Aspirin Complex forró ital 500mg/30mg gran. szusz 10x
2.559 Ft
Egységár: 255 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
500 mg acetylsalicylsav és 30 mg pszeudoefedrin-hidroklorid tasakonként.
Fontosabb segédanyagok: szacharóz (2 g/tasak).
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőttek és serdülők (16 éves és annál idősebb):
1-2 tasak tartalma (amely 500-1000 mg acetilszalicilsavnak / 30-60 mg
pszeudoefedrin-hidrokloridnak felel meg).
Szükség esetén az egyszeri adag 4-8 óránként megismételhető. A maximális napi
mennyiség nem haladhatja meg a 6 tasakot (amely 3000 mg acetilszalicilsavnak /
180 mg pszeudoefedrin-hidrokloridnak felel meg).
Az Aspirin Komplex Forró Ital nem szedhető 3 napnál tovább orvosi utasítás nélkül.
Gyermekek: az Aspirin Komplex Forró Ital nem javasolt 16 év alatti gyermekeknek és
serdülőknek, hacsak az orvos másképp nem rendeli. A gyermekek és serdülők
esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre az Aspirin Komplex Forró Itallal
kapcsolatban, ezért specifikus adagolási útmutatás nem adható.
Ha az egyik tünet túlsúlyban van, akkor a monoterápia a megfelelőbb kezelés.
Az alkalmazás módja: szájon át történő alkalmazás.
Az Aspirin Komplex Forró Italt egy pohár meleg, de nem forrásban lévő vízben kell
szuszpendálni. Csak a megfelelő, iható hőmérsékletre hűlést követően
alkalmazható. A granulátumok nem oldódnak fel teljesen.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi esetekben:
Egyidejű antikoaguláns kezelés.
Anamnézisben gyomorfekély, vagy gastrointestinalis vérzés.
Károsodott veseműködés.
Károsodott májműködés.
Túlérzékenység más gyulladásgátló vagy reuma-ellenes gyógyszerre vagy más
allergénre.
Hyperthyreosis, enyhe-mérsékelt hipertónia, diabetes mellitus, ichaemiás
szívbetegség, emelkedett intraocularis nyomás, prosztata hypertrophia vagy
szimpatomimetikus szerekre való érzékenység.
Idős betegek különösen érzékenyek a pszeudoefedrin központi idegrendszeri
hatásaira.
A vérlemezke-aggregációra gyakorolt gátló hatása miatt, amely a bevételt
követően napokig fennáll, az acetilszalicilsav okozta fokozott vérzékenységet
sebészeti beavatkozások alatt és után (pl. foghúzás).
Asthma, szénanátha, orrpolip vagy (különösen szénanáthás tünetekkel
együtt járó) chronicus léguti fertőzések, valamint fájdalomcsillapítók
vagy antirheumaticumok bármely fajtájával szemben mutatott túlérzékenység
esetén a készítmény a betegeken asthmás rohamokat válthat ki.
Gyakori és hosszantartó alkalmazásakor ritkán súlyos gyomorvérzés
következhet be, melynek jele a fekete széklet megjelenése.
A szédülés és fülzúgás különösen gyermekeken és idősebb betegeken a
túladagolás tünete lehet. Az ajánlott dózis túllépésekor a máj
transaminase értékei megemelkedhetnek.
Csökkenti az urea kiválasztását, ez a köszvényre hajlamos betegeknél
köszvényes rohamot válthat ki.
16 év alatti gyermekeknek, csak akkor adható, ha az orvos rendeli!
Gyermekeknek felsőlégúti vírusinfectio vagy bárányhimlő, ill. annak
gyanúja esetén csak akkor szabad alkalmazni, ha más beavatkozás nem jár
eredménnyel. Ha ilyen esetben tartós hányás, kábultság, eszméletvesztés
lépne fel, az Reye-syndroma jele lehet, mely nagyon ritka, de adott
esetben életveszélyes betegség és azonnali orvosi beavatkozást igényel.
