Webshop

Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula 30x

Name: Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula 30x
Brand: Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula 30x
Price: 2999.00 HUF
Availability: InStock

3.529 Ft 2.999 Ft

Egységár: 117 Ft / db

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

EP kártya: Igen

Kosárba Kívánságlistára

Termékismertető
Betegtájékoztató

<*>ÖSSZETÉTEL <*>

400 mg ibuprofén lágy kapszulánként.

Ismert hatású segédanyagok: szorbit (E420).

<*>ADAGOLÁS <*>

Felnőttek és serdülők 12 éves életkortól (40 ttkg-tól):

A tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig kell

alkalmazni.

Ha erre a gyógyszerre felnőttek esetében 10 napnál tovább is szükség van, vagy ha a

tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

Ha erre a gyógyszerre (12 éves vagy annál idősebb) serdülőknél 3 napnál tovább is

szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

Az ajánlott dózis 200 mg-tól 400 mg ibuprofénig terjed, napi háromszori adagolásban

amennyiben szükséges.

Két dózis bevétele között legalább 4 órának kell eltelnie.

1200 mg-nál többet nem szabad bevenni egyetlen 24 órás periódusban sem.

Időskorúak: az adagolás ugyanaz, mint felnőttek esetén, viszont fokozott

elővigyázatosság szükséges.

Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek: enyhe, illetve közepesen súlyos

máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az adag módosítására nincs

szükség, ugyanakkor fokozott elővigyázatosság szükséges.

Az alkalmazás módja:

A kapszulákat egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.

Étkezéssel vagy a nélkül is bevehető. Amennyiben a készítményt étkezés közben vagy

röviddel étkezés után veszik be, az késleltetheti a kapszula hatásának kezdetét.

Ugyanakkor az étkezés közbeni bevétel elősegíti a hatóanyag tolerabilitását, és

csökkentheti a gastrointestinalis panaszok fellépésének lehetőségét.

<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>

TERHESSÉG: a terhesség első és második trimeszterében az ibuprofén nem adható,

csak nagyon indokolt esetben. Az ibuprofén a terhesség harmadik trimesztere alatt

ellenjavallt.

SZOPTATÁS: korlátozott vizsgálatok alapján az ibuprofén nagyon alacsony

koncentrációban választódik ki az anyatejbe, és valószínűtlen, hogy kedvezőtlen

hatást gyakorolna a szoptatott csecsemőre.

GÉPJÁRMŰVEZETÉS: azelőírt dózisban és előírt ideig tartó alkalmazása során nem

várható, hogy a gépjárművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka

végzését befolyásolhatja.

A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek

kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.

Dehidrált gyermekek és serdülők esetében fennáll a vesekárosodás veszélye.

Az időskorúak esetében megnő az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban kialakuló

mellékhatások gyakorisága, különösen a gastrointestinalis vérzés és perforatio, amely

végzetes is lehet.

A gyógyszer hörgőgörcsöt válthat ki asthma bronchiale-ban vagy allergiás

betegségben jelenleg vagy korábban szenvedő betegeknél. Óvatosan alkalmazandó

olyan betegeknél, akik szénanáthától, orrpoliptól, krónikus obstruktív légúti betegségtől

szenvednek, mert náluk fennáll az allergiás reakciók előfordulásának megnövekedett

kockázata.

Kerülendő a készítmény együttes alkalmazása egyéb NSAID-okkal, beleértve a

szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat is.

Szisztémás lupus erythematosus (SLE) és kevert kötőszöveti betegség - az

aszeptikus meningitis megnövekedett kockázata miatt.

Általánosságban, a fájdalomcsillapítók rendszeres bevétele, különösen több

hatóanyag kombinációja, a veseelégtelenség kockázatával járó tartós

vesekárosodáshoz vezethet (analgetikum nephropathia). Ennek kockázatát növelheti

a sóvesztéssel és dehidrációval együtt járó fizikai megterhelés, ezért az kerülendő.

