ritkán előfordulhat átmeneti májkárosodás.
Jelentettek még szédülést és fülcsengést, amelyek a túladagolás tünetei is lehetnek.
Jelentettek hemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) és hemolitikus vérszegénységet súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD) enzimhiányban szenvedő betegeknél.
Jelentettek vesekárosodást és akut veseelégtelenséget.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell az Aspirin Plus C pezsgőtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
A dobozon/tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP:) után ne alkalmazza az Aspirin Plus C pezsgőtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aspirin Plus C pezsgőtabletta
- A készítmény hatóanyagai: 400 mg acetilszalicilsav és 240 mg aszkorbinsav pezsgőtablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes nátrium-dihidrogén-citrát, vízmentes nátrium-karbonát, vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát.
Milyen az Aspirin Plus C pezsgőtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, enyhe savanyú ízzel és illattal. Egyik oldala "BAYER kereszttel” van megjelölve.
Csomagolás: 5x2 db, vagy 10x2 db tabletta papír/PE/Alu/Surlyn tasakban és dobozban.
OGYI-T-1507/01 Aspirin Plus C pezsgőtabletta 5x2 db
OGYI-T-1507/02 Aspirin Plus C pezsgőtabletta 10x2 db
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest,
Alkotás u. 50.
A gyártó:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1, 06803
OT Greppin, Bitterfeld-Wolfen
Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012-05