A fájdalomcsillapítók rendszeres használata folyamatosan károsíthatja a
vesét.
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz
malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem
szedhető.
A készítmény tasakonként 2g szacharózt tartalmaz, amit diabetes mellitus
esetén figyelembe kell venni.
Terhesség:
A terhesség alatt ellenjavallt.
Szoptatás: a szoptatás alatt ellenjavallt
Néhány adat arra utal, hogy rontják a nők fogamzóképességét. Ez egy revezibilis
hatás. A kezelés után helyreáll.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességekre:
Ronthatja a reakcióképességet, mely alkohollal történő együttes fogyasztás
esetén fokozottan jelentkezik. Ezt a hatást figyelembe kell venni.<*>JAVALLAT <*>
Az orrdugulás, megfázással járó fájdalom és láz tüneti kezelése.<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, ill. más
szalicilátokkal szembeni túlérzékenység.
Gyomor- vagy nyombélfekély.
Haemorrhagiás diathesis.
Terhesség.
Szoptatás.
Súlyos vesekárosodás.
Súlyos májkárosodás.
Súlyos szívelégtelenség.
15mg/hét vagy nagyobb dózisban alkalmazott metotrexát-kezelés.
Súlyos hipertónia.
Súlyos koszorúér betegség.
Egyidejű monoaminooxidáz-gátló (MAOI) gyógyszer szedée.<*>MELLÉKHATÁS <*>
Az acetilszalicilsav lehetséges mellékhatásai:
Immunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakciók
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: gasztroduodenalis panaszok,
hányinger, hányás, hasmenés, gastrointestinalis vérzés, gastrointestinalis
fekély
Máj- epebetegségek ill. tünetek: transzamináz szint emelkedés
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Vérzési hajlam fokozódik
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegégei és tünetei:
Szédülés és fülcsengés
A pszeudoefedrin lehetséges mellékhatásai:
Érbetegségek és tünetek: vérnyomás emelkedés
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Cardialis hatás pl. tachycardia
Idegrendszeri betegségek és tünetek: központi idegrendszeri izgalom
(álmatlanság, hallucinációk)
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Vizelet retenció
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tüneti:
Bőrreakciók (pl. kipirulás, urticaria, viszketés)
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Az acetilszalicilsav fokozhatja az alábbi gyógyszerek hatását:
Antikoagulánsok, thrombocyta aggregáció gátlók (pl. tiklopidin), alkohol
és szitémásan alkalmazott kortikoszteroidok, digoxin (plazmakoncentráció
emelkedik), nem szteroid gyulladásgátlók (fokozódik a hatás és a mellékhatás),
antidiabetikumok, metotrexát, valproátsav.
A pszeudoefedrin fokozhatja az alábbi gyógyszerek hatását:
Az albuterol tartalmú készítmények (cardiovascularis mellékhatást válthat
ki) ez nem zárja ki az adrenerg receptorokat stimuláló aeroszolos hörgőtágító
megfelelő alkalmazását, antidepresszánsok, beleértve a MAO-gátlókat, más
szimpatomimetikus gyógyszerek (beleértve a lokálisan alkalmazott orrdugulás
elleni szereket).
Az acetilszalicilsav csökkentheti az alábbi gyógyszerek hatását:
Aldoszteron antagonisták és kacs-diuretikumok, antihipertenzívumok,
húgysavürítők.
A pszeudoefedrin csökkentheti az alábbi gyógyszerek hatását:
Antihipertenzívumok (pl. guanetidin, metildopa, béta-blokkolók),
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Aspirin Complex Forró Ital 500 mg/ 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
acetilszalicilsav és pszeudoefedrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
ˇ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
ˇ Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Complex Forró Ital 500 mg/30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz (a továbbiakban Aspirin Complex Forró Ital granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aspirin Complex Forró Ital granulátum alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni az Aspirin Complex Forró Ital granulátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aspirin Complex Forró Ital granulátumot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Complex Forró Ital granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aspirin Complex Forró Ital granulátum fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és orrdugulást csökkentő hatással rendelkezik.
