Ambroxol-TEVA 30 mg tabletta 30x
2.229 Ft
Egységár: 74 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
<*>ÖSSZETÉTEL <*>
30 mg ambroxolium chloratum tablettánként
Fontosabb segédanyag: 48,98 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
<*>ADAGOLÁS <*>
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek
A kezelés első 2-3 napján, naponta 3-szor 1 tabletta (90 mg/nap), majd naponta
2-szer 1 tabletta (60 mg/nap).
Napi maximális adag: 120 mg.
Gyermekeknek 12 éves kor alatt
A tabletta, magas hatóanyag-tartalom miatt, nem adható.
12 év alatti gyermekek számára a készítmény szirup gyógyszerformája javasolt.
Máj- és veseműködési zavar
Súlyos máj- és vesebetegségben az adagot vagy az adagolás gyakoriságát
csökkenteni kell.
Alkalmazás módja
A gyógyszert az étkezések után bőséges vízzel kell bevenni. A bőséges
folyadékbevitel elősegíti az ambroxol nyákoldó hatását.
Az Ambroxol-TEVA 30 mg tablettát orvosi javaslat nélkül nem szabad 4-5
napnál hosszabb ideig alkalmazni.
<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>
A hörgők motorikus tevékenységének zavarai, ill. nagyobb váladékmennyiség
képződésekor fokozott óvatossággal alkalmazható a váladékpangás veszélye
miatt.
Súlyos májbetegség esetén az ambroxol vérszintje emelkedhet, mivel
metaboliznusa főleg a májban zajlik.
Súlyos vesebetegség esetén az ambroxol májban képződő metabolitjainak
vérszintje emelkedhet, ezért minkét esetben a fentartó dózist megfelelően
csökkenteni, az adagolási intervallumot növelni kell.
Gyomor-bél rendszeri megbetegedésekben (pl. az anamnézisben szereplő ulcus
pepticus) történő alkalmazásakor óvatosság ajánlott, mivel károsíthatja a
gyomornyálkahártya barrier-funkcióját.
Ha új bőr- vagy nyálkahártya-elváltozások lépnek fel, azonnal orvoshoz kell
fordulni és óvintézkedésként abba kell hagyni az ambroxol alkalmazását.
Laktóz tartalma miatt a ritka, örökletes galaktót-intoleranciában, Lapp
laktáz-hiányban, vag glükóz-galaktóz malbszorpcióban a készítmény nem
szedhető.
Terhesség:
Különösen a terhesség első harmadában nem ajánlott a készítmény alkalmazása.
A terhesség 2. és 3. harmadában csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével,
orvosi javallattal szedhető.
Szoptatás:
Kiválasztódik az anyatejbe. Habár nem valószínű, hogy kedvezőtlen hatások
alakulnak ki a szoptatott csecsemőben, alkalmazása nem ajánlott szoptató
anyák számára.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességekre:
Hatásait nem vizsgálták.
TÚLADAGOLÁS esetén az első tennivaló a hánytatás és esetleg folyadék (tej,
tea) itatása. A bevételtől számított 1-2 órán belül célszerű gyomormosást
alkalmazni. Ajánlatos a keringési rendszert folyamatosan ellenőrizni.
<*>JAVALLAT <*>
Mucolyticus terápia a nyákképződés és transzport zavarával járó akut és
krónikus bronchopulmonáris betegségekben.
12 év feletti gyermekek, serdülők és felnőttek számára javallott.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanygával, ill. brómhexinnel
szembeni túlérzékenység.
12 év alatti életkor (a készítmény magas hatóanyag-tartalma miatt).
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Immunrnedszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: akut súlyos túlérzékenységi reakcók
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: émelygés
Nem gyakori: hányás, hasmenés, dyspepsia és hasi fájdalom
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: bőrkiütés, csalánkiütés
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
Együttadása kerülendő: köhögéscsillapítókkal, mivel azok az Ambroxol által
elfolyósított nyák felköhögését gátolják.
<*>MEGJEGYZÉS <*> <*> ELTARTÁS <*>
Szobahőmérsékleten, 15-25 °C között.<*>EGYÉB <*> TÚLADAGOLÁS esetén az első tennivaló a hánytatás és esetleg folyadék (tej,
tea) itatása. A bevételtől számított 1-2 órán belül célszerű gyomormosást
alkalmazni. Ajánlatos a keringési rendszert folyamatosan ellenőrizni.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ambroxol-TEVA 30 mg tabletta
ambroxol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészhez.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-TEVA 30 mg tabletta (továbbiakban Ambroxol-TEVA tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ambroxol-TEVA tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ambroxol-TEVA tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Ambroxol-TEVA tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-TEVA tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény ambroxol (brómhexin-származék) tartalmú, nyákoldó, köptető hatású gyógyszer.