Azon betegek esetében, akiknek kórtörténetében hypertonia és/vagy szívelégtelenség

szerepel, óvatosság (orvossal, gyógyszerésszel történő konzultáció) szükséges a

kezelés megkezdése előtt, mivel NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatosan

folyadékretenció, hypertonia és oedema előfordulásáról számoltak be.

Az NSAID-ok óvatosan adhatók azon betegeknek, akiknek az anamnézisében

gastrointestinalis betegségek szerepelnek (pl. colitis ulcerosa, Crohn-betegség),

mivel állapotuk súlyosbodhat.

Gastrointestinalis vérzést, fekélyt vagy perforációt - akár halálos kimenetellel is -

minden NSAID-kezeléssel kapcsolatban jelentettek már, melyek a kezelés során

figyelmeztető tünetekkel, illetve anélkül bármikor bekövetkezhetnek az anamnézisben

előforduló korábbi súlyos gastrointestinalis esemény nélkül is.

A gastrointestinalis vérzés, fekélyképződés és perforáció kockázata növekszik az

NSAID adagjának emelésével azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében fekély

szerepel, kiváltképp, ha vérzéses szövődménnyel vagy perforációval jelentkezett,

valamint idős betegek esetén.

Azon betegek, akiknek a kórelőzményében gastrointestinalis toxicitás szerepel,

különösen, ha idős betegekről van szó, minden szokatlan hasi tünetet (főleg a

gastrointestinalis vérzést) jelenteni kell, különösen a kezelés kezdeti szakaszában.

Nagyon ritkán az NSAID-okkal kapcsolatosan súlyos bőrreakciókat jelentettek, pl.

exfoliativ dermatitist, Stevens-Johnson szindrómát és toxicus epidermalis necrolysist,

ezek közül néhány fatális kimenetelű volt.

A fájdalomcsillapító gyógyszerek fejfájásra való hosszantartó alkalmazása

súlyosbíthatja a fejfájást.

Alkohol egyidejű fogyasztása esetén a hatóanyaggal összefüggő nemkívánatos

hatások NSAID-ok alkalmazása során fokozódhatnak, különösen azok, amelyek a

gastrointestinalis rendszert, illetve a központi idegrendszert érintik.

A készítmény szorbitot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában

a készítmény nem szedhető.

TÚLADAGOLÁS: a legtöbb betegnél, aki klinikailag jelentős mennyiségű nem-

szteroid gyulladásgátlót vett be, nem jelentkeznek komolyabb tünetek, mint hányinger,

hányás, epigastrialis fájdalom vagy ritkábban hasmenés. Tinnitus, fejfájás és

gastrointestinális vérzés szintén előfordulhat. Súlyosabb mérgezés esetén a központi

idegrendszerben jelentkeznek toxikus tünetek, mint szédülés, álmosság, esetenként

izgatottság és dezorientáció vagy kóma. Esetenként konvulziók is kialakulhatnak.

Súlyos mérgezés esetén hyperkalaemia és metabolikus acidózis alakulhat ki, és a

keringő, véralvadásban szerepet játszó faktorokkal történő interakció következtében a

protrombin idő/INR megnyúlhat. Akut veseelégtelenség, májkárosodás, alacsony

vérnyomás, légzéscsökkenés, cianózis előfordulhat. Asztmás betegeknél lehetséges

az asztma exacerbációja.

Kezelés: szimptomatikus és szupportív kezelés szükséges, a szabad légutak

biztosításával és a szívműködés illetve a vitál-funkciók monitorozásával a beteg

állapotának stabilizálódásáig. Ha a beteg potenciálisan mérgező mennyiséget vett be,

megfontolandó aktív szén szájon át történő bevitele 1 órán belül.

Gyakori vagy elhúzódó konvulziók esetén intravénás diazepám vagy lorazepám

adható. Asztma kialakulásának esetén hörgőtágítókat kell adni.

<*>JAVALLAT <*>

Az Algoflex Rapid fejfájás, migrén, fogfájás, hátfájás, menstruációs fájdalom,

izomfájdalmak, neuralgiás fájdalmak, nem súlyos arthritis, reumás fájdalmak,

meghűléses betegségek és influenza során fellépő láz tüneti enyhítésére szolgál.