Az Aspirin Complex Forró Ital granulátum két hatóanyagot tartalmaz: acetilszalicilsavat és pszeudoefedrin-hidrokloridot.
Az Aspirin Complex Forró Ital granulátum a fájdalommal és lázzal kísért megfázás és/vagy influenzaszerű megbetegedések esetén az orrdugulás, valamint az arc- és homloküregekben tapasztalt nyomás- és feszülésérzés (rinoszinuszitisz) enyhítésére, és a fájdalom és láz csillapítására szolgál.
Amennyiben a felsorolt tünetek közül csak az egyik jelentkezik Önnél, célszerűbb olyan gyógyszert bevennie, mely csak az egyik hatóanyagot tartalmazza.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók az Aspirin Complex Forró Ital granulátum alkalmazása előtt
Ne szedje az Aspirin Complex Forró Ital granulátumot:
ˇ ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra, a pszeudoefedrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ˇ ha korábban már volt olyan asztmája, amelyet szalicilátok vagy hasonló hatású anyagok (nem‑szteroid gyulladáscsökkentők) alkalmazása váltott ki;
ˇ ha gyomorfekélyben szenved;
ˇ ha fokozott vérzési hajlama van;
ˇ ha terhes vagy szoptat;
ˇ ha vese-, vagy májelégtelensége van;
ˇ ha súlyos szívelégtelensége van;
ˇ ha egyidejűleg 15 mg (vagy ennél több) metotrexátot szed hetente;
ˇ ha nagyon magas a vérnyomása vagy súlyos koszorúér betegsége van;
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aspirin Complex Forró Ital granulátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ˇ ha allergiás (túlérzékeny) más fájdalomcsillapítókra, reuma-ellenes vagy gyulladásgátló gyógyszerekre;
ˇ ha allergiában szenved (pl. bőrreakciók, viszketés, csalánkiütés), asztmája, szénanáthája, orrnyálkahártya duzzanata (orr polip), vagy krónikus légúti megbetegedése van;
ˇ ha vérhígító gyógyszereket is szed a vér alvadásának gátlására (antikoagulánsok);
ˇ ha volt már gyomorfekélye vagy emésztőrendszeri vérzése;
ˇ ha vese- vagy májkárosodása van;
ˇ ha szív- és érrendszeri károsodásban szenved (például, amikor a szíve nem megfelelően pumpálja a vért a testbe, térfogatcsökkenés, nagy műtét, vérmérgezés vagy jelentős vérzéssel járó esemény esetén);
ˇ ha műtét előtt áll (olyan kis operációkat is beleértve, mint a foghúzás), mert az acetilszalicilsav már kis adagokban is növeli a vérzés kockázatát;
ˇ ha pajzsmirigy-túlműködése, enyhétől közepesen súlyosig terjedő magasvérnyomás-betegsége, cukorbetegsége, szívbetegsége, szembelnyomás-fokozódása (zöld hályog vagy glaukóma), prosztatamegnagyobbodása van, vagy érzékeny a nátha és megfázás elleni készítmények egyes hatóanyagára pl. fenilefrin és efedrin (szimpatomimetikus gyógyszerek);
ˇ ha rendszeresen többféle fájdalomcsillapítót együtt szed (különösen különböző fájdalomcsillapítók kombinációja esetén). Tartós vesebetegség kockázatának van kitéve ezáltal;
ˇ ha köszvényre hajlamos. Kis adagokban az acetilszalicilsav csökkenti a húgysav ürülését a vizelettel, ami köszvényes rohamot okozhat;
ˇ ha G6PD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiánya (egy a vörösvértesteket érintő örökletes betegsége) van, mivel a megemelkedett acetilszalicilsav-adagok hemolízishez (a vörösvértestek pusztulásához) vezethetnek.
