Aspirin Complex 500 mg/30 mg granulát.bels.szuszp. 20x
3.785 Ft
Egységár: 189 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
500mg acetylsalicylsav és 30mg pszeudoefedrin-hidroklorid tasakonként
Fontosabb segédanyagok: szacharóz (2g/tasak)
<*>ADAGOLÁS <*>
Nem javasolt 16 év alatti gyermekek számára, hacsak az orvos másképp nem
rendeli.
Nem szedhető 3 napnál tovább orvosi utasítás nélkül.
Felnőttek: egyszeri adag 1-2 tasak, ami 4-8 óránként ismételhető.
A maximális napi mennyiség nem haladhatja meg a 6 tasakot.
Étkezés előtt 1 pohár vízben feloldva kell bevenni.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi esetekben:
Egyidejű antikoaguláns kezelés.
Anamnézisben gyomorfekély, vagy gastrointestinalis vérzés.
Károsodott veseműködés.
Károsodott májműködés.
Túlérzékenység más gyulladásgátló vagy reuma-ellenes gyógyszerre vagy más
allergénre.
Hyperthyreosis, enyhe-mérsékelt hipertónia, diabetes mellitus, ichaemiás
szívbetegség, emelkedett intraocularis nyomás, prosztata hypertrophia vagy
szimpatomimetikus szerekre való érzékenység.
Idős betegek különösen érzékenyek a pszeudoefedrin központi idegrendszeri
hatásaira.
A vérlemezke-aggregációra gyakorolt gátló hatása miatt, amely a bevételt
követően napokig fennáll, az acetilszalicilsav okozta fokozott vérzékenységet
sebészeti beavatkozások alatt és után (pl. foghúzás).
Asthma, szénanátha, orrpolip vagy (különösen szénanáthás tünetekkel
együtt járó) chronicus léguti fertőzések, valamint fájdalomcsillapítók
vagy antirheumaticumok bármely fajtájával szemben mutatott túlérzékenység
esetén a készítmény a betegeken asthmás rohamokat válthat ki.
Gyakori és hosszantartó alkalmazásakor ritkán súlyos gyomorvérzés
következhet be, melynek jele a fekete széklet megjelenése.
A szédülés és fülzúgás különösen gyermekeken és idősebb betegeken a
túladagolás tünete lehet. Az ajánlott dózis túllépésekor a máj
transaminase értékei megemelkedhetnek.
Csökkenti az urea kiválasztását, ez a köszvényre hajlamos betegeknél
köszvényes rohamot válthat ki.
16 év alatti gyermekeknek, csak akkor adható, ha az orvos rendeli!
Gyermekeknek felsőlégúti vírusinfectio vagy bárányhimlő, ill. annak
gyanúja esetén csak akkor szabad alkalmazni, ha más beavatkozás nem jár
eredménnyel. Ha ilyen esetben tartós hányás, kábultság, eszméletvesztés
lépne fel, az Reye-syndroma jele lehet, mely nagyon ritka, de adott
esetben életveszélyes betegség és azonnali orvosi beavatkozást igényel.
A fájdalomcsillapítók rendszeres használata folyamatosan károsíthatja a
vesét.
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz
malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem
szedhető.
A készítmény tasakonként 2g szacharózt tartalmaz, amit diabetes mellitus
esetén figyelembe kell venni.
Terhesség:
A terhesség alatt ellenjavallt.
Szoptatás: a szoptatás alatt ellenjavallt
Néhány adat arra utal, hogy rontják a nők fogamzóképességét. Ez egy revezibilis
hatás. A kezelés után helyreáll.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességekre:
Ronthatja a reakcióképességet, mely alkohollal történő együttes fogyasztás
esetén fokozottan jelentkezik. Ezt a hatást figyelembe kell venni.<*>JAVALLAT <*>
Az orrdugulás, megfázással járó fájdalom és láz tüneti kezelése.<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, ill. más
szalicilátokkal szembeni túlérzékenység.
Gyomor- vagy nyombélfekély.
Haemorrhagiás diathesis.
Terhesség.
Szoptatás.
Súlyos vesekárosodás.
Súlyos májkárosodás.
Súlyos szívelégtelenség.
15mg/hét vagy nagyobb dózisban alkalmazott metotrexát-kezelés.
Súlyos hipertónia.