Felnőtteknek, illetve serdülőknek 12 éves életkortól (40 ttkg-tól) javasolt.

<*>ELLENJAVALLAT <*>

- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni

túlérzékenység;

- Olyan túlérzékenységi reakciók az anamnézisben (pl. bronchospasmus, asthma,

rhinitis, angiooedema vagy urticaria), amelyek acetilszalicilsav (ASA) és egyéb nem-

szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerek szedésével állnak

összefüggésben;

- Aktív vagy a kórelőzményben szereplő kiújuló pepticus fekély/vérzés (kettő vagy több

egymástól független igazolt fekély vagy vérzés),

- A kórelőzményben előforduló nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezeléssel

összefüggésben kialakult gastrointestinalis vérzés vagy perforáció,

- Véralvadási zavarok vagy vérképzési zavarok esetén;

- Súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén.

- A terhesség utolsó trimesztere, mivel a magzatnál fennáll a ductus arteriosus korai

záródásával társult pulmonalis hypertonia kialakulásának kockázata. Késleltetheti a

szülést vagy megnyújtja a vajúdást az anyában és az újszülöttben egyaránt

kialakuló fokozott vérzési hajlam kíséretében.

- Az Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula a hatóanyagtartalma miatt nem alkalmas

12 éves kor alatti gyermekek (< 40 ttkg), kezelésére.

<*>MELLÉKHATÁS <*>

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: a vérképzés zavarai (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia,

pancytopenia, agranulocytosis), melynek első jelei: láz, torokfájás, a száj superficialis

fekélye, influenza-szerű tünetek, súlyos kimerültség, megmagyarázhatatlan vérzések,

bőrvérzések.

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: asepticus meningitis tüneteit (tarkómerevség, fejfájás, hányinger,

hányás, láz és dezorientáció) figyelték meg autoimmun betegségben (szisztémás

lupus erythematosus, kevert kötőszöveti betegség) szenvedő betegekben ibuprofén

kezelés alatt.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori: fejfájás

Nagyon ritka: asepticus meningitis - egyedi eseteket jelentettek

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:

Nem ismert: halláskárosodás

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori: hasi fájdalom, dyspepsia, hányinger.

Ritka: diarrhoea, flatulentia, constipatio, vomitus.

Nagyon ritka: gyomorfekély, perforatio vagy gastrointestinalis vérzés, melaena,

haematemesis, mely néha halálos kimenetelű lehet, különösen az idősek körében;

stomatitis ulcerosa, gastritis, colitis ulcerosa és Crohn-betegség súlyosbodása

Máj- és epebetegségek illetve tünetek:

Nagyon ritka: májűködés zavarai.

A bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Nem gyakori: különböző bőrkiütések.

Nagyon ritka: súlyos bőrreakciók, hólyagos bőrreakciók, mint pl. erythema multiforme,

toxicus epidermalis necrolysis és Stevens-Johnson szindróma alakulhatnak ki.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: akut veseelégtelenség, papillaris necrosis, különösen tartós alkalmazás

során, emelkedett szérum urea koncentráció, és oedema.

Túlérzékenységi reakciók:

Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók bőrkiütésekkel és viszketéssel

Nagyon ritka: súlyos túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek : arc-, nyelv-,

gégeduzzanat, dyspnoe, tachycardia, hypotensio, (anafilaxia, angioödéma vagy

életveszélyes sokk), az asztma és hörgőgörcs súlyosbodása.

<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>

Hasonlóan más nem-szteroid gyulladáscsökkentőhöz, az ibuprofén nem

alkalmazható a következő gyógyszerekkel együtt:

- Acetilszalicilsav

- Egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek beleértve a szelektív COX-2

inhibitorokat

Az ibuprofén fokozott óvatossággal alkalmazható a következő gyógyszerekkel együtt:

- Kortikoszteroidok

- Antihipertenzív szerek és diuretikumok

- Káliumspóroló diuretikumok

- Antikoagulánsok

- Thrombocyta aggregációt gátló szerek, szelektív szerotonin visszavétel gátlók

(SSRI-k)