ˇ Amennyiben Önnél gennyes hólyagosodással járó generalizált bőrkiütés lép fel, hagyja abba az Aspirin Complex Forró Ital alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd 4. pont.
ˇ Az Aspirin Complex Forró Ital alkalmazása során előfordulhat hirtelen kialakuló hasi fájdalom vagy végbélvérzés, aminek oka vastagbélgyulladás (iszkémiás colitis) lehet. Ha ezek az emésztőrendszeri tünetek jelentkeznek Önnél, hagyja abba az Aspirin Complex Forró Ital alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz (lásd a 4. pont).
ˇ Az Aspirin Complex Forró Ital alkalmazása során csökkenhet a látóidegéhez áramló vér mennyisége. Amennyiben hirtelen látásvesztést tapasztal, hagyja abba az Aspirin Complex Forró Ital alkalmazását, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget. Lásd 4. pont.
Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, ha nem tudja eldönteni, hogy alkalmazhatja-e ezt a gyógyszert.
Idősek:
Időskorú betegek különösen érzékenyek lehetnek a pszeudoefedrinre, és alvászavarokat vagy érzékcsalódásokat (hallucinációkat) tapasztalhatnak.
Gyermekek és serdülők:
Lehetséges, hogy kapcsolat van az acetilszalicilsav és a Reye-szindróma között, ha gyermekeknek vagy serdülőknek adják. A Reye-szindróma nagyon ritka, de halálos is lehet. Ezért az acetilszalicilsav nem adható 16 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, hacsak az orvos másként nem rendeli.
Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Complex Forró Ital
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha együtt szedi a következő gyógyszereket az Aspirin Complex Forró Ital granulátummal, a hatás változhat. Kérjük, beszélje meg kezelőorvosával, mivel lehetséges, hogy az alábbi gyógyszerek adagolásán változtatnia kell.
Az Aspirin Complex Forró Ital granulátum fokozhatja az alábbi gyógyszerek hatását:
ˇ vérhígítók és véralvadást gátló gyógyszerek, pl. tiklopidin;
ˇ szájon át vagy injekció formájában a szervezetbe juttatott kortizont vagy prednizolont tartalmazó gyógyszerek;
ˇ digoxin (szívelégtelenség vagy szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszer) koncentrációja nő a vérben;
ˇ gyulladásgátlók és fájdalomcsillapítók (nem-szteroid fájdalomcsillapítók/ gyulladásgátlók).
ˇ vércukorszint csökkentők (antidiabetikumok);
ˇ metotrexát (emelkedhet a mellékhatások száma);
ˇ valproinsav (epilepszia esetén alkalmazott gyógyszer);
ˇ depresszió-ellenes szerek, beleértve a MAO-gátlókat is;
ˇ szalbutamol tabletta, amely gyorsult és szabálytalan szívverést okozhat. Annak nincs akadálya, hogy helyette egy inhalátort használjon (az előírt dózisban);
ˇ fenilefrint és efedrint tartalmazó egyéb gyógyszerek vagy más szimpatomimetikus anyagok, mint amilyenek orrdugulás elleni készítményekben (pl. orrcseppek) találhatók.
Az Aspirin Complex Forró Ital granulátum csökkentheti az alábbi gyógyszerek hatását:
ˇ a szervezetben lévő felesleges víz kihajtására és a vizelet mennyiségének fokozására használt gyógyszerek (aldoszteron-antagonisták és kacs-diuretikumok);
ˇ vérnyomást csökkentő gyógyszerek (antihipertenzív szerek, pl. guanetidin, metildopa, béta‑blokkolók);
ˇ a köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek, melyek elősegítik a vizelettel történő húgysavürítést (pl. probenecid, szulfinpirazon).
