Webshop

ACC 100 mg granulátum gyermekeknek 30x3g

Name: ACC 100 mg granulátum gyermekeknek 30x3g
Brand: ACC 100 mg granulátum gyermekeknek 30x3g
Price: 1725.00 HUF
Availability: InStock

1.725 Ft

Egységár: 57 Ft / db

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

EP kártya: Igen

Kosárba Kívánságlistára

Termékismertető
Betegtájékoztató

<*>ÖSSZETÉTEL <*>

100 mg acetylcysteinum 3 g granulátumban tasakonként

Tartalmaz még 2,83 g saccharosumot /0,24 szénhidrát egység/ tasakonként

<*>ADAGOLÁS <*>

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a következő napi adagok adhatók:

Váladékoldásra:

Felnőttek és 14 év felettiek:

600 mg naponta 1-3 adagra elosztva.

6-14 éves kor közötti gyermekek: 3-szor 100 mg naponta.

2-6 éves kor közötti gyermekek: 2-3-szor 100 mg naponta.

Mucoviscidosis-ban:

6-14 éves kor közötti gyermekek: 3-szor 100 mg naponta.

2-6 éves kor közötti gyermekek: 2-3-szor 100 mg naponta.

Mucoviscidosisos betegeknél - és 30 ttkg felett - adott esetben a napi

adag 800 mg-ra emelhető.

Az ACC készítményeket étkezés után kell bevenni.

A granulátumot vízben, gyümölcslében vagy hideg teában kell feloldani

és az így elkészített oldatot rövid időn belül meginni.

A folyadékbevitel támogatja az acetilcisztein nyákoldó hatását.

Az alkalmazás időtartama a betegség fajtájától és súlyosságától függ.<*>FIGYELMEZTETÉS! <*>

Az acetilcisztein váladékoldó hatását a bőséges folyadékbevitel elősegíti.

Az acetilcisztein nyákoldó hatása már órákon belül jelentkezik, ez

gyakran a köhögés fokozódásában nyilvánul meg, mivel a hatás lényege

a letapadt sűsű secretum mozgatása. A tüdőben a gázeloszlás változik,

egyes légzésfunkciós paraméterek romolhatnak is, ilyenkor a következő

adaggal várni kell a váladék kiköhögéséig. Klinikai javulás a

második-harmadik napon várható, amikor a frissen keletkezett léguti

váladék már hígabb, kevésbé viszkózus.

Cukorbetegeknél figyelembe kell venni a készítmény szacharóz tartalmát.

Csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével adható:

- csecsemőknek és 2 éves kor alatti kisgyermekeknek csak életveszélyes állapotok

esetén, kórházban történő szigorú orvosi ellenőrzés mellett (max. 10 mg/ttkg-ig)

adható az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek.

- asthma bronchiale (asthmás rohamot provokálhat) Bronchusgörcs

előfordulása esetén a kezelést azonnal fel kell függszteni.

- Súlyos légzési elégtelenség esetén;

- gastrointestinalis vérzésre hajlamosító állapotok esetén.

A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy a keletkezett váladékot

köhöge fel és köpje ki, valamint arra, hogy a folyadékban feloldott

gyógyszert azonnal, de a feloldást követően legfeljebb 2 órán belül meg

kell inni.

Állatokon végzett vizsgálatok során a hatóanyag nem bizonyult

embriotoxikusnak, vagy teratogénnek, de kellő humán tapasztalatok hiányában

TERHESSÉG alatti alkalmazása, kölönösen az első trimeszterben csak

indokolt esetben, az előny/kockázat gondos mérlegelésével, orvosi

ellenőrzés mellett történhet.

Nem ismert, hogy az acetilcisztein átjut-e az anyatejbe, ezért

SZOPTATÁS alatti alkalmazását kerülni kell, ha feltétlenül szükséges,

csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.

Az enyhe kén illat, mely a tasak, illetve az üveg kinyitásakor érezhető,

gyorsan eltűnik és a gyógyszer hatékonyságát nem befolyásolja.