- Metotrexát

- Baklofén

- Ciklosporin

- Mifepriszton

- Takrolimusz

- Zidovudin

- Kinolon antibiotikumok

- Szulfonilurea-származékok

- Aminoglikozidok

- Pemetrexed<*>ELTARTHATÓSÁG <*>

Legfeljebb 25 C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula

Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula

ibuprofén

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

ˇ További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

ˇ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

ˇ Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei: gyermekeknél és serdülőknél 3 napon belül, felnőtteknél a fájdalom 4 napon belül, illetve a migrénes fejfájás vagy láz 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Algoflex Rapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Algoflex Rapid szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Algoflex Rapid-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Algoflex Rapid-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Algoflex Rapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer neve: Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula, és Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula (a továbbiakban: Algoflex Rapid).

Az Algoflex Rapid hatóanyaga, az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott reakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést.

Az Algoflex Rapid a lágy kapszula a folyékony tartalmának köszönhetően könnyen szétesik a szervezetben, és a kapszulából felszabaduló hatóanyag gyorsabban kerül a véráramba, így gyorsabban jut el a fájdalom helyére.

Az Algoflex Rapid fejfájás, migrén, fogfájás, hátfájás, menstruációs fájdalmak, izomfájdalmak, láz valamint megfázás és influenza tünetei esetén alkalmazható.

Ezen felül, orvosi javaslatra, az Algolfex Rapid alkalmazható idegfájdalmak (neuralgia), enyhítésére.

Az Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula alkalmazása felnőtteknek, serdülőknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek (40 kg testsúlytól) javasolt.

Az Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula, az ibuprofén hatóanyagtartalma miatt felnőtteknek, serdülőknek, és gyermekeknek 6 éves kortól (20 kg testsúlytól) javasolt.

2. Tudnivalók az Algoflex Rapid szedése előtt

Ne szedje az Algoflex Rapid-ot

- ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

- ha allergiás a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre, ami a gyógyszerek bevétele után bármikor légzési nehézségek, asztma, orrfolyás, duzzanatok, vagy csalánkiütés formájában jelentkezett

- ha Önnek jelenleg fennálló, illetve kiújuló gyomor- vagy nyombélvérzése valamint gyomor- vagy nyombélfekélye van, vagy ha valaha is ismétlődően (legalább kétszer) volt

- ha korábban nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezeléssel összefüggésben gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás történt

- ha vérképzési vagy véralvadási zavarokban szenved

- ha súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelensége van

- a terhesség utolsó három hónapja alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez mielőtt szedni kezdené az Algoflex Rapid-ot:

- ha vese- vagy májbetegsége van

- ha tüdőasztmában (asztma bronhiáléban) szenved

- ha szénanáthától, orrpoliptól vagy krónikus elzáródásos légúti betegségektől szenved, mert fennáll az allergiás reakciók előfordulásának fokozott kockázata

- ha egyidejűleg olyan gyógyszert szed, ami fokozhatja a gyomorkárosodás vagy vérzés kockázatát (lásd alább)

- ha szisztémás lupusz eritematózusza (immunrendszeri betegség) vagy más kevert kötőszöveti betegsége van (az aszeptikus vagy kórokozó nélküli agyhártyagyulladás veszélye miatt)

- ha fekélyképződéssel járó gyulladásos bélbetegsége van, pl. Crohn-betegség, kolitisz ulceróza,

- ha szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a "mini sztrókot vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA].

- ha magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.

Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát. Nagyobb adagok és hosszabb távú kezelés esetén sokkal valószínűbb bármilyen kockázat kialakulása.

A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy átfúródás bármikor előfordulhat a kezelés során, előzetes figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, akár szerepel gyomor-bélrendszeri betegség a kórtörténetben, akár nem. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy átfúródás előfordulása gyakoribb nagyobb adagok szedésekor, ha a betegnek volt már gyomor-bélrendszeri fekélye, illetve időskorúaknál. Néhány együttesen alkalmazott gyógyszer fokozhatja a gyomorkárosodás vagy vérzés veszélyét [egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők, kortikoszteroidok, véralvadás-gátlók például a warfarin, szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI), vagy vérlemezke összetapadást gátlók például az acetilszalicilsav].