A nyák besűrűsödésével járó heveny és krónikus légúti megbetegedések kezelésére, valamint a nyákoldás elősegítésére alkalmazható.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók az Ambroxol-TEVA tabletta szedése előtt
Ne szedje az Ambroxol-TEVA tablettát
- ha allergiás az ambroxolra, illetve brómhexinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- 12 év alatti életkorban (a készítmény magas hatóanyag-tartalma miatt), ekkor a készítmény szirup formája javasolható
- gyomor-, bélfekély esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ambroxol-TEVA tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
· nagyobb váladékmennyiség képződésekor, illetve a légutak váladékürítő tevékenységének zavara esetén, a váladékpangás veszélye miatt (a fokozott nyákelválasztás a légutakban súlyosbíthatja a tüneteket);
· súlyos máj-, illetve vesebetegségben a gyógyszer vérszintje emelkedhet, ezért mindkét esetben az orvos utasításának megfelelően kell az adagolást módosítani;
· gyomor- és nyombélfekély esetén (mivel a nyákoldó anyag veszélyezteti a gyomornyálkahártya épségét);
· amennyiben köhögéscsillapító készítményt is szed (lásd "Egyéb gyógyszerek és az Ambroxol‑TEVA tabletta” c. pontban).
· néhány ritkán előforduló örökletes anyagcsere-betegségben (galaktóz intolerancia, laktóz intoleranciában vagy glükóz‑galaktóz felszívódászavar), a készítmény laktóz-tartalma miatt (lásd "Az Ambroxol-TEVA tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz”)
· az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba az Ambroxol-TEVA tabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Egyéb gyógyszerek és az Ambroxol-TEVA tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Ambroxol-TEVA tabletta együttadása kerülendő a köhögési reflexet gátló köhögéscsillapítókkal, mert azok az ambroxol által elfolyósított nyák kiköhögését gátolják.
Bizonyos antibakteriális szerekkel (antibiotikumok: amoxicillin, cefuroxim, eritromicin, doxiciklin) együttadva az Ambroxol-TEVA tabletta előnyösen fokozhatja az antibiotikumok tüdőszövetbe való bejutását.
Az Ambroxol-TEVA tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A gyógyszert az étkezések után bőséges folyadékkal javasolt bevenni.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség első harmadában és szoptatás idején a készítmény adása nem ajánlott, mivel nincs elegendő információ az ambroxol ezen időszakokban történő biztonságos alkalmazásáról. A terhesség 2. és 3. harmadában csak az orvos javaslatára az előny/kockázat gondos mérlegelésével szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Az Ambroxol-TEVA tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 49 mg tejcukrot (laktóz‑monohidrátot) is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Ambroxol-TEVA tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:
A kezelés első 2–3 napján, naponta 3-szor 1 tabletta (90 mg/nap), majd a továbbiakban naponta 2‑szer 1 tabletta (60 mg/nap).
A napi maximális adag: 120 mg.
Gyermekeknek 12 éves kor alatt
A tabletta, magas hatóanyag-tartalma miatt, 12 év alatti gyermekek számára nem adható.
12 év alatti gyermekek számára a készítmény szirup formája javasolt.
Súlyos máj-, illetve vesebetegség esetén kezelőorvosa csökkentheti az adagolást.
A gyógyszert az étkezések után bőséges folyadékkal kell bevenni. A bőséges folyadékbevitel elősegíti a készítmény nyákoldó hatását.
Az Ambroxol-TEVA tablettát orvosi javaslat nélkül nem szabad 4–5 napnál hosszabb ideig alkalmazni.
Ha az előírtnál több Ambroxol-TEVA tablettát vett be
Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet!
Az akut túladagolás tünetei: émelygés, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bélrendszeri zavarok.
Kezelése: azonnali beavatkozásra, mint amilyen a hánytatás és a gyomormosás, általában nincs szükség, azokat csak extrém mennyiségű túladagoláskor kell mérlegelni. Egészségügyi szakember által végzett tüneti kezelés javasolt.
Ha elfelejtette bevenni az Ambroxol-TEVA tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Pótolja a kimaradt adag bevételét, amint lehetséges, majd folytassa a tabletta szedését az eredeti adagolási rendnek megfelelően!
Ha idő előtt abbahagyja az Ambroxol-TEVA tabletta szedését
A továbbiakban szükséges terápiát haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával!
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a gyógyszer szedését, forduljon orvosához, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítmény alkalmazását tanácsolja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciók (anafilaxiás sokk) lépnek fel Önnél:
· a testén kiütések jelennek meg,
· megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
· légzési, ill. nyelési nehézségek lépnek fel.
Túlérzékenységi reakciók első jeleinél nem szabad az Ambroxol-TEVA tablettát újra alkalmazni. Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy a reakció súlyosságát megállapíthassa, és adott esetben a szükséges további teendőkről dönthessen.
Gyakoriságuk szerint a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- émelygés
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányás, hasmenés, emésztési zavar és hasi fájdalom
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakció
- bőrkiütés, csalánkiütés
Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- túlérzékenységi (ún. anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés
- A bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ambroxol-TEVA tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ambroxol-TEVA tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 30 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, A típusú karboximetil‑keményítő‑nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz‑monohidrát (49 mg tablettánként).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér színű, kerek tabletta.
15, 20, illetve 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-4466/01 20x
OGYI-T-4466/04 30x
OGYI-T-4466/08 15x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. április