Súlyos koszorúér betegség.
Egyidejű monoaminooxidáz-gátló (MAOI) gyógyszer szedée.<*>MELLÉKHATÁS <*>
Az acetilszalicilsav lehetséges mellékhatásai:
Immunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakciók
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: gasztroduodenalis panaszok,
hányinger, hányás, hasmenés, gastrointestinalis vérzés, gastrointestinalis
fekély
Máj- epebetegségek ill. tünetek: transzamináz szint emelkedés
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Vérzési hajlam fokozódik
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegégei és tünetei:
Szédülés és fülcsengés
A pszeudoefedrin lehetséges mellékhatásai:
Érbetegségek és tünetek: vérnyomás emelkedés
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Cardialis hatás pl. tachycardia
Idegrendszeri betegségek és tünetek: központi idegrendszeri izgalom
(álmatlanság, hallucinációk)
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Vizelet retenció
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tüneti:
Bőrreakciók (pl. kipirulás, urticaria, viszketés)
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Az acetilszalicilsav fokozhatja az alábbi gyógyszerek hatását:
Antikoagulánsok, thrombocyta aggregáció gátlók (pl. tiklopidin), alkohol
és szitémásan alkalmazott kortikoszteroidok, digoxin (plazmakoncentráció
emelkedik), nem szteroid gyulladásgátlók (fokozódik a hatás és a mellékhatás),
antidiabetikumok, metotrexát, valproátsav.
A pszeudoefedrin fokozhatja az alábbi gyógyszerek hatását:
Az albuterol tartalmú készítmények (cardiovascularis mellékhatást válthat
ki) ez nem zárja ki az adrenerg receptorokat stimuláló aeroszolos hörgőtágító
megfelelő alkalmazását, antidepresszánsok, beleértve a MAO-gátlókat, más
szimpatomimetikus gyógyszerek (beleértve a lokálisan alkalmazott orrdugulás
elleni szereket).
Az acetilszalicilsav csökkentheti az alábbi gyógyszerek hatását:
Aldoszteron antagonisták és kacs-diuretikumok, antihipertenzívumok,
húgysavürítők.
A pszeudoefedrin csökkentheti az alábbi gyógyszerek hatását:
Antihipertenzívumok (pl. guanetidin, metildopa, béta-blokkolók),
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
acetilszalicilsav és pszeudoefedrin‑hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz (a továbbiakban Aspirin Complex granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aspirin Complex granulátum alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni az Aspirin Complex granulátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aspirin Complex granulátumot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Complex granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aspirin Complex granulátum fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és orrdugulást csökkentő hatással rendelkezik. A fehér vagy sárgás színű granulátum kétféle hatóanyagot tartalmaz: acetilszalicilsavat és pszeudoefedrin-hidrokloridot.
Ez a gyógyszer a fájdalommal és lázzal kísért megfázás és/vagy influenzaszerű megbetegedések esetén az orrdugulás, valamint az arc- és homloküregekben tapasztalt nyomás- és feszülésérzés (rinoszinuszitisz) enyhítésére, és a fájdalom és láz csillapítására szolgál.