A túladagolás gasztrointesztinális panaszokat, mint hányingert, hányást és

hasmenést okozhat. Újszülötteknél fennáll a hiperszekréció kockázata.

Kezelése: ha szükséges a tüneteknek megfelelő kezelést kell alkalmazni. Vannak

emberre vonatkozó adatok paracetamol mérgezés kezelésénél alkalmazott

intravénás, maximum 30 gramm napi dózisú acetilciszteinnel kapcsolatban. Igen

magas koncentrációjú acetilcisztein intravénás alkalmazása részben irreverzibilis

"anafilaktoid" reakcióhoz vezetett, főként gyors adagolás esetén. Masszív intravénás

túladagolásban egy esetben halálos kimenetelű görcsöt és agyödémát jelentettek.

<*>JAVALLAT <*>

Fokozott viszkozitású nyák termelődésével járó légúti betegségek

váladékoldást elősegítő terápiája.<*>ELLENJAVALLAT <*>

A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni

túlérzékenység.

Mivel újszülöttkorban az acetilcisztein adagolásra vonatkozóan nem állnak

rendelkezésre megbízható adatok, a készítmény nem adható ebben az életkorban.

2 éves kor alatti gyermekek kezelésére csak az ACC 100 mg granulátum

gyermekeknek alkalmazható.

<*>MELLÉKHATÁS <*>

Ritkán gyomorégés, hányinger, hányás, hasmenés. Esetenként túlérzékenységi

reakciók.

<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>

Antibiotikumokkal egyidejűleg nem szabad bevenni. Ha egyidejűleg

antibiotikum kezelés is szükséges, legalább 2 óra időköz legyen a két

bevétel között.

Doxycyclinnel, amoxicillinnel, eritromicinnel és cefuroximmal egyidőben is

adható.

Köhögéscsillapítókkal együtt adva, a csökkent köhögési reflex

következtében veszélyes váladékfelhalmozódás jöhet létre.

Nitroglicerinnel együtt adva annak értágító és thrombocyta aggregatio

gátló hatását felerősíti, ennek klinikai jelentősége még nem igazolt.

<*>ELTARTHATÓSÁG <*>

Szobahőmérsékleten.

<*>MEGJEGYZÉS <*>

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

ACC 100 mg granulátum gyermekeknek

acetilcisztein

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACC 100 mg GRANULÁTUM GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek, amelynek hatóanyaga az acetilcisztein, a légutakban levő sűrű viszkózus váladék oldására alkalmas. Fokozott viszkozitású nyákelválasztással, köhögéssel járó légúti betegségek váladékoldást elősegítő terápiájában javallt.

Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható!

2. TUDNIVALÓK AZ ACC 100 mg GRANULÁTUM GYERMEKEKNEK ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt

- ha allergiás (túlérzékeny) az acetilciszteinre vagy az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítmény egyéb összetevőjére;

- ha terhes és/vagy szoptat.

Az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha asztmában, nyelőcsői vénatágulatban, gyomorfekélyben szenved

- ha cukorbeteg, kezelésekor figyelembe kell venni a granulátum szacharóz mennyiségét.

- ACC 100 granulátum gyermekeknek használatakor nagyon ritkán súlyos bőrbetegségek, mint Stevens‑Johnson-, valamint Lyell-szindróma előfordulását jelentették. Újonnan jelentkező bőrelváltozások esetén az orvos azonnali felkeresése, valamint az ACC 100 granulátum gyermekeknek alkalmazásának abbahagyása szükséges.

- fokozott óvatosság szükséges hisztamin-intoleranciában szenvedő betegek esetében. Ha ön ilyen betegségben szenved, kerülni kell a hosszabb távú terápiát, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin-metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia tüneteit okozhatja, úgymint fejfájás, orrfolyás, viszketés.