A gyomor-bélrendszeri károsodás szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegek számára gyomorvédő készítmény (pl. mizoprosztol vagy protonpumpagátlók) együttadása megfontolandó.

Bármely típusú fájdalomcsillapító hosszan tartó szedése fejfájás esetén súlyosbíthatja azt. Amennyiben gyakran vagy naponta van fejfájása, fejfájás elleni gyógyszerek rendszeres szedése ellenére (vagy éppen azért), orvosi tanácsot kell kérni mielőtt bármilyen fájdalomcsillapítót venne be. A kezelést fel kell függeszteni, ha a kezelőorvos gyógyszer-túlfogyasztás okozta fejfájást állapít meg.

Az ibuprofén elfedheti a fertőzések tüneteit (láz, fájdalom és duzzanat).

Bőrreakciók

Súlyos bőrreakciókról számoltak be az Algoflex Rapid kezeléssel kapcsolatban. Azonnal abba kell hagynia az Algoflex Rapid szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más tünete alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4. pont.

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél és serdülőknél a szervezet kiszáradt állapotában fennáll a vesekárosodás veszélye.

Egyéb gyógyszerek és az Algoflex Rapid

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az Algoflex Rapid és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:

- a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin)

- a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták, pl. lozartán)

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét abban az esetben is, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

- bármilyen más NSAID (gyulladáscsökkentők és fájdalomcsillapítók), és glükokortikoidok (kortizont vagy a kortizonhoz hasonló anyagokat tartalmazó gyógyszerek), mivel ezek a gyógyszerek növelhetik a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázatát,

- szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k, depresszió kezelésére használt gyógyszerek), mivel növelhetik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát

- véralvadásgátló gyógyszerek, mivel növelhetik a vérzés kockázatát

- vízhajtó szerek, mivel az ibuprofén csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását, és megnőhet a vesekárosodás kockázata,

- kálium-megtakarító vízhajtó szerek, mivel a vér káliumszintje megemelkedhet

- kinolon antibiotikumok, mivel az epileptikus görcsrohamok kockázata növekedhet,

- aminoglikozidok (antibiotikumok), mivel az ibuprofén csökkenti az aminoglikozidok kiválasztását, együttes alkalmazásuk növelheti a vese- és halláskárosodás kockázatát

- szulfonilurea tartalmú készítmények (vércukorszint-csökkentő gyógyszerek), mivel gyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel az ibuprofénnel

- lítium (gyógyszer a mániás depresszió és a depresszió kezelésére), digoxin (szívelégtelenség kezelésére), és metotrexát (daganatos megbetegedés illetve reuma elleni gyógyszer), mivel az ibuprofén fokozhatja az ilyen gyógyszerek hatását,

- szulfinpirazon és probenecid (a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek), mivel ezek késleltethetik az ibuprofén kiürülését,

- klinikai adatok szerint a nem-szteroid gyulladáscsökkentők megnövelhetik a vérben a baklofén szintjét

- mifepriszton (terhesség megszakítására használt szer), mivel az ibuprofén csökkentheti a mifepriszton hatását

- ciklosporin és takrolimusz (immunszupresszív gyógyszerek), mivel vesekárosodást okozhatnak,

- pemetrexed (rákellenes gyógyszer), mivel az ibuprofén megemeli ennek a hatóanyagnak a káros hatását,

- zidovudin (HIV/AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel Algoflex Rapid alkalmazása esetén a HIV-pozitív hemofíliás betegeknél növekedhet az ízületi vérömleny kialakulásának, illetve duzzanatot okozó vérömleny kialakulásának kockázata.

Az Algoflex Rapid-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért az Algoflex Rapid és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Az Algoflex Rapid egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A kapszulákat megfelelő mennyiségű folyadékkal, egészben kell lenyelni.

Amennyiben a kezelés során emésztőrendszeri problémák lépnek fel, javasolt a kapszula étkezés közbeni bevétele.