Amennyiben a felsorolt tünetek közül csak az egyik jelentkezik Önnél, célszerűbb olyan gyógyszert bevennie, mely csak az egyik hatóanyagot tartalmazza.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Az Aspirin Complex felnőttek és 16 éves és annál idősebb serdülők kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók az Aspirin Complex granulátum alkalmazása előtt
Ne szedje az Aspirin Complex granulátumot:
· ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra, a pszeudoefedrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
· ha korábban már volt olyan asztmája, amelyet szalicilátok vagy hasonló hatású anyagok (nem‑szteroid gyulladáscsökkentők) bevétele váltott ki;
· ha gyomorfekélyben szenved;
· ha fokozott vérzési hajlama van;
· ha terhes vagy szoptat;
· ha vese-, vagy májelégtelensége van;
· ha súlyos szívelégtelensége van;
· ha egyidejűleg 15 mg (vagy ennél több) metotrexátot szed hetente;
· ha nagyon magas a vérnyomása vagy súlyos koszorúér-betegsége van;
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aspirin Complex granulátum szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
· ha allergiás (túlérzékeny) más fájdalomcsillapítókra, reumaellenes vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerekre;
· ha allergiában szenved (pl. bőrreakciók, viszketés, csalánkiütés), asztmája, szénanáthája, orrnyálkahártya duzzanata (orrpolip), vagy krónikus légúti megbetegedése van;
· ha véralvadásgátló gyógyszereket is szed (antikoagulánsok);
· ha volt már gyomorfekélye vagy emésztőrendszeri vérzése;
· ha vese- vagy májkárosodása van;
· ha szív- és érrendszeri károsodásban szenved (például, amikor a szíve nem megfelelően pumpálja a vért a testbe, vértérfogatcsökkenés, nagy műtét, vérmérgezés vagy jelentős vérzéssel járó esemény esetén);
· ha műtét előtt áll (olyan kis operációkat is beleértve, mint a foghúzás), mert az acetilszalicilsav már kis adagokban is növeli a vérzés kockázatát;
· ha pajzsmirigy-túlműködése, enyhe‑közepesen súlyos magasvérnyomás-betegsége, cukorbetegsége, szívbetegsége, szemnyomás-fokozódása (glaukóma), prosztata megnagyobbodása van, vagy érzékeny a nátha és megfázás elleni készítmények egyes hatóanyagaira, pl. fenilefrin és efedrin (szimpatomimetikus gyógyszerek);
· ha rendszeresen többféle fájdalomcsillapítót együtt szed (különösen különböző fájdalomcsillapítók kombinációja esetén). Tartós vesebetegség kockázatának van kitéve ezáltal;
· ha köszvényre hajlamos. Kis adagokban az acetilszalicilsav csökkenti a vizelettel történő húgysavürítést, ami köszvényes rohamot okozhat;
· ha G6PD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiánya (egy a vörösvértesteket érintő örökletes betegsége) van, mivel a megemelt acetilszalicilsav-adagok hemolízishez (a vörösvértestek pusztulásához) vezethetnek.
· Amennyiben Önnél gennyes hólyagosodással járó generalizált bőrkiütés lép fel, hagyja abba az Aspirin Complex alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd 4. pont.
· Az Aspirin Complex alkalmazása során előfordulhat hirtelen kialakuló hasi fájdalom vagy végbélvérzés, aminek oka vastagbélgyulladás (iszkémiás colitis) lehet. Ha ezek az emésztőrendszeri tünetek jelentkeznek Önnél, hagyja abba az Aspirin Complex alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz (lásd a 4. pont).
Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, ha nem tudja eldönteni, hogy alkalmazhatja-e ezt a gyógyszert.
Idősek:
Az idősek különösen érzékenyek lehetnek a pszeudoefedrinre és alvászavarokat vagy érzékcsalódásokat (hallucinációkat) tapasztalhatnak.
Gyermekek és serdülők:
Lehetséges, hogy kapcsolat van az acetilszalicilsav és a Reye-szindróma között, ha gyermekeknek vagy serdülőknek adják. A Reye-szindróma nagyon ritka, de halálos is lehet. Ezért az acetilszalicilsav nem adható 16 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, hacsak az orvos másként nem rendeli.
Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Complex granulátum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A következő gyógyszerek hatása változhat, ha együtt szedi Aspirin Complex granulátummal. Kérjük, beszélje meg kezelőorvosával, mivel lehetséges, hogy az alábbi gyógyszerek adagolásán változtatnia kell.
Az Aspirin Complex granulátum fokozhatja az alábbi gyógyszerek hatását:
· vérhígítók és véralvadást gátló gyógyszerek, pl. tiklopidin;
· szájon át vagy injekció formájában a szervezetbe juttatott kortizont vagy prednizolont tartalmazó gyógyszerek;
· digoxin (szívelégtelenség vagy szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszer) koncentrációja nő a vérben;
· gyulladáscsökkentők és fájdalomcsillapítók (nem-szteroid fájdalomcsillapítók/gyulladáscsökkentők).
· vércukorszint-csökkentők (antidiabetikumok);
· metotrexát (emelkedhet a mellékhatások kialakulásának kockázata);
· valproinsav (epilepszia esetén alkalmazott gyógyszer);
· depresszióellenes szerek, beleértve a MAO‑gátlókat is;
· szalbutamol-tabletta, amely gyorsult és szabálytalan szívverést okozhat. Annak nincs akadálya, hogy helyette egy inhalátort használjon (az előírt dózisban);
· fenilefrint és efedrint tartalmazó egyéb gyógyszerek vagy más orrdugulás elleni készítményekben (pl. orrcseppek) található szimpatomimetikus anyagok.