Az Aspirin Complex Forró Ital granulátum egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A készítmény bevehető étkezés közben vagy anélkül. Azonban a granulátumot bevétel előtt egy pohár vízbe kell szórni és jól el kell keverni. Az alkoholfogyasztás az acetilszalicilsav szedésekor növelheti az emésztőrendszeri vérzések kialakulásának kockázatát, és gyengíti a reakcióképességet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Minthogy az Aspirin Complex Forró Ital granulátumban lévő két hatóanyag kombinációjával nincs tapasztalat, a készítményt tilos alkalmazni terhességben vagy szoptatás idején.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozik, amely a nők fogamzóképességét csökkentheti. Ez a folyamat visszafordítható a készítmény alkalmazásának a leállításával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Aspirin Complex Forró Ital granulátummal történő kezelés alatt a reakciókészsége romolhat. A kockázat tovább fokozódhat, ha egyidejűleg alkoholt is fogyaszt. Ezt figyelembe kell venni olyan esetekben, amikor fokozott figyelemre van szükség, pl. gépjárművezetéskor.
Az Aspirin Complex Forró Ital granulátum szacharózt tartalmaz
Ez a gyógyszer tasakonként 2 g szacharózt (cukrot) tartalmaz (ez 0,17 kenyéregységnek felel meg). Ezt figyelembe kell venni cukorbetegségben szenvedő betegek esetén.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Aspirin Complex Forró Ital granulátumot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másként nem rendeli, az ajánlott adagolást a következő táblázat mutatja:
|
Kor |
Egyszeri adag |
Teljes napi adag |
|
Felnőttek és serdülők (16 évesek és idősebbek) |
1-2 tasak (500-1000 mg acetilszalicilsavnak / 30‑60 mg pszeudoefedrin-hidrokloridnak felel meg) |
Maximum 6 tasak (3000 mg acetilszalicilsavnak / 180 mg pszeudoefedrin-hidrokloridnak felel meg) |
Ha szükséges, az egyes adagokat 4-8 órás időközökkel lehet bevenni. A teljes napi adag nem lehet több mint a 6 tasak (amely 3000 mg acetilszalicilsavnak / 180 mg pszeudoefedrin-hidrokloridnak felel meg).
Szájon át történő alkalmazásra.
Egy vagy két tasak Aspirin Complex Forró Ital granulátum tartalmát szórja bele egy pohár meleg, de nem forrásban lévő vízbe, és jól keverje el. A belsőleges szuszpenziót fogyasztás előtt megfelelő, iható hőmérsékletre kell hűteni. Az egészet azonnal igya meg! Megjegyzés: a granulátumok nem oldódnak fel teljesen.
Ne szedje a gyógyszert 3 napnál tovább, hacsak kezelőorvosa másképp nem rendeli.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Aspirin Complex Forró Ital granulátum nem adható 16 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy serdülőknek, hacsak az orvos másképpen nem rendeli. A kevés tapasztalat miatt gyermekeknek és serdülőknek adagolási javaslat nem adható.
Ha az előírtnál több Aspirin Complex Forró Ital granulátumot vett be
Túladagolás esetén a következő tünetek léphetnek fel: fejfájás, szédülés, görcsrohamok, hányinger, fülzúgás, gyors szívverés (tahikardia), mellkasi fájdalom, nyugtalanság vagy légszomj.
Ha túladagolás gyanúja áll fenn, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakoriság: nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Az acetilszalicilsav lehetséges mellékhatásai:
Ezek mind nagyon súlyos, akár sürgős orvosi ellátást vagy kórházi kezelést is igénylő mellékhatások. Azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:
ˇ gyomorfekély, mely egyedülálló esetekben a gyomor átfúródásához vezethet;
ˇ emésztőrendszeri vérzés, mely egyedülálló esetekben vashiányos vérszegénységhez vezethet. Az emésztőrendszeri vérzés jelei: fekete széklet, vérhányás;
ˇ allergiás reakciók (pl. nehézlégzés, bőrreakciók, melyek esetleg vérnyomáseséssel járnak), különösen asztmás betegeknél;
ˇ hemolízis (vörösvértest-pusztulás) súlyos G6PD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiány esetén;
ˇ vesekárosodás, veseelégtelenség.