Alkoholtartalmú italok fogyasztása és a dohányzás a kezelés időtartama alatt nem javasolt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás

Ne szedje a kapszulát a terhesség utolsó három hónapjában vagy szoptatás alatt.

Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön a terhesség első 6 hónapjában van.

Termékenység

Az Algoflex Rapid olyan gyógyszerek csoportjába tartozik (NSAID-ok), amelyek hátrányosan befolyásolhatják a női termékenységet. A gyógyszerszedés abbahagyása után azonban ez a hatás elmúlik.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Algoflex Rapid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Algoflex Rapid szorbitot tartalmaz.

A szorbit gyümölcscukor (fruktóz) forrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt (vagy gyermekét), hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy örökletes fruktózintoleranciát állapítottak meg Önnél, ami egy ritka, genetikai rendellenesség, amelyben a szervezet nem képes lebontani a fruktózt, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt Ön (vagy gyermeke) elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Algoflex Rapid-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kizárólag rövid távú alkalmazásra. A tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.

Felnőttek, serdülők, valamint 12 éves vagy annál idősebb gyermekek (40 kg-os testsúlytól):

1 vagy 2 lágy kapszula Algoflex Rapid Mini 200 mg vagy 1 kapszula Algoflex Rapid 400 mg vízzel bevéve, szükség esetén, naponta háromszor.

Az adagok között legalább 4 órának kell eltelnie.

Idegfájdalom (neuralgia) enyhítésére orvosi javaslatra alkalmazható az orvos által előírt adagolásban.

24 óra alatt 6 kapszulánál több Algoflex Rapid Mini 200 mg, illetve 3 kapszulánál több Algoflex Rapid 400 mg nem vehető be.

6 év feletti gyermekek (20 kg testsúlytól 39 kg testsúlyig):

6 év feletti gyermekek számára az Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula alkalmazása ajánlott.

Az ibuprofén maximális napi adagja 20-30 mg testsúlykilogrammonként, 3‑4 adagra elosztva.

6 év feletti gyermekek (20 kg 39 kg): 1 kapszula Algoflex Rapid Mini 200 mg;

ˇ Gyermekek 20 kg‑29 kg testsúlyig: szükség esetén naponta háromszor. Nem vehető be 3 kapszulánál több (600 mg ibuprofén) egyetlen 24 órás időszakban sem. Az egyes adagok között legalább 8 órának kell eltelnie.

ˇ Gyermekek 30 kg 39 kg testsúlyig: szükség esetén naponta négyszer. Nem vehető be 4 kapszulánál több (800 mg ibuprofén) egyetlen 24 órás időszakban sem. Az egyes adagok között legalább 6-8 órának kell eltelnie.

Ha erre a készítményre 6 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők esetében 3 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

6 éves kor alatti gyermekek (20 kg testsúly alatt)

Az Algoflex Rapid Mini 200 mg és az Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszulát 20 kg testsúly alatti gyermekeknél (6 éves kor alatt) tilos alkalmazni a kapszulákban található magas hatóanyagtartalom miatt.

Idősek

Az adagolás megegyezik a felnőtteknek ajánlott adagolással, de fokozott óvatosság szükséges.

Vesekárosodás, májkárosodás

Vese- és májkárosodás esetén minden esetben kérje ki kezelőorvosa tanácsát az Algoflex Rapid alkalmazása előtt. A gyógyszer szedése kezelőorvosa utasítása alapján történjen.

Ha Ön a gyógyszert migrénes fejfájásra vagy lázra 3 napnál, illetve fájdalomra 4 napnál tovább szedi, vagy ha tünetei nem javulnak, esetleg rosszabbodnak, vagy bármilyen újabb tünet jelentkezik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Orvosi javaslat nélkül 10 napnál tovább nem szedhető.

Ha az előírtnál több Algoflex Rapid-ot vett be

Ha az előírtnál több Algoflex Rapid-ot vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.

Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Ha elfelejtette bevenni az Algoflex Rapid-ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Amennyiben bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal szakítsa meg a készítmény szedését, és haladéktalanul keressen orvosi segítséget, bármely túlérzékenységi reakció első jelei esetén, mint pl. bőrkiütés, nyálkahártya sebesedés, csalánkiütés, lila, pontszerű bevérzések, hirtelen kialakuló szem körüli duzzanat, nehézlégzéssel vagy nyelési nehezítettséggel társuló szorító mellkasi fájdalom, továbbá hasi fájdalom vagy gyomor-bélrendszeri vérzés (vérhányás illetve szurokszéklet).

Az esetlegesen felmerülő mellékhatásokat az alábbi csoportokban tüntettük fel azok gyakorisága szerint:

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

fejfájás,
hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavar,
különböző bőrkiütések, túlérzékenységi reakciók (mint pl. csalánkiütés, viszketés)

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

hányás, hasmenés, székrekedés, felfúvódás

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

vérképzési rendellenességek (első jelei: láz, torokfájás, szájfekélyesedés, influenzaszerű tünetek, kimerülés, orr- és bőrvérzések),
nem fertőző agyhártyagyulladás(különösen kevert kötőszöveti betegségben vagy szisztémás lupusz eritematózuszban szenvedő betegek esetében),
a tápcsatorna-nyálkahártya gyulladása, fekélyesedése vagy átfúródása (fekete széklet, vérhányás), szájüregi gyulladás,
a vesefunkciós zavarok (akut veseelégtelenség), vér a vizeletben és láz a vesekárosodás jelei lehetnek (papilláris nekrózis),
májfunkciós zavarok,
súlyos bőrreakciók, mint pl. bőrkiütés bőrpírral és hólyagképződéssel,
súlyos túlérzékenységi reakciók (arc, nyelv- és gégevizenyő, nehézlégzés, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, súlyos sokk).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

halláskárosodás,
szívelégtelenség, oedema, magas vérnyomás,
meglévő bélbetegségek rosszabbodása (vastagbélgyulladás, úgynevezett Crohn-betegség),
veseelégtelenség,
légzési nehézségek (elsősorban asztma bronchiáléban szenvedő betegeknél), asztma súlyosbodása,
DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil (egyfajta fehérvérsejt) számának növekedése.
a bőr fokozott érzékenysége a napfényre.
a kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exanthemás pusztulózis). Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba az Algoflex Rapid szedését és forduljon orvoshoz. Lásd még 2. pont.

Ibuprofént tartalmazó készítmények (és néhány egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő), így az Algoflex Rapid alkalmazása során is kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus vagy szélütés (sztrók) kialakulásának kockázata.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Algoflex Rapid-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C‑on, a nedvességtől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Algoflex Rapid?

A készítmény hatóanyaga az ibuprofén.

Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula

Kapszulánként 200 mg ibuprofént tartalmaz.

Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula

Kapszulánként 400 mg ibuprofént tartalmaz.

Egyéb összetevők: makrogol 600, kálium-hidroxid 85% (E525), zselatin, tisztított víz, részlegesen dehidratált szorbit-szirup (E420), kárminvörös 43% (E120).

Milyen az Algoflex Rapid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula:

átlátszó, rózsaszínű, ovális kapszula (kb. 13 x 8 mm)

Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula:

átlátszó, rózsaszín/piros színű, ovális kapszula (kb. 15 x 10 mm)

Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula: 12 db, 24 db lágy kapszula

Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula: 10 db, 12 db, 20 db, 30 db lágy kapszula

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5

Magyarország

Gyártó

Sanofi S.p.A.

Strada Statale17 KM 22

67019 Scoppito (AQ)

Olaszország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária	ИБАЛГИН РАПИД 400 mg
Csehország	IBALGIN RAPIDCAPS 200mg IBALGIN RAPIDCAPS 400mg
Magyarország	ALGOFLEX RAPID MINI 200 mg ALGOFLEX RAPID 400 mg
Olaszország	FLESSORIL 200 mg capsule molli FLESSORIL 400 mg capsule molli
Románia	IBALGIN EXPRESS 200 mg IBALGIN EXPRESS 400 mg
Szlovákia	IBALGIN RAPIDCAPS 200mg IBALGIN RAPIDCAPS 400mg