Az Aspirin Complex granulátum csökkentheti az alábbi gyógyszerek hatását:
· a szervezetben lévő felesleges víz kihajtására és a vizelet mennyiségének fokozására használt gyógyszerek (aldoszteron-antagonisták és kacsdiuretikumok);
· vérnyomást csökkentő gyógyszerek (antihipertenzív szerek, pl. guanetidin, metildopa, béta‑blokkolók);
· a köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek, melyek elősegítik a vizelettel történő húgysavürítést (pl. probenecid, szulfinpirazon).
Az Aspirin Complex granulátum egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A készítmény bevehető étkezés közben vagy anélkül. Azonban a granulátumot bevétel előtt egy pohár vízbe kell szórni és jól el kell keverni. Az alkoholfogyasztás az acetilszalicilsav szedésekor növelheti az emésztőrendszeri vérzések kialakulásának kockázatát, és gyengíti a reakcióképességet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Minthogy az Aspirin Complex granulátumban lévő két hatóanyag kombinációjával nincs tapasztalat, a készítményt tilos alkalmazni terhességben vagy szoptatás idején.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény a nők fogamzóképességét esetlegesen csökkentő nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik. Ez a folyamat visszafordítható a gyógyszer szedésének leállításával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezzel a készítménnyel történő kezelés a reakciókészséget ronthatja. A kockázat tovább fokozódhat, ha egyidejűleg alkoholt is fogyaszt. Ezt figyelembe kell venni olyan esetekben, amikor fokozott figyelemre van szükség, pl. gépjárművezetéskor.
Az Aspirin Complex granulátum szacharózt és benzil-alkoholt tartalmaz
Ez a gyógyszer tasakonként 2 g szacharózt (cukrot) tartalmaz (ez 0,17 kenyéregységnek felel meg). Ezt figyelembe kell venni cukorbetegségben szenvedő betegek esetén.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 3,78 mg benzil-alkoholt tartalmaz tasakonként.
A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat.
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, ha máj- vagy vesebetegségben szenved. Erre azért van szükség, mert a nagy mennyiségben alkalmazott benzil-alkohol felhalmozódhat a testében és mellékhatásokat okoztat (úgynevezett metabolikus acidózis).
3. Hogyan kell szedni az Aspirin Complex granulátumot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másként nem rendeli, az ajánlott adagolást felnőtteknek és 16 éves és annál idősebb serdülőknek a következő táblázat mutatja:
|
Kor
|
Egyszeri adag
|
Teljes napi adag
|
|
Felnőttek és serdülők |
1‑2 tasak |
Maximum 6 tasak |
Ha szükséges, az egyes adagokat 4‑8 órás időközökkel lehet bevenni. A teljes napi adag nem lehet több mint a 6 tasak.
Egy vagy két tasak Aspirin Complex granulátum tartalmát szórja bele egy pohár vízbe, és jól keverje el. Az így kapott szuszpenzió narancsízű. Az egészet azonnal igya meg. Megjegyzés: a granulátumok nem oldódnak fel teljesen.
Ne szedje a gyógyszert 3 napnál tovább, hacsak kezelőorvosa másképp nem rendeli.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Aspirin Complex felnőttek és 16 éves és annál idősebb serdülők kezelésére szolgál.
Az Aspirin Complex granulátum nem adható 16 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy serdülőknek, hacsak az orvos másképpen nem rendeli. A kevés tapasztalat miatt gyermekeknek és serdülőknek adagolási javaslat nem adható.
Ha az előírtnál több Aspirin Complex granulátumot vett be
Túladagolás esetén a következő tünetek léphetnek fel: fejfájás, szédülés, görcsrohamok, hányinger, fülzúgás, gyors szívverés (tahikardia), mellkasi fájdalom, nyugtalanság vagy légszomj.