Ezek mind súlyos mellékhatások, melyek esetén azonnali orvosi ellátásra lehet szüksége. Keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:
ˇ fokozódó vérzékenység;
ˇ gyomor- és bélrendszeri rendellenességek pl. gyomorfájás, emésztési zavar és a gyomornyálkahártya gyulladása;
ˇ májenzimek szintjének emelkedése;
ˇ szédülés, fülzúgás (tinnitusz).
Ezek mind enyhe mellékhatások:
ˇ hányinger, hányás, hasmenés.
A pszeudoefedrin lehetséges mellékhatásai:
Ezek mind súlyos mellékhatások, melyek esetén azonnali orvosi ellátásra lehet szüksége. Keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:
ˇ szívre gyakorolt hatások (pl. gyors vagy rendszertelen szívverés);
ˇ vizeletürítési nehézség, különösen prosztatamegnagyobbodásban szenvedő betegeknél;
ˇ a vérnyomás emelkedése, bár ez nem történik meg, ha a magasvérnyomás-betegséget kezelik;
ˇ álmatlanság, ritkán hallucinációk és más, a központi idegrendszert izgató hatás;
ˇ bőrre gyakorolt hatások (pl. bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés),
ˇ Hirtelen fellépő láz, a bőr kipirulása vagy több, apró, gennyes bőrkiütés (az akut generalizált exantémás pustulózis lehetséges tünetei) jelenhet meg az Aspirin Complex Forró Ital kezelés első két napján. Lásd 2. pont. Hagyja abba az Aspirin Complex Forró Ital szedését, ha ezeket a tüneteket tapasztalja, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget.
ˇ Vérellátási zavar miatt kialakuló vastagbélgyulladás (iszkémiás colitis)
ˇ A látóideg csökkent vérellátása (iszkémiás optikus neuropátia)
Ha bármelyik fent említett mellékhatás fellép, hagyja abba a gyógyszer szedését! Keresse fel kezelőorvosát, hogy az orvosa megítélhesse a reakció súlyosságát, és eldönthesse, hogy szükség van-e bármilyen más beavatkozásra.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aspirin Complex Forró Ital granulátumot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aspirin Complex Forró Ital granulátum?
Hatóanyagként (500 mg) acetilszalicilsavat és (30 mg) pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmaz tasakonként.
Egyéb összetevők: szacharóz, hipromellóz, szukralóz, vaníliaaroma, borsmenta-mentol-eukaliptusz-aroma (mentolt és cineolt tartalmaz).
Milyen az Aspirin Complex Forró Ital granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy sárgás granulátumok belsőleges szuszpenzióhoz.
Ez a készítmény 10 db vagy 20 db tasakot tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
H-1123 Budapest, Alkotás u.50.
Magyarország
Gyártó:
Bayer Bitterfeld GmbH,
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1,
06803 Bitterfeld-Wolfen
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Annak ellenére, hogy a készítmény egyéb tagállamokban is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel, nem feltétlenül kerül kereskedelmi forgalomba.
|
Németország |
Aspirin Complex Heissgetränk 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
|
|
Ausztria |
Aspirin Complex Heissgetränk 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
|
|
Bulgária |
Аспирин Комплекс Топла Напитка 500 mg / 30 mg Гранули за перорална суспензия |
|
|
Magyarország |
Aspirin Complex Forró Ital 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz | |
|
Lengyelország |
Aspirin Complex Hot |
|
|
Románia |
Aspirin Complex Hot Drink 500 mg / 30 mg Granule pentru suspensie orală |
|
|
Szlovákia |
Aspirin Complex horúci nápoj 50 mg / 30 mg Granulát na perorálnu suspenziu |
|
OGYI-T-20613/03 10x papír-alumínium-polietilén tasak dobozban
OGYI-T-20613/04 20x papír-alumínium-polietilén tasak dobozban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. június