Ezen betegeknek csak orvosi rendeletre és orvosi ellenőrzés mellett szabad szedni a gyógyszert.
Amennyiben ön asztmás, vagy korábban asztmás rohamai voltak, vagy nyelőcsői vénatágulata vagy gyomorfekélye van, az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek szedése előtt tájékoztassa betegségéről háziorvosát, mert asztmás betegekben a készítmény fokozhatja az asztmás rohamok veszélyét, nyelőcsői vénatágulat vagy gyomorfekély esetén az acetilcisztein miatti esetleges hányás fokozhatja a vérzés veszélyét.

Forduljon orvosához, ha a fentiekben leírtak valamelyike érinti önt, vagy bármikor a múltban érintette önt.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

- Egyes antibiotikumok hatását az acetilcisztein csökkentheti, ezért biztonsági okokból az antibiotikumokat az ACC-től külön és legalább 2 óra elteltével ajánlott alkalmazni (ez alól kivétel a cefixim és a loracarbef antibiotikum).

- Köhögéscsillapítókkal együtt nem szabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása következtében veszélyes váladékfelhalmozódás alakulhat ki.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A készítmény szedése terhesség és szoptatás esetén ellenjavallt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

Fontos információk az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek egyes összetevőiről

Az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek 2,83 g szacharózt (0,24 szénhidrát egység) tartalmaz, amit cukorbetegeknek figyelembe kell venni. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACC 100 mg GRANULÁTUM GYERMEKEKNEK KÉSZÍTMÉNYT?

Az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt evés után kell bevenni.

A granulátumot vízben, gyümölcslében vagy teában kell feloldani és utána meginni.

Az oldatot a granulátum feloldása után rövid időn belül meg kell inni. Kivételes esetekben az aszkorbinsav (C-vitamin) stabilizáló hatása miatt az ivásra kész oldatot kb. 2 órán át lehet állni hagyni, esetleg meleg folyadékban is.

A bőséges folyadékfogyasztás segíti az acetilcisztein nyákoldó hatását.

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a következő napi adagok ajánlottak:

Felnőtteknek és 14 éven felüli gyermekeknek:

Naponta 3-szor 2 tasak granulátum.

6-14 éves kor közötti gyermekeknek:

Naponta 3-szor 1 tasak granulátum.

2-6 éves kor közötti gyermekeknek:

Naponta 2-3-szor 1 tasak granulátum.

Ha az előírtnál több ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt vett be

Ha az előírtnál több ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez.

Ha elfelejtette bevenni az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt

Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriáknak megfelelően kerültek meghatározásra:

Nagyon gyakori (³1/10)

Gyakori (³1/100 <1/10)

Nem gyakori (³1/1000 <1/100)

Ritka (³1/10 000 <1/1000)

Nagyon ritka (<1/10 000)

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Nem gyakori: fejfájás, láz, allergiás reakciók (viszketés, csalánkiütés, kiütés, bőrkiütés, a hörgők izomzatának tónusnövekedése, angioödéma, szívritmuszavar és alacsony vérnyomás).

Nagyon ritka: anafilaxiás reakciók, a sokkot is beleértve.

A fül- és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:

Nem gyakori: fülzúgás.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Ritka: nehézlégzés, hörgőgörcs- elsősorban olyan betegeknél, akiknek a bronchialis asztma következtében túlérzékeny a hörgőrendszerük.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori: szájgyulladás, mellkasi fájdalom, hasmenés, hányás, gyomorégés és hányinger.

Ezenkívül az acetilcisztein alkalmazásával kapcsolatban, a túlérzékenységi reakciókon belül, nagyon ritkán vérzés kialakulását jelentették. A különböző vizsgálatok acetilcisztein jelenlétében a vérlemezkék aggregációjának csökkenését igazolták, aminek klinikai relevanciája jelenleg még nem bizonyított.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ACC 100 mg GRANULÁTUM GYERMEKEKNEK KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek

- A készítmény hatóanyaga: 100 mg acetilcisztein tasakonként.

- Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharin, aszkorbinsav, narancsaroma, szacharóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

ACC 100 mg granulátum gyermekeknek 20x, 30x: kb. 3 g töltettömegű granulátum 3 rétegű (Alu-papír-PE) tasakokban, kettesével csomagolva, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.