Ha túladagolás gyanúja áll fenn, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakoriság: nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Az acetilszalicilsav lehetséges mellékhatásai:
Ezek mind nagyon súlyos, akár sürgős orvosi ellátást vagy kórházi kezelést is igénylő mellékhatások. Azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:
· gyomorfekély, mely elszórt esetekben a gyomor átfúródásához vezethet;
· emésztőrendszeri vérzés, mely elszórt esetekben vashiányos vérszegénységhez vezethet. Az emésztőrendszeri vérzés jelei: fekete széklet, vérhányás;
· allergiás reakciók (pl. nehézlégzés, bőrreakciók, melyek esetleg vérnyomáseséssel járnak), különösen asztmás betegeknél;
· hemolízis (vörösvértest-pusztulás) súlyos G6PD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiány esetén;
· vesekárosodás, veseelégtelenség.
Ezek mind súlyos mellékhatások, melyek esetén azonnali orvosi ellátásra lehet szüksége. Keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:
· fokozódó vérzékenység;
· gyomor- és bélrendszeri rendellenességek pl. gyomorfájás, emésztési zavar és a gyomornyálkahártya gyulladása;
· májenzimek (fehérjék) emelkedése;
· szédülés, fülzúgás (tinnitusz).
Ezek mind enyhe mellékhatások:
· hányinger, hányás, hasmenés.
A pszeudoefedrin lehetséges mellékhatásai:
Ezek mind súlyos mellékhatások, melyek esetén azonnali orvosi ellátásra lehet szüksége. Keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:
· szívre gyakorolt hatások (pl. gyors vagy rendszertelen szívverés);
· vizeletürítési nehézségek, különösen prosztatamegnagyobbodásban szenvedő betegeknél;
· a vérnyomás emelkedése, bár ez nem történik meg, ha a magasvérnyomás-betegséget kezelik;
· álmatlanság, ritkán hallucinációk és más, a központi idegrendszert izgató hatás;
· bőrre gyakorolt hatások (pl. bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés);
· Hirtelen fellépő láz, a bőr kipirulása vagy több, apró, gennyes bőrkiütés (az akut generalizált exantémás pusztulózis lehetséges tünetei) jelenhet meg az Aspirin Complex kezelés első két napján. Lásd 2. pont. Hagyja abba az Aspirin Complex szedését, ha ezeket a tüneteket tapasztalja, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget.
· Vérellátási zavar miatt kialakuló vastagbélgyulladás (iszkémiás colitis)
Ha bármelyik fent említett mellékhatás fellép, hagyja abba a gyógyszer szedését! Keresse fel kezelőorvosát, hogy az orvosa megítélhesse a reakció súlyosságát, és eldönthesse, hogy szükség van-e bármilyen más beavatkozásra.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aspirin Complex granulátumot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aspirin Complex granulátum?
Hatóanyagként (500 mg) acetilszalicilsavat és (30 mg) pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmaz tasakonként.
Egyéb összetevők: citromsav, szacharóz, hipromellóz, szacharin, narancsaroma (mely tartalmaz benzil-alkoholt, ecetsavat, alfa-tokoferolt, módosított keményítőt (E1450) és maltodextrint).
Milyen az Aspirin Complex granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy sárgás színű granulátum belsőleges szuszpenzióhoz.
Ez a készítmény 10 db vagy 20 db tasakot tartalmazó csomagokba kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 50.
Magyarország
Gyártó:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1., 06803 Bitterfeld-Wolfen
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Annak ellenére, hogy a készítmény egyéb tagállamokban is törzskönyvezve van, nem feltétlenül kerül kereskedelmi forgalomba.
Ausztria: ASPIRIN Complex Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Bulgária: Аспирин Комплекс 500 mg / 30 mg Гранули за перорална суспензия
Ciprus Aspirin Complex Cold & Flu
Görögország Aspirin Complex Cold & Flu
Horvátország Asprin Complex 500 mg/30 mg granula za oralnu suspenziju
Lengyelország: Aspirin Complex Zatoki500 mg / 30 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Magyarország: Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Németország: ASPIRIN COMPLEX 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Olaszország “Aspirina influenza e naso chiuso” 500mg/30mg granulato per sospensione orale
Portugália Asprina Complex 500 mg/30 mg granulado para suspensão oral
Románia Aspirin Complex 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală
Szlovénia: Aspirin Complex 500 mg / 30 mg zrnca za peroralno suspenzijo
Szlovákia: ASPIRIN COMPLEX 500 mg / 30 mg Granulát na perorálnu suspenziu
OGYI-T-20613/01 (10 db)
OGYI-T-20613/02 (20 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. szeptember.
